Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen amputoitujen ruumiillistumatutkimus (NISRL)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Nykyään proteettiset kädet ovat puutuneita. Ne eivät anna käyttäjälle tuntokykyistä tai proprioseptiivistä sensorista tietoa. Sensorisen palautteen puuttumisen on osoitettu vähentävän proteesin käyttökelpoisuutta puoleen. Proteesi nähdään työkaluna, ei osana kehon kaaviota. Vasta nyt on olemassa kroonisesti istutettavia tekniikoita, jotka voivat tarjota fysiologisesti sopivaa sensorista palautetta yläraajojen amputoituneille, jotta ne voivat luoda uudelleen tunto- ja proprioseptiivisia havaintoja. Nämä tuntemukset ovat rakennuspalikoita mahdollistamaan laitteen suoritusmuodon. Lisäksi on nyt saatavilla äskettäin kehitettyjä tulosmittareita, jotka voivat yksityiskohtaisesti selvittää parannetun suoritusmuodon, jonka tällaiset hermoliitännät voivat luoda. Tutkijan tehtävänä on mahdollistaa ääreishermostimulaatiota käyttävien keinotekoisten laitteiden toteuttaminen ja siten kaventaa kuilua ehjien fysiologisten järjestelmien ja proteeseja käyttävien kokemusten välillä.

Tämä yläraajan amputoitujen suoritusmuodon tutkimus on organisoitu kolmeen pääasialliseen työalueeseen, mukaan lukien 1) normatiivisen tiedon kerääminen, 2) laitekehitys ja 3) suoritusmuodon karakterisointi ääreishermostimulaatiolla. Normatiivisessa tiedonkeruussa kvantifioidaan tavanomaisten kosmeettisten, vartalokäyttöisten ja myoelektristen käsiproteesivaihtoehtojen suoritusmuoto käyttämällä modifioitua Rubber Hand Illusion -protokollaa (erityinen tavoite 1). Tämä painotus kysyy, kuinka suoritusmuodon määrä vaihtelee tavanomaisten proteettisten käsien välillä, sekä tutkii agentin ja ruumiillistuman välistä suhdetta. Laitekehitysprojekti sisältää multimodaalisten antureiden suunnittelun täyden käden suoritusmuodon tutkimiseksi (Specific Aim 2). Kykyä mitata ja sitten herättää tuntemuksia käden passiivisilla pinnoilla (kämmen, kyynärluun reuna ja selän pinta) ei ole koskaan tutkittu. Tässä multimodaalinen anturi, joka voi havaita läheisyyden, kosketuksen ja voiman, integroidaan kaupallisesti saatavilla olevaan proteettiseen käteen, jotta saadaan yksityiskohtaisia ​​mittauksia kämmenen, kyynärluun reunan ja selkäpinnan poikki, jotta suoritusmuotoa voidaan tutkia tarkemmin. Lopuksi perifeeristä hermostimulaatiota käyttävän suoritusmuodon karakterisointi tapahtuu usean kohteen tekijäkokeessa, joka kvantifioi ääreishermostimulaation määrän ja tilaparametrien vaikutukset proteesin käsien suoritusmuotoon (erityinen tavoite 3). Tässä tutkimuksessa kysytään, mitkä käden somatosensoriset havainnot ovat kriittisimpiä suoritusmuodolle vaihtelemalla ääreishermostimulaation parametreja (määrää ja spatiaalisuutta) ja mittaamalla suoritusmuodon tasoa kussakin tapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyödyntämällä kehitystä hermoliitännöissä, biomekatronisissa laitteissa ja myoelektrisissä ohjausalgoritmeissa, tutkimustehtäväni on mahdollistaa keinotekoisten laitteiden toteuttaminen tarjoamalla fysiologisesti sopivaa somatosensorista palautetta.

Erityinen tavoite 1: Kuinka suoritusmuodon määrä vaihtelee tavanomaisten käsien proteesien välillä?

Tietyn tavoitteen 1 tietoja käytetään seuraavien hypoteesien testaamiseen: H1a. Keholla toimivat proteesilaitteet ovat enemmän kuin passiivisia ja myoelektrisiä proteeseja. H1b. Passiivisia kosmeettisia laitteita on vähemmän kuin toimivia kosmeettisia laitteita (virasto). H1c. Runkokäyttöisiä päätelaitteita on vähemmän kuin myoelektrisiä päätelaitteita (virasto).

Erityinen tavoite 2: Multimodaalisten antureiden suunnittelu koko käden aistimista varten (ei ihmiskokeita.) Erityinen tavoite 3: Mitkä käden somatosensoriset havainnot ovat kriittisimpiä ruumiillistukselle? Erityistavoitteen 3 tietoja käytetään seuraavien hypoteesien testaamiseen: H3a. Kanavien maksimimäärä saa aikaan enemmän suoritusmuotoa kuin vähimmäismäärä. H3b. Käden passiivisista spatiaalisista paikoista tuleva sensorinen palaute lisää suoritusmuotoa verrattuna aistipalautteeseen vain tarttuvista tilapaikoista.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat joko työkykyisiä tai niillä on yläraajojen ero.
  • Sekä veteraanit että ei-veteraanit kelpaavat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muita tuki- ja liikuntaelimistön vammoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoite 1
Tietyn tavoitteen 1 tietoja käytetään seuraavien hypoteesien testaamiseen: H1a. Keholla toimivat proteesilaitteet ovat enemmän kuin passiivisia ja myoelektrisiä proteeseja. H1b. Passiivisia kosmeettisia laitteita on vähemmän kuin toimivia kosmeettisia laitteita (virasto). H1c. Runkokäyttöisiä päätelaitteita on vähemmän kuin myoelektrisiä päätelaitteita (virasto).
Tutkittavat käyttävät erilaisia ​​tavanomaisia ​​proteeseja.
Kokeellinen: Tavoite 3
Erityistavoitteen 3 tietoja käytetään seuraavien hypoteesien testaamiseen: H3a. Kanavien maksimimäärä saa aikaan enemmän suoritusmuotoa kuin vähimmäismäärä. H3b. Käden passiivisista spatiaalisista paikoista tuleva sensorinen palaute lisää suoritusmuotoa verrattuna aistipalautteeseen vain tarttuvista tilapaikoista.
Erilaisia ​​ääreishermostimulaatioita tapahtuu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Southamptonin käsien arviointimenettely
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Arvioi käyttäjän kyvyn suorittaa jokapäiväisiä toimintoja käyttämällä proteesijärjestelmää.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilaskokemuksen mitta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Arvioi kohteen näkökulmaa proteesijärjestelmän ruumiillistumiseen. Potilaskokemusmittaus (PEM) on validoitu tulosmittaus, joka käyttää kyselyä amputaation saaneen henkilön kokemuksen tunnistamiseen. Laadullinen ja kvantitatiivinen tutkimus tuottaa tulosmittauksia, jotka tunnistavat potilaan kokemuksen useilla eri tavoilla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob L. Segil, PhD MS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3282-W
  • 1IK2RX003282-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa