- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04585919
Kolorektaalisyövän ja terveysseulonnan sosiaalisten tekijöiden parillinen edistäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02122
- Harbor Health Services
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- Brockton Neighborhood Health Center
-
Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
- Lowell Community Health Center
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02171
- Manet Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimukseen osallistuu paikallisten terveyskeskusten henkilökuntaa, joka osallistuu intervention toteutusta koskeviin haastatteluihin. Jopa neljä paikallisen terveyskeskuksen työntekijää kussakin neljästä terveyskeskuksesta osallistuu avaininformanttihaastatteluihin kahdesti vuodessa. Potilaat saavat parillisen seulontatoimenpiteen osana rutiinihoitoaan, eikä heitä oteta erikseen tutkimukseen, koska interventio tarjotaan osana rutiinihoitoa.
Henkilökunta Osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön terveyskeskusten henkilökunta, joka helpottaa seulontaa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole osallistunut parillisen seulontatoimenpiteen toteuttamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Parillinen seulontainterventio
|
Interventio on parillisen strategian toteuttaminen paksu- ja peräsuolen syövän seulonnan tarpeessa oleville potilaille FIT-testien tarjoamiseksi ja terveyden sosiaalisten tekijöiden seulonnan suorittamiseksi.
Nämä seulontatoimet ovat osa rutiinikäytäntöä, mutta toteutettu interventio on sekä CRC- että SDOH-seulonnan parillinen tuki.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Tässä porrastetussa kiilasuunnittelussa kaikilla kohteilla on aika olla tavanomaisessa hoidossa ja sen jälkeen suoritettava parillinen seulontainterventio.
Sivustot toimivat omina ohjausobjekteinaan tässä suunnittelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention aikana paksusuolensyövän varalta seulottujen potilaiden ehdollinen todennäköisyyssuhde verrattuna tavanomaisen hoidon aikana seulottuihin potilaisiin
Aikaikkuna: 13 kuukautta ennen käyttöönottoa, 14 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Paksusuolisyöpäseulonnan suorittaminen millä tahansa ohjepohjaisella menetelmällä.
Mukautuminen potilaiden sosio-demografian, liitännäissairauksien, terveydenhuollon käyntien määrän ja maallisen trendin mukaan.
Dokumentoitu EHR-seulonta potilaille, joita ei ole seulottu vaiheen alussa.
|
13 kuukautta ennen käyttöönottoa, 14 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Intervention aikana sosiaalisten tarpeiden vuoksi seulottujen potilaiden ehdollinen kerroin verrattuna tavanomaisen hoidon aikana seulottuihin potilaisiin
Aikaikkuna: 13 kuukautta ennen käyttöönottoa, 14 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Sosiaalisten tarpeiden seulonnan suorittaminen (kerätään osana rutiinihoitoa).
Mukautuminen potilaiden sosio-demografian, liitännäissairauksien, terveydenhuollon käyntien määrän ja maallisen trendin mukaan.
Dokumentoitu EHR-seulonta potilaille, joita ei ole seulottu vaiheen alussa.
|
13 kuukautta ennen käyttöönottoa, 14 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lähetettyjen FIT-sarjojen määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Käyttöönotto mitattuna potilaille lähetettyjen FIT-pakkausten lukumäärällä.
Tiedot laskettiin yhteen yhden arvon laskemiseksi.
|
4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muistutusten määrä FIT-postitusta kohden
Aikaikkuna: 4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Hyväksyminen mitataan muistutusten lukumäärällä potilaille lähetettyä FIT-postitusta kohti.
Tiedot laskettiin yhteen yhden arvon laskemiseksi.
|
4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muistutusten määrä per FIT-palautus
Aikaikkuna: 4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Hyväksyminen mitattuna muistutusten määrällä palautettua FIT:tä kohden.
Tiedot laskettiin yhteen yhden arvon laskemiseksi.
|
4 kuukautta käyttöönoton jälkeen, 8 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Emmons, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67702115
- P50CA244433 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Parillinen seulontainterventio
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin heikkeneminenKanada
-
University of PittsburghRekrytointi
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
University of New MexicoRekrytointiHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Hôpital le VinatierRekrytointi
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
University of PittsburghValmis
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis