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Enquête sur la réalisation pour les amputés des membres supérieurs (NISRL)

29 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Aujourd’hui, les mains prothétiques sont engourdies. Ils ne fournissent aucune information sensorielle tactile ou proprioceptive à l'utilisateur. Il a été démontré que le manque de retour sensoriel réduit de moitié l’utilité d’une prothèse. La prothèse est considérée comme un outil et non comme une partie incorporée au schéma corporel. Ce n'est que maintenant qu'il existe des technologies implantables chroniquement capables de fournir un retour sensoriel physiologiquement approprié aux amputés des membres supérieurs afin de recréer des perceptions tactiles et proprioceptives. Ces sensations sont les éléments constitutifs de la réalisation du dispositif. De plus, des mesures de résultats nouvellement développées sont désormais disponibles et peuvent détailler le mode de réalisation amélioré que de telles interfaces neuronales peuvent créer. La mission de l'enquêteur est de permettre la réalisation de dispositifs artificiels utilisant la stimulation nerveuse périphérique et de combler ainsi l'écart entre l'expérience de nos systèmes physiologiques intacts et ceux utilisant des remèdes prothétiques.

Cette enquête sur l'incarnation pour les amputés des membres supérieurs est organisée en trois domaines de travail principaux, notamment 1) la collecte de données normatives, 2) le développement de dispositifs et 3) la caractérisation de l'incarnation utilisant la stimulation nerveuse périphérique. La collecte de données normatives quantifiera l'incarnation des options de main prothétique cosmétique, alimentée par le corps et myoélectrique en utilisant un protocole modifié d'illusion de la main en caoutchouc (objectif spécifique 1). Cette approche demandera comment le degré d'incarnation varie parmi les mains prothétiques conventionnelles et examinera la relation entre l'action et l'incarnation. Le projet de développement de dispositifs implique la conception de capteurs multimodaux afin d'étudier leur réalisation à pleine main (objectif spécifique 2). La capacité de mesurer puis de susciter des sensations sur les surfaces passives de la main (paume, bord ulnaire et surface dorsale) n'a jamais été explorée. Ici, un capteur multimodal capable de détecter la proximité, le contact et la force sera intégré dans une main prothétique disponible dans le commerce afin de fournir des mesures détaillées sur la paume, le bord ulnaire et les surfaces dorsales afin d'étudier le mode de réalisation plus en profondeur. Enfin, la caractérisation de l'incarnation utilisant la stimulation nerveuse périphérique se déroulera sur une expérience factorielle à sujets multiples qui quantifie les effets de la quantité et des paramètres spatiaux de la stimulation nerveuse périphérique sur l'incarnation des mains prothétiques (objectif spécifique 3). Cette étude demande quels percepts somatosensoriels de la main sont les plus critiques pour l'incarnation en faisant varier les paramètres de la stimulation nerveuse périphérique (quantité et spatialité) et en mesurant le niveau d'incarnation dans chaque cas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tirant parti des progrès des interfaces neuronales, des dispositifs biomécatroniques et des algorithmes de contrôle myoélectrique, ma mission de recherche est de permettre l'incarnation de dispositifs artificiels en fournissant un retour somatosensoriel physiologiquement approprié.

Objectif spécifique 1 : Comment le degré d'incarnation varie-t-il parmi les mains prothétiques conventionnelles ?.

Les données de l'objectif spécifique 1 seront utilisées pour tester les hypothèses suivantes : H1a. Les prothèses alimentées par le corps sont bien plus que des prothèses passives et myoélectriques. H1b. Les dispositifs cosmétiques passifs sont moins incarnés que les dispositifs cosmétiques actionnés (agence). H1c. Les dispositifs terminaux alimentés par le corps sont moins incarnés que les dispositifs terminaux myoélectriques (agence).

Objectif spécifique 2 : Conception de capteurs multimodaux pour une sensation complète de la main (Aucune expérience sur des sujets humains.) Objectif spécifique 3 : Quels percepts somatosensoriels de la main sont les plus critiques pour l'incarnation ? Les données de l'objectif spécifique 3 seront utilisées pour tester les hypothèses suivantes : H3a. Le nombre maximum de canaux suscite plus d’incarnations que le nombre minimum. H3b. Le retour sensoriel provenant des emplacements spatiaux passifs de la main augmente l'incarnation par rapport au retour sensoriel provenant uniquement des emplacements spatiaux de préhension.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets seront soit valides, soit présentant une différence des membres supérieurs.
  • Les vétérans et les non-vétérans seront éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Aucune autre blessure musculo-squelettique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Objectif 1
Les données de l'objectif spécifique 1 seront utilisées pour tester les hypothèses suivantes : H1a. Les prothèses alimentées par le corps sont bien plus que des prothèses passives et myoélectriques. H1b. Les dispositifs cosmétiques passifs sont moins incarnés que les dispositifs cosmétiques actionnés (agence). H1c. Les dispositifs terminaux alimentés par le corps sont moins incarnés que les dispositifs terminaux myoélectriques (agence).
Différents types de membres prothétiques conventionnels seront utilisés par les sujets.
Expérimental: Objectif 3
Les données de l'objectif spécifique 3 seront utilisées pour tester les hypothèses suivantes : H3a. Le nombre maximum de canaux suscite plus d’incarnations que le nombre minimum. H3b. Le retour sensoriel provenant des emplacements spatiaux passifs de la main augmente l'incarnation par rapport au retour sensoriel provenant uniquement des emplacements spatiaux de préhension.
Différents types de stimulation nerveuse périphérique auront lieu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procédure d'évaluation des mains de Southampton
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Évalue la capacité de l'utilisateur à effectuer les activités de la vie quotidienne à l'aide du système prothétique.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure de l'expérience des patients
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Évalue le point de vue du sujet sur l’incarnation du système prothétique. La mesure de l'expérience du patient (PEM) est une mesure de résultats validée qui utilise une enquête pour identifier l'expérience de la personne amputée. L'enquête qualitative et quantitative produit des mesures de résultats identifiant l'expérience du patient selon plusieurs modalités.
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob L. Segil, PhD MS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A3282-W
  • 1IK2RX003282-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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