Traitement néoadjuvant du cancer du sein précoce triple négatif avec chidamide et chimiothérapie

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 et ≤ 70, femmes ménopausées / préménopausées ;
2. Patients avec triple négatif invasif primaire unilatéral ou bilatéral (expression ER < 1 %, PR < 1 % et HER2 négatif *) confirmé par histologie ou cytologie ;
3. TNBC invasif non métastatique (stade II-III) avec au moins une atteinte des ganglions lymphatiques axillaires (T1cN1-2M0 ou T2-3N1-2M0) ;
4. n'ayant jamais été traité pour un cancer du sein ;
5. Il y avait au moins une lésion primaire mesurable (selon RECIST v1.1) ;
6. score ECoG 0-1 ;

7. Fonction adéquate des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

   valeur absolue des neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes ≥ 100 × 109/L, hémoglobine≥ 90 g/L ;

8. Portez-vous volontaire pour participer à cet essai clinique et signez un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Absence de lésions mesurables, telles qu'épanchement pleural ou péricardique, ascite, etc. ;
2. Des interventions chirurgicales majeures ou un traumatisme important ont été pratiqués dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou les patientes devaient recevoir un traitement chirurgical majeur (non lié au cancer du sein) ;
3. Précédemment traité avec une chimiothérapie ou des inhibiteurs de l'HDAC (y compris la romidepsine, le vorinostat, le belinostat et le panobinostat, etc.) ;
4. Avoir des antécédents allergiques aux composants de ce régime ;
5. Traité par radiothérapie dans les 4 semaines précédant l'admission ;
6. Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris la séropositivité au VIH, ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou avoir des antécédents de transplantation d'organe ;
7. Maladies cardiovasculaires non contrôlées, antécédents d'allongement de l'intervalle QT cliniquement significatif ou intervalle QTc > 450 ms au moment du dépistage ;
8. Fonction hépatique anormale [bilirubine totale > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; ALT/AST > 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale pour les patients sans métastases hépatiques ; ALT/AST > 5 fois la limite supérieure de la valeur normale chez les patients présentant des métastases hépatiques], fonction rénale anormale (créatinine sérique > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale) ;
9. Femmes enceintes, allaitantes ou fertiles avec un test de grossesse de base positif ; ou sujets en âge de procréer qui ne sont pas disposés à prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude et au moins 8 semaines après la dernière administration ;
10. Selon le jugement de l'investigateur, il existe certaines maladies concomitantes (telles que l'hypertension sévère, le diabète, les maladies thyroïdiennes, les infections actives, etc.) qui mettent gravement en danger la sécurité des patients ou empêchent les patients de terminer l'étude ;
11. Des antécédents clairs d'épilepsie ou de démence, y compris des troubles neurologiques ;
12. L'investigateur a déterminé qu'il n'était pas apte à participer à cette étude.