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TDCS 연결 모터 및 인지 훈련이 파킨슨병에 미치는 영향

2025년 1월 15일 업데이트: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba

작업 특이성 및 기본 결과가 파킨슨병에서 tDCS 연결 모터 및 인지 훈련 향상에 영향을 미칠 수 있습니까? 파일럿 무작위 제어 시험을 위한 프로토콜

이 연구는 그룹 제어 임상 시험입니다. 병렬 연구, 40-70세의 파킨슨병 환자. 12회기, 주 3회, 30분씩 동시에 재활프로그램을 진행합니다. 교육은 4주 동안 일주일에 세 번 적용되는 인지 훈련과 함께 이중 작업 운동 또는 이중 작업 운동과 연결된 경두개 직류 자극으로 구성됩니다. 조사관은 이중 작업 보행 속도(청각 스트룹 작업), 실행 기능(위스콘신 카드 분류 테스트, 청각 스트룹 테스트, 트레일 메이킹 테스트, 언어 유창성 테스트 및 몬트리올 인지 평가) 도구를 사용할 것이며, 목적은 작업을 검사하는 것입니다. -파킨슨병에 대한 tDCS 연계 재활 훈련의 효과와 치료에 대한 반응자와 비반응자의 기본 결과 사이의 관계를 강화하는 의존성.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 파킨슨병 환자는 일상 생활에서 나타나는 이중 작업을 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 경두개 직류 자극과 같은 전략은 두 가지 동시 작업의 성능을 향상시키기 위해 이중 작업 및 인지 훈련으로 강화된 운동 훈련과 연관될 수 있습니다. PD 환자의 특정 작업과 임상 조건이 중재 후 다른 결과를 갖는지 여부는 현재 불분명합니다. 따라서 제안된 무작위 통제 시험은 PD에 대한 tDCS 연계 재활 훈련의 효과를 향상시키는 작업 의존성과 치료에 대한 반응자와 비반응자의 기본 결과 사이의 관계를 조사할 것입니다.

토론: 이 연구는 파킨슨병 환자의 경두개 직류 자극, 이중 작업 훈련 및 인지 훈련을 통한 중재 프로토콜의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 특정 작업의 훈련을 방해하고 치료 효과에 영향을 미칠 수 있는 개인 간의 임상적 요인과 변동성을 강조할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

242

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Paraíba
      • João pessoa, Paraíba, 브라질, 58051-900
        • Federal University of Paraíba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 질병 시작 시 레보도파에 대한 반응성의 결정적인 증거 및 비대칭 발병을 동반한 진행성 저운동증의 병력에 기초하여 신경과 전문의에 의해 특발성 파킨슨병으로 진단되었습니다. PD는 Hughes et al.
  • 40세에서 70세 사이, 성별, 학력 또는 기타 사회인구학적 특성에 따른 구분 없음
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도에 따라 1.5와 3 사이의 질병 병기
  • 레보도파(등가 용량 > 300mg)로 정기적인 약리학적 치료를 받거나 항콜린제, 셀레길린, 도파민 작용제(아만타딘) 및 COMT(카테콜-O-메틸 전이 효소) 억제제와 같은 항파킨슨병 약물을 복용하는 경우
  • 간이정신상태검사에서 24점 이상
  • 다른 관련 신경계 질환을 나타내지 않고 보행을 손상시킬 수 있는 근골격 및/또는 심폐 변화를 나타내지 않습니다.

제외 기준:

  • 비정형 파킨슨병 진단을 받다
  • 신경정신과 동반이환; 경련, 금속 클립 및/또는 심박조율기; 뇌심부자극술; 간질 병력; 신경외과; 외상성 뇌 손상; 알코올 남용 또는 약물 의존;
  • 말초 또는 중추 신경계 관련 질환
  • 다른 장소에서 물리 치료를 받고 있는 경우
  • 10미터를 걸을 수 없음
  • 참가자가 의자에 앉는 것을 방해하는 중요한 이상운동증의 존재
  • 5분 간격으로 3회 측정한 후 훈련 전이나 훈련 중 전신 혈압의 비정상적이고 지속적인 증가 - 컷오프: 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 90mmHg
  • 교육 프로토콜 단계를 이해하지 못함
  • 지난 30일 이내에 화학적 두피 치료를 받았고 제안된 활동을 수행할 수 없을 정도의 심각한 통증 및/또는 불편함을 경험했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 그룹
그룹 G1에서는 tDCS 활성 + 이중 과제 운동 훈련 + 인지 훈련이 시행됩니다.
다른: 인지 훈련
두 그룹 모두 수신된 전류의 유형만 변경되는 운동 훈련(활성 또는 모의 모의 유형) 관련 인지 훈련을 받게 됩니다. 12개의 세션은 30분 동안 주당 3개의 세션으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • tDCS 활성
가짜 비교기: 가짜 그룹
그룹에서 G2는 다음과 같이 관리됩니다: tDCS 활성 + 이중 작업 운동 훈련
다른: 인지 훈련
두 그룹 모두 수신된 전류의 유형만 변경되는 운동 훈련(활성 또는 모의 모의 유형) 관련 인지 훈련을 받게 됩니다. 12개의 세션은 30분 동안 주당 3개의 세션으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • tDCS 활성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 Stroop 작업에 의한 이중 작업 보행 속도 변경
기간: [기준, 04주 후]
이 결과를 위해 청각 스트룹 작업 참가자는 크고 작은 단어를 들으면서 걸으며 발음된 단어에 관계없이 들리는 볼륨이 큰지 낮은지 표시하도록 요청받습니다.
[기준, 04주 후]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WCST(Wisconsin Card Sorting Test)로 평가한 집행 기능의 변화
기간: [기준, 04주 후]
WCST(Wisconsin Card Sorting Test)는 "세트 이동", 즉 변화하는 강화 일정에 직면하여 유연성을 표시하는 능력에 대한 신경심리학적 테스트입니다. 많은 자극 카드가 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 카드를 맞추라는 지시를 받지만 어떻게 맞추는지는 알 수 없습니다. 그러나 그들은 특정 일치가 옳은지 그른지 알려줍니다. 원래 WCST는 종이 카드를 사용했으며 책상 한쪽에 실험자가 다른 쪽 참가자를 향하도록 하여 수행되었습니다. 이 테스트는 수행하는 데 약 12-20분이 소요되며 숫자, 백분율 및 백분위수를 포함하여 여러 심리 측정 점수를 생성합니다. 달성된 범주, 시도, 오류 및 지속적인 오류.
[기준, 04주 후]
TMT(Trail Making Test)로 평가한 집행 기능의 변화
기간: [기준, 04주 후]
트레일 메이킹 테스트(TMT)는 시각적 주의 및 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다. 피험자가 정확도를 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하도록 지시하는 두 부분으로 구성됩니다. 이 테스트는 시각적 검색 속도, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성 및 집행에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 작동
[기준, 04주 후]
Verbal Fluency Test로 평가한 실행 기능의 변화
기간: [기준, 04주 후]
언어 유창성 테스트는 참가자가 주어진 시간(보통 60초) 동안 범주에서 가능한 한 많은 단어를 생성해야 하는 일종의 심리 테스트입니다. 이 범주는 예를 들어 p와 같이 지정된 문자로 시작하는 단어를 포함하여 동물이나 과일과 같은 객체 또는 음소를 포함하는 의미론적일 수 있습니다.
[기준, 04주 후]
몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 평가한 집행 기능의 변화
기간: [기준, 04주 후]
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지 검사 도구입니다. MoCA는 0~30점 범위 내에서 점수가 매겨지는 8개의 인지 영역으로 구성됩니다(점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냄). 단기 기억; 시공간 능력; 집행 기능; 언어 유창성; 주의력, 집중력 및 작업 기억; 언어; 문장 반복; 및 시공간 방향.
[기준, 04주 후]
DGI(Dynamic Gait Index)로 평가한 운동 기능의 변화
기간: [기준, 04주 후]
DGI(Dynamic Gait Index)는 보행, 균형 및 낙상 위험을 평가합니다. 일반적인 정상 보행뿐만 아니라 더 어려운 작업을 수행하는 동안의 보행도 평가합니다. 0-3 범위의 4점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 "3"은 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다(총 점수 = 24).
[기준, 04주 후]
10미터 걷기 테스트로 평가한 운동 기능의 변화
기간: [기준, 04주 후]
환자가 10m의 거리를 3회 시도하여 걷는 평균 시간을 기록하여 보행 속도를 추정하는 10m 보행 검사
[기준, 04주 후]
TUG(Timed Up and Go) 테스트로 평가한 운동 기능의 변화
기간: [기준, 04주 후]
TUG(Timed Up and Go) 테스트는 지시에 따라 의자에서 일어나서 경계가 정해진 코스를 따라 3미터를 걷고, 돌아서 의자까지 다시 걸어가서 앉는 것입니다.
[기준, 04주 후]
보행 운동학으로 평가한 운동 기능의 변화
기간: [기준, 04주 후]
Qualisys Motion Capture System(Qualisys Medical AB, 411 13, Gothenburg, Sweden)을 사용하여 움직임을 분석하기 위해
[기준, 04주 후]
통합 파킨슨병 평가 척도 - 파트 III(UPDRS - III)에 의해 평가된 운동 기능의 변화
기간: [기준, 04주 후]
이 결과를 위해 통합 파킨슨병 평가 척도 - 파트 III가 사용됩니다. 섹션 III은 움직임 관련 기능 및 활동(떨림, 경직, 보행, 교대 동작 등)에 대한 전체 점수를 제공합니다. 이 섹션은 0(정상)에서 4(심각)까지 범위가 있는 33개 항목으로 구성되어 있으며 일반적으로 허용되는 임상 용어와 연결된 응답이 있습니다. 점수가 높을수록 운동 기능의 손상이 더 큽니다.
[기준, 04주 후]
활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도로 평가한 운동 기능의 변화
기간: [기준, 04주 후]
이 결과를 위해 낙상에 대한 두려움과 가능한 사회적 고립을 식별하는 것 외에도 일상 활동 수행에 대한 자신감 수준을 측정하는 활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도를 사용합니다.
[기준, 04주 후]
파킨슨병 수면 척도-2(PDSS-2)로 평가한 수면의 질 변화
기간: 기간: [기준, 4주 후]
PDSS는 파킨슨병 환자의 수면의 질을 평가하기 위해 특별히 고안된 척도입니다. PDSS-2는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5가지 범주에 따라 평가된 15개의 질문으로 구성됩니다. 총점의 범위는 0(방해 없음)부터 60(최대 야간 방해)까지입니다.
기간: [기준, 4주 후]
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가한 수면의 질 변화
기간: 기간: [기준, 4주 후]
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 한 달 간격으로 수면의 질을 평가하는 널리 사용되는 자가 보고 설문지입니다. PSQI의 각 구성 요소 점수 범위는 0~3이며, 3은 가장 큰 기능 장애 또는 장애를 나타냅니다. 그런 다음 7개의 구성 요소 점수를 합산하여 0~21 범위의 글로벌 PSQI 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타내며, 점수가 5보다 크면 심각한 수면 장애를 의미합니다.
기간: [기준, 4주 후]
Epworth 졸음 척도(ESS)로 평가한 주간 졸음의 변화
기간: 기간: [기준, 4주 후]
ESS는 8개의 질문으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 응답자들은 8가지 다른 활동을 하면서 졸거나 잠들 가능성을 4점 척도(0~3)로 평가하도록 요청받았습니다. ESS 점수(8개 항목 점수의 합, 0~3)의 범위는 0~24입니다. ESS 점수가 높을수록 그 사람의 일상생활 중 평균 수면 성향(ASP), 즉 '주간 졸음'이 높은 것입니다.
기간: [기준, 4주 후]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Paraíba

협력자

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

수사관

  • 수석 연구원: Suellen Suellen Andrade, Federal University of Paraíba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • tDCSparkinson

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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