- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04568915
Dry Needling e tecniche di mobilizzazione dell'articolazione di Maitland in pazienti con dolore cervicale cronico miofacciale
25 settembre 2020 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra le tecniche di mobilizzazione dell'articolazione Dry Needling e Maitland in pazienti con dolore al collo cronico miofacciale
Lo scopo della mia ricerca è confrontare gli effetti del dry needling e della mobilizzazione di Maitland nel dolore cervicale miofacciale cronico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Distinguere quale tecnica è più efficace nella riduzione del dolore e nel range gain perché nei casi cronici c'è il coinvolgimento di fascia, muscoli e articolazioni a causa dello stress prolungato su una delle componenti che interessano l'altra.
Pertanto, lo studio aiuterà a progettare un piano di trattamento con un intervento più accurato.
Dopo la raccolta del campione in base ai criteri di selezione, le sessioni di trattamento verranno somministrate a entrambi i gruppi per 6 settimane.
I dati saranno raccolti al basale, quindi dopo 2 settimane, 4 settimane e all'ottava settimana.
Gli strumenti per la raccolta dei dati sono la scala analogica visiva, l'indice di disabilità del collo e il goniometro.
Per l'analisi statistica verrà utilizzato SPSS 22.
La differenza intragruppo sarà calcolata mediante misurazioni ripetute ANOVA / test di Friedman e l'analisi intergruppo sarà eseguita mediante test t campione indipendente.
I dati descrittivi saranno espressi in termini di frequenza e proporzioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore bilaterale che coinvolge il trapezio superiore e il muscolo elevatore della scapola;
- Durata del dolore di almeno 3 mesi;
- Un'intensità del dolore corrispondente ad almeno 20 mm su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm
- Dolore al collo con sintomi provocati da posture o movimenti del collo;
- Dolore localizzato almeno nella regione cervicale e occipitale ma non nella regione orofacciale;
- Indice di disabilità del collo (NDI) maggiore o uguale a 15 punti;
- Ristretta gamma di movimenti cervicali (flessione, estensione, rotazione e flessione laterale); (i) Presenza di MTrP bilaterali nel trapezio superiore e nei muscoli della scapola dell'elevatore
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi segno, sintomo o anamnesi delle seguenti malattie:
- Dolori orofacciali e disturbi temporo-mandibolari
- Una storia di lesioni traumatiche (ad esempio, contusioni, fratture e lesioni da colpo di frusta);
- Malattie sistemiche come fibromialgia, lupus eritematoso sistemico e artrite; (d) Disturbi neurologici (ad esempio, nevralgia del trigemino o nevralgia occipitale);
- Diagnosi medica concomitante di qualsiasi cefalea primaria (tipo tensivo o emicrania);
- dolore al collo unilaterale;
- Chirurgia del rachide cervicale;
- Diagnosi clinica di radicolopatia cervicale o mielopatia;
- Fobia dell'ago;
- Storia di precedenti interventi di terapia fisica per la regione cervicale negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo Dry Needling
Tens, Stretching, Rafforzamento (cintura), Isometria del collo, DN
|
TENS 10 minuti, Stretching, Rafforzamento (cintura), Isometria del collo, DN
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Maitland
Tens Stretching, Rafforzamento (cintura), Isometria del collo, Mobilizzazione dell'articolazione di Maitland
|
TENS 10 minuti, Stretching, Rafforzamento (cintura), Isometria del collo, Mobilizzazione dell'articolazione di Maitland
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Verrà utilizzato il goniometro standard. Il punteggio più alto mostra un miglioramento.
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4 mesi
|
Disabilità
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Punteggio: per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata il punteggio della sezione = 0, se l'ultima affermazione è contrassegnata = 5.
Se tutte e dieci le sezioni sono completate, il punteggio viene calcolato come segue: Esempio: 16 (punteggio totale) 50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32% Se una sezione viene saltata o non applicabile, il punteggio viene calcolato: 16 (punteggio totale) 45 (punteggio totale possibile) x 100 = 35,5% Variazione minima rilevabile (confidenza 90%): 5 punti o 10% punti
|
4 mesi
|
Scala numerica di valutazione del dolore NPRS
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (ALTRO: Riphah)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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