- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04585919
Parat främjande av kolorektal cancer och sociala bestämningsfaktorer för hälsoscreening
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02122
- Harbor Health Services
-
Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
- Brockton Neighborhood Health Center
-
Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
- Lowell Community Health Center
-
Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02171
- Manet Community Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Deltagarna i studien inkluderar vårdcentralens personal som deltar i intervjuer om genomförandet av interventionen. Upp till fyra vårdcentralspersonal vid var och en av de fyra vårdcentralerna kommer att delta i nyckelinformantintervjuer två gånger per år. Patienterna kommer att få den parade screeninginterventionen som en del av sin rutinvård och kommer inte att rekryteras individuellt för studien eftersom interventionen erbjuds som en del av rutinvården.
Personal deltagare
Inklusionskriterier:
- Personal från närvårdscentraler som underlättar screening
- Ålder 18 och äldre
Exklusions kriterier:
- Har inte deltagit i implementeringen av den parade screeninginterventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Parad screeningintervention
|
Interventionen är implementeringen av en parad uppsökande strategi till patienter i behov av kolorektal cancerscreening för att erbjuda FIT-testning och för att fullfölja screening för sociala bestämningsfaktorer för hälsa.
Dessa screeningaktiviteter är en del av rutinmässig praxis men interventionen som genomförs är den parade uppsökande åtgärden för både CRC-screening och SDOH-screening.
|
Inget ingripande: Vanlig skötselkontroll
I den här stegade kildesignen har alla platser en period av att vara i vanlig vård och sedan tillhandahålla den parade screeninginterventionen.
Webbplatser fungerar som sina egna kontroller i denna design.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Villkorlig oddskvot för patienter som screenats för kolorektal cancer under intervention jämfört med patienter som screenats under vanlig vård
Tidsram: 13 månader före implementering, 14 månader efter implementering
|
Slutförande av screening för kolorektalcancer med valfri riktlinjebaserad metod.
Justering för patientens socio-demografi, komorbiditeter, antal vårdbesök och sekulär trend.
Dokumenterad screening i EPJ för patienter oscreenade i början av steget.
|
13 månader före implementering, 14 månader efter implementering
|
Villkorlig oddskvot för patienter som screenats för sociala behov under intervention jämfört med patienter som screenats under vanlig vård
Tidsram: 13 månader före implementering, 14 månader efter implementering
|
Genomförande av social behovsscreening (insamlat som en del av rutinmässig klinisk vård).
Justering för patientens socio-demografi, komorbiditeter, antal vårdbesök och sekulär trend.
Dokumenterad screening i EPJ för patienter oscreenade i början av steget.
|
13 månader före implementering, 14 månader efter implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal FIT-kit skickade
Tidsram: 4 månader efter implementering, 8 månader efter implementering
|
Adoption mätt efter antal FIT-kit som skickats till patienter.
Data summerades för att beräkna ett enda värde.
|
4 månader efter implementering, 8 månader efter implementering
|
Antal påminnelser per FIT-utskick
Tidsram: 4 månader efter implementering, 8 månader efter implementering
|
Adoption mätt i antal påminnelser per FIT-utskick till patienter.
Data summerades för att beräkna ett enda värde.
|
4 månader efter implementering, 8 månader efter implementering
|
Antal påminnelser per FIT-retur
Tidsram: 4 månader efter implementering, 8 månader efter implementering
|
Adoption mätt i antal påminnelser per returnerad FIT.
Data summerades för att beräkna ett enda värde.
|
4 månader efter implementering, 8 månader efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karen Emmons, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 67702115
- P50CA244433 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Parad screeningintervention
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreNational Institutes of Health (NIH); amfAR, The Foundation for AIDS Research och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDepressiva symtomThailand
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...University Hospital, Montpellier; University Hospital, Toulouse; Asociacion... och andra samarbetspartnersOkändMedfödd dövhet | Misstanke om medfödd dövhetFrankrike
-
University at AlbanyJohns Hopkins UniversityAvslutad
-
Jennifer Bogner, PhD, ABPPU.S. Department of EducationAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Singapore General HospitalChangi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC), Singapore och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePanikattacker och störningarSingapore
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; American Academy of PediatricsRekryteringKraftigt drickande | Köra påverkad | Rider med föraren under inflytandeFörenta staterna
-
Cedars-Sinai Medical CenterFlexTogetherRekryteringEnsamhet | Relationer mellan generationerna | Social isoleringFörenta staterna
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLC; RTI International; Rite Aid Corp.; Pharmacy Quality...AvslutadMedicinering vidhäftningFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAktiv, inte rekryterandeGraviditetskomplikationer | Graviditetsdiabetes mellitus under graviditetTaiwan