上肢截肢者的躯体化研究 (NISRL)
如今,假手已麻木。 它们不向用户提供触觉或本体感觉信息。 事实证明,缺乏感觉反馈会使假肢的效用降低一半。 假肢被视为一种工具,而不是身体架构的组成部分。 直到现在,才有了长期植入的技术,可以为上肢截肢者提供生理上适当的感觉反馈,以重建触觉和本体感觉。 这些感觉是实现设备的构建模块。 此外,现在可以使用新开发的结果测量,它可以详细说明此类神经接口可以创建的改进实施例。 研究人员的任务是利用周围神经刺激来实现人工装置,从而缩小我们完整的生理系统的体验与使用假肢疗法的体验之间的差距。
对上肢截肢者实施例的研究分为三个主要工作领域,包括 1) 规范数据收集、2) 设备开发和 3) 使用周围神经刺激的实施例表征。 规范性数据收集将使用改进的橡胶手错觉协议(具体目标 1)量化传统美容、身体动力和肌电假手选项的实施例。 这一主旨将询问传统假手的具体化程度如何变化,并探讨代理与具体化之间的关系。 该设备开发项目需要设计多模态传感器,以便研究全手实施例(具体目标 2)。 测量并引发手部被动表面(手掌、尺骨边缘和背侧表面)感觉的能力从未被探索过。 在这里,可以检测接近度、接触和力的多模态传感器将被集成到市售的假手中,以便提供手掌、尺骨边缘和背侧表面的详细测量,以便更深入地研究实施例。 最后,使用周围神经刺激的实施例的表征将通过多受试者析因实验进行,该实验量化周围神经刺激的数量和空间参数对假手实施例的影响(具体目标3)。 这项研究通过改变周围神经刺激的参数(数量和空间)并测量每种情况下的体现水平,询问手部的哪些体感感知对于体现最关键。
研究概览
详细说明
利用神经接口、生物机电设备和肌电控制算法的进步,我的研究任务是通过提供生理上适当的体感反馈来实现人工设备。
具体目标 1:传统假手的实施数量有何变化?
具体目标 1 的数据将用于检验以下假设:H1a。 身体动力假肢装置比被动假肢装置和肌电假肢装置更具体。 H1b。 被动美容装置比致动美容装置(代理)体现得更少。 H1c。 身体供电终端设备比肌电终端设备(机构)体现得更少。
具体目标 2:设计用于全手部感觉的多模态传感器(无人体实验。) 具体目标 3:手部的哪些体感感知对于体现最为关键? 来自特定目标 3 的数据将用于检验以下假设:H3a。 通道的最大数量比最小数量引发更多的体现。 H3b。 与仅来自抓握空间位置的感觉反馈相比,来自手的被动空间位置的感觉反馈增加了实施例。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jacob L Segil, PhD MS
- 电话号码:(303) 399-8020
- 邮箱:jacob.segil@colorado.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
接触:
- Jacob L Segil, PhD MS
- 电话号码:303-399-8020
- 邮箱:jacob.segil@colorado.edu
-
接触:
- Laurie P Grevious
- 电话号码:(720) 857-5107
- 邮箱:Laurie.Grevious@va.gov
-
首席研究员:
- Jacob L. Segil, PhD MS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 受试者要么身体健全,要么有上肢差异。
- 退伍军人和非退伍军人都有资格。
排除标准:
- 无其他肌肉骨骼损伤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:目标1
具体目标 1 的数据将用于检验以下假设:H1a。
身体动力假肢装置比被动假肢装置和肌电假肢装置更具体。
H1b。
被动美容装置比致动美容装置(代理)体现得更少。
H1c。
身体供电终端设备比肌电终端设备(机构)体现得更少。
|
受试者将使用不同类型的常规假肢。
|
实验性的:目标 3
来自特定目标 3 的数据将用于检验以下假设:H3a。
通道的最大数量比最小数量引发更多的体现。
H3b。
与仅来自抓握空间位置的感觉反馈相比,来自手的被动空间位置的感觉反馈增加了实施例。
|
将会发生不同类型的周围神经刺激
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
南安普顿手部评估程序
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
对用户使用假肢系统进行日常生活活动的能力进行评分。
|
通过学习完成,平均1年
|
患者体验测量
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
评估受试者对假肢系统的看法。
患者体验测量 (PEM) 是一种经过验证的结果测量,它使用调查来确定截肢患者的体验。
定性和定量调查产生结果测量,确定患者跨多种方式的体验。
|
通过学习完成,平均1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jacob L. Segil, PhD MS、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
假手的临床试验
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic; Emory University完全的