Varhaisen kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän neoadjuvanttihoito chidamidilla ja kemoterapialla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 ja ≤ 70, postmenopausaaliset/premenopausaaliset naiset;
2. Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen primaarinen invasiivinen kolmoisnegatiivinen (ER-ilmentyminen < 1 %, PR < 1 % ja HER2-negatiivinen *), joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla;
3. ei-metastaattinen invasiivinen TNBC (vaihe II-III), jossa on vähintään yksi kainaloimusolmuke (T1cN1-2M0 tai T2-3N1-2M0);
4. aiemmin hoitamaton rintasyöpään;
5. Siellä oli ainakin yksi mitattavissa oleva primaarinen leesio (RECIST v1.1:n mukaan);
6. EKG-pisteet 0-1;

7. Riittävä elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

   neutrofiilien absoluuttinen arvo ≥ 1,5 × 109 / L, verihiutaleet ≥ 100 × 109 / L, hemoglobiini ≥ 90 g / L;

8. Osallistu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei mitattavissa olevia vaurioita, kuten keuhkopussin tai perikardiaalin effuusio, askites jne.
2. Suuret kirurgiset toimenpiteet tai merkittävä trauma suoritettiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, tai potilaiden odotettiin saavan suurta kirurgista hoitoa (ei liittynyt rintasyöpään);
3. Aiemmin hoidettu kemoterapialla tai HDAC-estäjillä (mukaan lukien romidepsiini, vorinostaatti, belinostaatti ja panobinostaatti jne.);
4. sinulla on allerginen historia tämän hoito-ohjelman komponenteille;
5. Hoidettu sädehoidolla 4 viikon sisällä ennen vastaanottoa;
6. sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen, tai muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunikatosairauksia, tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto;
7. Hallitsemattomat sydän- ja verisuonisairaudet, kliinisesti merkittävä QT-ajan pidentyminen tai QTc-aika > 450 ms seulonnassa;
8. Epänormaali maksan toiminta [kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; ALT/AST > 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja potilailla, joilla ei ole maksametastaaseja; ALT / ASAT > 5 kertaa normaaliarvon yläraja potilailla, joilla on maksametastaaseja], epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja);
9. Raskaana olevat, imettävät tai hedelmälliset naiset, joilla on positiivinen lähtöraskaustesti; tai hedelmällisessä iässä olevat koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimusjakson aikana ja vähintään 8 viikkoa viimeisen annon jälkeen;
10. Tutkijan arvion mukaan on joitain samanaikaisia ​​sairauksia (kuten vaikea verenpainetauti, diabetes, kilpirauhassairaus, aktiivinen infektio jne.), jotka vakavasti vaarantavat potilaiden turvallisuuden tai vaikuttavat potilaiden suorittamiseen tutkimukseen;
11. Selkeä epilepsia tai dementia, mukaan lukien neurologiset häiriöt;
12. Tutkija päätti, ettei hän sopinut osallistumaan tähän tutkimukseen.