Potilaskeskeinen lisääntymispäätösten tukityökalu naisveteraaneille (MyPath)
MyPath: Potilaskeskeinen verkkopohjainen toimenpide naisten veteraanien lisääntymissuunnittelun parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuvonta ja hoito, joka tukee yksilön kykyä saavuttaa lisääntymistavoitteensa, on olennainen osa perusterveydenhuoltoa. Kansalliset järjestöt, mukaan lukien Centers for Disease Control and Prevention (CDC), suosittelevat, että lääkärit osallistuvat rutiininomaisesti potilaskeskeisiin keskusteluihin lisääntymistavoitteista ja tarjoavat hoitoa auttaakseen optimoimaan terveyden ja hyvinvoinnin ennen toivottua raskautta ja ehkäisemään ei-toivottuja raskauksia ja synnytyksiä. . Tämä neuvonta on erityisen kriittinen naisveteraaneille, joilla on kohonneet riskit haitallisille raskaus- ja synnytystuloksille kroonisten lääketieteellisten ja mielenterveyssairauksien sekä psykososiaalisten stressitekijöiden, mukaan lukien seksuaalisen traumahistorian, parisuhdeväkivallan ja kodittomuuden, vuoksi. Lisäksi jyrkät rodulliset/etniset erot raskauden tuloksissa ovat hyvin dokumentoituja, ja lähes puolet lisääntymisiässä olevista veteraaneista on vähemmistörotuja/etnisiä. Näistä kansallisista suosituksista huolimatta keskustelu lisääntymistarpeista puuttuu usein perusterveydenhuollossa sekä VA:n ulkopuolella että sisällä, eivätkä keskustelut, joita käydään, usein omaksua naisten arvot ja mieltymykset. Interventioita tarvitaan lisääntymistarpeita koskevan neuvonnan tiheyden ja laadun parantamiseksi perusterveydenhuollossa.
Tämä tutkimus tutkii uuden, verkkopohjaisen, potilaalle suunnatun päätöksenteon tukityökalun, joka on suunniteltu käytettäväksi ennen VA-perushoidon käyntiä auttamaan lisääntymiskykyisiä veteraaneja pohtimaan lisääntymistavoitteitaan. parantaa tietämystään hedelmällisyydestä, ehkäisystä ja raskauden terveysriskeistä; sovittaa ehkäisyä koskevat päätökset heidän mieltymyksiensä ja tavoitteidensa kanssa; ja osallistua yhteiseen päätöksentekoon (SDM) palveluntarjoajien kanssa.
Tutkijat suorittavat monitoimipisteen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), joka on ryhmitelty tarjoajatasolla VA perusterveydenhuollon tarjoajien ja heidän lisääntymisikäisten naisten veteraanipotilaiden kesken. Opintotulokset arvioidaan osallistujien kesken pian sovitun tapaamisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Tutkimuksessa testataan ensisijaista hypoteesia, jonka mukaan osallistujat, jotka saavat työkalun verkkolinkin ennen vierailuja, raportoivat todennäköisemmin potilaskeskeisistä keskusteluista lisääntymistarpeistaan vierailullaan. Tutkijat olettavat myös, että interventioon osallistujat raportoivat paremmasta itsetehokkuudestaan kommunikoinnissa palveluntarjoajien kanssa, lisääntymisterveystiedolla, ehkäisypäätösten laadulla ja ehkäisyn käytössä. Tutkimustuloksia ovat käyttäytyminen, jolla muutetaan ennakoivia terveysriskejä tulevaa raskautta harkitsevien osallistujien keskuudessa, sekä interventiovaikutukset rodun/etnisyyden mukaan. Tutkimuksessa kerätään myös kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja arvioidakseen mahdollisuutta ottaa työkalu käyttöön laajemmin VA perusterveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79930-4211
- El Paso VA Health Care System, El Paso, TX
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4404
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504-7451
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Naispuolinen sukupuoli tunnistettu sairauskertomuksessa
- 18-44 vuotta vanha
- Hänellä on sovittu VA-lääkärin käynti koulutuksen suorittajan kanssa
- Hänellä on sairauskertomuksessa vähintään yksi voimassa oleva puhelinnumero
- Kiinnostunut saamaan tietoa tai keskustelemaan palveluntarjoajan kanssa raskaudesta ja/tai ehkäisystä
Palveluntarjoajat:
- Perusterveydenhuollon tarjoaja (MD, sairaanhoitaja, lääkäriassistentti) tutkimuspaikalla
- Nimetty naisten terveydenhuollon tarjoajaksi [määritetty VA-direktiivissä 1330.01 perusterveydenhuollon tarjoajiksi, jotka ovat osoittaneet pätevyyden (esim. lantiotutkimukset ja papa-kokeet) naisten terveyteen ja joiden paneelissa vähintään 10 % on naisia]
- Suoritettu tapaamisia vähintään 30 ainutlaatuisen 18–44-vuotiaan naispotilaan kanssa viimeisen vuoden aikana tutkimuspaikalla
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Tällä hetkellä raskaana
- Lääketieteellinen kertomus tai itse ilmoittama kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto, naisen sterilointi; tai itse ilmoitus siitä, ettei sinulla ole kohtua
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- Heikentynyt päätöksentekokyky
- Käytti päätöstyökalua ennen opiskelua (esim. työkalun pilottitestauksen aikana)
Palveluntarjoajat:
- Aikaisempi osallistuminen palveluntarjoajana MyPath-pilottityössä (PI:n tunnistama)
- Lääketieteellinen harjoittelija
- Ilmoita itse, että he aikovat jättää VA:n, mennä pitemmälle lomalle, jäädä eläkkeelle, lopettaa perusterveydenhuollon tai vaihtaa VA-paikkaa 18 kuukauden kuluessa ilmoittautumisestaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (MyPath)
Potilaat, jotka on suunniteltu tapaamaan tähän ryhmään satunnaistettuja palveluntarjoajia, saavat verkkolinkin päätöksentekotyökaluun tekstiviestinä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja ennen suunniteltua käyntiään.
|
MyPath Decision Support Tool sisältää seuraavat osat ja ominaisuudet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on suunniteltu tapaamaan palveluntarjoajia, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoryhmään, eivät saa mitään toimenpiteitä ja saavat tavallista perushoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reproduktiivisten tarpeiden keskustelun esiintyminen jaettuun päätöksentekoon (SDM) liittyen
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
Itse raportoitu tieto siitä, käytiinkö suunnitellulla perusterveydenhuollon käynnillä keskustelua raskauden tavoitteista, raskauden ennakkoterveydestä tai ehkäisystä, joka sisälsi yhteisen päätöksenteon (SDM).
SDM mitataan osallistujan itse raportoimalla CollaboRATE-asteikolla, joka käyttää kolmea 5-portaista Likert-asteikon kysymystä SDM:n arvioimiseen (pistemäärä 0-12, korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteistä päätöksentekoa; SDM määritellään käyttämällä ylintä pistemäärälaatikkoa).
|
Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntymistarpeiden keskustelun esiintyminen
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
Itse raportoitu tieto siitä, käytiinkö suunnitellulla perusterveydenhuollon käynnillä keskustelua raskauden tavoitteista, ennen raskautta tapahtuvasta terveydentilasta tai ehkäisystä riippumatta SDM:n (jaetun päätöksenteon) toteutumisesta.
|
Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
|
Koettu itsetehokkuus viestiä terveydenhuollon tarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
Arvioitu validoituneen 5-kohdaisen potilaan ja hoitavan henkilökunnan välisen vuorovaikutuksen koetun tehokkuuden (PEPPI) asteikon muokatulla versiolla, joka käyttää viittä Likert-asteikon kysymystä asteikolla 1–5 (pistemäärä 5–25, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua tehokkuutta).
|
Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
|
Reproduktiivisen terveyden tietämys
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
Osallistujien vastaukset 14 kohteeseen, jotka arvioivat hedelmällisyyden, raskauden edeltävän terveyden ja ehkäisyn tuntemusta.
Mittari on itsenäisesti kehitetty ja perustuu aiemmin julkaistuihin hedelmällisyys- ja ehkäisytietotaitoa koskeviin arviointeihin.
Vastaukset koodataan oikeiksi vs. väärinä, ja "en tiedä" vastaukset koodataan väärinä (pistemäärä 0-14, jossa korkeammat pisteet osoittavat tarkempaa tietämystä).
|
Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
|
Ehkäisyn valintaan liittyvä ristiriita
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
Arvioitu päätösten konflikti -asteikolla (Decision Conflict Scale, DCS), joka on validoitu mittari potilaiden päätöksenteon ristiriitojen arvioimiseksi lääketieteellisessä päätöksenteossa.
DCS sisältää 16 kohdetta viisiportaisella Likert-asteikolla, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0-4.
Pisteet muunnetaan asteikolle 0 (ei päätöksen ristiriitaa) - 100 (suurin päätöksen ristiriita).
Tämä mittari saadaan ennalta määritellyltä osalta osallistujia, jotka ovat raskauden riskissä.
|
Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
|
Luottamus siihen, että ehkäisykeino on "sopiva minulle."
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
Arviointi suoritetaan yhdellä kysymyksellä ("Kuinka varma olet siitä, että tämä ehkäisymenetelmä on sinulle sopiva?") Likert-vastaamismahdollisuuksilla asteikolla 1 (ei lainkaan varma) - 5 (täysin varma).
Tämä mittari saadaan ennalta määritellyltä osalta tutkimukseen osallistuvia, jotka ovat riskissä tulla raskaaksi tahattomasti.
|
Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
|
Reseptiläisen tai toimenpideperäisen ehkäisymenetelmän valinta
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
Itse raportoitu jatkamisesta tai vaihtamisesta reseptilääkkeeseen tai toimenpide menetelmään käynnin jälkeen.
Reseptilääkkeet tai toimenpide menetelmät määritellään seuraaviksi: ehkäisypillerit, ehkäisylaastari, ehkäisyrengas, ruiske, implantit, kierukat sekä miesten ja naisten sterilointi.
Tämä mittari saadaan ennalta määritellystä osajoukosta tahattoman raskauden riskiin altistuneita osallistujia.
|
Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
|
Valittu toimenpideperäinen ehkäisymenetelmä
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
Omaehtoinen raportointi menetelmän jatkamisesta tai vaihtamisesta proseduraaliseen menetelmään käynnin jälkeen.
Proseduraaliset menetelmät määritellään seuraaviksi: implantit, kohdun sisäiset ehkäisyvälineet sekä miesten ja naisten sterilointi.
Tämä mittari saadaan ennalta määritellystä osajoukosta osallistujia, jotka ovat riskissä tahattoman raskauden sattuessa.
|
Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
|
Reseptilääkkeellisen tai toimenpideperusteisen ehkäisymenetelmän käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse raportoitu resepti- tai toimenpidemenetelmän käyttö seuranta-aikana.
Resepti- tai toimenpidemenetelmillä tarkoitetaan mitä tahansa seuraavista: ehkäisypillerit, ehkäisylaastari, ehkäisyrengas, ehkäisypiikki, ehkäisyimplantaatit, ehkäisykierukat sekä miesten ja naisten sterilointi.
Tämä mitta saadaan ennalta määritellystä osajoukosta tahattoman raskauden riskissä olevia osallistujia.
|
6 kuukautta
|
|
Ehdottomien ehkäisykeinojen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse raportoitu menetelmäkäyttö seurannassa.
Menetelmät määritellään seuraaviksi: implantit, kiertäjä ehkäisyvälineet sekä miehen ja naisen sterilisaatio.
Tämä mittari saadaan ennalta määritellyltä osalta raskaaksi tulemisen riskissä olevilta osallistujilta.
|
6 kuukautta
|
|
Jatkuva ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse raportoitu ehkäisyvälineen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ilman yli 4 viikon taukoa.
Tämä yhdistää itse raportoidun käytön 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Tämä mittari saatetaan ennalta määritellyltä osalta tutkittavista, jotka ovat vaarassa saada tahaton raskaus.
Tutkittavilta, joita ei saatu seurantaan 6 kuukauden aikapisteessä, heidän 6 kuukauden arvonsa imputoidaan yksinkertaisesti siirtämällä eteenpäin 3 kuukauden jatkuvan käytön raportteja, kun nämä tiedot ovat saatavilla.
|
6 kuukautta
|
|
Jatkuva reseptilääkkeiden tai menetelmien käyttö ehkäisyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse raportoitu resepti- tai toimenpideperäisen ehkäisyvälineen käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana ilman yli 4 viikon taukoa.
Resepti- tai toimenpideperäisiksi menetelmiksi määritellään mitkä tahansa seuraavista: ehkäisypillerit, ehkäisylaastari, ehkäisyrengas, ehkäisyruiske, ehkäisyimplantaatit, kierukat sekä miesten ja naisten sterilointi.
Tämä mittari saadaan ennalta määritellystä osajoukosta tahattoman raskauden riskiä omaavia osallistujia.
|
6 kuukautta
|
|
Jatkuva proseduraalisen ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse raportoitu käyttö proseduraalista ehkäisyvälinettä viimeisen 6 kuukauden aikana ilman yli 4 viikon taukoa.
Proseduraaliset menetelmät määritellään seuraaviksi: implantit, kohdun sisäiset ehkäisymenetelmät sekä miesten ja naisten sterilointi.
Tämä mitta saadaan ennalta määritellystä osajoukosta osallistujia, jotka ovat riskissä tulla odottamattomasti raskaaksi.
|
6 kuukautta
|
|
Ehkäisyvälineen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitiin käyttämällä yhtä kysymystä ("Kuinka tyytyväinen olet nykyiseen ehkäisymenetelmääsi?") Likert-vastausvaihtoehdoin asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) - 5 (erittäin tyytyväinen).
Tämä mittari saadaan ennalta määritellystä osajoukosta tahattoman raskauden riskissä olevia osallistujia.
Vaikka tulos mitattiin 6 kuukauden kohdalla, seurannasta kadonneiden osallistujien kohdalla nämä tiedot yksinkertaisesti imputoitiin siirtämällä eteenpäin heidän 3 kuukauden tyytyväisyystasonsa, mikäli saatavilla.
|
6 kuukautta
|
|
Suunnittelemattoman raskauden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osuus osallistujista, jotka raportoivat itsenäisesti suunnittelemattoman raskauden, kuten määritetään 6-kohdaisella Lontoon suunnittelemattoman raskauden mittarilla.
Lontoon mittari sisältää kohdat, jotka mittaavat asennetta koettua raskautta kohtaan ja käyttäytymistä ennen raskautta määrittääkseen raskauden suunnitelmallisuuden.
Lontoon mittarin pistemääräalue on 0-12, jossa pistemäärä <10 osoittaa suunnittelemattoman raskauden ja pistemäärä 10 tai enemmän osoittaa suunnitelmallisen raskauden.
Tämä mittari saadaan ennalta määritetystä osajoukosta tahattoman raskauden riskissä olevia osallistujia.
|
6 kuukautta
|
|
Luottamus siihen, että nykyinen ehkäisykeino on "oikea minulle."
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi suoritetaan yhdellä kysymyksellä ("Kuinka varma olet siitä, että tämä ehkäisymetodi on sinulle sopiva?") Likert-vastaustyypillä asteikolla 1 (ei lainkaan varma) - 5 (täysin varma).
Tämä mittari saadaan ennalta määritellystä osajoukosta tahattoman raskauden riskissä olevia osallistujia.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitesuuntautunut ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien itseraportoitu ehkäisynkäyttö 6 kuukauden kohdalla, joka on linjassa heidän raskauden suhteen olevan suuntautumisensa kanssa 6 kuukauden kohdalla (haluaa raskauden nyt, ei yritä mutta on OK sen kanssa, haluaa raskauden myöhemmin mutta ei nyt, ei koskaan halua raskautta, ei ole varma), riippumatta heidän alkuperäisestä aikomuksestaan.
Tämä mittari saadaan ennalta määritellystä osajoukosta tahattoman raskauden riskissä olevia osallistujia.
Sotaveteraaneille, jotka haluavat raskauden nyt, tavoiteyhteneväiseksi ehkäisynkäytöksi määritellään ehkäisyn käyttämättömyys.
Sotaveteraaneille, jotka haluavat raskauden myöhemmin, eivät koskaan halua raskautta tai ovat epävarmoja, tavoiteyhteneväiseksi ehkäisynkäytöksi määritellään ehkäisyn käyttö.
Sotaveteraaneille, jotka eivät yritä tulla raskaaksi mutta olisivat OK sen kanssa, tavoiteyhteneväiseksi ehkäisynkäytöksi määritellään joko ehkäisyn käyttö tai käyttämättömyys.
|
6 kuukautta
|
|
Ehkäisyvälineiden tietämys
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
Osallistujien vastaukset 8 kysymykseen ehkäisyn tuntemusta arvioivassa mittarissa.
Mittari on johdettu aiemmin julkaistuista ehkäisytietotaitoa arvioivista mittareista.
Vastaukset koodataan oikeiksi vs. vääriksi, ja "en tiedä" -vastaukset koodataan väärinä (pistemäärä 0-8, korkeammat pisteet osoittavat tarkempaa tietämystä).
|
Yhden kuukauden kuluessa käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa S Callegari, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tallennetaan yllä kuvattuun tietovarastoon ja rekisteriin tutkimuksen päätyttyä. Tietovarastotiimin tarkoituksena on säilyttää tiedot arkistoon määräämättömän ajan.
VHA-määräysten mukaisesti arkiston toiminta lopetetaan vain arkiston valvonnasta vastaavan VA IRB:n tai T&K-komitean johdolla. Jos arkiston käyttö lopetetaan, tietoja käytetään uudelleen tai siirretään toiseen tietovarastoon vain, jos IRB ja/tai T&K hyväksyy siirron. Arkiston tiedot voidaan joutua tuhoamaan, jos tietojen asianmukaista valvontaa ja VA- ja VHA-vaatimusten noudattamista ei voida ylläpitää.
Jos arkisto lakkautetaan, tiedot tuhotaan kaikkien VA- ja VHA-tietueiden käsittelyvaatimusten mukaisesti. Säilytämme näitä tietoja vähimmäisajan, joka vaaditaan tietueiden säilyttämiseen National Archives and Records Administrationin (NARA) VHA Record Control Schedule (RCS) mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
VA-tutkijat voivat pyytää tutkimustietoja (kaikkien tutkijoiden on saatava viranomaishyväksyntä ja allekirjoitettava tietojen käyttösopimus ennen kuin he pääsevät käsiksi tietoihin). Tietovarastoa käytetään vain hyväksyttyjen tutkimusten ja/tai tutkimusta valmistelevien toimintojen kysymyksiin vastaamiseen. Tutkimusta valmistelevassa toiminnassa henkilöstö saa käyttää vain aggregoituja tietoja ja vain taustatietoja tutkimuksen perustelemiseksi tai ehdotettujen otoskokovaatimusten tarkistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla VA:n ulkopuolella vastauksena asianmukaisesti laadittuun Freedom of Information Act -pyyntöön, joka on lähetetty VA Puget Sound FOIA -virkailijalle tai lähetetty ja välitetty laitoksen FOIA-virkailijalle korkeammalta VA-viranomaiselta (esim. VISN 20 tai keskustoimisto). Tutkimusjulkaisut asetetaan yleisön saataville Lääketieteellisen kirjaston PubMed Central -verkkosivuston kautta vuoden kuluessa julkaisupäivästä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .