Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekompressiivinen kraniektomia trauman jälkeen

keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Alaa Eldeen Mohamed Oreaby Adam, Assiut University

Dekompressiivisen kraniektomian vaikutus traumaattisen aivovaurion jälkeen: Yhden vuoden tutkimus

Prospektiivinen kliininen tutkimus traumapotilailla, joilla oli kohonnut kallonsisäinen paine (ICP), sovellettiin dekompressiiviseen kraniektomiaan ICP:n alentamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen aivovaurio (TBI) on edelleen suuri terveysongelma kaikkialla maailmassa. TBI:n jälkeinen kallonsisäinen paine (ICP) voi nousta hematoomien, ruhjeiden ja diffuusin aivojen turvotuksen lisääntyvän massavaikutuksen vuoksi. Dekompressiivinen kraniektomia (DC) on kirurginen toimenpide, jossa poistetaan suuri osa kallosta (luun läppä), jotta turvonneille aivoille jää enemmän tilaa. Massaleesiot voivat olla akuuttia subduraalista hematoomaa (ASDH), intraparenkymaalista, aivoturvotusta tai aivoturvotusta. niiden yhdistelmä. Yleisin indikaatio DC:lle on akuutti subduraalinen hematooma (ASDH). Harvey Cushing teki ensimmäisen modernin DC:n käytön TBI:n jälkeen vuonna 1908. Cushing hoiti päävammaisia ​​potilaita, joilla oli subtemporaalinen DC, ja hän raportoi kuolleisuuden merkittävästä vähenemisestä. TBI:n hallinta edistyi merkittävästi 2000-luvulla neurokuvantamisen, esisairaalahoidon, neurointensiivihoidon, neuroanestesian ja kuntoutuksen edistymisen ansiosta. Tämä johti kiinnostuksen renessanssiin DC:tä kohtaan potilaiden tilan parantamiseksi. Yksi DC:tä koskevista vakavista huolenaiheista on, että se voi vähentää kuolleisuutta, mutta lisätä potilaiden alaryhmää, joilla on vaikea vamma ja jatkuva vegetatiivinen tila. Julkaistujen tulosten ero voi jossain määrin selittyä erolla potilaiden valinnassa, indikaatioissa, ajoituksessa ja leikkaustekniikassa. DC:n kirurgisten näkökohtien kannalta on nyt hyväksytty, että kovakalvo on avattava ja yksipuolisen tasavirran vähimmäishalkaisijan tulisi olla noin 11-12 cm. Neurologisen tilan paranemisen jälkeen suositellaan kallon rekonstruktiota (kranioplastia). Dekompressiivinen kraniektomia tarjoaa lisätilaa turvonneille aivoille ja voi tehokkaasti vähentää ICP:tä, mikä vähentää tyrän riskiä. Huolimatta DC:n positiivisesta vaikutuksesta hallitsemattomaan kallonsisäiseen verenpaineeseen, kirurgisen dekompression vaikutus kuolleisuuteen ja yleiseen toiminnalliseen lopputulokseen TBI:n jälkeen pysyi kiistanalaisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on merkkejä lisääntyneestä kallonsisäisestä jännityksestä (subduraalinen hematooma, aivojen turvotus, intracerebraalinen hematooma) trauman jälkeen, jotka on diagnosoitu kliinisesti, radiologisesti ja jotka ovat resistenttejä lääketieteelliselle dekompressiolle.
  • Ikä: 60 vuoteen asti
  • Keskiviivan siirto yli 5 mm.
  • GCS > 8

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: yli 60 vuotta
  • Vanha trauma
  • Ei sovellu leikkaukseen (esim. sydänpotilas)
  • GCS < 8
  • Keskiviivan siirto alle 5 mm.
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tilan kliininen muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kliinisesti: Glasgow'n koomaasteikon muutos (GCS). Suurin arvo on 15 Pienin arvo on 3
yksi vuosi
Potilaan tilan muutos radiologisesti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Aivojen CT:llä
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roshdy A Elkhayat, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Wilson MH, Kolias AG, Hutchinson PJ. Neurotrauma - a multidisciplinary disease. Int J clic pract 2014;68:5-7. 2. Kolias AG, Kirkpatrick PJ, Hutchinson PJ. Decompressive craniectomy: past, present, and future. Nat Rev Neurol 2013;9:405-15. 3. Sahuquillo J, Arikan F. Decompressive craniecomty for the treatment of refractory high intracranial pressure in traumatic brain injury. Cochrane Database Syst Rev 2010;CD003983. 4. Cushing G. I. subtemporal Decompressive Opertions for the intracranial Complications Associated with Bursting Fractures of the Skull. Ann Surg 1908;47:641-4.1 5. Polin RS, Shaffrey ME, Bogaev, et al. Decompressive bifrontal craniectomy in the treatment of severe refractory posttraumatic cerebral edema. Neurosugery 2015;41:84-92. 6. Whitfield PC, Patel H, Hutchinson PJ, et al. Bifrontal decompressive craniectomy in the management of posttraumatic intracranial hypertension. Br J Neurosurg 2014;15:500-7. 7. De luca GP, Volpin L, Fornezza U, Cervellini P, Zanusso M, Casentini L, Curri D, Piacentino M, Bozzato G, Colombo F, The role of decompressive craniectomy in the treatment of uncontroolable pos-traumatic intracranial hypertension. Acta Neurichir (Suppl) 2000;76:401-404. 8. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 2014;39, 175-191.. 9. I. Timofeev, P.J.Kirkpatrick, E.Corteen, M.Hiller, M.Czosnyka, D.K.Menon, J.D.Pickard, and P.J.Hutchinson Decompressive craniectomy in traumatic brain injury 2006;96:11-16 10. Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. Lancet 1974; 81-84 11. Teasdale G, Jennett B. Assessment and prognosis of coma after head injury. Acta Neurochir 1976; 34:45-55.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Decompressive craniectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään vamman trauma

Kliiniset tutkimukset Dekompressiivinen kraniektomia

Tilaa