Skoncentrowane na pacjencie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji reprodukcyjnych dla weteranek (MyPath)
MyPath: Skoncentrowana na pacjencie interwencja internetowa mająca na celu poprawę planowania reprodukcyjnego kobiet-weteranów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poradnictwo i opieka, które wspierają zdolność poszczególnych osób do osiągnięcia ich celów reprodukcyjnych, jest niezbędnym elementem podstawowej opieki zdrowotnej. Organizacje krajowe, w tym Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), zalecają, aby klinicyści rutynowo angażowali się w skoncentrowane na pacjencie rozmowy na temat celów reprodukcyjnych i oferowali opiekę, która pomoże zoptymalizować zdrowie i dobre samopoczucie przed upragnioną ciążą oraz zapobiec niechcianej ciąży i porodom . Poradnictwo to jest szczególnie ważne dla kobiet weteranów, które są narażone na podwyższone ryzyko niekorzystnej ciąży i porodu z powodu dużej częstości występowania przewlekłych schorzeń medycznych i psychicznych, a także stresorów psychospołecznych, w tym historii urazów seksualnych, przemocy ze strony partnerów intymnych i bezdomności. Co więcej, wyraźne różnice rasowe/etniczne w wynikach ciąży są dobrze udokumentowane, a prawie połowa weteranów w wieku rozrodczym należy do mniejszości rasowych/etnicznych. Jednak pomimo tych krajowych zaleceń, rozmowy na temat potrzeb reprodukcyjnych są często nieobecne w podstawowej opiece zdrowotnej, zarówno poza VA, jak i w ramach VA, a rozmowy, które często mają miejsce, nie uwzględniają wartości i preferencji kobiet. Potrzebne są interwencje, aby poprawić zarówno częstotliwość, jak i jakość poradnictwa na temat potrzeb reprodukcyjnych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
W badaniu tym zbadany zostanie wpływ nowatorskiego, internetowego, dostępnego dla pacjenta narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, zaprojektowanego do stosowania przed wizytami w ramach podstawowej opieki zdrowotnej VA, aby pomóc kobietom-weteranom zdolnym do reprodukcji rozważyć ich cele reprodukcyjne; poszerzyć swoją wiedzę na temat płodności, antykoncepcji i zagrożeń zdrowotnych przed ciążą; dostosować decyzje dotyczące antykoncepcji do ich preferencji i celów; i angażować się we wspólne podejmowanie decyzji (SDM) z dostawcami.
Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) skupione na poziomie świadczeniodawców wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej VA i ich weteranów w wieku rozrodczym. Wyniki badania zostaną ocenione wśród uczestników wkrótce po umówionym spotkaniu oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Badanie sprawdzi pierwotną hipotezę, że uczestnicy, którzy otrzymają link do narzędzia przed wizytą, będą częściej zgłaszać rozmowy skoncentrowane na pacjencie na temat ich potrzeb reprodukcyjnych podczas wizyty. Badacze stawiają również hipotezę, że uczestnicy interwencji będą zgłaszać wyższe poczucie własnej skuteczności w komunikowaniu się z dostawcami, wiedzy na temat zdrowia reprodukcyjnego, jakości decyzji dotyczących antykoncepcji i stosowania antykoncepcji. Wyniki eksploracji obejmują zachowania mające na celu modyfikację zagrożeń dla zdrowia przed poczęciem wśród uczestników rozważających ciążę w przyszłości oraz efekty interwencji ze względu na rasę / pochodzenie etniczne. W badaniu zostaną również zebrane dane ilościowe i jakościowe, aby ocenić wykonalność szerszego wdrożenia narzędzia w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej VA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79930-4211
- El Paso VA Health Care System, El Paso, TX
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4404
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76504-7451
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Płeć żeńska zidentyfikowana w dokumentacji medycznej
- 18 - 44 lata
- Ma zaplanowaną wizytę lekarską VA z zarejestrowanym dostawcą badań
- Posiada co najmniej jeden ważny numer telefonu w dokumentacji medycznej
- Zainteresowani otrzymywaniem informacji lub rozmową ze swoim dostawcą na temat ciąży i/lub antykoncepcji
Dostawcy:
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (lekarz, pielęgniarka, asystent lekarza) w ośrodku badawczym
- Wyznaczony jako dostawca opieki zdrowotnej dla kobiet [zdefiniowany w dyrektywie VA 1330.01 jako dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, który wykazał się biegłością (np. badania miednicy i cytologia) w zakresie zdrowia kobiet i których co najmniej 10% w panelu stanowią kobiety]
- Ukończone spotkania z co najmniej 30 unikalnymi pacjentkami w wieku 18-44 w ciągu ostatniego roku w ośrodku badawczym
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Obecnie w ciąży
- Dokumentacja medyczna lub samodzielnie opisana historia histerektomii, obustronnego wycięcia jajników, sterylizacji kobiet; lub samoopis o braku macicy
- Brak możliwości komunikacji w języku angielskim
- Upośledzone podejmowanie decyzji
- Korzystał z narzędzia decyzyjnego przed włączeniem do badania (np. podczas pilotażowego testowania narzędzia)
Dostawcy:
- Wcześniejsze zaangażowanie jako dostawca w prace pilotażowe MyPath (zidentyfikowane przez PI)
- Praktykant medyczny
- Zgłoszą, że planują opuścić VA, przejść na dłuższy urlop, przejść na emeryturę, przerwać praktykę podstawowej opieki zdrowotnej lub zmienić placówkę VA w ciągu 18 miesięcy po rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (MyPath)
Pacjenci, u których zaplanowano wizytę u świadczeniodawców losowo przydzielonych do tej grupy, otrzymają łącze internetowe do narzędzia decyzyjnego za pośrednictwem wiadomości tekstowej po włączeniu do badania i przed zaplanowaną wizytą.
|
Narzędzie wspomagania decyzji MyPath obejmuje następujące sekcje i funkcje:
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci zapisani na wizytę u świadczeniodawców przydzielonych losowo do ramienia zwykłej opieki nie otrzymają żadnej interwencji i otrzymają zwykłą opiekę podstawową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie Dyskusji o Potrzebach Reprodukcyjnych z Wspólnym Podejmowaniem Decyzji (SDM)
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
Samodzielne zgłoszenie, czy podczas zaplanowanej wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej odbyła się rozmowa na temat celów związanych z ciążą, zdrowia przed ciążą lub antykoncepcji, która obejmowała wspólne podejmowanie decyzji (SDM).
SDM jest mierzone za pomocą samodzielnego zgłoszenia uczestnika przy użyciu skali CollaboRATE, która wykorzystuje trzy pytania w skali Likerta z 5 punktami do oceny SDM (wynik 0-12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wspólne podejmowanie decyzji; SDM definiowane przy użyciu wyniku z górnego przedziału).
|
W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie Dyskusji na Temat Potrzeb Reprodukcyjnych
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
Samoopisowa ocena tego, czy podczas zaplanowanej wizyty u lekarza pierwszego kontaktu odbyła się rozmowa na temat celów związanych z ciążą, zdrowia przed ciążą lub antykoncepcji, niezależnie od występowania SDM.
|
W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
|
Postrzegana Samoskuteczność w Komunikacji z Dostawcami Usług Medycznych
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
Oceniono przy użyciu zmodyfikowanej wersji zwalidowanej 5-punktowej skali Postrzeganej Skuteczności w Interakcjach Pacjent-Personel Medyczny (PEPPI), która wykorzystuje pięć pytań w skali Likerta w zakresie od 1 do 5 (wynik 5-25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej skuteczności).
|
W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
|
Wiedza o Zdrowiu Reprodukcyjnym
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
Odpowiedzi uczestników na 14 pytań oceniających wiedzę na temat płodności, zdrowia przed ciążą i antykoncepcji.
Narzędzie jest opracowane własne i pochodzi z wcześniej opublikowanych ocen wiedzy o płodności i antykoncepcji.
Odpowiedzi będą kodowane jako poprawne vs. niepoprawne, z "nie wiem" zakodowanym jako niepoprawne (wynik 0-14, przy czym wyższe wyniki wskazują na dokładniejszą wiedzę).
|
W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
|
Konflikt decyzyjny dotyczący antykoncepcji
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
Oceniane za pomocą Skali Konfliktu Decyzyjnego (DCS), zweryfikowanego narzędzia do oceny konfliktu decyzyjnego pacjentów w podejmowaniu decyzji medycznych.
DCS zawiera 16 pozycji z 5-punktową skalą odpowiedzi Likerta w zakresie od 0 do 4.
Wyniki są konwertowane do skali od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (najwyższy konflikt decyzyjny).
Pomiar ten będzie uzyskiwany w zdefiniowanej wcześniej podgrupie uczestników zagrożonych nieplanowaną ciążą.
|
W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
|
Pewność, że metoda antykoncepcji jest "odpowiednia dla mnie".
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
Oceniane przy użyciu jednego pytania („Na ile jesteś pewna, że ta metoda antykoncepcji jest dla Ciebie odpowiednia?") z opcjami odpowiedzi w skali Likerta od 1 (wcale nie jestem pewna) do 5 (całkowicie pewna).
Ten pomiar zostanie uzyskany w predefiniowanej podgrupie uczestników zagrożonych nieplanowaną ciążą.
|
W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
|
Wybór Metody Antykoncepcji Receptowej lub Proceduralnej
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
Samodzielne zgłaszanie kontynuacji lub zmiany na metodę farmakologiczną lub procedurę po wizycie.
Metody farmakologiczne lub procedury są zdefiniowane jako którekolwiek z następujących: tabletki antykoncepcyjne, plaster, pierścień, zastrzyk, implanty, wkładki domaciczne oraz sterylizacja męska i żeńska.
Ta miara zostanie uzyskana w predefiniowanej podgrupie uczestników zagrożonych nieplanowaną ciążą.
|
W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
|
Wybór Metody Antykoncepcji Proceduralnej
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
Samodzielne zgłaszanie kontynuacji lub zmiany na metodę proceduralną po wizycie.
Metody proceduralne definiuje się jako dowolne z następujących: implanty, wkładki wewnątrzmaciczne oraz sterylizacja męska i żeńska.
Ten pomiar zostanie uzyskany w predefiniowanej podgrupie uczestników zagrożonych nieplanowaną ciążą.
|
W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
|
Stosowanie recepturowych lub zabiegowych metod antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane stosowanie metody recepturowej lub zabiegowej w trakcie obserwacji kontrolnej.
Metody recepturowe lub zabiegowe definiuje się jako dowolne z następujących: tabletki antykoncepcyjne, plaster, pierścień, zastrzyk, implanty, wkładki domaciczne oraz sterylizację męską i żeńską.
Wskaźnik ten będzie uzyskiwany u wstępnie zdefiniowanej podgrupy uczestników narażonych na ryzyko nieplanowanej ciąży.
|
6 miesięcy
|
|
Stosowanie proceduralnej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane stosowanie metody proceduralnej podczas obserwacji.
Metody proceduralne definiuje się jako którekolwiek z następujących: implanty, wkładki wewnątrzmaciczne oraz sterylizacja męska i żeńska.
Wskaźnik ten będzie uzyskiwany w predefiniowanej podgrupie uczestników zagrożonych nieplanowaną ciążą.
|
6 miesięcy
|
|
Ciągłe Stosowanie Jakiejkolwiek Antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane stosowanie metody antykoncepcyjnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy bez przerwy dłuższej niż 4 tygodnie.
Łączy to samodzielnie zgłaszane stosowanie w 3 miesiącu i 6 miesiącu.
Miara ta będzie uzyskiwana w predefiniowanej podgrupie uczestników zagrożonych nieplanowaną ciążą.
Dla uczestników, którzy wypadli z obserwacji w punkcie czasowym 6 miesięcy, ich wartości z 6 miesiąca będą pojedynczo imputowane, przenosząc naprzód raporty o ciągłym stosowaniu z 3 miesiąca, gdy te dane są dostępne.
|
6 miesięcy
|
|
Ciągłe Stosowanie Recepturowej lub Proceduralnej Antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane stosowanie recepturowej lub zabiegowej metody antykoncepcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy bez przerwy dłuższej niż 4 tygodnie.
Metody recepturowe lub zabiegowe definiuje się jako dowolne z następujących: tabletki antykoncepcyjne, plaster, pierścień, zastrzyk, implanty, wkładki domaciczne oraz sterylizację męską i żeńską.
Pomiar ten będzie uzyskiwany w z góry określonej podgrupie uczestników narażonych na ryzyko nieplanowanej ciąży.
|
6 miesięcy
|
|
Ciągłe Stosowanie Antykoncepcji Proceduralnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane stosowanie metody antykoncepcji proceduralnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy bez przerwy dłuższej niż 4 tygodnie.
Metody proceduralne są definiowane jako dowolna z następujących: implanty, wkładki domaciczne oraz sterylizacja męska i żeńska.
Wskaźnik ten będzie uzyskiwany w predefiniowanej podgrupie uczestników zagrożonych nieplanowaną ciążą.
|
6 miesięcy
|
|
Satysfakcja z Metody Antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniano za pomocą jednego pytania ("Jak bardzo jesteś zadowolona z obecnej metody antykoncepcji") z opcjami odpowiedzi w skali Likerta od 1 (bardzo niezadowolona) do 5 (bardzo zadowolona).
Pomiar ten będzie uzyskiwany w określonej podgrupie uczestników zagrożonych nieplanowaną ciążą.
Chociaż ten wynik był mierzony po 6 miesiącach, dla uczestników, którzy wypadli z obserwacji po 6 miesiącach, pojedynczo imputowaliśmy te dane, wykorzystując ich zadowolenie z 3-miesięcznego okresu, gdy były dostępne.
|
6 miesięcy
|
|
Częstość występowania nieplanowanej ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy samodzielnie zgłaszają nieplanowaną ciążę, określony na podstawie odpowiedzi na 6-punktową Skalę Londyńską Nieplanowanej Ciąży.
Skala Londyńska zawiera pozycje mierzące stosunek do doświadczonej ciąży oraz zachowania przed ciążą w celu określenia planowości ciąży.
Zakres punktacji Skali Londyńskiej wynosi 0-12, przy czym wynik <10 wskazuje na nieplanowaną ciążę, a wynik 10 lub wyższy wskazuje na planowaną ciążę.
Pomiar ten zostanie przeprowadzony w z góry określonej podgrupie uczestników zagrożonych nieplanowaną ciążą.
|
6 miesięcy
|
|
Pewność, że obecna metoda antykoncepcji jest "odpowiednia dla mnie."
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane przy użyciu jednego pytania („Na ile jesteś pewna, że ta metoda antykoncepcji jest dla Ciebie odpowiednia?") z opcjami odpowiedzi w skali Likerta od 1 (całkowicie niepewna) do 5 (całkowicie pewna).
Wskaźnik ten zostanie uzyskany w zdefiniowanej wcześniej podgrupie uczestników zagrożonych nieplanowaną ciążą.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie Antykoncepcji Zgodnej z Celami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane stosowanie antykoncepcji wśród uczestników po 6 miesiącach, które jest zgodne z ich orientacją wobec ciąży po 6 miesiącach (chce ciąży teraz, nie stara się ale jest to w porządku, chce ciąży później ale nie teraz, nigdy nie chce ciąży, nie jest pewna), niezależnie od ich intencji na początku badania.
Ten wskaźnik zostanie uzyskany w predefiniowanej podgrupie uczestników zagrożonych nieplanowaną ciążą.
Dla weteranek, które chcą ciąży teraz, zgodne z celami stosowanie antykoncepcji definiuje się jako niestosowanie antykoncepcji.
Dla weteranek, które chcą ciąży później, nigdy lub nie są pewne, zgodne z celami stosowanie antykoncepcji definiuje się jako stosowanie antykoncepcji.
Dla weteranek, które nie starają się zajść w ciążę, ale byłoby to dla nich w porządku, zgodne z celami stosowanie antykoncepcji definiuje się jako stosowanie lub niestosowanie antykoncepcji.
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza o antykoncepcji
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
Odpowiedzi uczestników na 8 pytań oceniających wiedzę na temat antykoncepcji.
Wskaźnik wyprowadzony z wcześniej opublikowanych ocen wiedzy o antykoncepcji.
Odpowiedzi będą kodowane jako poprawne vs. niepoprawne, z opcją "nie wiem" kodowaną jako niepoprawna (wynik 0-8, gdzie wyższe wyniki wskazują na dokładniejszą wiedzę).
|
W ciągu jednego miesiąca po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa S Callegari, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 19-387
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną zdeponowane w repozytorium danych i rejestrze opisanym powyżej w momencie zamknięcia badania. Intencją zespołu repozytorium jest przechowywanie danych w repozytorium przez czas nieokreślony.
Zgodnie z regulacjami VHA repozytorium zostanie zlikwidowane wyłącznie na polecenie VA IRB lub R&D Committee odpowiedzialnego za nadzór nad repozytorium. Jeśli repozytorium zostanie zlikwidowane, dane zostaną ponownie wykorzystane lub przeniesione do innego repozytorium danych tylko wtedy, gdy IRB i/lub R&D zatwierdzą przeniesienie. Dane repozytorium mogą wymagać zniszczenia, jeśli nie można zachować odpowiedniej kontroli danych i zgodności z wymaganiami VA i VHA.
W przypadku zamknięcia repozytorium dane zostaną zniszczone zgodnie ze wszystkimi wymogami dotyczącymi dysponowania rekordami VA i VHA. Będziemy przechowywać te dane przez minimalny okres wymagany do przechowywania dokumentacji zgodnie z harmonogramem kontroli akt VHA (RCS) National Archives and Records Administration (NARA).
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze VA mogą zażądać danych z badań (wszyscy badacze muszą otrzymać zgodę organów regulacyjnych i podpisać umowę o wykorzystywanie danych przed uzyskaniem dostępu do danych). Repozytorium danych będzie wykorzystywane wyłącznie do udzielania odpowiedzi na pytania dotyczące zatwierdzonych badań i/lub działań przygotowawczych do badań. W przypadku działań przygotowawczych do badań personel może wykorzystywać wyłącznie dane zagregowane i wyłącznie jako podstawowe informacje w celu uzasadnienia badań lub zweryfikowania proponowanych wymagań dotyczących wielkości próby.
Dane z tego badania zostaną udostępnione poza VA w odpowiedzi na odpowiednio przygotowany wniosek o Freedom of Information Act złożony do urzędnika VA Puget Sound FOIA lub złożony i przekazany do funkcjonariusza FOIA obiektu z wyższego organu VA (np. VISN 20 lub Centrala). Publikacje badawcze zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem strony internetowej PubMed Central Biblioteki Narodowej w ciągu roku od daty (dat) publikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .