- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04584294
Betegközpontú reproduktív döntéstámogató eszköz női veteránoknak (MyPath)
MyPath: Betegközpontú web-alapú beavatkozás a női veteránok szaporodási tervezésének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alapellátás lényeges eleme a tanácsadás és gondozás, amely támogatja az egyének reproduktív céljaik elérését. A nemzeti szervezetek, köztük a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) azt javasolják, hogy a klinikusok rutinszerűen vegyenek részt betegközpontú beszélgetésekben a reproduktív célokról, és nyújtsanak ellátást az egészség és a jólét optimalizálása érdekében a kívánt terhesség előtt, valamint a nem kívánt terhesség és születések megelőzésében. . Ez a tanácsadás különösen kritikus a női veteránok számára, akiknek fokozott kockázata van a kedvezőtlen terhességi és szülési kimeneteleknek a krónikus egészségügyi és mentális egészségi állapotok, valamint a pszichoszociális stresszorok, köztük a szexuális traumák, a párkapcsolati erőszak és a hajléktalanság miatt. Ezen túlmenően a terhesség kimenetelében tapasztalható éles faji/etnikai különbségek jól dokumentáltak, és a reproduktív korú veterán nők közel fele kisebbségi fajhoz/etnikai hovatartozáshoz tartozik. E nemzeti ajánlások ellenére azonban a reproduktív szükségletekről szóló beszélgetések gyakran hiányoznak az alapellátásban sem a VA-n kívül, sem azon belül, és a megtörtént beszélgetések gyakran nem veszik figyelembe a nők értékeit és preferenciáit. Beavatkozásokra van szükség a reproduktív szükségletekkel kapcsolatos tanácsadás gyakoriságának és minőségének javítása érdekében az alapellátásban.
Ez a tanulmány egy újszerű, web-alapú, páciensekkel szembesülő döntéstámogató eszköz hatását vizsgálja, amelyet a VA alapellátási látogatások előtt használnak, hogy segítsenek a reproduktív képességgel rendelkező veterán nőknek megfontolni reproduktív céljaikat; bővíteni tudásukat a termékenységről, a fogamzásgátlásról és a terhesség egészségügyi kockázatairól; összhangba hozza a fogamzásgátlási döntéseket preferenciáikkal és céljaikkal; és vegyen részt a szolgáltatókkal közös döntéshozatalban (SDM).
A nyomozók több helyszínre kiterjedő, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni, amely szolgáltatói szinten csoportosul a VA alapellátást nyújtó szolgáltatók és reproduktív korú női veterán pácienseik körében. A tanulmányi eredményeket a résztvevők körében röviddel a tervezett időpontjuk után, valamint 3 és 6 hónapos nyomon követéskor értékelik. A tanulmány azt az elsődleges hipotézist fogja tesztelni, hogy azok a résztvevők, akik látogatásuk előtt megkapják az eszköz weblinkjét, nagyobb valószínűséggel számolnak be betegközpontú beszélgetésekről a reproduktív szükségleteikről a látogatásuk során. A kutatók azt is feltételezik, hogy a beavatkozás résztvevői magasabb önhatékonyságról számolnak be a szolgáltatókkal való kommunikációban, a reproduktív egészségügyi ismeretekben, a fogamzásgátlási döntések minőségében és a fogamzásgátlás alkalmazásában. A feltáró eredmények magukban foglalják a prekoncepció egészségügyi kockázatait módosító magatartásokat a jövőbeni terhességet fontolgató résztvevők körében, valamint a faji/etnikai hovatartozás szerinti beavatkozási hatásokat. A tanulmány kvantitatív és minőségi adatokat is gyűjt majd annak felmérésére, hogy lehetséges-e az eszköz szélesebb körben történő alkalmazása a VA alapellátásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79930-4211
- El Paso VA Health Care System, El Paso, TX
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-4404
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76504-7451
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- Az orvosi nyilvántartásban azonosított női nem
- 18-44 éves korig
- Tervezett VA-orvosi találkozója van egy beiratkozott vizsgálati szolgáltatónál
- Rendelkezik legalább egy érvényes telefonszámmal az orvosi nyilvántartásban
- Érdekel a terhességről és/vagy a fogamzásgátlásról szóló tájékoztatás vagy beszélgetés a szolgáltatóval
Szolgáltatók:
- Alapellátó (MD, ápolónő, orvos asszisztens) egy vizsgálati helyszínen
- Női egészségügyi szolgáltatónak van kijelölve [a 1330.01 VA-irányelvben meghatározott alapellátási szolgáltatók, akik bizonyítottan jártasságukat (pl. kismedencei vizsgálatok és papa-kenetek) a nők egészségében, és akiknél a panel legalább 10%-a nőkből áll]
- Legalább 30 egyedi, 18–44 éves nőbeteggel végzett találkozót az elmúlt évben egy vizsgálati helyszínen
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- Jelenleg terhes
- Méheltávolítás, bilaterális peteeltávolítás, női sterilizáció orvosi feljegyzése vagy saját bevallása szerinti kórtörténete; vagy önbevallása, hogy nincs méhe
- Nem tud angolul kommunikálni
- Károsodott döntéshozatal
- Használta a döntési eszközt a tanulmányba való beiratkozás előtt (például az eszköz kísérleti tesztelése során)
Szolgáltatók:
- Korábbi részvétel szolgáltatóként a MyPath kísérleti munkában (a PI azonosította)
- Orvosi gyakornok
- Ön jelenti be, hogy a beiratkozásukat követő 18 hónapon belül azt tervezi, hogy elhagyja a VA-t, meghosszabbított szabadságra megy, nyugdíjba vonul, abbahagyja az alapellátást, vagy megváltoztatja a VA-telephelyét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás (MyPath)
Azok a betegek, akiket az ebbe a ágba véletlenszerűen kiválasztott szolgáltatók látogatására terveztek, szöveges üzenetben kapnak egy weblinket a döntéshozó eszközhöz a vizsgálatba való beiratkozást követően és a tervezett látogatásuk előtt.
|
A MyPath döntéstámogató eszköz a következő szakaszokat és szolgáltatásokat tartalmazza:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Azok a betegek, akiket a szokásos ellátási csoportba randomizált szolgáltatók látnak el, nem részesülnek beavatkozásban, és a szokásos alapellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reproduktív igények megvitatásának előfordulása közös döntéshozatal (SDM) mellett
Időkeret: Egy hónapon belül a látogatás után
|
Önbevallás arról, hogy az előre egyeztetett alapellátási látogatás során történt-e olyan megbeszélés a terhességi célokról, a terhesség előtti egészségről vagy fogamzásgátlásról, amely magában foglalta a közös döntéshozatalt (SDM).
Az SDM-t a résztvevők önbevallásával mérik a CollaboRATE skála segítségével, amely három 5-fokozatú Likert-skálás kérdést használ az SDM értékelésére (0-12 pontszám, ahol a magasabb pontszámok több közös döntéshozatalt jeleznek; az SDM-et a legfelső kategóriás pontszám alapján határozzák meg).
|
Egy hónapon belül a látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reprodukciós szükségletek megvitatásának előfordulása
Időkeret: Látogatást követő egy hónapon belül
|
Önbevallás arról, hogy a terhességi célok, a terhesség előtti egészség vagy a fogamzásgátlás megvitatása megtörtént-e az időpontra egyeztetett alapellátási látogatás során, függetlenül attól, hogy az SDM előfordult-e.
|
Látogatást követő egy hónapon belül
|
|
Érzékelt önhatékonyság az ellátókkal való kommunikációban
Időkeret: Egy hónapon belül a vizsgálat után
|
Egy módosított változatú, érvényesített 5 tételeből álló Beteg-Orvos Interakciókban Érzékelett Hatékonyság (PEPPI) skálával értékelve, amely öt 1-től 5-ig terjedő Likert-skála kérdést használ (pontszám 5-25, ahol a magasabb pontszámok a magasabb szintű érzékelt hatékonyságot jelzik).
|
Egy hónapon belül a vizsgálat után
|
|
Reproduktív Egészség Ismeretek
Időkeret: Egy hónapon belül a vizsgálat után
|
A résztvevők válaszai 14 olyan elemre, amelyek a termékenység, a terhesség előtti egészség és a fogamzásgátlás ismereteit értékelik.
A mérőeszköz önállóan fejlesztett és korábban publikált termékenységi és fogamzásgátlási ismeretek felméréseiből származik.
A válaszokat helyes vs. helytelenként kódolják, a "nem tudom" válaszokat helytelenként értékelik (pontszám 0-14, a magasabb pontszámok pontosabb ismereteket jeleznek).
|
Egy hónapon belül a vizsgálat után
|
|
Fogamzásgátlási döntési konfliktus
Időkeret: Egy hónapon belül a látogatás után
|
A Döntési Konfliktus Skála (DCS) alkalmazásával értékelték, amely egy validált módszer a betegek döntési konfliktusainak felmérésére az orvosi döntéshozatalban.
A DCS 16 tételeket tartalmaz, 0-4-ig terjedő 5 pontos Likert-skálás válaszlehetőségekkel.
A pontszámokat 0 (nincs döntési konfliktus) és 100 (legmagasabb döntési konfliktus) közötti tartományba konvertálják.
Ezt a mérést a terhességmegelőzési kockázattal rendelkező résztvevők előre meghatározott alcsoportjában kapjuk meg.
|
Egy hónapon belül a látogatás után
|
|
Bizonyosság arról, hogy a fogamzásgátlási módszer "megfelelő számomra."
Időkeret: Látogatást követő egy hónapon belül
|
Egyetlen kérdés alapján értékelve („Mennyire biztos abban, hogy ez a fogamzásgátló módszer megfelel Önnek?”) Likert-skálás válaszlehetőségekkel 1-től (egyáltalán nem biztos) 5-ig (teljesen biztos).
Ezt a mérést a nem kívánt terhesség kockázatával rendelkező résztvevők előre meghatározott részcsoportjában kapjuk meg.
|
Látogatást követő egy hónapon belül
|
|
Receptre vagy eljárásra szóló fogamzásgátló módszer választása
Időkeret: Egy hónapon belül a látogatás után
|
Önbevallás arról, hogy a látogatás után folytatják vagy megváltoztatják a gyógyszeres vagy eljárásos módszert.
A gyógyszeres vagy eljárásos módszerek a következők bármelyikét jelentik: fogamzásgátló tabletta, tapasz, gyűrű, injekció, implantátumok, méhen belüli eszközök, valamint férfi és női sterilizáció.
Ezt a mérést a nem tervezett terhesség kockázatával élő résztvevők előre meghatározott részcsoportjában kapjuk meg.
|
Egy hónapon belül a látogatás után
|
|
Eljárásos Fogamzásgátló Módszer Választása
Időkeret: A látogatást követő egy hónapon belül
|
Önkéntes jelentés arról, hogy a látogatás után folytatják-e vagy váltanak-e eljárásos módszerre.
Az eljárásos módszerek a következők bármelyikét jelentik: implantátumok, spirál, valamint férfi és női sterilizáció.
Ezt a mérést a nem kívánt terhesség kockázatának kitett résztvevők előre meghatározott alcsoportjában kapjuk meg.
|
A látogatást követő egy hónapon belül
|
|
Receptre kapható vagy eljárásos fogamzásgátló módszer alkalmazása
Időkeret: 6 hónap
|
Önként bejelentett receptre vagy eljárásra alapuló módszer használata a követés során.
A receptre vagy eljárásra alapuló módszerek a következők bármelyikét jelentik: fogamzásgátló tabletta, tapasz, gyűrű, injekció, implantátumok, méhen belüli eszközök, valamint férfi és női sterilizáció.
Ezt a mutatót a nem tervezett terhesség kockázatával rendelkező résztvevők előre meghatározott alcsoportjában mérik.
|
6 hónap
|
|
Procedurális fogamzásgátló módszer alkalmazása
Időkeret: 6 hónap
|
Önként jelentett eljárási módszer használata a követés során.
Az eljárási módszerek a következők bármelyikét jelentik: implantátumok, IUD-k, valamint férfi és női sterilizáció.
Ezt a mérést a nem tervezett terhesség kockázatával rendelkező résztvevők előre meghatározott alcsoportjában kapjuk meg.
|
6 hónap
|
|
Bármilyen fogamzásgátló folyamatos használata
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők saját bevallása szerinti fogamzásgátló módszer használata az elmúlt 6 hónapban, legfeljebb 4 hét szünet nélkül.
Ez egyesíti a 3 hónapos és 6 hónapos időpontban történt önbevallásos adatokat.
Ezt a mutatót a nem tervezett terhesség kockázatával élő résztvevők előre meghatározott alcsoportjában fogják felmérni.
Azon résztvevők esetében, akiknél a 6 hónapos időpontban nem sikerült követést végezni, a 6 hónapos értékeket egyszeri imputálással helyettesítik, továbbvive a 3 hónapos folyamatos használati adatokat, amennyiben azok rendelkezésre állnak.
|
6 hónap
|
|
Folyamatos vényköteles vagy eljárásos fogamzásgátlás használata
Időkeret: 6 hónap
|
Önként bejelentett receptre kapott vagy eljárásos fogamzásgátló módszer használata az elmúlt 6 hónapban, legfeljebb 4 hetes megszakítás nélkül.
Receptre kapott vagy eljárásos módszerek alatt a következők bármelyike értendő: fogamzásgátló tabletták, tapasz, gyűrű, injekció, implantátumok, méhen belüli eszközök, valamint férfi és női sterilizáció. Ezt a mutatót a terhesség kockázatának kitett résztvevők előre meghatározott alcsoportjában fogják megállapítani. |
6 hónap
|
|
Folyamatos eljárásos fogamzásgátlás használata
Időkeret: 6 hónap
|
Saját bevallás szerinti eljárásos fogamzásgátló módszer használata az elmúlt 6 hónapban, legfeljebb 4 hetes szünet nélkül.
Az eljárásos módszerek a következők közé tartoznak: implantátumok, IUD-k (intrauterin eszközök), valamint férfi és női sterilizáció.
Ezt a mutatót a nem tervezett terhesség kockázatának kitett résztvevők előre meghatározott alcsoportjában mérik.
|
6 hónap
|
|
Fogamzásgátló módszer elégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen kérdéssel („Mennyire elégedett jelenlegi fogamzásgátlási módszerével?”) értékelték, Likert-skála válaszlehetőségekkel 1-től (nagyon elégedetlen) 5-ig (nagyon elégedett).
Ezt a mérést a nem kívánt terhesség kockázatával élő résztvevők előre meghatározott részcsoportjában kapjuk meg.
Bár ezt a kimenetelt 6 hónapnál mérték, a 6 hónapnál követésből kiesett résztvevők esetében ezeket az adatokat egyszerű imputálással pótoltuk azáltal, hogy elővettük a 3 hónapos elégedettségüket, ha az rendelkezésre állt.
|
6 hónap
|
|
Nem tervezett terhességek előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akik nem tervezett terhességet jelentenek önbevallásuk alapján, amit a Londoni Nem Tervezett Terhesség Mérőeszköz 6 tétele alapján meghatározott válaszaik határoznak meg.
A Londoni Mérőeszköz olyan tételeket tartalmaz, amelyek a tapasztalt terhességgel szembeni attitűdöt és a terhesség előtti magatartásformákat mérve határozzák meg a terhesség tervezettségét.
A Londoni Mérőeszköz pontszámtartománya 0-12, ahol a <10 pontszám nem tervezett terhességet, a 10 vagy annál magasabb pontszám pedig tervezett terhességet jelez.
Ezt a mutatót egy előre meghatározott, nem kívánt terhesség kockázatával élő résztvevők alcsoportján fogják meghatározni.
|
6 hónap
|
|
Bizalom abban, hogy a jelenlegi fogamzásgátló módszer "megfelelő számomra."
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen kérdéssel értékelve („Mennyire biztos abban, hogy ez a fogamzásgátló módszer megfelel Önnek?”) Likert-skálás válaszlehetőségekkel 1-től (egyáltalán nem biztos) 5-ig (teljesen biztos).
Ezt a mérést egy előre meghatározott, nem tervezett terhesség kockázatával rendelkező résztvevők részhalmazában kapjuk meg.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Céloknak megfelelő fogamzásgátló használat
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők 6 hónapos önbevalláson alapuló fogamzásgátlási szokásai, amelyek összhangban vannak a 6 hónapos terhességi irányultságukkal (most szeretnének terhességet, nem próbálkoznak, de elfogadják, később szeretnének terhességet, de most nem, soha nem szeretnének terhességet, bizonytalan), függetlenül a kiindulási szándéktól.
Ez a mérőszám egy előre meghatározott, nem tervezett terhesség kockázatával élő résztvevők alcsoportjában lesz meghatározva.
Azon veteránoknál, akik most szeretnének terhességet, a célokkal összhangban lévő fogamzásgátlást a fogamzásgátlás nem használata határozza meg.
Azon veteránoknál, akik később, soha, vagy bizonytalanok a terhesség iránt, a célokkal összhangban lévő fogamzásgátlást a fogamzásgátlás használata határozza meg.
Azon veteránoknál, akik nem próbálkoznak terhességgel, de elfogadnák, ha megtörténne, a célokkal összhangban lévő fogamzásgátlást a fogamzásgátlás használata vagy nem használata egyaránt határozza meg.
|
6 hónap
|
|
Fogamzásgátlási Tudás
Időkeret: Egy hónapon belül a látogatás után
|
A résztvevők válaszai a fogamzásgátlási ismereteket felmérő 8 tételekre.
A mérőeszköz korábban közzétett fogamzásgátlási ismeret-felmérésekből származik.
A válaszokat helyesként vagy helytelenként kódolják, a "nem tudom" válaszokat helytelenként értékelik (pontszám 0-8, a magasabb pontszámok a pontosabb ismereteket jelzik).
|
Egy hónapon belül a látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa S Callegari, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 19-387
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálat lezárásakor kerülnek a fent leírt adattárba és nyilvántartásba. Az adattár csapatának szándéka, hogy az adatokat korlátlan ideig tárolja az adattárban.
A VHA előírásainak megfelelően az adattárat csak az adattár felügyeletéért felelős VA IRB vagy K+F bizottság irányítása mellett szüntetik meg. Ha az adattárat megszüntetik, az adatok csak akkor használhatók fel újra, vagy kerülnek át egy másik adattárba, ha az IRB és/vagy a K+F jóváhagyja az átvitelt. Előfordulhat, hogy a tárhely adatait meg kell semmisíteni, ha az adatok megfelelő ellenőrzése és a VA és VHA követelményeknek való megfelelés nem tartható fenn.
Ha az adattárat megszüntetik, az adatok a VA és VHA iratkezelési követelményeinek megfelelően megsemmisülnek. Ezeket az adatokat az iratok megőrzéséhez szükséges minimális ideig megőrizzük a Nemzeti Levéltári és Iratkezelési Hivatal (NARA) VHA Record Control Schedule (RCS) szerint.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A vizsgálati adatokat a VA-nyomozók kérhetik (minden vizsgálónak meg kell kapnia a hatósági jóváhagyást, és alá kell írnia egy adathasználati megállapodást, mielőtt hozzáférne az adatokhoz). Az adattárat csak jóváhagyott tanulmányokhoz és/vagy kutatást előkészítő tevékenységekhez kapcsolódó kérdések megválaszolására használjuk. A kutatást előkészítő tevékenységekhez a munkatársak csak aggregált adatokat és csak háttérinformációkat használhatnak fel a kutatás igazolására vagy a javasolt mintanagyságra vonatkozó követelmények ellenőrzésére.
Az ebből a tanulmányból származó adatokat a VA Puget Sound FOIA tisztjének megfelelően elkészített, az információszabadságról szóló törvény megfelelően előkészített kérésére, vagy a VA Puget Sound FOIA tisztviselőjéhez benyújtott, vagy a felsőbb VA hatóságtól (pl. VISN 20 vagy Központi Iroda). A kutatási publikációkat az Országos Orvostudományi Könyvtár PubMed Central weboldalán keresztül a publikálás dátumát követő egy éven belül hozzák nyilvánosságra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .