- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04568915
Dry Needling og Maitland leddmobiliseringsteknikker hos pasienter med myofacial kroniske nakkesmerter
25. september 2020 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning mellom Dry Needling og Maitland leddmobiliseringsteknikker hos pasienter med myofacial kroniske nakkesmerter
Hensikten med min forskning er å sammenligne effekten av dry needling og Maitland mobilisering ved kroniske myofacial nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å skille hvilken teknikk som er mest effektiv i smertereduksjon og rekkeviddeøkning fordi det i kroniske tilfeller er involvering av fascia, muskler og ledd på grunn av langvarig stress på noen av komponentene som påvirker den andre.
Derfor vil studien bidra til å designe en behandlingsplan med mer nøyaktig intervensjon.
Etter prøvesamling i henhold til utvalgskriterier vil behandlingsøkter bli gitt til begge grupper i 6 uker.
Data vil bli samlet inn ved baseline, deretter etter 2 uker, 4 uker og ved 8. uke.
Verktøy for datainnsamling er Visual analog skala, Neck Disability Index og Goniometer.
For statistisk analyse vil SPSS 22 bli brukt.
Intra gruppe forskjell vil bli beregnet ved gjentatt måling ANOVA / Friedman test og inter gruppe analyse vil bli gjort ved uavhengig prøve t test.
Beskrivende data vil bli uttrykt i form av frekvens og proporsjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilateral smerte som involverer øvre trapezius og elevatormuskel i scapula;
- Varighet av smerte på minst 3 måneder;
- En smerteintensitet tilsvarende minst 20 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
- Nakkesmerter med symptomer provosert av enten nakkestillinger eller nakkebevegelser;
- Smerter lokalisert i det minste i cervical og occipital regioner, men ikke i orofacial region;
- Nakke funksjonshemming indeks (NDI) større enn eller lik 15 poeng;
- Begrenset bevegelsesområde for livmorhalsen (fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning); (i) Tilstedeværelse av bilaterale MTrPs i øvre trapezius og levator scapulae muskler
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle tegn, symptomer eller historie med følgende sykdommer:
- Orofacial smerte og temporomandibulære lidelser
- En historie med traumatiske skader (f.eks. kontusjon, brudd og nakkeslengskader);
- Systemiske sykdommer som fibromyalgi, systemisk erytematøs lupus og leddgikt; (d) Nevrologiske lidelser (f.eks. trigeminusnevralgi eller occipital neuralgi);
- Samtidig medisinsk diagnose av primær hodepine (spenningstype eller migrene);
- ensidig nakkesmerter;
- Cervical ryggraden kirurgi;
- Klinisk diagnose av cervikal radikulopati eller myelopati;
- Nålefobi;
- Historie om tidligere fysioterapiintervensjon for livmorhalsregionen de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Tørr nåle-gruppe
Tiere, Stretching, Forsterkning(belte), Nakkeisometri, DN
|
TIDER 10 minutter, tøying, styrking (belte), nakkeisometri, DN
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maitland-gruppen
Tens Stretching, Strengthening(girdle), Neck Isometrics, Maitland joint mobilization
|
TIDER 10 minutter, tøying, styrking (belte), nakkeisometri, Maitland leddmobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 måneder
|
Standard Goniometer vil bli brukt. Høyere poengsum viser forbedring.
|
4 måneder
|
Uførhet
Tidsramme: 4 måneder
|
Poengsum: For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonsscore = 0, hvis den siste setningen er merket = 5.
Hvis alle ti seksjoner er fullført, beregnes poengsummen som følger: Eksempel: 16 (totalt poengsum) 50 (totalt mulig poengsum) x 100 = 32 % Hvis en del mangler eller ikke er aktuelt, beregnes poengsummen: 16 (totalt poengsum) 45 (total mulig poengsum) x 100 = 35,5 % Minimum påvisbar endring (90 % konfidens): 5 poeng eller 10 %poeng
|
4 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala NPRS
Tidsramme: 4 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (ANNEN: Riphah)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Tørr nål
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Iran University of Medical SciencesRekrutteringSmerte i korsryggenIran, den islamske republikken