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L'impact des gains d'entraînement moteur et cognitif liés à la tDCS dans la maladie de Parkinson

15 janvier 2025 mis à jour par: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba

La spécificité des tâches et les résultats de base peuvent-ils avoir un impact sur les gains d'entraînement moteur et cognitif liés à la tDCS dans la maladie de Parkinson ? Un protocole pour un essai contrôlé randomisé pilote

Cette étude est un essai clinique contrôlé de groupe. Étude parallèle, patients âgés de 40 à 70 ans, atteints de la maladie de Parkinson. Douze séances, trois fois par semaine, pendant 30 minutes, simultanément au programme de rééducation. La formation consistera en des exercices à double tâche liés à la stimulation transcrânienne à courant continu ou à des exercices à double tâche avec entraînement cognitif, appliqués trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les enquêteurs utiliseront des instruments : vitesse de marche à double tâche (Auditory Stroop Task), fonction exécutive (Wisconsin Card Sorting Test, Auditory Stroop Test, Trail Making Test, Verbal Fluency Test et Montreal Cognitive Assessment), et l'objectif est d'examiner la tâche -la dépendance à l'amélioration des effets de la formation en réadaptation liée à la tDCS sur la MP et les relations entre les résultats de base chez les répondeurs et les non-répondeurs au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les patients atteints de la maladie de Parkinson ont des difficultés à effectuer une double tâche, une condition présente dans la vie quotidienne. Il est possible que des stratégies telles que la stimulation transcrânienne à courant continu puissent être associées à un entraînement moteur enrichi d'un entraînement à double tâche et cognitif pour améliorer la performance de deux tâches simultanées. Il est actuellement difficile de savoir si les tâches spécifiques et les conditions cliniques des patients atteints de MP ont des résultats différents après l'intervention. Par conséquent, l'essai contrôlé randomisé proposé examinera la dépendance à la tâche dans l'amélioration des effets de la formation en réadaptation liée à la tDCS sur la MP et les relations entre les résultats de base chez les répondeurs et les non-répondeurs au traitement.

Discussion : Cette étude évaluera l'efficacité d'un protocole d'intervention avec stimulation transcrânienne à courant continu, entraînement à double tâche et entraînement cognitif chez des patients atteints de la maladie de Parkinson. L'étude mettra également en évidence si les facteurs cliniques et la variabilité entre les individus qui pourraient interférer dans la formation d'une tâche spécifique et influencer l'effet thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

242

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Paraíba
      • João pessoa, Paraíba, Brésil, 58051-900
        • Federal University of Paraíba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir reçu un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique par un neurologue sur la base de preuves définitives de la réactivité à la lévodopa au début de la maladie et des antécédents d'hypokinésie progressive à début asymétrique. La MP sera diagnostiquée sur la base des critères de la Parkinson's Disease Society Brain Bank (PDSBB), comme décrit dans Hughes et al.
  • âge compris entre 40 et 70 ans, sans distinction de sexe, de niveau d'études ou d'autres caractéristiques sociodémographiques
  • stade de la maladie entre 1,5 et 3, selon l'échelle modifiée de Hoehn et Yahr
  • suivre un traitement pharmacologique régulier par lévodopa (dose équivalente > 300 mg) ou prendre des médicaments antiparkinsoniens tels que les anticholinergiques, la sélégiline, les agonistes de la dopamine (amantadine) et les inhibiteurs de la COMT (catéchol-O-méthyl transférase)
  • score de plus de 24 points au Mini-Mental State Examination
  • ne présentant pas d'autres maladies neurologiques associées et aucun changement musculo-squelettique et/ou cardiorespiratoire qui pourrait compromettre la démarche.

Critère d'exclusion:

  • être un diagnostic de maladie de Parkinson atypique
  • les comorbidités neuropsychiatriques ; convulsions, pinces métalliques et/ou stimulateur cardiaque ; implant de stimulation cérébrale profonde; antécédents d'épilepsie; neurochirurgie; lésion cérébrale traumatique; l'abus d'alcool ou la toxicomanie;
  • maladies associées du système nerveux périphérique ou central
  • suivre une thérapie physique à un autre endroit
  • incapacité de marcher 10 mètres
  • présence de dyskinésie importante qui empêche le participant de s'asseoir sur une chaise
  • augmentation anormale et persistante de la pression artérielle systémique avant ou pendant l'entraînement, après 3 mesures prises à 5 minutes d'intervalle - Seuil de coupure : pression artérielle systolique ≥ 140 mm Hg et/ou diastolique ≥ 90 mm Hg
  • ne comprenant aucune des étapes du protocole de formation
  • traitement chimique du cuir chevelu au cours des 30 derniers jours, et éprouvant une douleur et/ou un inconfort intense qui empêche d'effectuer les activités proposées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe actif
Dans le groupe G1 seront administrés : tDCS actif + entraînement moteur à double tâche + entraînement cognitif.
Autre: Entraînement cognitif
Les deux groupes subiront un entraînement moteur où seul le type de courant électrique reçu est varié (type actif ou simulé) associé à un entraînement cognitif. Les douze séances seront exécutées en trois séances par semaine pendant 30 minutes.
Autres noms:
  • tDCS actif
Comparateur factice: Groupe fictif
Dans le groupe G2 seront administrés : tDCS actif + entraînement moteur à double tâche
Autre: Entraînement cognitif
Les deux groupes subiront un entraînement moteur où seul le type de courant électrique reçu est varié (type actif ou simulé) associé à un entraînement cognitif. Les douze séances seront exécutées en trois séances par semaine pendant 30 minutes.
Autres noms:
  • tDCS actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifie la vitesse de marche à double tâche par la tâche auditive Stroop
Délai: [Référence, après 04 semaines]
Pour ce résultat, les participants à la tâche de Stroop auditif seront invités à marcher tout en écoutant des mots prononcés à voix haute et à voix basse et à indiquer si le volume entendu était fort ou faible, quel que soit le mot prononcé.
[Référence, après 04 semaines]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des fonctions exécutives évaluées par le Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Délai: [Référence, après 04 semaines]
Le Wisconsin Card Sorting Test (WCST) est un test neuropsychologique de "set-shifting", c'est-à-dire la capacité à faire preuve de flexibilité face à l'évolution des horaires de renforcement. Un certain nombre de cartes de stimulation sont présentées au participant. On dit au participant de faire correspondre les cartes, mais pas comment faire correspondre; cependant, on leur dit si une correspondance particulière est bonne ou mauvaise. Le WCST original utilisait des cartes en papier et était réalisé avec l'expérimentateur d'un côté du bureau face au participant de l'autre. Le test prend environ 12 à 20 minutes à réaliser et génère un certain nombre de scores psychométriques, y compris des nombres, des pourcentages et des centiles des catégories atteintes, des essais, des erreurs et des erreurs persistantes.
[Référence, après 04 semaines]
Modifications des fonctions exécutives évaluées par Trail Making Test (TMT)
Délai: [Référence, après 04 semaines]
Le Trail Making Test (TMT) est un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche. Il se compose de deux parties dans lesquelles le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en conservant la précision. Le test peut fournir des informations sur la vitesse de recherche visuelle, la numérisation, la vitesse de traitement, la flexibilité mentale, ainsi que l'exécutif. fonctionnement
[Référence, après 04 semaines]
Changements dans les fonctions exécutives évalués par le test de fluidité verbale
Délai: [Référence, après 04 semaines]
Le test de fluidité verbale est une sorte de test psychologique dans lequel les participants doivent produire autant de mots que possible d'une catégorie dans un temps donné (généralement 60 secondes). Cette catégorie peut être sémantique, comprenant des objets tels que des animaux ou des fruits, ou phonémique, comprenant des mots commençant par une lettre spécifiée, comme p, par exemple.
[Référence, après 04 semaines]
Modifications des fonctions exécutives évaluées par le Montréal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: [Référence, après 04 semaines]
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un outil de dépistage cognitif. MoCA est composé de huit domaines cognitifs, qui sont notés dans une fourchette de 0 à 30 points (des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction) : mémoire à court terme ; compétences visuospatiales; fonction exécutive; Aisance verbale; attention, concentration et mémoire de travail; langue; répétition de phrases; et l'orientation spatio-temporelle.
[Référence, après 04 semaines]
Modifications des fonctions motrices évaluées par Dynamic Gait Index (DGI)
Délai: [Référence, après 04 semaines]
Le Dynamic Gait Index (DGI) évalue la marche, l'équilibre et le risque de chute. Il évalue non seulement la marche habituelle à l'état d'équilibre, mais également la marche lors de tâches plus difficiles. Une échelle ordinale à quatre points, allant de 0 à 3. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "3" le niveau de fonction le plus élevé (score total = 24).
[Référence, après 04 semaines]
Modifications des fonctions motrices évaluées par un test de marche de 10 mètres
Délai: [Référence, après 04 semaines]
Le test de marche de 10 mètres pour estimer la vitesse de marche en enregistrant le temps moyen mis par le patient pour parcourir une distance de 10 m en trois tentatives
[Référence, après 04 semaines]
Modifications des fonctions motrices évaluées par le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: [Référence, après 04 semaines]
Le test Timed Up and Go (TUG) consiste à se lever d'une chaise au commandement, à marcher 3 mètres le long d'un parcours délimité, à faire demi-tour et à marcher jusqu'à la chaise, puis à s'asseoir.
[Référence, après 04 semaines]
Modifications des fonctions motrices évaluées par Kinematics of Gait
Délai: [Référence, après 04 semaines]
Analyser les mouvements à l'aide du système de capture de mouvement Qualisys (Qualisys Medical AB, 411 13, Göteborg, Suède) ;
[Référence, après 04 semaines]
Modifications de la fonction motrice évaluées par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - Partie III (UPDRS - III)
Délai: [Référence, après 04 semaines]
Pour ce résultat d'apprentissage, l'Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - Partie III sera utilisée. La section III fournit un score global pour les fonctions et activités liées au mouvement (tremblement, raideur, démarche, mouvements alternés, entre autres). Cette section est composée de 33 items, qui peuvent aller de zéro (normal) à quatre (sévère), avec des réponses liées à des termes cliniques communément acceptés. Plus le score est élevé, plus l'altération de la fonction motrice est importante.
[Référence, après 04 semaines]
Changements dans la fonction motrice évalués par l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: [Référence, après 04 semaines]
Pour ce résultat d'apprentissage, l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) pour mesurer le niveau de confiance dans l'exécution des activités quotidiennes, en plus d'identifier la peur de tomber et l'isolement social possible
[Référence, après 04 semaines]
Modifications de la qualité du sommeil évaluées par l'échelle de sommeil 2 de la maladie de Parkinson (PDSS-2)
Délai: Délai : [Référence, après 04 semaines]
Le PDSS est une échelle spécialement conçue pour évaluer la qualité du sommeil des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Le PDSS-2 se compose de 15 questions notées selon cinq catégories allant de 0 (jamais) à 4 (très fréquent). Son score total varie de 0 (aucune perturbation) à 60 (perturbation nocturne maximale).
Délai : [Référence, après 04 semaines]
Modifications de la qualité du sommeil évaluées par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Délai : [Référence, après 04 semaines]
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. Chaque score composant du PSQI varie de 0 à 3, 3 indiquant le dysfonctionnement ou la perturbation la plus importante. Les sept scores des composants sont ensuite additionnés pour obtenir un score PSQI global, compris entre 0 et 21. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil, un score supérieur à 5 suggérant des difficultés de sommeil importantes.
Délai : [Référence, après 04 semaines]
Modifications de la somnolence diurne évaluées par l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Délai : [Référence, après 04 semaines]
L'ESS est un questionnaire auto-administré composé de 8 questions. Il est demandé aux personnes interrogées d'évaluer, sur une échelle de 4 points (0 à 3), leurs chances habituelles de s'assoupir ou de s'endormir en participant à huit activités différentes. Le score ESS (la somme de 8 scores d’items, 0-3) peut aller de 0 à 24. Plus le score ESS est élevé, plus la propension moyenne à dormir dans la vie quotidienne (ASP), ou « somnolence diurne », est élevée.
Délai : [Référence, après 04 semaines]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Paraíba

Collaborateurs

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suellen Suellen Andrade, Federal University of Paraíba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (Réel)

9 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • tDCSparkinson

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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