상지 절단 환자에 대한 체화 연구 (NISRL)
오늘날 의수는 감각이 없습니다. 이는 사용자에게 촉각 또는 고유 감각 감각 정보를 다시 제공하지 않습니다. 감각 피드백이 부족하면 보철물의 유용성이 절반으로 감소하는 것으로 나타났습니다. 보철물은 신체 구조의 통합된 부분이 아닌 도구로 간주됩니다. 이제서야 상지 절단 환자에게 생리학적으로 적절한 감각 피드백을 제공하여 촉각 및 고유 감각 지각을 재현할 수 있는 만성 이식 가능한 기술이 있습니다. 이러한 감각은 장치의 구현을 가능하게 하는 구성 요소입니다. 또한, 이러한 신경 인터페이스가 생성할 수 있는 개선된 구현을 자세히 설명할 수 있는 새로 개발된 결과 측정을 이제 사용할 수 있습니다. 연구자의 임무는 말초 신경 자극을 사용하여 인공 장치의 구현을 가능하게 하고 이를 통해 온전한 생리 시스템 경험과 보철 치료를 사용하는 경험 사이의 격차를 줄이는 것입니다.
상지 절단 환자를 위한 실시예 조사는 1) 규범적 데이터 수집, 2) 장치 개발, 3) 말초 신경 자극을 사용한 실시예의 특성화를 포함한 세 가지 주요 작업 영역으로 구성됩니다. 규범적인 데이터 수집은 수정된 고무손 환상 프로토콜(특정 목표 1)을 사용하여 기존의 미용, 신체 동력 및 근전동 보철 손 옵션의 구현을 정량화합니다. 본 연구에서는 기존 의수 사이에서 구현의 양이 어떻게 달라지는가를 묻고, 주체와 구현 사이의 관계를 탐구할 것입니다. 장치 개발 프로젝트에는 완전한 구현을 연구하기 위해 다중 모드 센서의 설계가 수반됩니다(구체적인 목표 2). 손의 수동 표면(손바닥, 척골 경계, 등 표면)에서 감각을 측정하고 이끌어내는 능력은 지금까지 연구된 적이 없습니다. 여기서는 근접성, 접촉 및 힘을 감지할 수 있는 다중 모드 센서를 상용 의수에 통합하여 손바닥, 척골 경계 및 등 표면 전체에 대한 자세한 측정을 제공하고 더 깊이 있는 실시예를 연구합니다. 마지막으로, 말초 신경 자극을 사용하는 실시예의 특성화는 의수 실시예에 대한 말초 신경 자극의 양 및 공간 매개변수의 효과를 정량화하는 다중 대상 요인 실험을 통해 이루어질 것입니다(특정 목표 3). 이 연구에서는 말초 신경 자극의 매개변수(양 및 공간성)를 변경하고 각 경우의 구현 수준을 측정함으로써 구현에 가장 중요한 손의 체성 감각 지각이 무엇인지 묻습니다.
연구 개요
상세 설명
신경 인터페이스, 생체메카트로닉 장치, 근전 제어 알고리즘의 발전을 활용하는 나의 연구 임무는 생리학적으로 적절한 체성감각 피드백을 제공하여 인공 장치의 구현을 가능하게 하는 것입니다.
구체적인 목표 1: 기존 의수 사이에 구현량이 어떻게 다른가요?
특정 목표 1의 데이터는 다음 가설을 테스트하는 데 사용됩니다. H1a. 신체 동력식 보철 장치는 수동형 및 근전위 보철 장치보다 더 구체화됩니다. H1b. 수동형 미용기기는 작동식 미용기기(에이전시)보다 덜 구체화됩니다. H1c. 본체 구동식 단말장치는 근전단말장치(에이전시)보다 적게 구현된다.
구체적인 목표 2: 손 전체 감각을 위한 다중 모드 센서 설계(인간 대상 실험 없음) 구체적인 목표 3: 손의 어떤 체성 감각 지각이 구체화에 가장 중요합니까? 특정 목표 3의 데이터는 다음 가설을 테스트하는 데 사용됩니다. H3a. 최대 채널 수는 최소 수보다 더 많은 구현을 유도합니다. H3b. 손의 수동적 공간 위치로부터의 감각 피드백은 파지 공간 위치로부터의 감각 피드백에 비해 실시예를 증가시킵니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 신체가 좋거나 상지에 차이가 있습니다.
- 재향 군인과 비재향 군인 모두 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 그 외 근골격계 부상은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 1
특정 목표 1의 데이터는 다음 가설을 테스트하는 데 사용됩니다. H1a.
신체 동력식 보철 장치는 수동형 및 근전위 보철 장치보다 더 구체화됩니다.
H1b.
수동형 미용기기는 작동식 미용기기(에이전시)보다 덜 구체화됩니다.
H1c.
본체 구동식 단말장치는 근전단말장치(에이전시)보다 적게 구현된다.
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피험자는 다양한 유형의 기존 의수족을 사용하게 됩니다.
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실험적: 목표 3
특정 목표 3의 데이터는 다음 가설을 테스트하는 데 사용됩니다. H3a.
최대 채널 수는 최소 수보다 더 많은 구현을 유도합니다.
H3b.
손의 수동적 공간 위치로부터의 감각 피드백은 파지 공간 위치로부터의 감각 피드백에 비해 실시예를 증가시킵니다.
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다양한 유형의 말초 신경 자극이 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사우샘프턴 손 평가 절차
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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보철 시스템을 사용하여 일상 생활 활동을 수행하는 사용자의 능력을 평가합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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환자 경험 측정
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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보철 시스템의 구현에 대한 피험자의 관점을 평가합니다.
환자 경험 측정(PEM)은 절단 수술을 받은 사람의 경험을 식별하기 위해 설문 조사를 사용하는 검증된 결과 측정입니다.
정성적 및 정량적 설문조사는 다양한 양식에 걸쳐 환자 경험을 식별하는 결과 측정값을 생성합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacob L. Segil, PhD MS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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의수에 대한 임상 시험
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Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
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Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology; The First... 그리고 다른 협력자들모병