- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04568915
Dry Needling og Maitland fælles mobiliseringsteknikker hos patienter med myofacial kroniske nakkesmerter
25. september 2020 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning mellem Dry Needling og Maitland fælles mobiliseringsteknikker hos patienter med myofacial kroniske nakkesmerter
Formålet med min forskning er at sammenligne virkningerne af dry needling og Maitland mobilisering ved kroniske myofaciale nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at skelne, hvilken teknik der er mest effektiv til smertereduktion og rækkeviddeforøgelse, fordi der i kroniske tilfælde er involvering af fascia, muskler og led på grund af langvarig belastning af nogen af de komponenter, der påvirker den anden.
Derfor vil undersøgelsen hjælpe med at designe en behandlingsplan med mere præcis intervention.
Efter prøveudtagning i henhold til udvælgelseskriterier vil behandlingssessioner blive givet til begge grupper i 6 uger.
Data vil blive indsamlet ved baseline, derefter efter 2 uger, 4 uger og efter 8. uge.
Værktøjer til dataindsamling er Visuel analog skala, Neck Disability Index og Goniometer.
Til statistisk analyse vil SPSS 22 blive brugt.
Intra gruppe forskel vil blive beregnet ved gentagen måling ANOVA / Friedman test og inter gruppe analyse vil blive udført ved uafhængig prøve t test.
Beskrivende data vil blive udtrykt i form af hyppighed og proportioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilateral smerte, der involverer den øvre trapezius og elevatormuskel i scapula;
- Varighed af smerte på mindst 3 måneder;
- En smerteintensitet svarende til mindst 20 mm på en 100 mm visuel analog skala (VAS)
- Nakkesmerter med symptomer fremkaldt af enten nakkestillinger eller nakkebevægelser;
- Smerter lokaliseret i det mindste i de cervikale og occipitale regioner, men ikke i den orofaciale region;
- Neck disability index (NDI) større end eller lig med 15 point;
- Begrænset cervikal bevægelsesområde (fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning); (i) Tilstedeværelse af bilaterale MTrP'er i øvre trapezius og levator scapulae muskler
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle tegn, symptomer eller historie med følgende sygdomme:
- Orofacial smerte og temporomandibulære lidelser
- En historie med traumatiske skader (f.eks. kontusion, brud og piskesmældsskade);
- Systemiske sygdomme såsom fibromyalgi, systemisk erytematøs lupus og arthritis; (d) Neurologiske lidelser (f.eks. trigeminusneuralgi eller occipital neuralgi);
- Samtidig medicinsk diagnose af enhver primær hovedpine (spændingstype eller migræne);
- Unilaterale nakkesmerter;
- Cervikal rygsøjleoperation;
- Klinisk diagnose af cervikal radikulopati eller myelopati;
- Nålefobi;
- Historie om tidligere fysioterapiintervention for livmoderhalsregionen i de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tør nåle-gruppe
Tiere, udstrækning, styrkelse(bælte), halsisometri, DN
|
TENS 10 minutter, udstrækning, styrkelse (bælte), nakke isometrisk, DN
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maitland-Group
Tens stretching, forstærkning (bælte), nakkeisometri, Maitland-ledsmobilisering
|
TENS 10 minutter, udstrækning, styrkelse (bælte), nakkeisometri, Maitland-ledsmobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 måneder
|
Standard Goniometer vil blive brugt. Højere score viser forbedring.
|
4 måneder
|
|
Handicap
Tidsramme: 4 måneder
|
Bedømmelse: For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis den første sætning er markeret, er sektionsscoren = 0, hvis den sidste sætning er markeret er den 5.
Hvis alle ti sektioner er gennemført, udregnes scoren som følger: Eksempel: 16 (samlet score) 50 (samlet mulig score) x 100 = 32% Hvis et afsnit er misset eller ikke relevant, beregnes scoren: 16 (samlet score) 45 (samlet mulig score) x 100 = 35,5 % Minimum påviselig ændring (90 % sikkerhed): 5 point eller 10 % point
|
4 måneder
|
|
Numerisk smertevurderingsskala NPRS
Tidsramme: 4 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
29. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (ANDET: Riphah)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien