Craniectomia Descompressiva Após Trauma
30 de setembro de 2020 atualizado por: Alaa Eldeen Mohamed Oreaby Adam, Assiut University
Efeito da craniectomia descompressiva após traumatismo cranioencefálico: estudo de um ano
Um ensaio clínico prospectivo em pacientes com trauma com aumento da pressão intracraniana (PIC) aplicado para craniectomia descompressiva para diminuir a PIC
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão cerebral traumática (TCE) continua sendo um grande problema de saúde em todo o mundo.
A pressão intracraniana (PIC) após o TCE pode ser elevada devido ao aumento do efeito de massa de hematomas, contusões e edema cerebral difuso.
A craniectomia descompressiva (CD) é um procedimento cirúrgico que envolve a remoção de uma grande parte do crânio (retalho ósseo) para abrir mais espaço para o cérebro inchado.As lesões em massa podem ser hematoma subdural agudo (ASDH), intraparenquimatoso, edema cerebral ou um combinação dos mesmos.
A indicação mais frequente para CD é um hematoma subdural agudo (HSA).
O primeiro uso moderno de DC após o TCE foi feito por Harvey Cushing em 1908.
Cushing tratou pacientes com traumatismo craniano com CD subtemporal e relatou uma redução substancial na mortalidade.
O manejo do TCE progrediu significativamente no século 21 devido aos avanços em neuroimagem, manejo pré-hospitalar, cuidados neurointensivos, neuroanestesia e reabilitação.
Isso levou a um renascimento do interesse em DC para melhorar as condições do paciente.
Uma das sérias preocupações em relação à DC é que ela pode reduzir a mortalidade, mas aumentar o subconjunto de pacientes com incapacidade grave e estado vegetativo persistente.
A discrepância no resultado publicado pode, até certo ponto, ser explicada pela diferença na seleção do paciente, indicações, tempo e técnica da cirurgia.
Em termos de consideração cirúrgica em relação à CD, agora é bem aceito que a dura-máter deve ser aberta e o diâmetro mínimo da CD unilateral deve ser em torno de 11-12 cm.
Recomenda-se a reconstrução do crânio (cranioplastia) após melhora do estado neurológico.
A craniectomia descompressiva fornece espaço adicional para o cérebro inchado e pode efetivamente reduzir a PIC, mitigando assim o risco de hérnia.
No entanto, apesar do efeito positivo da CD na hipertensão intracraniana incontrolável, o efeito da descompressão cirúrgica na mortalidade e no resultado funcional geral após o TCE permaneceu controverso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa M Oreaby
- Número de telefone: 01008798181
- E-mail: alaaoreaby@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com sinais de aumento da tensão intracraniana (hematoma subdural, edema cerebral, hematoma intracerebral) após trauma diagnosticado clinicamente, radiologicamente e resistente à descompressão médica.
- Idade: até 60 anos
- Desvio da linha média mais de 5 mm.
- ECG > 8
Critério de exclusão:
- Idade: mais de 60
- trauma antigo
- Inaptos para cirurgia (ex: paciente cardíaco)
- ECG < 8
- Desvio da linha média inferior a 5 mm.
- Relutância em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da condição do paciente clinicamente
Prazo: um ano
|
Clinicamente: Alteração da Escala de Coma de Glasgow (GCS).
O valor máximo é 15 O valor mínimo é 3
|
um ano
|
|
Mudança da condição do paciente radiologicamente
Prazo: Um ano
|
Por tomografia cerebral
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roshdy A Elkhayat, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Wilson MH, Kolias AG, Hutchinson PJ. Neurotrauma - a multidisciplinary disease. Int J clic pract 2014;68:5-7. 2. Kolias AG, Kirkpatrick PJ, Hutchinson PJ. Decompressive craniectomy: past, present, and future. Nat Rev Neurol 2013;9:405-15. 3. Sahuquillo J, Arikan F. Decompressive craniecomty for the treatment of refractory high intracranial pressure in traumatic brain injury. Cochrane Database Syst Rev 2010;CD003983. 4. Cushing G. I. subtemporal Decompressive Opertions for the intracranial Complications Associated with Bursting Fractures of the Skull. Ann Surg 1908;47:641-4.1 5. Polin RS, Shaffrey ME, Bogaev, et al. Decompressive bifrontal craniectomy in the treatment of severe refractory posttraumatic cerebral edema. Neurosugery 2015;41:84-92. 6. Whitfield PC, Patel H, Hutchinson PJ, et al. Bifrontal decompressive craniectomy in the management of posttraumatic intracranial hypertension. Br J Neurosurg 2014;15:500-7. 7. De luca GP, Volpin L, Fornezza U, Cervellini P, Zanusso M, Casentini L, Curri D, Piacentino M, Bozzato G, Colombo F, The role of decompressive craniectomy in the treatment of uncontroolable pos-traumatic intracranial hypertension. Acta Neurichir (Suppl) 2000;76:401-404. 8. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 2014;39, 175-191.. 9. I. Timofeev, P.J.Kirkpatrick, E.Corteen, M.Hiller, M.Czosnyka, D.K.Menon, J.D.Pickard, and P.J.Hutchinson Decompressive craniectomy in traumatic brain injury 2006;96:11-16 10. Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. Lancet 1974; 81-84 11. Teasdale G, Jennett B. Assessment and prognosis of coma after head injury. Acta Neurochir 1976; 34:45-55.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Decompressive craniectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Trauma de Lesão na Cabeça
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