Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact tDCS:hen liittyvä motorinen ja kognitiivinen harjoittelu parantaa Parkinsonin taudissa

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Voivatko tehtävän spesifisyys ja lähtötulokset vaikuttaa DCS:hen liittyvään motoriseen ja kognitiiviseen harjoitteluun Parkinsonin taudissa? Protokolla pilotti-satunnaistetusta kontrolloidusta kokeilusta

Tämä tutkimus on ryhmäkontrolloitu kliininen tutkimus. Rinnakkaistutkimus, 40–70-vuotiaat Parkinsonin tautia sairastavat potilaat. Kaksitoista harjoituskertaa, kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia, samanaikaisesti kuntoutusohjelman kanssa. Koulutus koostuu transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta linkitetyistä kaksoistehtäväharjoituksista tai kaksoistaks-harjoituksista kognitiivisella harjoittelulla, joita sovelletaan kolmesti viikossa neljän viikon ajan. Tutkijat käyttävät instrumentteja: kahden tehtävän kävelynopeus (Auditory Stroop Task), toimeenpanotoiminto (Wisconsin Card Sorting Test, Auditory Stroop Test, Trail Making Test, Verbal Fluency Test ja Montreal Cognitive Assessment), ja tavoitteena on tutkia tehtävää. -riippuvuus tDCS-kytketyn kuntoutuskoulutuksen vaikutusten tehostamisessa PD:hen ja lähtötilanteen välisiin suhteisiin terapiaan reagoineilla ja ei-vasteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on vaikeuksia suorittaa kaksoistehtäviä, mikä on jokapäiväisessä elämässä esiintyvä tila. On mahdollista, että transkraniaalisen tasavirtastimulaation kaltaiset strategiat voidaan yhdistää motoriseen harjoitteluun, joka on rikastettu kaksoistehtävällä ja kognitiivisella harjoittelulla kahden samanaikaisen tehtävän suorituskyvyn parantamiseksi. Tällä hetkellä on epäselvää, ovatko PD-potilaiden tietyt tehtävät ja kliiniset tilat erilaisia ​​​​tuloksia toimenpiteen jälkeen. Siksi ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan tehtäväriippuvuutta tDCS-sidotun kuntoutuskoulutuksen vaikutusten tehostamisessa PD:hen ja lähtötilanteen välisiä suhteita terapiaan reagoineilla ja ei-vasteilla.

Keskustelu: Tässä tutkimuksessa arvioidaan interventioprotokollan tehokkuutta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joissa on transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, kaksitehtäväharjoittelu ja kognitiivinen koulutus. Tutkimuksessa selvitetään myös, voivatko kliiniset tekijät ja yksilöiden välinen vaihtelu häiritä tietyn tehtävän harjoittelua ja vaikuttaa terapeuttiseen vaikutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurologi on diagnosoinut idiopaattisen Parkinsonin taudin, joka perustuu lopulliseen näyttöön vasteesta levodopalle taudin alussa ja etenevälle hypokinesialle, joka alkaa epäsymmetrisesti. PD diagnosoidaan Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin (PDSBB) kriteerien perusteella, kuten on kuvattu julkaisussa Hughes et ai.
  • ikä 40–70 vuotta ilman eroa sukupuolen, koulutustason tai muiden sosiodemografisten ominaisuuksien perusteella
  • taudin asteikko 1,5 - 3 modifioidun Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan
  • saa säännöllistä farmakologista levodopahoitoa (vastaava annos > 300 mg) tai käytä parkinsonismilääkkeitä, kuten antikolinergisiä lääkkeitä, selegiliiniä, dopamiiniagonisteja (amantadiini) ja COMT (katekoli-O-metyylitransferaasin) estäjiä
  • yli 24 pistettä mielenterveyden tilan minikokeessa
  • joilla ei ole muita niihin liittyviä neurologisia sairauksia eikä liikuntaelimistön ja/tai sydän- ja hengityselinten muutoksia, jotka voisivat vaarantaa kävelyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • olla epätyypillisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • neuropsykiatriset liitännäissairaudet; kouristukset, metallipidikkeet ja/tai sydämentahdistin; syvä aivojen stimulaatio implantti; epilepsiahistoria; neurokirurgia; traumaattinen aivovamma; alkoholin väärinkäyttö tai huumeriippuvuus;
  • liittyvät perifeerisen tai keskushermoston sairaudet
  • fysioterapiassa toisessa paikassa
  • kyvyttömyys kävellä 10 metriä
  • tärkeän dyskinesian esiintyminen, joka estää osallistujaa istumasta tuolilla
  • epänormaali ja jatkuva systeemisen verenpaineen nousu ennen harjoittelua tai sen aikana, 3 mittauksen jälkeen, jotka on otettu 5 minuutin välein - Raja: systolinen verenpaine ≥ 140 mm Hg ja/tai diastolinen ≥ 90 mm Hg
  • ei ymmärrä mitään harjoitusprotokollan vaiheista
  • kemiallinen päänahan hoito viimeisten 30 päivän aikana ja koet voimakasta kipua ja/tai epämukavuutta, joka estää ehdotettujen toimintojen suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen ryhmä
Ryhmässä G1 annetaan: tDCS aktiivinen + kaksitehtävämotoriikka + kognitiivinen harjoitus.
Muut: Kognitiivinen koulutus
Molemmat ryhmät käyvät läpi motorisen koulutuksen, jossa vain vastaanotetun sähkövirran tyyppi vaihtelee (aktiivinen tai simuloitu valetyyppi) liittyvä kognitiivinen koulutus. Kaksitoista istuntoa suoritetaan kolmessa istunnossa viikossa 30 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • tDCS aktiivinen
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Ryhmässä G2 annetaan: tDCS aktiivinen + kaksitehtävä motoriikka
Muut: Kognitiivinen koulutus
Molemmat ryhmät käyvät läpi motorisen koulutuksen, jossa vain vastaanotetun sähkövirran tyyppi vaihtelee (aktiivinen tai simuloitu valetyyppi) liittyvä kognitiivinen koulutus. Kaksitoista istuntoa suoritetaan kolmessa istunnossa viikossa 30 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • tDCS aktiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttaa kahden tehtävän kävelynopeutta Auditory Stroop Task -toiminnolla
Aikaikkuna: [Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Tämän tuloksen saavuttamiseksi Auditory Stroop Task -tehtävän osallistujia pyydetään kävelemään samalla, kun he kuuntelevat äänekkäästi ja pehmeästi puhuttuja sanoja ja ilmoittavat, oliko kuultu äänenvoimakkuus kovaa vai matalaa, riippumatta siitä, mitä sana lausutaan.
[Perustaso, 04 viikon jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wisconsin Card Sorting Testin (WCST) arvioimat muutokset johtotehtävissä
Aikaikkuna: [Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) on neuropsykologinen testi "set-shiftingille", eli kyvylle osoittaa joustavuutta muuttuvien vahvistusaikataulujen edessä. Osallistujalle esitetään useita ärsykekortteja. Osallistujaa käsketään sovittamaan kortit, mutta ei kuinka sovittaa; heille kuitenkin kerrotaan, onko tietty ottelu oikea vai väärä. Alkuperäisessä WCST:ssä käytettiin paperikortteja ja se suoritettiin niin, että kokeilija oli pöydän toisella puolella osallistujaa kohti toisella. Testin suorittaminen kestää noin 12-20 minuuttia, ja se tuottaa useita psykometrisiä pisteitä, mukaan lukien numerot, prosenttiosuudet ja prosenttipisteet: saavutetut kategoriat, kokeilut, virheet ja perseveratiiviset virheet.
[Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Trail Making Testin (TMT) arvioimat muutokset johtotehtävissä
Aikaikkuna: [Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Trail Making Test (TMT) on neuropsykologinen visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen testi. Se koostuu kahdesta osasta, joissa koehenkilöä ohjeistetaan yhdistämään 25 pisteen joukko mahdollisimman nopeasti samalla, kun tarkkuus säilyy. Testi voi antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta sekä toimeenpanosta. toiminta
[Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Muutokset toimeenpanotehtävissä arvioitu suullisen sujuvuustestin avulla
Aikaikkuna: [Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Verbal Fluency Test on eräänlainen psykologinen testi, jossa osallistujien on tuotettava mahdollisimman monta sanaa tietyssä ajassa (yleensä 60 sekunnissa). Tämä luokka voi olla semanttinen, mukaan lukien esineet, kuten eläimet tai hedelmät, tai foneettinen, mukaan lukien tietyllä kirjaimella alkavat sanat, kuten p, esimerkiksi
[Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) arvioimat muutokset johtotehtävissä
Aikaikkuna: [Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on kognitiivinen seulontatyökalu. MoCA koostuu kahdeksasta kognitiivisesta alueesta, jotka pisteytetään välillä 0-30 pistettä (korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa): lyhytaikainen muisti; visuaaliset taidot; johtava toiminta; suullinen sujuvuus; huomio, keskittyminen ja työmuisti; Kieli; lauseen toisto; ja spatiotemporaalinen orientaatio.
[Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Dynamic Gait Indexin (DGI) arvioimat muutokset motorisissa toiminnoissa
Aikaikkuna: [Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Dynamic Gait Index (DGI) arvioi kävelyä, tasapainoa ja putoamisriskiä. Se arvioi tavanomaisen vakaan tilan kävelyn lisäksi myös kävelyä haastavampien tehtävien aikana. Nelipisteinen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-3. "0" tarkoittaa toiminnon alinta tasoa ja "3" korkeinta toimintotasoa (kokonaispistemäärä = 24).
[Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Muutokset motorisissa toiminnoissa arvioituna 10 metrin kävelytestillä
Aikaikkuna: [Perustaso, 04 viikon jälkeen]
10 metrin kävelytesti kävelynopeuden arvioimiseksi kirjaamalla keskimääräinen aika, jonka potilaalla kuluu 10 metrin matkaan kolmella yrityksellä
[Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Muutokset motorisissa toiminnoissa arvioitu Timed Up and Go (TUG) -testillä
Aikaikkuna: [Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Timed Up and Go (TUG) -testi nouse ylös tuolista käskystä, kävele 3 metriä kävellä rajattua kurssia pitkin, käänny ympäri ja kävele takaisin tuolille ja istu sitten alas.
[Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Kinematics of Gait arvioi motoristen toimintojen muutokset
Aikaikkuna: [Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Analysoida liikettä käyttämällä Qualisys Motion Capture System -järjestelmää (Qualisys Medical AB, 411 13, Göteborg, Ruotsi);
[Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Motorisen toiminnan muutokset, jotka on arvioitu Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikolla - Osa III (UPDRS - III)
Aikaikkuna: [Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Tähän tulokseen käytetään yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa - osa III. Osa III antaa kokonaispistemäärän liikkeisiin liittyvistä toiminnoista ja toiminnoista (mm. vapina, jäykkyys, kävely, vuorotteluliikkeet). Tämä osio koostuu 33 kohdasta, jotka voivat vaihdella nollasta (normaali) neljään (vakava), ja vastaukset liittyvät yleisesti hyväksyttyihin kliinisiin termeihin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on motorisen toiminnan heikkeneminen.
[Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Muutokset motorisessa toiminnassa arvioituna toimintokohtaisella tasapainoluottamusasteikolla (ABC).
Aikaikkuna: [Perustaso, 04 viikon jälkeen]
Tätä tulosta varten ABC-asteikko, joka mittaa itseluottamusta päivittäisten toimintojen suorittamisessa sekä tunnistaa putoamisen pelon ja mahdollisen sosiaalisen eristäytymisen.
[Perustaso, 04 viikon jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Paraíba

Yhteistyökumppanit

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Tutkijat

  • Päätutkija: Suellen Suellen Andrade, Federal University of Paraiba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCSparkinson

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa