- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04568915
Suche igłowanie i techniki mobilizacji stawów Maitlanda u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-twarzowym szyi
25 września 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie między suchym igłowaniem a technikami mobilizacji stawów Maitlanda u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-twarzowym szyi
Celem moich badań jest porównanie efektów suchego igłowania i mobilizacji Maitlanda w przewlekłym bólu mięśniowo-twarzowym szyi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozróżnienie, która technika jest najskuteczniejsza w zmniejszaniu bólu i zwiększaniu zasięgu, ponieważ w przypadkach przewlekłych dochodzi do zajęcia powięzi, mięśni i stawów z powodu długotrwałego obciążenia jednego z elementów wpływającego na drugi.
W związku z tym badanie pomoże zaprojektować plan leczenia z dokładniejszą interwencją.
Po pobraniu próbek zgodnie z kryteriami selekcji sesje terapeutyczne będą miały miejsce w obu grupach przez 6 tygodni.
Dane będą zbierane na początku badania, następnie po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 8 tygodniu.
Narzędzia do zbierania danych to wizualna skala analogowa, wskaźnik niepełnosprawności szyi i goniometr.
Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany SPSS 22.
Różnica wewnątrzgrupowa zostanie obliczona za pomocą testu ANOVA/testu Friedmana z powtarzanymi pomiarami, a analiza międzygrupowa zostanie przeprowadzona za pomocą testu t niezależnej próbki.
Dane opisowe zostaną wyrażone w częstotliwości i proporcjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronny ból obejmujący górny mięsień czworoboczny i dźwigacz łopatki;
- Czas trwania bólu co najmniej 3 miesiące;
- Natężenie bólu odpowiadające co najmniej 20 mm na 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS)
- Ból szyi z objawami wywołanymi postawą szyi lub ruchem szyi;
- Ból zlokalizowany przynajmniej w okolicy szyjnej i potylicznej, ale nie w okolicy ustno-twarzowej;
- Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) większy lub równy 15 punktom;
- Ograniczony zakres ruchów odcinka szyjnego (zgięcie, wyprost, obrót i zgięcie boczne); (i) Obecność obustronnych MPPS w mięśniu czworobocznym górnym i dźwigaczu łopatki
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie oznaki, objawy lub historia następujących chorób:
- Ból ustno-twarzowy i zaburzenia skroniowo-żuchwowe
- Historia urazów (np. stłuczenie, złamanie i uraz kręgosłupa szyjnego);
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak fibromialgia, układowy toczeń rumieniowaty i zapalenie stawów; (d) Zaburzenia neurologiczne (np. nerwoból nerwu trójdzielnego lub nerwoból potyliczny);
- Jednoczesna diagnoza medyczna dowolnego pierwotnego bólu głowy (typu napięciowego lub migreny);
- jednostronny ból szyi;
- Chirurgia kręgosłupa szyjnego;
- Rozpoznanie kliniczne radikulopatii szyjnej lub mielopatii;
- Fobia igła;
- Historia wcześniejszych interwencji fizjoterapeutycznych w okolicy szyjnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa suchego igłowania
Dziesiątki, rozciąganie, wzmacnianie (pas), izometria szyi, DN
|
DZIESIĄTKI 10 minut, rozciąganie, wzmacnianie (pas), izometria szyi, DN
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Maitland
Rozciąganie dziesiątek, wzmacnianie (pas), izometria szyi, mobilizacja stawów Maitlanda
|
TENS 10 minut, rozciąganie, wzmacnianie (pas), izometria szyi, mobilizacja stawów Maitlanda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zostanie użyty standardowy goniometr. Wyższy wynik wskazuje na poprawę.
|
4 miesiące
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Punktacja: Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5.
Jeśli ukończono wszystkie dziesięć sekcji, wynik oblicza się w następujący sposób: Przykład: 16 (całkowita liczba punktów) 50 (całkowita możliwa liczba punktów) x 100 = 32% Jeśli jedna sekcja jest pominięta lub nie dotyczy, punktacja jest obliczana: 16 (całkowita liczba punktów) 45 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 35,5% Minimalna wykrywalna zmiana (pewność 90%): 5 punktów lub 10% punktów
|
4 miesiące
|
|
Numeryczna skala oceny bólu NPRS
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (INNY: Riphah)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone