- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04568915
Dry Needling e técnicas de mobilização articular de Maitland em pacientes com dor cervical crônica miofacial
25 de setembro de 2020 atualizado por: Riphah International University
Comparação entre as técnicas de Dry Needling e Maitland Joint Mobilization em pacientes com dor cervical crônica miofacial
O objetivo da minha pesquisa é comparar os efeitos do dry needling e da mobilização de Maitland na cervicalgia miofacial crônica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distinguir qual técnica é mais eficaz na redução da dor e ganho de amplitude, pois em casos crônicos há envolvimento de fáscias, músculos e articulações devido ao estresse prolongado em algum dos componentes afetando o outro.
Portanto, o estudo ajudará a projetar um plano de tratamento com intervenção mais precisa.
Após a coleta de amostras de acordo com os critérios de seleção, as sessões de tratamento serão dadas a ambos os grupos por 6 semanas.
Os dados serão coletados no início do estudo, depois de 2 semanas, 4 semanas e na 8ª semana.
As ferramentas para coleta de dados são escala visual analógica, índice de incapacidade do pescoço e goniômetro.
Para análise estatística será utilizado o SPSS 22.
A diferença intragrupo será calculada pelo teste ANOVA / Friedman de medição repetida e a análise intergrupo será feita pelo teste t de amostras independentes.
Os dados descritivos serão expressos em termos de frequência e proporções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão, 54000
- Riphah IU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor bilateral envolvendo o trapézio superior e o músculo elevador da escápula;
- Duração da dor de pelo menos 3 meses;
- Uma intensidade de dor correspondente a pelo menos 20 mm em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm
- Dor no pescoço com sintomas provocados por posturas ou movimentos do pescoço;
- Dor localizada pelo menos nas regiões cervical e occipital, mas não na região orofacial;
- Índice de incapacidade do pescoço (NDI) maior ou igual a 15 pontos;
- Amplitude de movimentos cervicais restrita (flexão, extensão, rotação e inclinação lateral); (i) Presença de PGs bilaterais nos músculos trapézio superior e levantador da escápula
Critério de exclusão:
- Quaisquer sinais, sintomas ou histórico das seguintes doenças:
- Dores orofaciais e disfunções temporomandibulares
- Uma história de lesões traumáticas (por exemplo, contusão, fratura e lesão cervical);
- Doenças sistêmicas como fibromialgia, lúpus eritematoso sistêmico e artrite; (d) Distúrbios neurológicos (por exemplo, neuralgia do trigêmeo ou neuralgia occipital);
- Diagnóstico médico concomitante de qualquer cefaleia primária (do tipo tensional ou enxaqueca);
- Dor cervical unilateral;
- Cirurgia da coluna cervical;
- Diagnóstico clínico de radiculopatia cervical ou mielopatia;
- Fobia de agulha;
- História de intervenção fisioterapêutica anterior para a região cervical nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Agulhamento Seco
Tens, Alongamento, Fortalecimento (cintura), Isométricos do Pescoço, DN
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TENS 10 minutos, Alongamento, Fortalecimento (cintura), Isométricos do Pescoço, DN
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Maitland
Tens Alongamento, Fortalecimento (cintura), Isométricos do Pescoço, Mobilização da Articulação Maitland
|
TENS 10 minutos, Alongamento, Fortalecimento (cintura), Isométricos do Pescoço, Mobilização Articular de Maitland
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 meses
|
Goniômetro padrão será usado. Pontuação mais alta indica melhora.
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4 meses
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Incapacidade
Prazo: 4 meses
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Pontuação: Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0, se a última afirmação for marcada, = 5.
Se todas as dez seções forem concluídas, a pontuação é calculada da seguinte forma: Exemplo: 16 (pontuação total) 50 (pontuação total possível) x 100 = 32% Se uma seção for perdida ou não aplicável, a pontuação é calculada: 16 (pontuação total) 45 (pontuação total possível) x 100 = 35,5% Alteração Mínima Detectável (90% de confiança): 5 pontos ou 10% pontos
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4 meses
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Escala Numérica de Avaliação da Dor NPRS
Prazo: 4 meses
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manipulation or mobilisation for neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub3.
- Davidoff RA. Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches. Cephalalgia. 1998 Sep;18(7):436-48. doi: 10.1046/j.1468-2982.1998.1807436.x.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Graff-Radford SB, Reeves JL, Jaeger B. Management of chronic head and neck pain: effectiveness of altering factors perpetuating myofascial pain. Headache. 1987 Apr;27(4):186-90. doi: 10.1111/j.1526-4610.1987.hed2704186.x. No abstract available.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
28 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-OMPT/Spring19/030 Momna
- Momna Ghaffar (OUTRO: Riphah)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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