Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DCS-hez kapcsolódó motoros és kognitív tréning hatása a Parkinson-kórban

2020. október 5. frissítette: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Befolyásolhatja-e a feladatspecifikusság és az alaperedmények a Parkinson-kórban a DCS-hez kapcsolódó motoros és kognitív edzési eredményeket? Protokoll egy kísérleti véletlenszerű, kontrollált kísérlethez

Ez a vizsgálat egy csoportos kontrollált klinikai vizsgálat. Párhuzamos vizsgálat 40-70 éves, Parkinson-kórban szenvedő betegekkel. Tizenkét alkalom, heti háromszor, 30 percig, egyidejűleg a rehabilitációs programmal. A képzés transzkraniális egyenáramú stimulációval összekapcsolt, kétfeladatos gyakorlatokból vagy kognitív tréninggel végzett kettős takokból álló gyakorlatokból áll, amelyeket hetente háromszor alkalmaznak négy héten keresztül. A nyomozók olyan eszközöket fognak használni, mint a kettős feladat járási sebessége (Auditory Stroop Task), a végrehajtó funkció (Wisconsin Card Sorting Test, Auditory Stroop Test, Trail Making Test, Verbális Fluency Test és Montreal Cognitive Assessment), és a cél a feladat vizsgálata. -függőség a tDCS-hez kapcsolódó rehabilitációs tréning PD-re gyakorolt ​​hatásának fokozásában, valamint a terápiára reagálók és a terápiára nem reagálók kiindulási kimenetelei közötti kapcsolatokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A Parkinson-kórban szenvedő betegek nehezen tudnak kettős feladatot ellátni, ez a mindennapi életben jelen lévő állapot. Lehetséges, hogy az olyan stratégiák, mint a transzkraniális egyenáramú stimuláció, összekapcsolhatók a motoros edzéssel, amelyet kettős feladattal és kognitív tréninggel gazdagítanak, hogy javítsák két párhuzamos feladat teljesítményét. Egyelőre nem tisztázott, hogy a PD-betegek speciális feladatai és klinikai állapota eltérő eredményekkel jár-e a beavatkozás után. Ezért a javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat a feladatfüggőséget vizsgálja a tDCS-hez kapcsolódó rehabilitációs tréning PD-re gyakorolt ​​hatásának fokozásában, valamint a terápiára reagálók és a terápiára nem reagálók kiindulási eredményei közötti összefüggéseket.

Megbeszélés: Ez a tanulmány a transzkraniális egyenáramú stimulációval, kettős feladatú képzéssel és kognitív tréninggel végzett beavatkozási protokoll hatékonyságát értékeli Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A tanulmány arra is rávilágít, hogy a klinikai tényezők és az egyének közötti variabilitás befolyásolhatják-e egy adott feladat képzését és befolyásolhatják a terápiás hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

242

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás Parkinson-kórt diagnosztizált a neurológus a betegség kezdetén a levodopára adott válaszreakció határozott bizonyítéka és az aszimmetrikus kezdetű progresszív hipokinézia kórtörténetében. A PD diagnosztizálása a Parkinson's Disease Society Brain Bank (PDSBB) kritériumai alapján történik, amint azt Hughes et al.
  • életkor 40 és 70 év között, nem, iskolai végzettség vagy egyéb szociodemográfiai jellemzők megkülönböztetése nélkül
  • a betegség stádiuma 1,5 és 3 között van, a módosított Hoehn és Yahr skála szerint
  • rendszeres gyógyszeres kezelés alatt áll levodopával (egyenértékű dózis > 300 mg), vagy Parkinson-kór elleni gyógyszert szed, mint például antikolinerg szerek, szelegilin, dopamin agonisták (amantadin) és COMT (katekol-O-metil-transzferáz) gátlók
  • több mint 24 pontot ér el a Mini mentális állapotvizsgán
  • nem mutatnak egyéb kapcsolódó neurológiai betegségeket, és nincsenek mozgásszervi és/vagy szív- és légúti elváltozások, amelyek veszélyeztethetnék a járást.

Kizárási kritériumok:

  • az atípusos Parkinson-kór diagnózisa
  • neuropszichiátriai társbetegségek; görcsök, fémkapcsok és/vagy pacemaker; mély agystimulációs implantátum; epilepszia anamnézisében; idegsebészet; traumás agysérülés; alkohollal való visszaélés vagy kábítószer-függőség;
  • a perifériás vagy központi idegrendszer kapcsolódó betegségei
  • más helyen fizikoterápián vesz részt
  • képtelenség 10 métert járni
  • fontos diszkinézia jelenléte, amely megakadályozza, hogy a résztvevő egy széken üljön
  • a szisztémás vérnyomás kóros és tartós emelkedése edzés előtt vagy alatt, 3, 5 perces különbséggel végzett mérés után - Cut-off: szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés ≥ 90 Hgmm
  • nem érti a képzési protokoll egyik szakaszát sem
  • vegyszeres fejbőrkezelés az elmúlt 30 napon belül, és súlyos fájdalmat és/vagy kellemetlen érzést tapasztal, amely kizárja a tervezett tevékenységek elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív csoport
A G1 csoportban a következőket adják: tDCS aktív + kétfeladatos motoros edzés + kognitív tréning.
Egyéb: Kognitív tréning
Mindkét csoport átesik a motoros tréningen, ahol csak a kapott elektromos áram típusa variálható (aktív vagy szimulált ál-típus), ehhez kapcsolódó kognitív tréning. A tizenkét alkalom heti három alkalomban, 30 percben kerül végrehajtásra.
Más nevek:
  • tDCS aktív
Sham Comparator: Hamis csoport
A G2 csoportban a következőket adják: tDCS aktív + kétfeladatos motoros edzés
Egyéb: Kognitív tréning
Mindkét csoport átesik a motoros tréningen, ahol csak a kapott elektromos áram típusa variálható (aktív vagy szimulált ál-típus), ehhez kapcsolódó kognitív tréning. A tizenkét alkalom heti három alkalomban, 30 percben kerül végrehajtásra.
Más nevek:
  • tDCS aktív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosítja a kettős feladat járási sebességét az Auditory Stroop Task által
Időkeret: [Alapállapot, 04 hét után]
Ennek érdekében az Auditory Stroop Task résztvevőit arra kérik, hogy sétáljanak, miközben hangosan és halkan kimondott szavakat hallgatnak, és jelezzék, hogy a hallott hangerő hangos vagy halk volt, függetlenül a kiejtett szótól.
[Alapállapot, 04 hét után]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Wisconsin Card Sorting Test (WCST) által értékelt vezetői funkciók változásai
Időkeret: [Alapállapot, 04 hét után]
A Wisconsin Card Sorting Test (WCST) a „set-shifting” neuropszichológiai tesztje, vagyis annak a képességének, hogy rugalmasságot mutassunk ki az erősítés változó ütemezése esetén. A résztvevők számos ösztönző kártyát kapnak. A résztvevőnek azt mondják, hogy illessze a kártyákat, de azt nem, hogyan kell párosítani; azonban megmondják nekik, hogy egy adott mérkőzés helyes-e vagy helytelen. Az eredeti WCST papírkártyákat használt, és úgy végezték el, hogy a kísérletező az asztal egyik oldalán a résztvevővel szemben állt. A teszt végrehajtása körülbelül 12-20 percet vesz igénybe, és számos pszichometriai pontszámot generál, beleértve a számokat, százalékokat és százalékokat: elért kategóriák, kísérletek, hibák és perverzív hibák.
[Alapállapot, 04 hét után]
A Trail Making Test (TMT) által értékelt változások a vezetői funkciókban
Időkeret: [Alapállapot, 04 hét után]
A Trail Making Test (TMT) a vizuális figyelem és a feladatváltás neuropszichológiai tesztje. Két részből áll, amelyben az alany utasítja a 25 pontból álló halmazt a lehető leggyorsabban a pontosság megőrzése mellett. A teszt információkat nyújthat a vizuális keresési sebességről, a szkennelésről, a feldolgozás sebességéről, a mentális rugalmasságról, valamint a végrehajtási képességekről. működőképes
[Alapállapot, 04 hét után]
A Verbális Fluency Test által értékelt végrehajtó funkciók változásai
Időkeret: [Alapállapot, 04 hét után]
A verbális folyékonysági teszt egyfajta pszichológiai teszt, amelyben a résztvevőknek adott idő (általában 60 másodperc) alatt a lehető legtöbb szót kell előállítaniuk egy kategóriából. Ez a kategória lehet szemantikus, beleértve az objektumokat, például állatokat vagy gyümölcsöket, vagy fonémikus, beleértve a megadott betűvel kezdődő szavakat, például p, pl.
[Alapállapot, 04 hét után]
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) által értékelt vezetői funkciók változásai
Időkeret: [Alapállapot, 04 hét után]
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy kognitív szűrőeszköz. A MoCA nyolc kognitív tartományból áll, amelyeket 0 és 30 közötti tartományban értékelnek (a magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek): rövid távú memória; vizuális térbeli készségek; végrehajtó funkció; verbális folyékonyság; figyelem, koncentráció és munkamemória; nyelv; mondatismétlés; és időbeli térbeli orientáció.
[Alapállapot, 04 hét után]
A dinamikus járási index (DGI) által értékelt motoros funkciók változásai
Időkeret: [Alapállapot, 04 hét után]
A Dynamic Gait Index (DGI) felméri a járást, az egyensúlyt és az esés kockázatát. Nemcsak a szokásos egyensúlyi járást értékeli, hanem a nagyobb kihívást jelentő feladatok során végzett gyaloglást is. Négy pontos sorszámskála, 0 és 3 között. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „3” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli (összpontszám = 24).
[Alapállapot, 04 hét után]
A motoros funkciók változásait 10 méteres sétateszttel értékelték
Időkeret: [Alapállapot, 04 hét után]
A 10 méteres járásteszt a járássebesség becslésére oly módon, hogy feljegyzi, hogy a páciens mennyi idő alatt tesz meg átlagosan 10 méteres távolságot három kísérletben
[Alapállapot, 04 hét után]
A motoros funkciók változásait időzített fel és indulás (TUG) teszttel értékelték
Időkeret: [Alapállapot, 04 hét után]
A Timed Up and Go (TUG) teszt: parancsra felállni a székből, 3 métert sétálni egy lehatárolt pályán, megfordulni és visszamenni a székhez, majd leülni.
[Alapállapot, 04 hét után]
A motoros funkciók változásait a Kinematics of Gait értékelte
Időkeret: [Alapállapot, 04 hét után]
Mozgáselemzés a Qualisys Motion Capture System segítségével (Qualisys Medical AB, 411 13, Göteborg, Svédország);
[Alapállapot, 04 hét után]
A motoros funkciók változásai az Egységes Parkinson-kór értékelési skála szerint – III. rész (UPDRS – III)
Időkeret: [Alapállapot, 04 hét után]
Ehhez az eredményhez az Egységes Parkinson-kór értékelési skála – III. rész kerül felhasználásra. A III. szakasz általános pontszámot ad a mozgással kapcsolatos funkciókra és tevékenységekre (többek között remegés, merevség, járás, váltakozó mozgások). Ez a szakasz 33 elemből áll, amelyek nullától (normál) négyig (súlyos) terjedhetnek, és a válaszok az általánosan elfogadott klinikai kifejezésekhez kapcsolódnak. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a motoros funkció károsodása.
[Alapállapot, 04 hét után]
A motoros funkció változásait tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalom (ABC) skála alapján értékelik
Időkeret: [Alapállapot, 04 hét után]
Ehhez az eredményhez a tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalom (ABC) skála, amely méri a napi tevékenységek végzésével kapcsolatos önbizalom szintjét, a leeséstől való félelem és az esetleges társadalmi elszigeteltség azonosítása mellett.
[Alapállapot, 04 hét után]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Paraíba

Együttműködők

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suellen Suellen Andrade, Federal University of Paraiba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • tDCSparkinson

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel