- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04568915
Técnicas de Punción Seca y Movilización Articular de Maitland en Pacientes con Dolor Cervical Crónico Miofacial
25 de septiembre de 2020 actualizado por: Riphah International University
Comparación entre la punción seca y las técnicas de movilización articular de Maitland en pacientes con dolor de cuello crónico miofacial
El propósito de mi investigación es comparar los efectos de la punción seca y la movilización de Maitland en el dolor de cuello miofacial crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Distinguir qué técnica es más efectiva en la reducción del dolor y la ganancia de rango porque en los casos crónicos hay compromiso de fascia, músculos y articulaciones debido a la tensión prolongada en cualquiera de los componentes que afectan al otro.
Por lo tanto, el estudio ayudará a diseñar un plan de tratamiento con una intervención más precisa.
Tras la recogida de muestras según criterios de selección se darán sesiones de tratamiento a ambos grupos durante 6 semanas.
Los datos se recopilarán al inicio, luego después de 2 semanas, 4 semanas y en la octava semana.
Las herramientas para la recopilación de datos son la escala analógica visual, el índice de discapacidad del cuello y el goniómetro.
Para el análisis estadístico se utilizará SPSS 22.
La diferencia intragrupo se calculará mediante mediciones repetidas ANOVA / prueba de Friedman y el análisis intergrupo se realizará mediante la prueba t de muestra independiente.
Los datos descriptivos se expresarán en términos de frecuencia y proporciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lahore, Pakistán, 54000
- Riphah IU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor bilateral que involucra la parte superior del trapecio y el músculo elevador de la escápula;
- Duración del dolor de al menos 3 meses;
- Una intensidad del dolor correspondiente a al menos 20 mm en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm
- Dolor de cuello con síntomas provocados por posturas o movimientos del cuello;
- Dolor localizado al menos en las regiones cervical y occipital pero no en la región orofacial;
- Índice de discapacidad del cuello (NDI) mayor o igual a 15 puntos;
- Rango de movimientos cervical restringido (flexión, extensión, rotación y flexión lateral); (i) Presencia de PGM bilaterales en los músculos trapecio superior y elevador de la escápula
Criterio de exclusión:
- Cualquier signo, síntoma o historial de las siguientes enfermedades:
- Dolor orofacial y trastornos temporomandibulares
- Antecedentes de lesiones traumáticas (p. ej., contusión, fractura y lesión por latigazo cervical);
- enfermedades sistémicas tales como fibromialgia, lupus eritematoso sistémico y artritis; (d) Trastornos neurológicos (p. ej., neuralgia del trigémino o neuralgia occipital);
- Diagnóstico médico concomitante de cualquier cefalea primaria (tipo tensional o migraña);
- Dolor de cuello unilateral;
- Cirugía de la columna cervical;
- Diagnóstico clínico de radiculopatía cervical o mielopatía;
- Fobia a las agujas;
- Historia de intervención previa de fisioterapia para la región cervical en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de punción seca
Tens, Estiramientos, Fortalecimiento (faja), Isométricos de cuello, DN
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TENS 10 minutos, Estiramientos, Fortalecimiento (faja), Isométricos de cuello, DN
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Maitland
Tens Stretching, Fortalecimiento (faja), Isométricos de cuello, Movilización articular Maitland
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TENS 10 minutos, Estiramientos, Fortalecimiento (faja), Isométricos de cuello, Movilización articular Maitland
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utilizará un goniómetro estándar. Una puntuación más alta muestra una mejora.
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4 meses
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 4 meses
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Puntuación: Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0, si se marca la última afirmación, = 5.
Si se completan las diez secciones, la puntuación se calcula de la siguiente manera: Ejemplo: 16 (puntuación total) 50 (puntuación total posible) x 100 = 32 % Si falta una sección o no corresponde, la puntuación se calcula: 16 (puntuación total) 45 (puntuación total posible) x 100 = 35,5 % Cambio mínimo detectable (90 % de confianza): 5 puntos o 10 % de puntos
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4 meses
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Escala numérica de calificación del dolor NPRS
Periodo de tiempo: 4 meses
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (OTRO: Riphah)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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