Kolorektaalisyövän ja terveysseulonnan sosiaalisten tekijöiden parillinen edistäminen
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tämä työ on toteutustieteellinen tutkimus, jossa tarkastellaan yksittäisen intervention toteuttamisen eri näkökohtia.
Interventio koostuu siitä, että paikallisia terveyskeskuksia pyydetään ottamaan käyttöön lähetysstrategia potilaiden seulomiseksi paksusuolensyövän ja terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden varalta paikallisissa terveyskeskuksissa samassa yhteyspisteessä.
Nämä ovat molemmat kliinisiä kohteita, joita CHC:t kokevat potilaiden tarvitsevan ja joita he haluavat tarjota korkeammalla hinnalla.
Interventio koostuu kolorektaalisyöpäseulonnan (CRC) tarpeessa olevien potilaiden tavoittamisesta ulosteen immunokemiallisten testien (FIT) seulonnan ja sosiaalisten terveyden taustatekijöiden (SDOH) seulonnan tarjoamiseksi.
Tässä toteutustieteellisessä tutkimuksessa interventio on näyttöön perustuva interventio, jota toteutetaan todellisessa kliinisessä käytännössä.
Interventio on FIT:n ja SDOH:n tarjoaminen, jonka hoitaa klinikan henkilökunta.
Tutkimukseen sisältyvissä käytännöissä käytetään sekä näyttöön perustuvaa seulontatoimintaa FIT- että SDOH-seulonta, mutta niiden yhdistämisen tarkoituksena on lisätä tehokkuutta ja potilaskeskeisyyttä vastaamalla terveyteen liittyviin sosiaalisiin tarpeisiin, jotka voivat vaikuttaa potilaiden kykyyn osallistua syöpäseulontaan. .
Tutkimuksen tavoitteena on testata intervention toteutuksen vaikutusta kliinisiin ja prosessituloksiin.
Kliiniset tulokset ovat CRC-seulonta ja SDOH-seulonta.
Prosessin tulosten analysointi sisältää mittaamisen, mitkä organisaatiotekijät vaikuttavat toteutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02122
- Harbor Health Services
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- Brockton Neighborhood Health Center
-
Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
- Lowell Community Health Center
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02171
- Manet Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tutkimukseen osallistuu paikallisten terveyskeskusten henkilökuntaa, joka osallistuu intervention toteutusta koskeviin haastatteluihin. Jopa neljä paikallisen terveyskeskuksen työntekijää kussakin neljästä terveyskeskuksesta osallistuu avaininformanttihaastatteluihin kahdesti vuodessa. Potilaat saavat parillisen seulontatoimenpiteen osana rutiinihoitoaan, eikä heitä oteta erikseen tutkimukseen, koska interventio tarjotaan osana rutiinihoitoa.
Henkilökunta Osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön terveyskeskusten henkilökunta, joka helpottaa seulontaa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole osallistunut parillisen seulontatoimenpiteen toteuttamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parillinen seulontainterventio
|
Interventio on parillisen strategian toteuttaminen paksu- ja peräsuolen syövän seulonnan tarpeessa oleville potilaille FIT-testien tarjoamiseksi ja terveyden sosiaalisten tekijöiden seulonnan suorittamiseksi.
Nämä seulontatoimet ovat osa rutiinikäytäntöä, mutta toteutettu interventio on sekä CRC- että SDOH-seulonnan parillinen tuki.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Tässä porrastetussa kiilasuunnittelussa kaikilla kohteilla on aika olla tavanomaisessa hoidossa ja sen jälkeen suoritettava parillinen seulontainterventio.
Sivustot toimivat omina ohjausobjekteinaan tässä suunnittelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention aikana paksusuolensyövän varalta seulottujen potilaiden ehdollinen todennäköisyyssuhde verrattuna tavanomaisen hoidon aikana seulottuihin potilaisiin
Aikaikkuna: 13 kuukautta ennen käyttöönottoa, 14 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Paksusuolisyöpäseulonnan suorittaminen millä tahansa ohjepohjaisella menetelmällä.
Mukautuminen potilaiden sosio-demografian, liitännäissairauksien, terveydenhuollon käyntien määrän ja maallisen trendin mukaan.
Dokumentoitu EHR-seulonta potilaille, joita ei ole seulottu vaiheen alussa.
|
13 kuukautta ennen käyttöönottoa, 14 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Intervention aikana sosiaalisten tarpeiden vuoksi seulottujen potilaiden ehdollinen kerroin verrattuna tavanomaisen hoidon aikana seulottuihin potilaisiin
Aikaikkuna: 13 kuukautta ennen käyttöönottoa, 14 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Sosiaalisten tarpeiden seulonnan suorittaminen (kerätään osana rutiinihoitoa).
Mukautuminen potilaiden sosio-demografian, liitännäissairauksien, terveydenhuollon käyntien määrän ja maallisen trendin mukaan.
Dokumentoitu EHR-seulonta potilaille, joita ei ole seulottu vaiheen alussa.
|
13 kuukautta ennen käyttöönottoa, 14 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetettyjen FIT-sarjojen määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Käyttöönotto mitattuna potilaille lähetettyjen FIT-pakkausten lukumäärällä.
Tiedot laskettiin yhteen yhden arvon laskemiseksi.
|
4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Muistutusten määrä FIT-postitusta kohden
Aikaikkuna: 4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Hyväksyminen mitataan muistutusten lukumäärällä potilaille lähetettyä FIT-postitusta kohti.
Tiedot laskettiin yhteen yhden arvon laskemiseksi.
|
4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Muistutusten määrä per FIT-palautus
Aikaikkuna: 4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Hyväksyminen mitattuna muistutusten määrällä palautettua FIT:tä kohden.
Tiedot laskettiin yhteen yhden arvon laskemiseksi.
|
4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Emmons, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67702115
- P50CA244433 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Pyynnöstä ja asianmukaiset hyväksynnät.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen ja 3 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkopuoliset tutkijat tarvitsevat hyväksytyn konseptiehdotuksen analysoidakseen tutkimustietoja ja viettävät tarvittavan ajan tutkimushenkilöstön kanssa saadakseen tietoa ehdotetun analyysin suorittamiseen tarvittavista tietoelementeistä.
Hän laatii analyyttisen tiimimme avustuksella yksityiskohtaisen analyysisuunnitelman ja esittelee sen rinnakkaistutkijoiden ydinryhmälle.
Tämän kokouksen keskustelu varmistaa riittävän tiedon tuntemuksesta ja esittelijä saa paljon käsitystä siitä, kuinka analyysistä voi olla eniten hyötyä ja miten se liittyy aikaisempiin analyyseihin.
Kun tämä ryhmä on hyväksynyt suunnitelman, se on hyväksyttävä myös identifioidut tiedot toimittavilta CHC:ltä.
Saatuaan asianmukaisten IRB:iden hyväksynnän ja vahvistuksen, että se täyttää HIPAA-vaatimukset, hän voi allekirjoittaa DUA:n käyttääkseen turvallista, tunnistamattomasta tietojoukosta vain hyväksyttyjen analyysien suorittamiseen ja käsikirjoitusten kirjoittamiseen paikan päällä.
Muodollinen data-analyysisuunnitelmasovellus ja DUA ovat edelleen kehitteillä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen jdaly@hasph.harvard.edu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .