Efetividade de uma Intervenção Breve para Aceitação da Vacina Influenza no Ambiente de Atenção Primária
O vírus influenza apresenta altas taxas de morbidade durante as epidemias anuais, com certos grupos de alto risco sendo particularmente suscetíveis a complicações e mortalidade. A vacinação é a principal medida de prevenção, juntamente com as medidas de higiene. No entanto, a cobertura vacinal continua baixa.
Alguns estudos sugerem que intervenções curtas e padronizadas podem melhorar a cobertura de várias vacinas.
Hipótese: A Intervenção Breve é uma ferramenta eficaz para melhorar a cobertura vacinal em pessoas que inicialmente a rejeitaram.
Objectivo: Determinar a eficácia de uma Intervenção Breve no aumento da cobertura vacinal contra a gripe (IIV) em comparação com o aconselhamento habitual em pessoas que a recusam.
Método: ensaio clínico randomizado em cluster. A população do estudo foram indivíduos com fatores de alto risco que inicialmente recusaram a vacina contra influenza. Os profissionais participantes (médicos e enfermeiros) foram distribuídos aleatoriamente no grupo intervenção (intervenção breve) e no grupo controle (aconselhamento usual).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo geral: Determinar a eficácia do uso de BI para IIV em comparação com o conselho usual, em pessoas que se recusam a ser vacinadas.
Objetivos específicos:
- Examinar a eficácia da Intervenção Breve em comparação com o aconselhamento habitual em diferentes grupos de risco (> 60 anos saudáveis, > 60 anos com um fator de risco [FR], <60 anos com FR).
- Quantificar a cobertura vacinal contra influenza em pessoas com FR mais frequente.
- Registre as razões dos pacientes para se recusarem a ser vacinados.
MÉTODO Ensaio clínico randomizado controlado por cluster. A população de referência consistia em pacientes encaminhados e tratados por centros de saúde urbanos e rurais no centro da Catalunha, uma área com uma população de aproximadamente 405.000 habitantes. 135.648 eram a população com fator de risco que poderia ser vacinada contra o vírus influenza.
A população do estudo foi composta por indivíduos com alto fator de risco atendidos em unidades de saúde durante a campanha de influenza de 2017.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEI) do Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària (IDIAP Jordi Gol).
Os participantes (médicos e enfermeiros) decidiram voluntariamente se queriam ou não participar e foram aleatoriamente designados para o Grupo Intervenção (GI) ou para o Grupo Controle (GC).
O recrutamento dos doentes aptos a participar no estudo decorreu durante a campanha do IIV, no âmbito das atividades de rotina do centro de saúde. Os pacientes com critérios de inclusão que procuraram um médico ou enfermeiro foram convidados a participar do estudo. Aqueles que aceitaram participar assinaram um termo de consentimento informado.
A intervenção consistiu em uma Intervenção Breve padronizada para Vacinação contra Influenza.
Os dados foram coletados de forma anônima e confidencial por meio do prontuário eletrônico da Catalunha [eCAP em catalão]. As variáveis analisadas para os dois grupos foram: IIV ao final da campanha de vacinação de 2017 (sim/não), idade, fatores de risco IIV e motivos da não vacinação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espanha, 08242
- CAP Plaça Catalunya- Manresa 2
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos em grupos de alto risco para influenza (pediátrico e adulto)
- Não pretende ser vacinado contra o vírus influenza durante a temporada atual.
- Consentimento informado para participar. No caso de pacientes pediátricos, os pais assinaram o consentimento e tomaram as decisões sobre a vacinação.
Critério de exclusão:
- Barreira de língua
- Condições mentais ou físicas que dificultam a tomada de decisões do paciente ou de seus familiares.
- Tendo participado anteriormente do estudo piloto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção Breve
A intervenção consistiu em uma Intervenção Breve padronizada, que variou de acordo com o motivo que o paciente deu para recusar a vacinação.
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Antes da intervenção, os pacientes foram questionados sobre os motivos para rejeitar a vacina contra influenza.
A Intervenção Breve foi realizada pelo profissional de saúde durante a consulta.
Foi dado verbalmente, com apoio escrito.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
a intervenção do grupo de controle foi o conselho normal que os profissionais costumavam dar a seus pacientes
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No GC a orientação sobre a vacina contra influenza foi a orientação normal que os profissionais davam aos seus pacientes e não foram questionados os motivos da rejeição da vacina para evitar que influenciassem na orientação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Situação vacinal contra a gripe no final da campanha de vacinação contra a gripe 2017.
Prazo: até 3 meses
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% de pacientes relutantes vacinados contra Influenza no final da campanha 2017.
Ferramenta de medição: Vacina contra influenza registrada no histórico médico do paciente
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até 3 meses
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Situação vacinal contra influenza dos participantes que receberam a Intervenção Breve ou o Conselho Normal.
Prazo: até 3 meses
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% de pacientes relutantes vacinados contra Influenza no grupo Intervenção ou no grupo Controle.
Ferramenta de medição: Vacina contra influenza registrada no histórico médico do paciente
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até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razões para rejeitar a vacinação contra influenza
Prazo: um dia
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% dos diferentes motivos de rejeição da Vacinação contra Influenza.
Instrumento de medição: questionário específico.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Nyhan B, Reifler J. Does correcting myths about the flu vaccine work? An experimental evaluation of the effects of corrective information. Vaccine. 2015 Jan 9;33(3):459-64. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.11.017. Epub 2014 Dec 8.
- Thomas RE, Lorenzetti DL. Interventions to increase influenza vaccination rates of those 60 years and older in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 30;5(5):CD005188. doi: 10.1002/14651858.CD005188.pub4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P17/224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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