Efficacité d'une intervention brève pour l'acceptation du vaccin antigrippal en milieu de soins primaires
Le virus de la grippe a des taux de morbidité élevés pendant les épidémies annuelles, certains groupes à haut risque étant particulièrement sensibles aux complications et à la mortalité. La vaccination est la principale mesure de prévention, aux côtés des mesures d'hygiène. Néanmoins, la couverture vaccinale reste faible.
Certaines études suggèrent que des interventions courtes et standardisées peuvent améliorer la couverture de plusieurs vaccins.
Hypothèse : L'intervention brève est un outil efficace pour améliorer la couverture vaccinale chez les personnes qui l'ont initialement rejetée.
Objectif : Déterminer l'efficacité d'une intervention brève pour augmenter la couverture vaccinale contre la grippe (VII) par rapport aux conseils habituels chez les personnes qui la refusent.
Méthode : essai clinique randomisé en grappes. La population étudiée était constituée de personnes présentant des facteurs de risque élevés qui avaient initialement refusé le vaccin antigrippal. Les participants professionnels (médecins et infirmières) ont été répartis au hasard entre le groupe d'intervention (intervention brève) et le groupe témoin (conseils habituels).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif général : Déterminer l'efficacité de l'utilisation de l'IB pour le VII par rapport aux conseils habituels, chez les personnes qui refusent de se faire vacciner.
Objectifs spécifiques:
- Examiner l'efficacité de l'intervention brève par rapport aux conseils habituels dans différents groupes à risque (> 60 ans en bonne santé, > 60 ans avec un facteur de risque [FR], < 60 ans avec FR).
- Quantifier la couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes atteintes du FR le plus fréquent.
- Enregistrez les raisons pour lesquelles les patients ont refusé de se faire vacciner.
MÉTHODE Un essai clinique contrôlé randomisé en grappes. La population de référence était composée de patients affectés et traités par des centres de santé urbains et ruraux du centre de la Catalogne, une zone d'environ 405 000 habitants. 135 648 constituaient la population de facteurs de risque pouvant être vaccinée contre le virus de la grippe.
La population étudiée était composée de personnes présentant des facteurs de risque élevés qui ont été traitées dans des centres de santé lors de la campagne antigrippale de 2017.
Le protocole de l'étude a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche (CEI) de l'Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària (IDIAP Jordi Gol).
Les participants (médecins et infirmières) ont décidé volontairement de participer ou non et ils ont été assignés au hasard au groupe d'intervention (IG) ou au groupe de contrôle (CG).
Le recrutement des patients aptes à participer à l'étude a été effectué au cours de la campagne VII, dans le cadre des activités de routine du centre de santé. Les patients ayant des critères d'inclusion qui sont venus voir un médecin ou une infirmière ont été invités à participer à l'étude. Ceux qui ont accepté de participer ont signé un consentement éclairé.
L'intervention consistait en une intervention brève standardisée pour la vaccination antigrippale.
Les données ont été collectées de manière anonyme et confidentielle via le dossier de santé électronique de la Catalogne [eCAP en catalan]. Les variables analysées pour les deux groupes étaient : le VII à la fin de la campagne de vaccination 2017 (oui/non), l'âge, les facteurs de risque du VII et les raisons de non-vaccination.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espagne, 08242
- CAP Plaça Catalunya- Manresa 2
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes appartenant à des groupes à haut risque de grippe (enfants et adultes)
- Ne pas avoir l'intention de se faire vacciner contre le virus de la grippe pendant la saison en cours.
- Consentement éclairé à participer. Dans le cas des patients pédiatriques, les parents signaient le consentement et prenaient les décisions concernant la vaccination.
Critère d'exclusion:
- Barrière de la langue
- Conditions mentales ou physiques qui rendent difficile pour le patient ou ses proches de prendre des décisions.
- Ayant déjà participé à l'étude pilote.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention brève
L'intervention consistait en une intervention brève standardisée, qui variait en fonction de la raison invoquée par le patient pour refuser la vaccination.
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Avant l'intervention, les patients ont été interrogés sur les raisons de rejeter le vaccin antigrippal.
Une intervention brève a été réalisée par le professionnel de santé lors de la consultation.
Il a été donné verbalement, avec un support écrit.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
l'intervention du groupe témoin était le conseil normal que les professionnels avaient l'habitude de donner à leurs patients
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Dans le CG, le conseil sur le vaccin contre la grippe était le conseil normal que les professionnels avaient l'habitude de donner à leurs patients et on ne leur demandait pas les raisons du rejet du vaccin pour éviter qu'ils n'influencent le conseil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut vaccinal contre la grippe à la fin de la campagne de vaccination contre la grippe 2017.
Délai: jusqu'à 3 mois
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% de patients réticents vaccinés contre la grippe à la fin de la campagne 2017.
Outil de mesure : vaccin antigrippal inscrit dans les antécédents médicaux du patient
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jusqu'à 3 mois
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Statut vaccinal contre la grippe des participants ayant reçu l'intervention brève ou le conseil normal.
Délai: jusqu'à 3 mois
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% de patients réticents vaccinés contre la grippe dans le groupe Intervention ou dans le groupe Témoin.
Outil de mesure : vaccin antigrippal inscrit dans les antécédents médicaux du patient
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raisons du rejet de la vaccination contre la grippe
Délai: un jour
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% des différentes raisons de rejet de la vaccination antigrippale.
Outil de mesure : questionnaire spécifique.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement primaire (Réel)
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- P17/224
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