- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04585919
Parret fremme af kolorektal cancer og sociale determinanter for sundhedsscreening
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02122
- Harbor Health Services
-
Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
- Brockton Neighborhood Health Center
-
Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
- Lowell Community Health Center
-
Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02171
- Manet Community Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Deltagerne i undersøgelsen omfatter personale på sundhedscentret, der deltager i interviews om implementeringen af interventionen. Op til fire sundhedshusmedarbejdere på hvert af de fire lokale sundhedscentre vil deltage i nøgleinformantinterviews to gange om året. Patienter vil modtage den parrede screeningsintervention som en del af deres rutinepleje og vil ikke blive rekrutteret individuelt til undersøgelsen, fordi interventionen tilbydes som en del af rutinepleje.
Personale deltagere
Inklusionskriterier:
- Personale fra lokale sundhedscentre, der faciliterer screening
- Alder 18 og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke deltaget i implementeringen af den parrede screeningsintervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Parret screeningsintervention
|
Interventionen er implementeringen af en parret opsøgende strategi til patienter, der har behov for screening for kolorektal cancer, for at tilbyde FIT-testning og for at fuldføre screening for sociale determinanter for sundhed.
Disse screeningsaktiviteter er en del af rutinepraksis, men den intervention, der implementeres, er den parrede opsøgende indsats for både CRC-screening og SDOH-screening.
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
I dette trindelte kiledesign har alle steder en periode med at være i sædvanlig pleje og derefter levere den parrede screeningsintervention.
Websteder fungerer som deres egne kontroller i dette design.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betinget oddsforhold mellem patienter screenet for kolorektal cancer under intervention sammenlignet med patienter screenet under sædvanlig pleje
Tidsramme: 13 måneder før implementering, 14 måneder efter implementering
|
Udførelse af screening for kolorektal cancer ved enhver retningslinjebaseret metode.
Justering for patientens socio-demografi, komorbiditeter, antal sundhedsbesøg og sekulær tendens.
Dokumenteret screening i EPJ for patienter, der ikke er screenet i begyndelsen af trin.
|
13 måneder før implementering, 14 måneder efter implementering
|
Betinget oddsforhold mellem patienter screenet for sociale behov under intervention sammenlignet med patienter screenet under sædvanlig pleje
Tidsramme: 13 måneder før implementering, 14 måneder efter implementering
|
Gennemførelse af social behovsscreening (indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk pleje).
Justering for patientens socio-demografi, komorbiditeter, antal sundhedsbesøg og sekulær tendens.
Dokumenteret screening i EPJ for patienter, der ikke er screenet i begyndelsen af trin.
|
13 måneder før implementering, 14 måneder efter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal afsendte FIT-sæt
Tidsramme: 4 måneder efter implementering, 8 måneder efter implementering
|
Adoption målt efter antal FIT-sæt sendt til patienter.
Data blev summeret for at beregne en enkelt værdi.
|
4 måneder efter implementering, 8 måneder efter implementering
|
Antal rykkere pr. FIT-forsendelse
Tidsramme: 4 måneder efter implementering, 8 måneder efter implementering
|
Adoption målt ved antal rykkere pr. FIT-udsendelse til patienter.
Data blev summeret for at beregne en enkelt værdi.
|
4 måneder efter implementering, 8 måneder efter implementering
|
Antal rykkere pr. FIT-retur
Tidsramme: 4 måneder efter implementering, 8 måneder efter implementering
|
Adoption målt efter antal rykkere pr. returneret FIT.
Data blev summeret for at beregne en enkelt værdi.
|
4 måneder efter implementering, 8 måneder efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Emmons, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 67702115
- P50CA244433 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Parret screeningsintervention
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreNational Institutes of Health (NIH); amfAR, The Foundation for AIDS Research og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepressive symptomerThailand
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetskomplikationer | Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditetTaiwan
-
Emory UniversityAfsluttetCerebrovaskulært slagtilfældeForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetCervikal karcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...University Hospital, Montpellier; University Hospital, Toulouse; Asociacion... og andre samarbejdspartnereUkendtMedfødt døvhed | Mistanke om medfødt døvhedFrankrig
-
University at AlbanyJohns Hopkins UniversityAfsluttetVold i hjemmet
-
Jennifer Bogner, PhD, ABPPU.S. Department of EducationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Singapore General HospitalChangi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC), Singapore og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePanikanfald og lidelserSingapore
-
San Diego State UniversityAfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater