O impacto dos ganhos de treinamento motor e cognitivo vinculados ao tDCS na doença de Parkinson
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
A especificidade da tarefa e os resultados da linha de base podem afetar os ganhos de treinamento cognitivo e motor vinculados ao tDCS na doença de Parkinson? Um Protocolo para um Estudo Piloto Randomizado Controlado
Este estudo é um ensaio clínico controlado em grupo.
Estudo paralelo, pacientes de 40 a 70 anos, com doença de Parkinson.
Doze sessões, três vezes por semana, durante 30 minutos, simultaneamente ao programa de reabilitação.
O treinamento consistirá em exercícios de dupla tarefa vinculados à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua ou exercícios de dupla tarefa com treinamento cognitivo, aplicados três vezes por semana durante quatro semanas.
Os investigadores utilizarão instrumentos: velocidade de marcha de dupla tarefa (Auditory Stroop Task), função executiva (Wisconsin Card Sorting Test, Auditory Stroop Test, Trail Making Test, Verbal Fluency Test e Montreal Cognitive Assessment) e, o objetivo é examinar tarefas -dependência em aumentar os efeitos do treinamento de reabilitação vinculado ao tDCS na DP e as relações entre os resultados basais em respondedores e não respondedores à terapia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Pacientes com doença de Parkinson apresentam dificuldade em realizar dupla tarefa, condição presente no dia a dia. É possível que estratégias como a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua possam ser associadas ao treinamento motor enriquecido com dupla tarefa e treinamento cognitivo para melhorar o desempenho de duas tarefas simultâneas. Atualmente, não está claro se tarefas específicas e condições clínicas de pacientes com DP apresentam resultados diferentes após a intervenção. Portanto, o estudo randomizado controlado proposto examinará a dependência de tarefas para aumentar os efeitos do treinamento de reabilitação vinculado ao tDCS na DP e as relações entre os resultados basais em respondedores e não respondedores à terapia.
Discussão: Este estudo avaliará a eficácia de um protocolo de intervenção com estimulação transcraniana por corrente contínua, treinamento de dupla tarefa e treinamento cognitivo em pacientes com doença de Parkinson. O estudo também destacará se os fatores clínicos e a variabilidade entre os indivíduos podem interferir no treinamento de uma tarefa específica e influenciar no efeito terapêutico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paraíba
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João pessoa, Paraíba, Brasil, 58051-900
- Federal University of Paraíba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ser diagnosticado com doença de Parkinson idiopática por um neurologista com base em evidências definitivas de responsividade à levodopa no início da doença e história de hipocinesia progressiva com início assimétrico. A DP será diagnosticada com base nos critérios do Parkinson's Disease Society Brain Bank (PDSBB), conforme descrito em Hughes et al.
- idade entre 40 e 70 anos, sem distinção de sexo, escolaridade ou outras características sociodemográficas
- estadiamento da doença entre 1,5 e 3, segundo a escala modificada de Hoehn e Yahr
- em tratamento farmacológico regular com levodopa (dose equivalente > 300mg) ou em uso de medicamentos antiparkinsonianos como anticolinérgicos, selegilina, agonistas dopaminérgicos (amantadina) e inibidores da COMT (catecol-O-metil transferase)
- pontuação de mais de 24 pontos no Mini-Exame do Estado Mental
- não apresentar outras doenças neurológicas associadas e sem alterações musculoesqueléticas e/ou cardiorrespiratórias que comprometessem a marcha.
Critério de exclusão:
- ser diagnóstico de doença de Parkinson atípica
- comorbidades neuropsiquiátricas; convulsões, clipes de metal e/ou marca-passo; implante de estimulação cerebral profunda; história de epilepsia; neurocirurgia; traumatismo crâniano; abuso de álcool ou dependência de drogas;
- doenças associadas do sistema nervoso periférico ou central
- fazendo fisioterapia em outro local
- incapacidade de andar 10 metros
- presença de discinesia importante que impeça o participante de sentar em uma cadeira
- aumento anormal e persistente da pressão arterial sistêmica antes ou durante o treino, após 3 medições realizadas com intervalo de 5 minutos - Cut-off: pressão arterial sistólica ≥ 140 mm Hg e/ou diastólica ≥ 90 mm Hg
- não entender nenhuma das etapas do protocolo de treinamento
- tratamento químico do couro cabeludo nos últimos 30 dias e sentir dor e/ou desconforto intenso que impossibilite a realização das atividades propostas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo ativo
No grupo G1 será administrado: tDCS ativo + treinamento motor dupla tarefa + treinamento cognitivo.
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Ambos os grupos serão submetidos ao treino motor onde se varia apenas o tipo de corrente elétrica recebida (tipo sham ativo ou simulado) associado ao treino cognitivo.
As doze sessões serão realizadas em três sessões por semana durante 30 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo falso
No grupo G2 será administrado: tDCS ativo + treinamento motor dupla tarefa
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Ambos os grupos serão submetidos ao treino motor onde se varia apenas o tipo de corrente elétrica recebida (tipo sham ativo ou simulado) associado ao treino cognitivo.
As doze sessões serão realizadas em três sessões por semana durante 30 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altera a velocidade da marcha de dupla tarefa pela tarefa auditiva Stroop
Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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Para esse resultado, os participantes do Teste Auditivo de Stroop serão solicitados a caminhar enquanto ouvem palavras faladas em voz alta e baixa e indicar se o volume ouvido foi alto ou baixo, independentemente da palavra pronunciada.
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[Linha de base, após 04 semanas]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas funções executivas avaliadas pelo Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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O Wisconsin Card Sorting Test (WCST) é um teste neuropsicológico de "mudança de cenário", ou seja, a capacidade de exibir flexibilidade diante de mudanças nos esquemas de reforço.
Vários cartões de estímulo são apresentados ao participante.
O participante é instruído a combinar as cartas, mas não como combinar; no entanto, eles são informados se uma correspondência específica está certa ou errada.
O WCST original usou cartões de papel e foi realizado com o experimentador de um lado da mesa de frente para o participante do outro.
O teste leva aproximadamente 12 a 20 minutos para ser realizado e gera uma série de pontuações psicométricas, incluindo números, porcentagens e percentis de: categorias alcançadas, tentativas, erros e erros perseverativos.
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[Linha de base, após 04 semanas]
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Alterações nas funções executivas avaliadas pelo Trail Making Test (TMT)
Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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O Trail Making Test (TMT) é um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas.
Consiste em duas partes nas quais o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão. O teste pode fornecer informações sobre velocidade de busca visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental, bem como capacidade executiva funcionando
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[Linha de base, após 04 semanas]
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Alterações nas funções executivas avaliadas pelo Teste de Fluência Verbal
Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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O Teste de Fluência Verbal é uma espécie de teste psicológico em que os participantes devem produzir o maior número possível de palavras de uma categoria em um determinado tempo (geralmente 60 segundos).
Essa categoria pode ser semântica, incluindo objetos como animais ou frutas, ou fonêmica, incluindo palavras iniciadas com uma letra específica, como p, por exemplo
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[Linha de base, após 04 semanas]
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Alterações nas funções executivas avaliadas pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta de triagem cognitiva.
O MoCA é composto por oito domínios cognitivos, que são pontuados em uma faixa de 0 a 30 pontos (pontuações mais altas indicam melhor função): memória de curto prazo; habilidades visuoespaciais; função executiva; fluência verbal; atenção, concentração e memória de trabalho; linguagem; repetição de frases; e orientação espaço-temporal.
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[Linha de base, após 04 semanas]
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Alterações nas funções motoras avaliadas pelo Dynamic Gait Index (DGI)
Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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O Dynamic Gait Index (DGI) avalia a marcha, o equilíbrio e o risco de queda.
Ele avalia não apenas a caminhada habitual em estado estacionário, mas também a caminhada durante tarefas mais desafiadoras.
Uma escala ordinal de quatro pontos, variando de 0-3. "0" indica o nível mais baixo de função e "3" o nível mais alto de função (escore total = 24).
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[Linha de base, após 04 semanas]
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Alterações nas funções motoras avaliadas pelo teste de caminhada de 10 metros
Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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O teste de caminhada de 10 metros para estimar a velocidade da marcha registrando o tempo médio que o paciente leva para percorrer uma distância de 10 metros em três tentativas
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[Linha de base, após 04 semanas]
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Alterações nas funções motoras avaliadas pelo teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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O teste Timed Up and Go (TUG) para levantar de uma cadeira ao comando, caminhar 3 metros ao longo de um percurso demarcado, virar e caminhar de volta para a cadeira, depois sentar.
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[Linha de base, após 04 semanas]
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Alterações nas funções motoras avaliadas pela Cinemática da Marcha
Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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Analisar o movimento usando o Qualisys Motion Capture System (Qualisys Medical AB, 411 13, Gotemburgo, Suécia);
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[Linha de base, após 04 semanas]
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Alterações na função motora avaliadas pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson - Parte III (UPDRS - III)
Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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Para este desfecho, será utilizada a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson - Parte III.
A seção III fornece uma pontuação geral para funções e atividades relacionadas ao movimento (tremor, rigidez, marcha, movimentos alternados, entre outros).
Essa seção é composta por 33 itens, que podem variar de zero (normal) a quatro (grave), com respostas vinculadas a termos clínicos comumente aceitos.
Quanto maior a pontuação, maior o comprometimento da função motora.
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[Linha de base, após 04 semanas]
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Alterações na função motora avaliadas pela escala de confiança de equilíbrio específica para atividades (ABC)
Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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Para esse desfecho, foi utilizada a escala Activities-specific balance trust (ABC) para mensurar o nível de confiança na realização das atividades diárias, além de identificar o medo de cair e possível isolamento social
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[Linha de base, após 04 semanas]
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Mudanças na qualidade do sono avaliadas pela escala de sono 2 da doença de Parkinson (PDSS-2)
Prazo: Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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A PDSS é uma escala desenvolvida especificamente para avaliar a qualidade do sono em indivíduos com Parkinson.
A PDSS-2 é composta por 15 questões classificadas em cinco categorias que variam de 0 (nunca) a 4 (muito frequente).
Sua pontuação total varia de 0 (nenhuma perturbação) a 60 (máxima perturbação noturna).
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Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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Mudanças na qualidade do sono avaliadas pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado que avalia a qualidade do sono durante um intervalo de um mês.
Cada pontuação componente do PSQI varia de 0 a 3, sendo 3 indicando a maior disfunção ou distúrbio.
As pontuações dos sete componentes são então somadas para obter uma pontuação global do PSQI, que varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono, com uma pontuação superior a 5 sugerindo dificuldades significativas para dormir.
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Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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Mudanças na sonolência diurna avaliadas pela Escala de Sonolência de Epworth (ESE)
Prazo: Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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A ESS é um questionário autoaplicável com 8 questões.
Os entrevistados são convidados a avaliar, numa escala de 4 pontos (0-3), as suas probabilidades habituais de cochilar ou adormecer enquanto estão envolvidos em oito atividades diferentes.
A pontuação ESS (a soma das pontuações de 8 itens, 0-3) pode variar de 0 a 24.
Quanto maior a pontuação da ESS, maior será a propensão média para dormir na vida diária (ASP) dessa pessoa, ou sua “sonolência diurna”.
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Prazo: [Linha de base, após 04 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suellen Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios Motores
- Doença de Parkinson
- Distúrbios Cognitivos
Outros números de identificação do estudo
- tDCSparkinson
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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