Patientenzentriertes Tool zur Unterstützung der reproduktiven Entscheidung für weibliche Veteranen (MyPath)
MyPath: Eine patientenzentrierte webbasierte Intervention zur Verbesserung der Reproduktionsplanung für weibliche Veteranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beratung und Pflege, die die Fähigkeit des Einzelnen unterstützen, seine Fortpflanzungsziele zu erreichen, sind ein wesentlicher Bestandteil der Primärversorgung. Nationale Organisationen, einschließlich der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), empfehlen, dass sich Ärzte routinemäßig an patientenzentrierten Gesprächen über Fortpflanzungsziele beteiligen und Betreuung anbieten, um die Gesundheit und das Wohlbefinden vor der gewünschten Schwangerschaft zu optimieren und ungewollte Schwangerschaften und Geburten zu verhindern . Diese Beratung ist besonders wichtig für weibliche Veteranen, die aufgrund einer hohen Prävalenz chronischer medizinischer und psychischer Erkrankungen sowie psychosozialer Stressoren, einschließlich sexueller Traumata, Gewalt in der Partnerschaft und Obdachlosigkeit, einem erhöhten Risiko für unerwünschte Schwangerschafts- und Geburtsergebnisse ausgesetzt sind. Darüber hinaus sind starke rassische/ethnische Unterschiede bei den Schwangerschaftsergebnissen gut dokumentiert, und fast die Hälfte der weiblichen Veteranen im gebärfähigen Alter gehören einer ethnischen Minderheit an. Trotz dieser nationalen Empfehlungen fehlen jedoch Gespräche über reproduktive Bedürfnisse in der Primärversorgung sowohl außerhalb als auch innerhalb der VA, und die Gespräche, die stattfinden, berücksichtigen häufig nicht die Werte und Präferenzen von Frauen. Interventionen sind erforderlich, um sowohl die Häufigkeit als auch die Qualität der Beratung über reproduktive Bedürfnisse in der Primärversorgung zu verbessern.
Diese Studie wird die Wirkung eines neuartigen, webbasierten, patientenorientierten Entscheidungsunterstützungstools untersuchen, das entwickelt wurde, um vor Besuchen in der VA-Grundversorgung verwendet zu werden, um weiblichen Veteranen mit reproduktiver Fähigkeit zu helfen, ihre reproduktiven Ziele zu berücksichtigen; ihr Wissen über Fruchtbarkeit, Empfängnisverhütung und Gesundheitsrisiken vor der Schwangerschaft verbessern; Verhütungsentscheidungen an ihren Vorlieben und Zielen ausrichten; und beteiligen Sie sich an der gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) mit Anbietern.
Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) an mehreren Standorten durchführen, die auf Anbieterebene unter VA-Primärversorgern und ihren weiblichen Veteranenpatienten im gebärfähigen Alter geclustert wird. Die Studienergebnisse werden unter den Teilnehmern kurz nach ihrem geplanten Termin und nach 3- und 6-Monats-Follow-up bewertet. Die Studie wird die primäre Hypothese testen, dass Teilnehmer, die den Tool-Weblink vor den Besuchen erhalten, bei ihrem Besuch eher von patientenzentrierten Gesprächen über ihre reproduktiven Bedürfnisse berichten werden. Die Ermittler gehen auch davon aus, dass die Interventionsteilnehmer eine höhere wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Kommunikation mit Anbietern, dem Wissen über reproduktive Gesundheit, der Entscheidungsqualität der Verhütung und der Anwendung der Verhütung berichten werden. Zu den explorativen Ergebnissen gehören Verhaltensweisen zur Änderung vorgefasster Gesundheitsrisiken bei Teilnehmern, die eine Schwangerschaft in der Zukunft in Betracht ziehen, und Interventionseffekte nach Rasse / ethnischer Zugehörigkeit. Die Studie wird auch quantitative und qualitative Daten sammeln, um die Machbarkeit einer breiteren Implementierung des Tools in VA-Grundversorgungsumgebungen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
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Georgia
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Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Texas
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El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79930-4211
- El Paso VA Health Care System, El Paso, TX
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-4404
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76504-7451
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Weibliches Geschlecht in der Krankenakte angegeben
- 18 - 44 Jahre alt
- Hat einen geplanten VA-Arzttermin bei einem eingeschriebenen Studienanbieter
- Hat mindestens eine gültige Telefonnummer in der Krankenakte verfügbar
- Sie sind daran interessiert, Informationen über Schwangerschaft und/oder Empfängnisverhütung zu erhalten oder mit ihrem Anbieter zu sprechen
Anbieter:
- Hausarzt (MD, Nurse Practitioner, Physician Assistant) an einem Studienzentrum
- Benannt als Gesundheitsdienstleister für Frauen [definiert in der VA-Richtlinie 1330.01 als Primärversorger, die Fachkenntnisse nachgewiesen haben (z. B. Beckenuntersuchungen und Pap-Abstriche) in der Gesundheit von Frauen, und bei denen mindestens 10 % ihres Panels aus Frauen bestehen]
- Abgeschlossene Termine mit mindestens 30 einzelnen Patientinnen im Alter von 18 bis 44 Jahren im vergangenen Jahr an einem Studienzentrum
Ausschlusskriterien:
Patienten:
- Aktuell schwanger
- Krankenakte oder selbstberichtete Vorgeschichte von Hysterektomie, bilateraler Oophorektomie, weiblicher Sterilisation; oder Selbstbericht, keine Gebärmutter zu haben
- Unfähig, sich auf Englisch zu verständigen
- Beeinträchtigte Entscheidungsfindung
- Das Entscheidungstool vor der Studieneinschreibung verwendet (z. B. während der Piloterprobung des Tools)
Anbieter:
- Frühere Beteiligung als Anbieter an MyPath-Pilotarbeiten (identifiziert durch den PI)
- Medizinischer Auszubildender
- Geben Sie an, dass sie planen, VA zu verlassen, in den verlängerten Urlaub zu gehen, in den Ruhestand zu gehen, die Praxis der Primärversorgung zu beenden oder den VA-Standort in den 18 Monaten nach ihrer Registrierung zu wechseln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Eingriff (MyPath)
Patienten, die für diesen Arm randomisiert einen Anbieter sehen sollen, erhalten nach der Studienanmeldung und vor ihrem geplanten Besuch einen Weblink zum Entscheidungstool per SMS.
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Das MyPath Decision Support Tool umfasst die folgenden Abschnitte und Funktionen:
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten, bei denen ein Termin bei Anbietern vorgesehen ist, die nach dem Zufallsprinzip dem üblichen Versorgungszweig zugeteilt werden, erhalten keine Intervention und erhalten die übliche Grundversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorkommen von Diskussionen über Reproduktionsbedürfnisse mit gemeinsamer Entscheidungsfindung (SDM)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Selbstauskunft darüber, ob während des geplanten Hausarztbesuchs ein Gespräch über Schwangerschaftsziele, Gesundheit vor der Schwangerschaft oder Verhütung stattfand, das eine partizipative Entscheidungsfindung (SDM) beinhaltete.
SDM wird durch Selbstauskunft der Teilnehmer mit der CollaboRATE-Skala gemessen, die drei 5-Punkte-Likert-Skala-Fragen zur Bewertung von SDM verwendet (Punktzahl 0-12, wobei höhere Werte mehr partizipative Entscheidungsfindung anzeigen; SDM wird anhand eines Top-Box-Scores definiert).
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Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorkommen der Diskussion reproduktiver Bedürfnisse
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Selbstauskunft darüber, ob während des geplanten Hausarzttermins eine Besprechung von Schwangerschaftszielen, Gesundheit vor der Schwangerschaft oder Verhütung stattfand, unabhängig vom Auftreten von SDM.
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Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Wahrgenommene Selbstwirksamkeit in der Kommunikation mit Leistungserbringern
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Bewertet mit einer modifizierten Version der validierten 5-Item Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions (PEPPI)-Skala, die fünf Likert-Skala-Fragen von 1 bis 5 verwendet (Punktzahl 5-25, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommener Wirksamkeit anzeigen).
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Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Reproduktive Gesundheit Kenntnisse
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Teilnehmerantworten zu 14 Items, die das Wissen über Fruchtbarkeit, Gesundheit vor der Schwangerschaft und Verhütung erfassen.
Das Messinstrument wurde selbst entwickelt und basiert auf zuvor veröffentlichten Erhebungen zum Fruchtbarkeits- und Verhütungswissen.
Antworten werden als korrekt vs. inkorrekt kodiert, wobei "weiß nicht" als inkorrekt kodiert wird (Punktzahl 0-14, wobei höhere Werte ein genaueres Wissen anzeigen).
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Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Konflikt bei der Verhütungsentscheidung
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Erfasst mit der Decision Conflict Scale (DCS), einem validierten Instrument zur Bewertung des Entscheidungskonflikts von Patienten bei medizinischen Entscheidungen.
Die DCS umfasst 16 Items mit Antwortoptionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0-4.
Die Werte werden in einen Bereich von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (höchster Entscheidungskonflikt) umgewandelt.
Diese Messung wird in einer vordefinierten Untergruppe von Teilnehmern mit Risiko einer ungewollten Schwangerschaft durchgeführt.
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Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Vertrauen, dass die Verhütungsmethode "die Richtige für mich" ist.
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Bewertet anhand einer einzelnen Frage („Wie sicher sind Sie sich, dass diese Verhütungsmethode die richtige für Sie ist?“) mit Likert-Antwortoptionen von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher).
Dieses Maß wird in einer vorab definierten Teilgruppe von Teilnehmern mit Risiko einer ungewollten Schwangerschaft ermittelt.
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Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Auswahl eines verschreibungspflichtigen oder prozeduralen Verhütungsmittels
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Selbstauskunft über die Fortsetzung oder Änderung zu einer verschreibungspflichtigen oder Verfahrensmethode nach ihrem Besuch.
Verschreibungspflichtige oder Verfahrensmethoden sind definiert als eine der folgenden: Antibabypille, Pflaster, Ring, Injektion, Implantate, Spirale sowie männliche und weibliche Sterilisation.
Dieses Maß wird in einer vordefinierten Teilgruppe von Teilnehmern mit Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft erhoben.
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Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Auswahl des Verfahrens zur Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Selbstauskunft über die Fortsetzung oder Umstellung auf ein Verfahren nach dem Besuch.
Verfahren werden definiert als eines der folgenden: Implantate, Spirale und Sterilisation bei Männern und Frauen.
Dieses Maß wird in einer vordefinierten Teilgruppe von Teilnehmern mit Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft ermittelt.
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Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Verwendung von verschreibungspflichtigen oder prozeduralen Verhütungsmethoden
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Anwendung einer verschreibungspflichtigen oder prozeduralen Methode bei der Nachuntersuchung.
Verschreibungspflichtige oder prozedurale Methoden sind definiert als eine der folgenden: Antibabypille, Pflaster, Ring, Injektion, Implantate, Spirale und Sterilisation bei Männern und Frauen.
Dieses Maß wird in einer vordefinierten Teilmenge von Teilnehmern mit Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft erhoben.
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6 Monate
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Verwendung eines verfahrenstechnischen Verhütungsverfahrens
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Anwendung einer Verfahrensmethode bei der Nachuntersuchung.
Verfahrensmethoden sind definiert als eines der folgenden: Implantate, IUDs und männliche sowie weibliche Sterilisation.
Dieses Maß wird in einer vordefinierten Teilgruppe von Teilnehmern mit Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft erhoben.
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6 Monate
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Kontinuierliche Anwendung jeglicher Verhütungsmittel
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Anwendung einer Verhütungsmethode in den letzten 6 Monaten ohne eine Unterbrechung von mehr als 4 Wochen.
Dies kombiniert die selbstberichtete Anwendung nach 3 Monaten und 6 Monaten.
Dieses Maß wird in einer vordefinierten Teilgruppe von Teilnehmern mit Risiko einer unbeabsichtigten Schwangerschaft erhoben.
Für Teilnehmer, die zum 6-Monats-Zeitpunkt nicht mehr erreichbar sind, werden ihre 6-Monats-Werte einfach imputiert, wobei die 3-Monats-Daten zur kontinuierlichen Anwendung fortgeschrieben werden, wenn diese verfügbar sind.
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6 Monate
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Kontinuierliche Anwendung verschreibungspflichtiger oder prozeduraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Anwendung eines verschreibungspflichtigen oder prozeduralen Verhütungsmittels in den letzten 6 Monaten ohne eine Unterbrechung von mehr als 4 Wochen.
Verschreibungspflichtige oder prozedurale Methoden sind definiert als eines der folgenden: Antibabypille, Pflaster, Ring, Injektion, Implantate, Spirale sowie Sterilisation bei Männern und Frauen.
Dieses Maß wird in einer vordefinierten Untergruppe von Teilnehmern mit Risiko einer ungewollten Schwangerschaft erhoben.
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6 Monate
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Kontinuierliche Anwendung von Verfahren zur Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Anwendung einer prozeduralen Verhütungsmethode in den letzten 6 Monaten ohne Unterbrechung von mehr als 4 Wochen.
Prozedurale Methoden sind definiert als eines der folgenden: Implantate, Intrauterinpessare (IUDs) sowie männliche und weibliche Sterilisation.
Dieses Maß wird in einer vordefinierten Untergruppe von Teilnehmern mit Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft erhoben.
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6 Monate
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Zufriedenheit mit der Verhütungsmethode
Zeitfenster: 6 Monate
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Erfasst durch eine einzige Frage („Wie zufrieden sind Sie mit Ihrer aktuellen Verhütungsmethode“) mit Likert-Antwortoptionen von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden).
Dieser Parameter wird in einer vorab definierten Teilgruppe von Teilnehmern mit Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft ermittelt.
Während dieses Ergebnis nach 6 Monaten gemessen wurde, haben wir für Teilnehmer, die nach 6 Monaten nicht mehr erreichbar waren, diese Daten durch Einfach-Imputation ergänzt, indem wir – sofern verfügbar – ihre Zufriedenheitswerte vom 3-Monats-Zeitpunkt übernommen haben.
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6 Monate
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Häufigkeit ungeplanter Schwangerschaften
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Teilnehmer, die eine ungeplante Schwangerschaft selbst berichten, ermittelt durch Antworten auf den 6-Punkte-London Measure of Unplanned Pregnancy.
Der London Measure beinhaltet Fragen zur Einstellung gegenüber einer erlebten Schwangerschaft und Verhaltensweisen vor der Schwangerschaft, um die Geplantheit der Schwangerschaft zu bestimmen.
Der Punktbereich des London Measure liegt bei 0-12, wobei ein Wert von <10 auf eine ungeplante Schwangerschaft hinweist und ein Wert von 10 oder höher auf eine geplante Schwangerschaft.
Dieses Maß wird in einer vorab definierten Teilgruppe von Teilnehmern mit Risiko für ungewollte Schwangerschaft erhoben.
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6 Monate
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Vertrauen, dass die aktuelle Verhütungsmethode "richtig für mich" ist.
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet mithilfe einer einzelnen Frage ("Wie sicher sind Sie sich, dass diese Verhütungsmethode die richtige für Sie ist?") mit Likert-Antwortoptionen von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher).
Dieses Maß wird in einer vordefinierten Teilgruppe von Teilnehmern mit Risiko einer ungewollten Schwangerschaft ermittelt.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zielkonforme Kontrazeptivnutzung
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Verhütungsmittelverwendung bei Teilnehmern nach 6 Monaten, die mit ihrer Einstellung zur Schwangerschaft nach 6 Monaten übereinstimmt (wünscht sich jetzt eine Schwangerschaft, versucht es nicht, ist aber damit einverstanden, wünscht sich eine Schwangerschaft später, aber nicht jetzt, wünscht sich niemals eine Schwangerschaft, unsicher), unabhängig von ihrer ursprünglichen Absicht.
Dieses Maß wird in einer vordefinierten Teilgruppe von Teilnehmern mit Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft ermittelt.
Für Veteranen, die sich jetzt eine Schwangerschaft wünschen, wird eine zielkonforme Verhütung als Nichtverwendung von Verhütungsmitteln definiert.
Für Veteranen, die sich später eine Schwangerschaft wünschen, niemals oder unsicher sind, wird eine zielkonforme Verhütung als Verwendung von Verhütungsmitteln definiert.
Für Veteranen, die nicht versuchen, schwanger zu werden, aber damit einverstanden wären, wird eine zielkonforme Verhütung als entweder Verwendung oder Nichtverwendung von Verhütungsmitteln definiert.
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6 Monate
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Verhütungswissen
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Teilnehmerantworten zu 8 Fragen zur Bewertung des Wissens über Verhütungsmittel.
Das Maß wurde aus zuvor veröffentlichten Bewertungen des Verhütungswissens abgeleitet.
Antworten werden als richtig vs. falsch kodiert, wobei "weiß nicht" als falsch kodiert wird (Punktzahl 0-8, wobei höhere Punktzahlen ein genaueres Wissen anzeigen).
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Innerhalb eines Monats nach dem Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa S Callegari, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 19-387
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden bei Abschluss der Studie in das oben beschriebene Datenrepositorium und Register abgelegt. Es ist die Absicht des Repository-Teams, die Daten auf unbestimmte Zeit im Repository zu speichern.
Gemäß den VHA-Vorschriften wird das Endlager nur unter der Leitung des VA IRB oder des F&E-Ausschusses, der für die Aufsicht über das Endlager zuständig ist, beendet. Wenn das Repositorium beendet wird, werden die Daten nur dann wiederverwendet oder in ein anderes Datenrepositorium übertragen, wenn das IRB und/oder F&E der Übertragung zustimmen. Die Repository-Daten müssen möglicherweise vernichtet werden, wenn eine angemessene Kontrolle der Daten und die Einhaltung der VA- und VHA-Anforderungen nicht aufrechterhalten werden können.
Wenn das Repository beendet wird, werden die Daten gemäß allen Anforderungen der VA- und VHA-Aufzeichnungen vernichtet. Wir werden diese Daten für den Mindestzeitraum aufbewahren, der für die Aufbewahrung von Aufzeichnungen gemäß dem VHA Record Control Schedule (RCS) der National Archives and Records Administration (NARA) erforderlich ist.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Studiendaten können von VA-Ermittlern angefordert werden (alle Ermittler müssen eine behördliche Genehmigung erhalten und eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnen, bevor sie Zugang zu den Daten erhalten). Das Datenrepositorium wird nur zur Beantwortung von Fragen für genehmigte Studien und/oder für forschungsvorbereitende Aktivitäten verwendet. Für forschungsvorbereitende Aktivitäten darf das Personal nur aggregierte Daten und nur für Hintergrundinformationen verwenden, um die Forschung zu rechtfertigen oder die vorgeschlagenen Anforderungen an die Stichprobengröße zu überprüfen.
Daten aus dieser Studie werden außerhalb von VA als Antwort auf eine ordnungsgemäß vorbereitete Anfrage nach dem Freedom of Information Act zur Verfügung gestellt, die an den FOIA-Beauftragten von VA Puget Sound gesendet oder an den FOIA-Beauftragten der Einrichtung von einer höheren VA-Behörde (z. VISN 20 oder Zentrale). Forschungsveröffentlichungen werden der Öffentlichkeit über die PubMed Central-Website der National Library of Medicine innerhalb eines Jahres nach dem/den Veröffentlichungsdatum(en) zugänglich gemacht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .