- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04585919
Sparowana promocja raka jelita grubego i społecznych uwarunkowań badań przesiewowych zdrowia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02122
- Harbor Health Services
-
Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
- Brockton Neighborhood Health Center
-
Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
- Lowell Community Health Center
-
Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02171
- Manet Community Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnikami badania są pracownicy środowiskowych ośrodków zdrowia uczestniczący w wywiadach na temat realizacji interwencji. Maksymalnie czterech członków personelu lokalnych ośrodków zdrowia w każdym z czterech lokalnych ośrodków zdrowia będzie uczestniczyć w wywiadach z kluczowymi informatorami dwa razy w roku. Pacjenci otrzymają sparowaną interwencję przesiewową w ramach rutynowej opieki i nie będą indywidualnie rekrutowani do badania, ponieważ interwencja jest oferowana w ramach rutynowej opieki.
Uczestnicy personelu
Kryteria przyjęcia:
- Personel z lokalnych ośrodków zdrowia, który ułatwia badania przesiewowe
- Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie brały udziału w realizacji sparowanej interwencji przesiewowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sparowana interwencja przesiewowa
|
Interwencja polega na wdrożeniu sparowanej strategii docierania do pacjentów potrzebujących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w celu zaoferowania testów FIT i przeprowadzenia pełnych badań przesiewowych pod kątem społecznych uwarunkowań zdrowia.
Te działania przesiewowe są częścią rutynowej praktyki, ale wdrażana interwencja polega na sparowaniu zasięgu zarówno w przypadku badań przesiewowych CRC, jak i badań przesiewowych SDOH.
|
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki
W tym projekcie klina schodkowego wszystkie ośrodki mają okres zwykłej opieki, a następnie przeprowadzają sparowaną interwencję przesiewową.
Witryny służą jako własne elementy sterujące w tym projekcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Warunkowy iloraz szans pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego podczas interwencji w porównaniu z pacjentami poddanymi badaniu przesiewowemu podczas zwykłej opieki
Ramy czasowe: 13 miesięcy przed wdrożeniem, 14 miesięcy po wdrożeniu
|
Ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego dowolną metodą opartą na wytycznych.
Dostosowanie do danych społeczno-demograficznych pacjenta, chorób współistniejących, liczby wizyt w opiece zdrowotnej i trendu sekularnego.
Udokumentowane badanie przesiewowe w EHR dla pacjentów, którzy nie zostali poddani badaniu przesiewowemu na początku etapu.
|
13 miesięcy przed wdrożeniem, 14 miesięcy po wdrożeniu
|
Warunkowy iloraz szans pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu pod kątem potrzeb społecznych podczas interwencji w porównaniu z pacjentami poddanymi badaniu przesiewowemu podczas zwykłej opieki
Ramy czasowe: 13 miesięcy przed wdrożeniem, 14 miesięcy po wdrożeniu
|
Zakończenie badania potrzeb społecznych (zbieranych w ramach rutynowej opieki klinicznej).
Dostosowanie do danych społeczno-demograficznych pacjenta, chorób współistniejących, liczby wizyt w opiece zdrowotnej i trendu sekularnego.
Udokumentowane badanie przesiewowe w EHR dla pacjentów, którzy nie zostali poddani badaniu przesiewowemu na początku etapu.
|
13 miesięcy przed wdrożeniem, 14 miesięcy po wdrożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba wysłanych zestawów FIT
Ramy czasowe: 4 miesiące po wdrożeniu, 8 miesięcy po wdrożeniu
|
Adopcja mierzona liczbą zestawów FIT wysłanych pocztą do pacjentów.
Dane zostały zsumowane w celu obliczenia jednej wartości.
|
4 miesiące po wdrożeniu, 8 miesięcy po wdrożeniu
|
Liczba przypomnień na wysyłkę FIT
Ramy czasowe: 4 miesiące po wdrożeniu, 8 miesięcy po wdrożeniu
|
Adopcja mierzona liczbą przypomnień przypadających na wysyłkę FIT do pacjentów.
Dane zostały zsumowane w celu obliczenia jednej wartości.
|
4 miesiące po wdrożeniu, 8 miesięcy po wdrożeniu
|
Liczba przypomnień na zwrot FIT
Ramy czasowe: 4 miesiące po wdrożeniu, 8 miesięcy po wdrożeniu
|
Adopcja mierzona liczbą przypomnień przypadających na zwrócony FIT.
Dane zostały zsumowane w celu obliczenia jednej wartości.
|
4 miesiące po wdrożeniu, 8 miesięcy po wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Emmons, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67702115
- P50CA244433 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sparowana interwencja przesiewowa
-
University of PittsburghRekrutacyjny
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny