Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Декомпрессивная краниоэктомия после травмы

30 сентября 2020 г. обновлено: Alaa Eldeen Mohamed Oreaby Adam, Assiut University

Эффект декомпрессивной краниэктомии после черепно-мозговой травмы: однолетнее исследование

Проспективное клиническое исследование у пациентов с травмой с повышенным внутричерепным давлением (ВЧД), которым была выполнена декомпрессивная краниоэктомия для снижения ВЧД

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Травма головы Травма

Вмешательство/лечение

Процедура: Декомпрессивная краниэктомия

Подробное описание

Черепно-мозговая травма (ЧМТ) остается серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Внутричерепное давление (ВЧД) после ЧМТ может быть повышено из-за увеличения масс-эффекта от гематом, ушибов и диффузного отека головного мозга. Декомпрессивная краниоэктомия (ДК) — это хирургическая процедура, при которой удаляется большая часть черепа (костный лоскут), чтобы освободить место для отекшего мозга. Массовые поражения могут быть острой субдуральной гематомой (АСДГ), интрапаренхиматозной, отеком головного мозга или их сочетание. Наиболее частым показанием к ДК является острая субдуральная гематома (ОСГ). Первое современное использование постоянного тока после ЧМТ было сделано Харви Кашингом в 1908 году. Cushing лечил пациентов с черепно-мозговой травмой с подвисочной DC и сообщил о значительном снижении смертности. Лечение ЧМТ значительно продвинулось в 21 веке благодаря достижениям в области нейровизуализации, догоспитального лечения, нейрореанимации, нейроанестезии и реабилитации. Это привело к возрождению интереса к ДК для улучшения состояния пациентов. Одна из серьезных проблем, связанных с DC, заключается в том, что он может снизить смертность, но увеличить подгруппу пациентов с тяжелой инвалидностью и стойким вегетативным состоянием. Расхождение в опубликованных результатах может быть в некоторой степени объяснено различиями в отборе пациентов, показаниях, сроках и технике операции. С точки зрения хирургического вмешательства в отношении ДК в настоящее время общепризнано, что твердая мозговая оболочка должна быть вскрыта, а минимальный диаметр одностороннего ДК должен составлять около 11-12 см. Рекомендуется реконструкция черепа (краниопластика) после улучшения неврологического статуса. Декомпрессивная краниоэктомия обеспечивает дополнительное пространство для отека головного мозга и может эффективно снизить ВЧД, тем самым снижая риск грыжи. Однако, несмотря на положительное влияние ДК на неконтролируемую внутричерепную гипертензию, влияние хирургической декомпрессии на смертность и общий функциональный исход после ЧМТ остается спорным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Assiut, Египет
    - Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с признаками повышенного внутричерепного напряжения (субдуральная гематома, отек головного мозга, внутримозговая гематома) после травмы, диагностированной клинически, рентгенологически и резистентной к медикаментозной декомпрессии.
Возраст: до 60 лет
Смещение средней линии более 5 мм.
ШКГ > 8

Критерий исключения:

Возраст: более 60 лет
Старая травма
Непригоден для операции (например, кардиологический пациент)
ШКГ < 8
Смещение средней линии менее 5 мм.
Нежелание участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение состояния больного клинически Временное ограничение: один год	Клинически: изменение шкалы комы Глазго (ШКГ). Максимальное значение – 15. Минимальное значение – 3.	один год
Изменение состояния больного рентгенологически Временное ограничение: Один год	По КТ головного мозга	Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Главный следователь: Roshdy A Elkhayat, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

1. Wilson MH, Kolias AG, Hutchinson PJ. Neurotrauma - a multidisciplinary disease. Int J clic pract 2014;68:5-7. 2. Kolias AG, Kirkpatrick PJ, Hutchinson PJ. Decompressive craniectomy: past, present, and future. Nat Rev Neurol 2013;9:405-15. 3. Sahuquillo J, Arikan F. Decompressive craniecomty for the treatment of refractory high intracranial pressure in traumatic brain injury. Cochrane Database Syst Rev 2010;CD003983. 4. Cushing G. I. subtemporal Decompressive Opertions for the intracranial Complications Associated with Bursting Fractures of the Skull. Ann Surg 1908;47:641-4.1 5. Polin RS, Shaffrey ME, Bogaev, et al. Decompressive bifrontal craniectomy in the treatment of severe refractory posttraumatic cerebral edema. Neurosugery 2015;41:84-92. 6. Whitfield PC, Patel H, Hutchinson PJ, et al. Bifrontal decompressive craniectomy in the management of posttraumatic intracranial hypertension. Br J Neurosurg 2014;15:500-7. 7. De luca GP, Volpin L, Fornezza U, Cervellini P, Zanusso M, Casentini L, Curri D, Piacentino M, Bozzato G, Colombo F, The role of decompressive craniectomy in the treatment of uncontroolable pos-traumatic intracranial hypertension. Acta Neurichir (Suppl) 2000;76:401-404. 8. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 2014;39, 175-191.. 9. I. Timofeev, P.J.Kirkpatrick, E.Corteen, M.Hiller, M.Czosnyka, D.K.Menon, J.D.Pickard, and P.J.Hutchinson Decompressive craniectomy in traumatic brain injury 2006;96:11-16 10. Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. Lancet 1974; 81-84 11. Teasdale G, Jennett B. Assessment and prognosis of coma after head injury. Acta Neurochir 1976; 34:45-55.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)