- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04568915
Suché jehlování a techniky mobilizace Maitlandova kloubu u pacientů s myofaciální chronickou bolestí krku
25. září 2020 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání mezi technikami suchého jehlování a Maitlandových kloubních mobilizačních technik u pacientů s myofaciální chronickou bolestí krku
Účelem mého výzkumu je porovnat účinky suchého jehlování a Maitlandovy mobilizace u chronické myofaciální bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozlišit, která technika je nejúčinnější při redukci bolesti a zvětšení rozsahu, protože v chronických případech dochází k postižení fascií, svalů a kloubů v důsledku dlouhodobého namáhání kterékoli složky ovlivňující druhou.
Studie tedy pomůže navrhnout plán léčby s přesnějším zásahem.
Po odběru vzorků podle výběrových kritérií budou oběma skupinám poskytnuta léčebná sezení po dobu 6 týdnů.
Data budou sbírána na začátku, poté po 2 týdnech, 4 týdnech a v 8. týdnu.
Nástroje pro sběr dat jsou vizuální analogová stupnice, index postižení krku a goniometr.
Pro statistickou analýzu bude použit SPSS 22.
Vnitroskupinový rozdíl bude vypočítán opakovaným měřením ANOVA / Friedman test a meziskupinová analýza bude provedena nezávislým vzorkovým t testem.
Popisné údaje budou vyjádřeny z hlediska četnosti a proporcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Riphah IU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oboustranná bolest zahrnující horní trapézový sval a elevátorový sval lopatky;
- Trvání bolesti nejméně 3 měsíce;
- Intenzita bolesti odpovídající alespoň 20 mm na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS)
- Bolest krku se symptomy vyvolanými buď držením krku nebo pohybem krku;
- Bolest lokalizovaná alespoň v cervikální a okcipitální oblasti, ale ne v orofaciální oblasti;
- index postižení krku (NDI) větší nebo roven 15 bodům;
- Omezený rozsah cervikálních pohybů (flexe, extenze, rotace a ohýbání do strany); (i) Přítomnost bilaterálních MTrP v horních trapézových svalech a svalech zvedače lopatky
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli známky, příznaky nebo historie následujících onemocnění:
- Orofaciální bolest a temporomandibulární poruchy
- anamnéza traumatických poranění (např. pohmoždění, zlomeniny a poranění krční páteře);
- Systémová onemocnění, jako je fibromyalgie, systémový erytematózní lupus a artritida; (d) neurologické poruchy (např. trigeminální neuralgie nebo okcipitální neuralgie);
- Průběžná lékařská diagnóza jakékoli primární bolesti hlavy (tenzní typ nebo migréna);
- Jednostranná bolest krku;
- Operace krční páteře;
- Klinická diagnóza cervikální radikulopatie nebo myelopatie;
- Fobie z jehly;
- Historie předchozí fyzioterapeutické intervence pro cervikální oblast v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dry Needling-Group
Desítky, Protahování, Posilování (pás), Izometrie krku, DN
|
TENS 10 minut, protahování, posilování (pás), izometrie krku, DN
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maitland-Group
Protahování desítek, posilování (opasku), izometrie krku, mobilizace Maitlandova kloubu
|
TENS 10 minut, strečink, posilování (opasek), izometrie krku, mobilizace Maitlandova kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 měsíce
|
Bude použit standardní goniometr. Vyšší skóre ukazuje zlepšení.
|
4 měsíce
|
|
Postižení
Časové okno: 4 měsíce
|
Bodování: Pro každou sekci je celkový možný počet bodů 5: pokud je označen první výrok, skóre oddílu = 0, pokud je označeno poslední tvrzení, je to = 5.
Pokud je dokončeno všech deset částí, skóre se vypočítá následovně: Příklad: 16 (celkové skóre) 50 (celkové možné skóre) x 100 = 32 % Pokud jedna část chybí nebo není použitelná, skóre se vypočítá: 16 (celkové skóre) 45 (celkové možné skóre) x 100 = 35,5 % minimální detekovatelná změna (90% spolehlivost): 5 bodů nebo 10 % bodů
|
4 měsíce
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti NPRS
Časové okno: 4 měsíce
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (JINÝ: Riphah)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor