- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04582500
Virtuaalinen kolonoskopia Omnipaquella varjoaineena
Matala-osmolaarinen kontrastimerkintä minimaalisessa katarsessa CT-kolonografiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy Yhdysvalloissa, kun molemmat sukupuolet yhdistetään. Koska aikaväli prepahanlaatuisen adenooman ilmaantumisen ja sen etenemisen invasiiviseksi karsinoomaksi välillä on noin 5,5 vuotta yli 10 mm:n polyypeilla ja 10-15 vuotta pienempien polyypien kohdalla, paksusuolensyöpä on ihanteellinen sairaus seulonnalle, koska sitä on riittävästi. aika havaita ja poistaa esipahanlaatuiset adenoomat. Vaikka seulonnan on osoitettu vähentävän paksusuolen syöpäkuolleisuutta, vain noin 60 % yli 50-vuotiaista on käynyt suositelluissa seulontatutkimuksissa.
Ensimmäistä kertaa vuonna 1994 käyttöön otettu tietokonetomografiakolonografia (CTC) on American Cancer Societyn validoitu kolorektaalisyövän seulontatutkimus. Se on paksusuolen matalan säteilyannoksen TT-skannaus, joka suoritetaan suolen valmistelun ja paksusuolen kaasunpuhalluksen jälkeen. CTC:llä on useita etuja optiseen kolonoskopiaan verrattuna, mukaan lukien vähemmän invasiivisuutta, sedaatiota ei tarvita, potilaan mukavuus paranee ja kyky tunnistaa paksusuolen ulkopuoliset löydökset. CTC:n suorituskyky polyyppien havaitsemisessa on parempi verrattuna optiseen kolonoskopiaan, ja CTC on nopeasti saamassa hyväksyntää seulonta- ja diagnostisena tekniikkana.
CTC:n tarkkaa diagnoosia varten paksusuolen on puhdistettava riittävästi ja mahdolliset ulostejäämät ja nesteet on merkittävä niin, etteivät ne peitä polyyppeja tai massoja. Potilaat pitävät suolen valmistelua usein seulontaprosessin vaikeimpana osana, koska se on hankalaa ja epämukavaa. Monet suoliston valmisteet CTC:tä ja optista kolonoskopiaa varten edellyttävät suurten laksatiivisten liuosmäärien nauttimista, mikä voi johtaa pahoinvointiin, vatsakipuihin ja ripuliin. Lisäksi CTC:ssä tällä hetkellä yleisimmin käytetyt merkintäaineet ovat hyperosmolaarisia jodattuja ja bariumpohjaisia aineita, kuten diatritsoaattimeglumiini ja diatritsoaattinatriumliuos (Gastrografin; Bracco Diagnostics, Monroe Township, NJ), hyperosmolaarinen ionijodattu varjoaine. Nämä hyperosmolaariset aineet voivat myös aiheuttaa pahoinvointia, vatsakipua ja ripulia, ja ne voivat jopa johtaa vaarallisiin elektrolyyttitasapainoihin nopeiden nesteenvaihdosten vuoksi. Nykyisen suolenvalmistusohjelman muuttaminen potilaan mukavuuden, mukavuuden ja turvallisuuden parantamiseksi todennäköisesti lisää potilaan suostumusta CTC:hen.
Iohexol (Omnipaque; GE Healthcare, Milwaukee, WI) on matalaosmolaarinen ioniton jodattu varjoaine, jonka FDA on hyväksynyt suun kautta käytettäväksi. Sitä käytetään rutiininomaisesti suun kautta vatsan ja lantion CT-kuvauksiin, ja sitä on käytetty kokeellisesti CTC:ssä. Potilaat sietävät joheksolia paremmin, ja sen turvallisuusprofiili on parempi kuin hyperosmolaarisilla jodatuilla ja bariumpohjaisilla varjoaineilla.
Tutkimushypoteesit
- Suun kautta otettava joheksoli yhdessä minimaalisen katarsisen aineen kanssa johtaa riittävään suolen valmisteluun CTC:tä varten.
- Suun kautta otettava joheksoli merkitsee tehokkaasti jäännösulosteen ja nesteen tavanomaisessa seulonnassa ja diagnostisessa CTC:ssä ja saman päivän CTC:ssä epätäydellisen optisen kolonoskopian jälkeen.
- Potilaat sietävät hyvin suun kautta otettavaa joheksolia maun, valmistuksen helppouden ja sivuvaikutusten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys jodia sisältäville yhdisteille,
- raskaana tai imettävä,
- diureettihoito ja
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa käytetään tutkimuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joille tehdään CTC-hoito ja jotka saavat joheksolia
Potilaat rekrytoidaan ryhmästä, jolle on määrä suorittaa seulonta tai diagnostinen CTC kliinisiä tarkoituksia varten.
Heille annetaan 50 ml joheksolia oraalisen varjoaineena
|
Iohexol (Omnipaque; GE Healthcare, Milwaukee, WI) on matalaosmolaarinen ioniton jodattu varjoaine, jonka FDA on hyväksynyt suun kautta käytettäväksi.
Sitä käytetään rutiininomaisesti suun kautta vatsan ja lantion CT-kuvauksiin, ja sitä on käytetty kokeellisesti CTC:ssä.
Potilaat sietävät joheksolia paremmin, ja sen turvallisuusprofiili on parempi kuin hyperosmolaarisilla jodatuilla ja bariumpohjaisilla varjoaineilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riittävä suolen valmistelu
Aikaikkuna: 3 arkipäivän kuluessa CTC:n suorittamisesta
|
Kaksi kokenutta hallituksen sertifioitua vatsan kuvantamisradiologia, jotka on koulutettu lukemaan CTC:tä, arvioivat suolen valmistuksen prosenttiosuuden
|
3 arkipäivän kuluessa CTC:n suorittamisesta
|
|
Jäännösnesteen ja ulosteen määrä
Aikaikkuna: 3 arkipäivän kuluessa CTC:n suorittamisesta
|
Kaksi kokenutta, CTC:n lukemiseen koulutettua vatsan kuvantamisradiologia arvioi jäännösnesteen kussakin kuudesta paksusuolen segmentistä (umpisuolen, nousevan paksusuolen, poikittaisen paksusuolen, laskevan paksusuolen, sigmoidikoolonin ja peräsuolen) - Jokainen segmentti pisteytetään - 1 - ei mitään, 2 - <25%, 3 - 25-50%, 4: 50-75%, 5: >75%
|
3 arkipäivän kuluessa CTC:n suorittamisesta
|
|
Jäännösnesteen ja ulosteen teho
Aikaikkuna: 3 arkipäivän kuluessa CTC:n suorittamisesta
|
Kaksi kokenutta, CTC:n lukemiseen koulutettua vatsan kuvantamisradiologia arvioi jäännösnesteen kussakin kuudesta paksusuolen segmentistä (umpisuolen, nousevan paksusuolen, poikittaisen paksusuolen, laskevan paksusuolen, sigmoidikoolonin ja peräsuolen) - Jokainen segmentti pisteytetään - 1 - ei mitään, 2 - <25%, 3 - 25-50%, 4: 50-75%, 5: >75%
|
3 arkipäivän kuluessa CTC:n suorittamisesta
|
|
Paksusuolen kuplien määrä
Aikaikkuna: 3 arkipäivän kuluessa CTC:n suorittamisesta
|
Kaksi kokenutta, CTC:n lukemiseen koulutettua vatsan kuvantamisradiologia arvioi jäännösnesteen kussakin kuudesta paksusuolen segmentistä (umpisuolen, nousevan paksusuolen, poikittaisen paksusuolen, laskevan paksusuolen, sigmoidikoolonin ja peräsuolen) - Jokainen segmentti pisteytetään - 1 - ei mitään, 2 - <25%, 3 - 25-50%, 4: 50-75%, 5: >75%
|
3 arkipäivän kuluessa CTC:n suorittamisesta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: heti CTC:n jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys Omnipaque 350 -valmisteeseen osana heidän suoliston valmisteluohjelmaa arvioidaan Likert-asteikolla kyselylomakkeessa, joka potilasta pyydetään täyttämään CTC:n jälkeen.
|
heti CTC:n jälkeen
|
|
Merkityn nesteen vaimennus
Aikaikkuna: 3 arkipäivän kuluessa CTC:n suorittamisesta
|
Kaksi kokenutta sertifioitua vatsan kuvantamisradiologia, jotka on koulutettu lukemaan CTC:tä, arvioi jäännösnesteen kussakin kuudesta paksusuolen segmentistä (umpisuolen, nousevan paksusuolen, poikittaisen paksusuolen, laskevan paksusuolen, sigmoidikoolonin ja peräsuolen). Se kirjataan Hounsfieldin yksikköinä. kiinnostuksen kohteena olevasta alueesta (ROI) nestettä kussakin segmentissä
|
3 arkipäivän kuluessa CTC:n suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epätäydellisten kolonoskopioiden työnkulun arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Myös epätäydellisten kolonoskopioiden työnkulkua koskeva osajoukkoanalyysi suoritetaan. Erityisesti ne potilaat, joilla on epätäydellinen kolonoskopia ja joilla on CTC samana päivänä Omnipaque-hoidon aikana, ja ne potilaat, jotka päättävät yrittää uudelleen paksusuolensyövän seulonnan tai luopua siitä myöhempään ajankohtaan saakka. Aikaa ja resursseja niiden potilaiden välillä, joilla on CTC samana päivänä Omnipaque-hoidon jälkeen epätäydellisen kolonoskopian jälkeen, ja toisen alaryhmän välillä verrataan ja molempien työnkulkujen tehokkuus määritetään. Tätä käytetään sivuston tuottavuuden mittaamiseen. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judy Yee, MD, FACR, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levin B, Lieberman DA, McFarland B, Smith RA, Brooks D, Andrews KS, Dash C, Giardiello FM, Glick S, Levin TR, Pickhardt P, Rex DK, Thorson A, Winawer SJ; American Cancer Society Colorectal Cancer Advisory Group; US Multi-Society Task Force; American College of Radiology Colon Cancer Committee. Screening and surveillance for the early detection of colorectal cancer and adenomatous polyps, 2008: a joint guideline from the American Cancer Society, the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer, and the American College of Radiology. CA Cancer J Clin. 2008 May-Jun;58(3):130-60. doi: 10.3322/CA.2007.0018. Epub 2008 Mar 5.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Muto T, Bussey HJ, Morson BC. The evolution of cancer of the colon and rectum. Cancer. 1975 Dec;36(6):2251-70. doi: 10.1002/cncr.2820360944.
- Smith RA, Manassaram-Baptiste D, Brooks D, Doroshenk M, Fedewa S, Saslow D, Brawley OW, Wender R. Cancer screening in the United States, 2015: a review of current American cancer society guidelines and current issues in cancer screening. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):30-54. doi: 10.3322/caac.21261. Epub 2015 Jan 8.
- American Cancer Society. Colorectal Cancer Facts & Figures 2014-2016. Atlanta: American Cancer Society, 2014
- Thomeer M, Bielen D, Vanbeckevoort D, Dymarkowski S, Gevers A, Rutgeerts P, Hiele M, Van Cutsem E, Marchal G. Patient acceptance for CT colonography: what is the real issue? Eur Radiol. 2002 Jun;12(6):1410-5. doi: 10.1007/s003300101082. Epub 2002 Apr 24.
- Lefere PA, Gryspeerdt SS, Dewyspelaere J, Baekelandt M, Van Holsbeeck BG. Dietary fecal tagging as a cleansing method before CT colonography: initial results polyp detection and patient acceptance. Radiology. 2002 Aug;224(2):393-403. doi: 10.1148/radiol.2241011222.
- Iannaccone R, Laghi A, Catalano C, Mangiapane F, Lamazza A, Schillaci A, Sinibaldi G, Murakami T, Sammartino P, Hori M, Piacentini F, Nofroni I, Stipa V, Passariello R. Computed tomographic colonography without cathartic preparation for the detection of colorectal polyps. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5):1300-11. doi: 10.1053/j.gastro.2004.08.025.
- Laghi A, Iannaccone R, Carbone I, Catalano C, Di Giulio E, Schillaci A, Passariello R. Detection of colorectal lesions with virtual computed tomographic colonography. Am J Surg. 2002 Feb;183(2):124-31. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00857-1.
- Laghi A, Iannaccone R, Carbone I, Catalano C, Panebianco V, Di Giulio E, Schillaci A, Passariello R. Computed tomographic colonography (virtual colonoscopy): blinded prospective comparison with conventional colonoscopy for the detection of colorectal neoplasia. Endoscopy. 2002 Jun;34(6):441-6. doi: 10.1055/s-2002-31999.
- Macari M, Bini EJ, Jacobs SL, Lui YW, Laks S, Milano A, Babb J. Significance of missed polyps at CT colonography. AJR Am J Roentgenol. 2004 Jul;183(1):127-34. doi: 10.2214/ajr.183.1.1830127.
- Macari M, Bini EJ, Xue X, Milano A, Katz SS, Resnick D, Chandarana H, Krinsky G, Klingenbeck K, Marshall CH, Megibow AJ. Colorectal neoplasms: prospective comparison of thin-section low-dose multi-detector row CT colonography and conventional colonoscopy for detection. Radiology. 2002 Aug;224(2):383-92. doi: 10.1148/radiol.2242011382.
- Munikrishnan V, Gillams AR, Lees WR, Vaizey CJ, Boulos PB. Prospective study comparing multislice CT colonography with colonoscopy in the detection of colorectal cancer and polyps. Dis Colon Rectum. 2003 Oct;46(10):1384-90. doi: 10.1007/s10350-004-6755-2.
- Pickhardt PJ, Choi JR, Hwang I, Butler JA, Puckett ML, Hildebrandt HA, Wong RK, Nugent PA, Mysliwiec PA, Schindler WR. Computed tomographic virtual colonoscopy to screen for colorectal neoplasia in asymptomatic adults. N Engl J Med. 2003 Dec 4;349(23):2191-200. doi: 10.1056/NEJMoa031618. Epub 2003 Dec 1.
- Pickhardt PJ, Taylor AJ, Kim DH, Reichelderfer M, Gopal DV, Pfau PR. Screening for colorectal neoplasia with CT colonography: initial experience from the 1st year of coverage by third-party payers. Radiology. 2006 Nov;241(2):417-25. doi: 10.1148/radiol.2412052007. Epub 2006 Sep 18.
- Bayer. Bayer's product. Available via http://www.bayerresources.com.au/resources /uploads/PI/file9348.pdf. Accessed July 15, 2015.
- U.S. Food and Drug Administration. Omnipaque (iohexol) injection. Available via http:// www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/018956s095,020608s031lbl.pdf. Accessed July 16, 2015
- Horton KM, Fishman EK, Gayler B. The use of iohexol as oral contrast for computed tomography of the abdomen and pelvis. J Comput Assist Tomogr. 2008 Mar-Apr;32(2):207-9. doi: 10.1097/RCT.0b013e3180674e44.
- McNamara MM, Lockhart ME, Fineberg NS, Berland LL. Oral contrast media for body CT: Comparison of diatrizoate sodium and iohexol for patient acceptance and bowel opacification. AJR Am J Roentgenol. 2010 Nov;195(5):1137-41. doi: 10.2214/AJR.09.3968.
- Peterson CM, Lin M, Pilgram T, Heiken JP. Prospective randomized trial of iohexol 350 versus meglumine sodium diatrizoate as an oral contrast agent for abdominopelvic computed tomography. J Comput Assist Tomogr. 2011 Mar-Apr;35(2):202-5. doi: 10.1097/RCT.0b013e3182058e76.
- Nagata K, Singh AK, Sangwaiya MJ, Nappi J, Zalis ME, Cai W, Yoshida H. Comparative evaluation of the fecal-tagging quality in CT colonography: barium vs. iodinated oral contrast agent. Acad Radiol. 2009 Nov;16(11):1393-9. doi: 10.1016/j.acra.2009.05.003. Epub 2009 Jul 10.
- Kim B, Park SH, Hong GS, Lee JH, Lee JS, Kim HJ, Kim AY, Ha HK. Iohexol versus diatrizoate for fecal/fluid tagging during CT colonography performed with cathartic preparation: comparison of examination quality. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1561-9. doi: 10.1007/s00330-014-3568-0. Epub 2015 Jan 11.
- Hong GS, Park SH, Kim B, Lee JH, Kim JC, Yu CS, Baek S, Lee JS, Kim HJ. Simethicone to prevent colonic bubbles during CT colonography performed with polyethylene glycol lavage and iohexol tagging: a randomized clinical trial. AJR Am J Roentgenol. 2015 Apr;204(4):W429-38. doi: 10.2214/AJR.14.13024.
- Zalis ME, Perumpillichira JJ, Magee C, Kohlberg G, Hahn PF. Tagging-based, electronically cleansed CT colonography: evaluation of patient comfort and image readability. Radiology. 2006 Apr;239(1):149-59. doi: 10.1148/radiol.2383041308. Erratum In: Radiology. 2006 Jul;240(1):304.
- Cai W, Yoshida H, Zalis ME, Nappi JJ, Harris GJ. Informatics in radiology: Electronic cleansing for noncathartic CT colonography: a structure-analysis scheme. Radiographics. 2010 May;30(3):585-602. doi: 10.1148/rg.303095154. Epub 2010 Mar 10.
- Fletcher JG, Silva AC, Fidler JL, Cernigliaro JG, Manduca A, Limburg PJ, Wilson LA, Engelby TA, Spencer G, Harmsen WS, Mandrekar J, Johnson CD. Noncathartic CT colonography: Image quality assessment and performance and in a screening cohort. AJR Am J Roentgenol. 2013 Oct;201(4):787-94. doi: 10.2214/AJR.12.9225.
- Pollentine A, Ngan-Soo E, McCoubrie P. Acceptability of oral iodinated contrast media: a head-to-head comparison of four media. Br J Radiol. 2013 May;86(1025):20120636. doi: 10.1259/bjr.20120636.
- Gryspeerdt S, Lefere P, Herman M, Deman R, Rutgeerts L, Ghillebert G, Baert F, Baekelandt M, Van Holsbeeck B. CT colonography with fecal tagging after incomplete colonoscopy. Eur Radiol. 2005 Jun;15(6):1192-202. doi: 10.1007/s00330-005-2644-x. Epub 2005 Feb 9.
- Bielen D, Thomeer M, Vanbeckevoort D, Kiss G, Maes F, Marchal G, Rutgeerts P. Dry preparation for virtual CT colonography with fecal tagging using water-soluble contrast medium: initial results. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):453-8. doi: 10.1007/s00330-002-1755-x. Epub 2002 Nov 14.
- Callstrom MR, Johnson CD, Fletcher JG, Reed JE, Ahlquist DA, Harmsen WS, Tait K, Wilson LA, Corcoran KE. CT colonography without cathartic preparation: feasibility study. Radiology. 2001 Jun;219(3):693-8. doi: 10.1148/radiology.219.3.r01jn22693.
- Lefere P, Gryspeerdt S, Marrannes J, Baekelandt M, Van Holsbeeck B. CT colonography after fecal tagging with a reduced cathartic cleansing and a reduced volume of barium. AJR Am J Roentgenol. 2005 Jun;184(6):1836-42. doi: 10.2214/ajr.184.6.01841836.
- Thomeer M, Carbone I, Bosmans H, Kiss G, Bielen D, Vanbeckevoort D, Van Cutsem E, Rutgeerts P, Marchal G. Stool tagging applied in thin-slice multidetector computed tomography colonography. J Comput Assist Tomogr. 2003 Mar-Apr;27(2):132-9. doi: 10.1097/00004728-200303000-00005.
- Zalis ME, Perumpillichira J, Del Frate C, Hahn PF. CT colonography: digital subtraction bowel cleansing with mucosal reconstruction initial observations. Radiology. 2003 Mar;226(3):911-7. doi: 10.1148/radiol.2263012059. Epub 2003 Jan 24.
- Iafrate F, Hassan C, Zullo A, Stagnitti A, Ferrari R, Spagnuolo A, Laghi A. CT colonography with reduced bowel preparation after incomplete colonoscopy in the elderly. Eur Radiol. 2008 Jul;18(7):1385-95. doi: 10.1007/s00330-008-0892-2. Epub 2008 Mar 20.
- Park SH, Yee J, Kim SH, Kim YH. Fundamental elements for successful performance of CT colonography (virtual colonoscopy). Korean J Radiol. 2007 Jul-Aug;8(4):264-75. doi: 10.3348/kjr.2007.8.4.264.
- Johnson B, Hinshaw JL, Robbins JB, Pickhardt PJ. Objective and Subjective Intrapatient Comparison of Iohexol Versus Diatrizoate for Bowel Preparation Quality at CT Colonography. AJR Am J Roentgenol. 2016 Jun;206(6):1202-7. doi: 10.2214/AJR.15.15373. Epub 2016 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-9791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .