- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04568915
Dry Needling ja Maitlandin nivelmobilisaatiotekniikat potilailla, joilla on krooninen myofacial niskakipu
perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: Riphah International University
Dry Needlingin ja Maitlandin nivelmobilisaatiotekniikoiden vertailu potilailla, joilla on myofacial krooninen niskakipu
Tutkimukseni tarkoituksena on verrata kuivaneulauksen ja Maitland-mobilisaation vaikutuksia kroonisessa myofacial niskakipussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erottelemaan, mikä tekniikka on tehokkain kivun vähentämisessä ja etäisyyden lisäämisessä, koska kroonisissa tapauksissa on mukana fascia, lihakset ja nivelet johtuen pitkäkestoisesta stressistä johonkin toiseen vaikuttavaan komponenttiin.
Näin ollen tutkimus auttaa suunnittelemaan hoitosuunnitelman tarkemmalla toimenpiteellä.
Näytteenoton jälkeen valintakriteerien mukaisesti hoidetaan molemmille ryhmille 6 viikkoa.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, sitten 2 viikon, 4 viikon ja 8. viikon kuluttua.
Tiedonkeruun työkaluja ovat visuaalinen analoginen asteikko, kaulavammaisuusindeksi ja goniometri.
Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS 22:ta.
Ryhmän sisäinen ero lasketaan toistuvalla mittauksella ANOVA / Friedman-testillä ja ryhmien välinen analyysi tehdään riippumattoman näytteen t -testillä.
Kuvaavat tiedot ilmaistaan tiheydellä ja suhteilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen kipu, joka koskee lapaluun ylempää puolisuunnikasta ja nostolihasta;
- kivun kesto vähintään 3 kuukautta;
- Kivun voimakkuus, joka vastaa vähintään 20 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Niskakipu, jonka oireita ovat aiheuttaneet joko niska-asennot tai niskan liike;
- Kipu, joka on paikallinen ainakin kohdunkaulan ja takaraivoon, mutta ei suu-kasvojen alueelle;
- kaulan toimintakyvyttömyysindeksi (NDI) suurempi tai yhtä suuri kuin 15 pistettä;
- Rajoitettu kohdunkaulan liikkeiden valikoima (taivuttaminen, ojentaminen, kierto ja sivutaivutus); (i) Kahdenvälisten MTrP:iden esiintyminen ylemmässä trapezius- ja levator scapulae -lihaksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavien sairauksien merkit, oireet tai historia:
- Orofasiaalinen kipu ja temporo-leuan häiriöt
- Traumaattisten vammojen historia (esim. ruhje, murtuma ja piiskaiskuvamma);
- Systeemiset sairaudet, kuten fibromyalgia, systeeminen erytematoottinen lupus ja niveltulehdus; (d) neurologiset häiriöt (esim. kolmoishermo tai takaraivoneuralgia);
- Minkä tahansa primaarisen päänsäryn (jännitystyyppi tai migreeni) samanaikainen lääketieteellinen diagnoosi;
- Yksipuolinen niskakipu;
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaus;
- Kohdunkaulan radikulopatian tai myelopatian kliininen diagnoosi;
- Neulafobia;
- Aikaisempi fysioterapiahoito kohdunkaulan alueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dry Needling-ryhmä
Kymmeniä, venyttely, vahvistaminen (vyö), kaulan isometria, DN
|
TENS 10 minuuttia, venyttely, vahvistaminen (vyö), kaulan isometria, DN
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maitland-ryhmä
Kymmenien venyttely, vahvistaminen (vyö), kaulan isometria, Maitland-nivelen mobilisaatio
|
TENS 10 minuuttia, venyttely, vahvistaminen (vyö), kaulan isometria, Maitland-nivelten mobilisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käytetään tavallista goniometriä. Korkeampi tulos osoittaa parannusta.
|
4 kuukautta
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pisteytys: Jokaisesta osiosta mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty osion pistemäärä = 0, jos viimeinen lause on merkitty se = 5.
Jos kaikki kymmenen osaa on suoritettu, pisteet lasketaan seuraavasti: Esimerkki:16 (pistemäärä yhteensä) 50 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 32 % Jos yksi osa puuttuu tai ei sovellu, pistemäärä lasketaan: 16 (pistemäärä yhteensä) 45 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 35,5 % Pienin havaittava muutos (90 %:n luottamus): 5 pistettä tai 10 % pistettä
|
4 kuukautta
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko NPRS
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (MUUTA: Riphah)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .