Eficacia de una intervención breve para la aceptación de la vacuna antigripal en el ámbito de la atención primaria
El virus de la influenza tiene altas tasas de morbilidad durante las epidemias anuales, siendo ciertos grupos de alto riesgo particularmente susceptibles a las complicaciones y la mortalidad. La vacunación es la principal medida de prevención, junto con las medidas de higiene. Sin embargo, la cobertura de vacunación sigue siendo baja.
Algunos estudios sugieren que las intervenciones cortas y estandarizadas pueden mejorar la cobertura de varias vacunas.
Hipótesis: La Intervención Breve es una herramienta eficaz para mejorar las coberturas vacunales en personas que inicialmente la han rechazado.
Objetivo: Determinar la efectividad de una Intervención Breve para aumentar la cobertura de vacunación antigripal (IIV) frente al consejo habitual en personas que la rechazan.
Método: ensayo clínico aleatorizado por conglomerados. La población de estudio fueron individuos con factores de alto riesgo que rechazaron inicialmente la vacuna antigripal. Los profesionales participantes (médicos y enfermeras) fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (intervención breve) y al grupo control (consejo habitual).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo general: Determinar la efectividad del uso de BI por IIV frente al consejo habitual, en personas que se niegan a ser vacunadas.
Objetivos específicos:
- Examinar la efectividad de la Intervención Breve frente al consejo habitual en diferentes grupos de riesgo (> 60 años sanos, > 60 años con un Factor de Riesgo [FR], < 60 años con FR).
- Cuantificar la cobertura vacunal antigripal en personas con los FR más frecuentes.
- Registre las razones de los pacientes para negarse a ser vacunados.
MÉTODO Ensayo clínico controlado aleatorizado por conglomerados. La población de referencia estuvo formada por pacientes adscritos y atendidos en centros de salud urbanos y rurales del centro de Cataluña, un área con una población aproximada de 405.000 habitantes. 135.648 fueron la población factor de riesgo que se pudo vacunar contra el virus de la influenza.
La población de estudio estuvo formada por personas con factores de alto riesgo que fueron atendidas en centros de salud durante la campaña de influenza 2017.
El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación (CEI) del Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària (IDIAP Jordi Gol).
Los participantes (médicos y enfermeras) decidieron voluntariamente participar o no y fueron asignados aleatoriamente al Grupo de Intervención (GI) o al Grupo de Control (GC).
El reclutamiento de pacientes aptos para participar en el estudio se realizó durante la campaña IIV, como parte de las actividades habituales del centro de salud. Se invitó a participar en el estudio a los pacientes con criterios de inclusión que acudieron a consulta médica o de enfermería. Quienes aceptaron participar firmaron un consentimiento informado.
La intervención consistió en una Intervención Breve estandarizada para la Vacunación contra la Influenza.
Los datos se recogieron de forma anónima y confidencial a través de la historia clínica electrónica de Cataluña [eCAP en catalán]. Las variables analizadas para los dos grupos fueron: IIV al final de la campaña de vacunación de 2017 (sí/no), edad, factores de riesgo de IIV y motivos de no vacunación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, España, 08242
- CAP Plaça Catalunya- Manresa 2
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos en grupos de alto riesgo de influenza (pediátricos y adultos)
- No tener la intención de vacunarse contra el virus de la influenza durante la temporada actual.
- Consentimiento informado para participar. En el caso de pacientes pediátricos, los padres firmaron el consentimiento y tomaron decisiones sobre la vacunación.
Criterio de exclusión:
- Barrera del idioma
- Condiciones mentales o físicas que dificulten la toma de decisiones por parte del paciente o de sus familiares.
- Haber participado previamente en el estudio piloto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Breve
La intervención consistió en una Intervención Breve estandarizada, que variaba según el motivo aducido por el paciente para rechazar la vacunación.
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Previo a la intervención, se preguntó a los pacientes sobre los motivos para rechazar la vacuna antigripal.
La Intervención Breve fue realizada por el profesional de la salud durante la consulta.
Se dio de forma verbal, con apoyo escrito.
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Comparador activo: Grupo de control
la intervención del grupo control era el consejo habitual que los profesionales solían dar a sus pacientes
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En el GC el consejo de vacuna antigripal era el consejo habitual que los profesionales daban a sus pacientes y no se preguntaba por los motivos del rechazo de la vacuna para evitar que influyeran en el consejo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de vacunación antigripal al final de la campaña de vacunación antigripal 2017.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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% de pacientes reacios vacunados contra la Gripe al final de la campaña 2017.
Herramienta de medición: Vacuna contra la influenza registrada en la historia clínica del paciente
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hasta 3 meses
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Estado de vacunación antigripal de los participantes que recibieron la Intervención Breve o el consejo habitual.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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% de pacientes reacios vacunados contra la Gripe en el grupo Intervención o en el grupo Control.
Herramienta de medición: Vacuna contra la influenza registrada en la historia clínica del paciente
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razones para rechazar la vacunación contra la influenza
Periodo de tiempo: un día
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% de los diferentes motivos de rechazo a la Vacunación Antigripal.
Herramienta de medición: cuestionario específico.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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