- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04568915
Техники сухой иглы и мобилизации суставов Мейтленда у пациентов с миофациальной хронической болью в шее
25 сентября 2020 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение методов сухой иглы и суставной мобилизации Мейтленда у пациентов с миофациальной хронической болью в шее
Цель моего исследования — сравнить эффекты сухого иглоукалывания и мобилизации Мейтленда при хронической миофасциальной боли в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы определить, какая техника наиболее эффективна для уменьшения боли и увеличения диапазона, потому что в хронических случаях вовлекаются фасции, мышцы и суставы из-за длительной нагрузки на один компонент, влияющий на другой.
Следовательно, исследование поможет разработать план лечения с более точным вмешательством.
После сбора образцов в соответствии с критериями отбора сеансы лечения будут проводиться для обеих групп в течение 6 недель.
Данные будут собираться на исходном уровне, затем через 2 недели, 4 недели и на 8-й неделе.
Инструментами для сбора данных являются визуальная аналоговая шкала, индекс нетрудоспособности шеи и гониометр.
Для статистического анализа будет использоваться SPSS 22.
Внутригрупповая разница будет рассчитана с помощью повторного измерения ANOVA / критерия Фридмана, а межгрупповой анализ будет выполнен с помощью независимого выборочного t-критерия.
Описательные данные будут выражены с точки зрения частоты и пропорций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Riphah IU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Двусторонняя боль с вовлечением верхней части трапециевидной мышцы и мышцы, поднимающей лопатку;
- Продолжительность болей не менее 3 месяцев;
- Интенсивность боли, соответствующая не менее 20 мм по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
- Боль в шее с симптомами, провоцируемыми либо положением шеи, либо движением шеи;
- Боль локализуется по крайней мере в шейной и затылочной областях, но не в орофациальной области;
- Индекс инвалидности шеи (NDI) больше или равен 15 баллам;
- Ограниченный диапазон движений шейного отдела позвоночника (сгибание, разгибание, вращение и наклон в сторону); (i) Наличие двусторонних MTrPs в верхних отделах трапециевидной мышцы и мышцы, поднимающей лопатку.
Критерий исключения:
- Любые признаки, симптомы или история следующих заболеваний:
- Орофациальная боль и височно-нижнечелюстные расстройства
- Травматические повреждения в анамнезе (например, ушиб, перелом и хлыстовая травма);
- Системные заболевания, такие как фибромиалгия, системная эритематозная волчанка и артрит; г) неврологические расстройства (например, невралгия тройничного нерва или затылочная невралгия);
- Сопутствующий медицинский диагноз любой первичной головной боли (типа напряжения или мигрени);
- Односторонняя боль в шее;
- Хирургия шейного отдела позвоночника;
- Клинический диагноз шейной радикулопатии или миелопатии;
- игольчатая фобия;
- История предыдущих физиотерапевтических вмешательств в области шеи за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сухая игла-группа
Десятки, Растяжка, Укрепление (пояс), Изометрия шеи, DN
|
ДЕСЯТКИ 10 минут, Растяжка, Укрепление (пояс), Изометрия шеи, DN
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Мейтленд-Групп
Растяжка десятков, укрепление (пояс), изометрия шеи, мобилизация суставов Мейтленда
|
TENS 10 минут, Растяжка, Укрепление (пояс), Изометрия шеи, Мобилизация суставов Мейтленда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Будет использоваться стандартный гониометр. Чем выше балл, тем лучше.
|
4 месяца
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Подсчет баллов: по каждому разделу общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0, если отмечено последнее утверждение, то = 5.
Если все десять разделов заполнены, оценка рассчитывается следующим образом: Пример: 16 (всего набрано) 50 (всего возможное количество баллов) x 100 = 32% Если один раздел пропущен или неприменим, рассчитывается оценка: 16 (всего набрано) 45 (общий возможный балл) x 100 = 35,5% Минимальное обнаруживаемое изменение (вероятность 90%): 5 баллов или 10 % баллов
|
4 месяца
|
|
Числовая шкала оценки боли NPRS
Временное ограничение: 4 месяца
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (ДРУГОЙ: Riphah)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .