Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парное продвижение колоректального рака и социальных детерминант скрининга здоровья

31 июля 2023 г. обновлено: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)
Эта работа представляет собой научное исследование по внедрению, в котором рассматриваются различные аспекты реализации одного вмешательства. Мероприятие состоит в том, чтобы попросить центры здравоохранения по месту жительства внедрить стратегию выездной работы для скрининга пациентов на колоректальный рак и социальные детерминанты здоровья в центрах здоровья по месту жительства в одном и том же контактном пункте. Обе эти цели являются клиническими целями, которые, по мнению КГЦ, нужны их пациентам и которые они хотят предложить по более высокой цене. Мероприятие состоит из охвата пациентов, нуждающихся в скрининге колоректального рака (CRC), для проведения скрининга фекального иммунохимического теста (FIT) и скрининга социальных детерминант здоровья (SDOH). В этом научном исследовании внедрения вмешательство представляет собой вмешательство, основанное на доказательствах, которое внедряется в реальную клиническую практику. Мероприятие представляет собой разъяснительную работу по предложению FIT и SDOH, проводимую персоналом клиники. Оба скрининга, основанные на фактических данных, — скрининг FIT и SDOH — используются в методах, включенных в исследование, но их объединение предназначено для повышения эффективности и ориентированности на пациента путем удовлетворения социальных потребностей, связанных со здоровьем, которые могут повлиять на способность пациентов участвовать в скрининге рака. . Исследование направлено на проверку влияния внедрения вмешательства на клинические и технологические результаты. Клиническими результатами являются скрининг CRC и скрининг SDOH. Анализ результатов процесса включает измерение того, какие организационные факторы влияют на реализацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02122
        • Harbor Health Services
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • Brockton Neighborhood Health Center
      • Lowell, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01854
        • Lowell Community Health Center
      • Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02171
        • Manet Community Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

В число участников исследования входят сотрудники общинных центров здравоохранения, участвовавшие в интервью о реализации вмешательства. До четырех сотрудников общинных центров здравоохранения в каждом из четырех общинных центров здравоохранения дважды в год будут участвовать в интервью с ключевыми информантами. Пациенты будут проходить парное скрининговое вмешательство в рамках своего обычного лечения и не будут набираться для участия в исследовании индивидуально, поскольку вмешательство предлагается в рамках обычного ухода.

Сотрудники Участники

Критерии включения:

  • Сотрудники общественных медицинских центров, которые содействуют скринингу
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Не участвовали в реализации парного скринингового вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Парное скрининговое вмешательство
Поведенческий: Парное скрининговое вмешательство
Мероприятие представляет собой реализацию стратегии комбинированной работы с пациентами, нуждающимися в скрининге на колоректальный рак, для проведения FIT-тестирования и завершения скрининга социальных детерминант здоровья. Эти мероприятия по скринингу являются частью рутинной практики, но реализуемое вмешательство представляет собой парный охват как для скрининга колоректального рака, так и для скрининга SDOH.
Без вмешательства: Обычный контроль ухода
В этом ступенчатом клиновидном дизайне все сайты имеют период обычного лечения, а затем проводят парное скрининговое вмешательство. В этом дизайне сайты служат их собственными элементами управления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Условное отношение шансов у пациентов, прошедших скрининг колоректального рака во время вмешательства, по сравнению с пациентами, прошедшими скрининг во время обычного лечения
Временное ограничение: 13 месяцев до внедрения, 14 месяцев после внедрения
Завершение скрининга колоректального рака любым методом, основанным на рекомендациях. С поправкой на социально-демографические данные пациента, сопутствующие заболевания, количество посещений врача и вековую тенденцию. Документированный скрининг в EHR для пациентов, не прошедших скрининг в начале этапа.
13 месяцев до внедрения, 14 месяцев после внедрения
Условное отношение шансов пациентов, прошедших скрининг на социальные нужды во время вмешательства, по сравнению с пациентами, прошедшими скрининг во время обычного ухода
Временное ограничение: 13 месяцев до внедрения, 14 месяцев после внедрения
Завершение скрининга социальных потребностей (собирается как часть обычной клинической помощи). С поправкой на социально-демографические данные пациента, сопутствующие заболевания, количество посещений врача и вековую тенденцию. Документированный скрининг в EHR для пациентов, не прошедших скрининг в начале этапа.
13 месяцев до внедрения, 14 месяцев после внедрения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество комплектов FIT, отправленных по почте
Временное ограничение: 4 месяца после внедрения, 8 месяцев после внедрения
Принятие измеряется количеством наборов FIT, отправленных пациентам по почте. Данные суммировались для расчета одного значения.
4 месяца после внедрения, 8 месяцев после внедрения
Количество напоминаний на рассылку FIT
Временное ограничение: 4 месяца после внедрения, 8 месяцев после внедрения
Принятие измеряется количеством напоминаний на рассылку FIT пациентам. Данные суммировались для расчета одного значения.
4 месяца после внедрения, 8 месяцев после внедрения
Количество напоминаний на возврат FIT
Временное ограничение: 4 месяца после внедрения, 8 месяцев после внедрения
Принятие измеряется количеством напоминаний на каждый возвращенный FIT. Данные суммировались для расчета одного значения.
4 месяца после внедрения, 8 месяцев после внедрения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Karen Emmons, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 67702115
  • P50CA244433 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе представленных здесь результатов, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения). По запросу и при наличии соответствующих разрешений.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации и в течение 3 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Внешним исследователям потребуется утвержденное концептуальное предложение для анализа данных исследования и проведения необходимого времени с исследовательским персоналом, чтобы узнать об элементах данных, необходимых для проведения предлагаемого анализа. С помощью нашей аналитической группы он/она составит подробный план анализа и представит его основной группе соисследователей. Обсуждение на этой встрече обеспечивает адекватное знание данных, и докладчик получает глубокое понимание того, как анализ может быть наиболее полезным и как он соотносится с предыдущими анализами. Как только план будет одобрен этой группой, он также должен быть одобрен CHC, которые предоставляют деидентифицированные данные. После утверждения соответствующими IRB и подтверждения того, что он соответствует требованиям HIPAA, он / она может подписать DUA, чтобы использовать безопасный, обезличенный набор данных для выполнения только утвержденных анализов и написания рукописи (-ей) вне офиса. Формальное приложение плана анализа данных и DUA все еще находятся в разработке. Запросы следует направлять по адресу jdaly@hasph.harvard.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Парное скрининговое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться