- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04568915
Dry Needling en Maitland-gewrichtsmobilisatietechnieken bij patiënten met myofaciale chronische nekpijn
25 september 2020 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking tussen dry-needling en Maitland-gewrichtsmobilisatietechnieken bij patiënten met myofaciale chronische nekpijn
Het doel van mijn onderzoek is om de effecten van dry needling en Maitland-mobilisatie bij chronische myofaciale nekpijn te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te onderscheiden welke techniek het meest effectief is bij het verminderen van pijn en het vergroten van het bereik, omdat er in chronische gevallen sprake is van betrokkenheid van fascia, spieren en gewrichten als gevolg van langdurige belasting van een van de componenten die de andere beïnvloedt.
Daarom zal de studie helpen bij het ontwerpen van een behandelplan met een nauwkeurigere interventie.
Na monsterverzameling volgens selectiecriteria zullen behandelingssessies aan beide groepen gedurende 6 weken worden gegeven.
Gegevens worden verzameld bij baseline, daarna na 2 weken, 4 weken en in de 8e week.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling zijn Visueel analoge schaal, Neck Disability Index en Goniometer.
Voor statistische analyse wordt SPSS 22 gebruikt.
Intragroepsverschil zal worden berekend door herhaalde meting ANOVA / Friedman-test en intergroepsanalyse zal worden uitgevoerd door Independent sample t-test.
Beschrijvende gegevens zullen worden uitgedrukt in termen van frequentie en verhoudingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilaterale pijn waarbij de bovenste trapezius en de liftspier van de scapula betrokken zijn;
- Pijnduur van minimaal 3 maanden;
- Een pijnintensiteit die overeenkomt met ten minste 20 mm op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS)
- Nekpijn met symptomen veroorzaakt door nekhoudingen of nekbewegingen;
- Pijn gelokaliseerd in ten minste de cervicale en occipitale regio's, maar niet in de orofaciale regio;
- Nekbeperkingsindex (NDI) groter dan of gelijk aan 15 punten;
- Beperkt cervicaal bewegingsbereik (flexie, extensie, rotatie en zijwaartse buiging); (i) Aanwezigheid van bilaterale MTrP's in de spieren van de bovenste trapezius en levator scapulae
Uitsluitingscriteria:
- Alle tekenen, symptomen of voorgeschiedenis van de volgende ziekten:
- Orofaciale pijn en temporo-mandibulaire aandoeningen
- Een voorgeschiedenis van traumatische verwondingen (bijv. kneuzing, breuk en whiplash);
- Systemische ziekten zoals fibromyalgie, systemische erythemateuze lupus en artritis; (d) Neurologische stoornissen (bijvoorbeeld trigeminusneuralgie of occipitale neuralgie);
- Gelijktijdige medische diagnose van primaire hoofdpijn (spanningstype of migraine);
- Eenzijdige nekpijn;
- Cervicale wervelkolomoperatie;
- Klinische diagnose van cervicale radiculopathie of myelopathie;
- Naaldfobie;
- Geschiedenis van eerdere fysiotherapeutische interventies voor de cervicale regio in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dry Needling-groep
Tientallen, strekken, versterken (gordel), nekisometrie, DN
|
TENS 10 minuten, Rekken, Versterking (gordel), Nekisometrie, DN
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maitland-groep
Tens Stretching, Strengthening (gordel), Neck Isometrics, Maitland gezamenlijke mobilisatie
|
TENS 10 minuten, Rekken, Versterking (gordel), Nekisometrie, Maitland-gewrichtsmobilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Standaard goniometer zal worden gebruikt. Hogere score toont verbetering.
|
4 maanden
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Score: voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0, als de laatste uitspraak is gemarkeerd, is deze = 5.
Als alle tien onderdelen zijn voltooid, wordt de score als volgt berekend: Voorbeeld: 16 (totaal gescoord) 50 (totaal mogelijke score) x 100 = 32% Als één onderdeel is gemist of niet van toepassing is, wordt de score berekend: 16 (totaal gescoord) 45 (totaal mogelijke score) x 100 = 35,5% minimale detecteerbare verandering (90% betrouwbaarheid): 5 punten of 10%punten
|
4 maanden
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal NPRS
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (ANDER: Riphah)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .