- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04568915
Dry Needling és Maitland ízületi mobilizációs technikák krónikus myofacialis nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
2020. szeptember 25. frissítette: Riphah International University
A száraz Needling és a Maitland ízületi mobilizációs technikák összehasonlítása myofacial krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
Kutatásom célja a száraz tűszúrás és a Maitland-mobilizáció hatásának összehasonlítása krónikus myofacialis nyaki fájdalomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megkülönböztetni, hogy melyik technika a leghatékonyabb a fájdalomcsillapításban és a hatótávolság növelésében, mivel krónikus esetekben a fascia, az izmok és az ízületek érintettsége a másikra ható komponensek hosszan tartó igénybevétele miatt.
Ennélfogva a tanulmány pontosabb beavatkozással segíti a kezelési terv kidolgozását.
A kiválasztási kritériumoknak megfelelő mintavétel után mindkét csoport 6 hetes kezelést kap.
Az adatokat a kiinduláskor, majd 2 hét, 4 hét és 8. héten gyűjtik.
Az adatgyűjtés eszközei a vizuális analóg skála, a nyaki fogyatékossági index és a goniométer.
A statisztikai elemzéshez az SPSS 22-t használjuk.
A csoporton belüli különbség kiszámítása ismételt méréssel ANOVA / Friedman teszttel történik, a csoportok közötti elemzés pedig független minta t teszttel történik.
A leíró adatokat gyakorisággal és arányokkal fejezzük ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- Riphah IU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali fájdalom, amely a lapocka felső trapéz- és felemelő izmát érinti;
- a fájdalom időtartama legalább 3 hónap;
- A fájdalom intenzitása legalább 20 mm-nek felel meg a 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS)
- Nyakfájdalom, melynek tüneteit a nyaktartás vagy a nyak mozgása váltja ki;
- Fájdalom, amely legalább a nyaki és az occipitalis régióban lokalizálódik, de nem az orofacialis régióban;
- A nyaki rokkantsági index (NDI) nagyobb vagy egyenlő, mint 15 pont;
- Korlátozott nyaki mozgástartomány (hajlítás, nyújtás, forgatás és oldalhajlítás); (i) Kétoldali MTrP-k jelenléte a felső trapéz- és levator scapulae izmokban
Kizárási kritériumok:
- A következő betegségek jelei, tünetei vagy története:
- Orofaciális fájdalom és temporo-mandibularis rendellenességek
- Traumatikus sérülések anamnézisében (pl. zúzódás, törés és ostorcsapásos sérülés);
- Szisztémás betegségek, például fibromyalgia, szisztémás erythemás lupus és ízületi gyulladás; (d) Neurológiai rendellenességek (például trigeminus neuralgia vagy occipitalis neuralgia);
- Bármilyen elsődleges fejfájás (feszültség típusú vagy migrén) egyidejű orvosi diagnózisa;
- Egyoldali nyaki fájdalom;
- Nyaki gerinc műtét;
- A cervicalis radiculopathia vagy myelopathia klinikai diagnózisa;
- Tűfóbia;
- Korábbi fizikoterápiás beavatkozások a nyaki régióban az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Dry Needling-csoport
Tízórai, nyújtás, erősítés (öv), nyak izometriája, DN
|
TENS 10 perc, Nyújtás, Erősítés (öv), Nyak izometriája, DN
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maitland-csoport
Tens nyújtás, erősítés (öv), nyak izometriája, Maitland ízületi mobilizálás
|
TENS 10 perc, Nyújtás, Erősítés (öv), Nyak izometriája, Maitland ízületi mobilizálás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 4 hónap
|
A szabványos goniométert használjuk. A magasabb pontszám javulást mutat.
|
4 hónap
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 4 hónap
|
Pontozás: Minden szakaszra adható összpontszám 5: ha az első állítást jelöltük, akkor a szakasz pontszáma = 0, ha az utolsó állítás meg van jelölve = 5.
Ha mind a tíz részt kitöltött, a pontszám a következőképpen történik: Példa: 16 (összes pontszám) 50 (összes lehetséges pontszám) x 100 = 32% Ha egy rész kimaradt vagy nem alkalmazható, a pontszám kiszámítása: 16 (összes pontszám) 45 (teljes lehetséges pontszám) x 100 = 35,5% Minimális kimutatható változás (90%-os megbízhatóság): 5 pont vagy 10 %pont
|
4 hónap
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála NPRS
Időkeret: 4 hónap
|
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (EGYÉB: Riphah)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .