- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04568915
Dry Needling och Maitland gemensamma mobiliseringstekniker hos patienter med myofacial kronisk nacksmärta
25 september 2020 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse mellan Dry Needling och Maitland gemensamma mobiliseringstekniker hos patienter med myofacial kronisk nacksmärta
Syftet med min forskning är att jämföra effekterna av dry needling och Maitland mobilisering vid kronisk myofacial nacksmärta
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att särskilja vilken teknik som är mest effektiv för smärtreduktion och räckviddsförstärkning eftersom det i kroniska fall är involvering av fascia, muskler och leder på grund av långvarig stress på någon av de komponenter som påverkar den andra.
Därför kommer studien att hjälpa till att utforma en behandlingsplan med mer exakt intervention.
Efter provtagning enligt urvalskriterier kommer behandlingstillfällen att ges till båda grupperna under 6 veckor.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, sedan efter 2 veckor, 4 veckor och vid 8:e veckan.
Verktyg för datainsamling är Visual analog skala, Neck Disability Index och Goniometer.
För statistisk analys kommer SPSS 22 att användas.
Skillnaden inom grupp kommer att beräknas genom upprepad mätning ANOVA / Friedman-test och intergruppsanalys kommer att göras genom oberoende prov t-test.
Beskrivande data kommer att uttryckas i termer av frekvens och proportioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bilateral smärta som involverar övre trapezius och hissmuskeln i scapula;
- Varaktighet av smärta i minst 3 månader;
- En smärtintensitet motsvarande minst 20 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
- Nacksmärta med symtom som provoceras av antingen nackställningar eller nackrörelser;
- Smärta lokaliserad åtminstone i de cervikala och occipitalområdena men inte i den orofaciala regionen;
- Nackhandikappindex (NDI) större än eller lika med 15 poäng;
- Begränsat cervikal rörelseomfång (flexion, extension, rotation och sidböjning); (i) Förekomst av bilaterala MTrPs i övre trapezius och levator scapulae muskler
Exklusions kriterier:
- Eventuella tecken, symtom eller historia av följande sjukdomar:
- Orofacial smärta och temporomandibulära störningar
- En historia av traumatiska skador (t.ex. kontusion, fraktur och whiplashskada);
- Systemiska sjukdomar såsom fibromyalgi, systemisk erytematös lupus och artrit; (d) Neurologiska störningar (t.ex. trigeminusneuralgi eller occipital neuralgi);
- Samtidig medicinsk diagnos av primär huvudvärk (spänningstyp eller migrän);
- Ensidig nacksmärta;
- Cervikal ryggradskirurgi;
- Klinisk diagnos av cervikal radikulopati eller myelopati;
- Nålfobi;
- Historik om tidigare sjukgymnastikintervention för livmoderhalsregionen under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dry Needling-Group
Tior, Stretching, Förstärkning(gördel), Nackes isometri, DN
|
TENS 10 minuter, Stretching, Stärkande (gördel), Nack Isometrics, DN
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maitland-gruppen
Tens Stretching, Strengthening(gördel), Neck Isometrics, Maitland joint mobilization
|
TENS 10 minuter, Stretching, Stärkande (gördel), Nackes isometriska, Maitland ledmobilisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 4 månader
|
Standard Goniometer kommer att användas. Högre poäng visar förbättring.
|
4 månader
|
|
Handikapp
Tidsram: 4 månader
|
Poängsättning: För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0, om det sista påståendet är markerat är det 5.
Om alla tio avsnitt är klara beräknas poängen enligt följande: Exempel: 16 (totalpoäng) 50 (totalt möjliga poäng) x 100 = 32 % Om ett avsnitt missas eller inte är tillämpligt beräknas poängen: 16 (totalpoäng) 45 (totalt möjliga poäng) x 100 = 35,5 % Minsta detekterbara förändring (90 % konfidens): 5 poäng eller 10 %poäng
|
4 månader
|
|
Numerisk smärtskala NPRS
Tidsram: 4 månader
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer värderar sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
28 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2020
Första postat (FAKTISK)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (ÖVRIG: Riphah)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .