- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04585919
Promoção emparelhada de câncer colorretal e determinantes sociais da triagem de saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
- Harbor Health Services
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- Brockton Neighborhood Health Center
-
Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- Lowell Community Health Center
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02171
- Manet Community Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os participantes do estudo incluem funcionários do centro de saúde comunitário participando de entrevistas sobre a implementação da intervenção. Até quatro funcionários do centro de saúde comunitário em cada um dos quatro centros de saúde comunitários participarão de entrevistas com informantes-chave duas vezes por ano. Os pacientes receberão a intervenção de triagem pareada como parte de seus cuidados de rotina e não serão recrutados individualmente para o estudo porque a intervenção está sendo oferecida como parte dos cuidados de rotina.
Funcionários Participantes
Critério de inclusão:
- Funcionários de centros de saúde comunitários que facilitam a triagem
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não participou da implementação da intervenção de triagem pareada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de triagem pareada
|
A intervenção é a implementação de uma estratégia de alcance emparelhado para pacientes que precisam de triagem de câncer colorretal para oferecer teste FIT e triagem completa para determinantes sociais da saúde.
Essas atividades de triagem fazem parte da prática de rotina, mas a intervenção que está sendo implementada é o alcance emparelhado para triagem de CRC e triagem de SDOH.
|
Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
Neste projeto de cunha escalonada, todos os locais têm um período de cuidados habituais e, em seguida, fornecem a Intervenção de triagem emparelhada.
Os sites servem como seus próprios controles nesse design.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Razão de chances condicional de pacientes rastreados para câncer colorretal durante a intervenção em comparação com pacientes rastreados durante os cuidados habituais
Prazo: 13 meses antes da implementação, 14 meses após a implementação
|
Conclusão da triagem do câncer colorretal por qualquer método baseado em diretrizes.
Ajuste para dados sociodemográficos do paciente, comorbidades, número de consultas de saúde e tendência secular.
Triagem documentada no EHR para pacientes não rastreados no início da etapa.
|
13 meses antes da implementação, 14 meses após a implementação
|
Razão de chances condicional de pacientes rastreados para necessidades sociais durante a intervenção em comparação com pacientes rastreados durante os cuidados habituais
Prazo: 13 meses antes da implementação, 14 meses após a implementação
|
Conclusão da triagem de necessidades sociais (coletadas como parte dos cuidados clínicos de rotina).
Ajuste para dados sociodemográficos do paciente, comorbidades, número de consultas de saúde e tendência secular.
Triagem documentada no EHR para pacientes não rastreados no início da etapa.
|
13 meses antes da implementação, 14 meses após a implementação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de kits FIT enviados
Prazo: 4 meses após a implementação, 8 meses após a implementação
|
Adoção medida pelo número de kits FIT enviados aos pacientes.
Os dados foram somados para calcular um único valor.
|
4 meses após a implementação, 8 meses após a implementação
|
Número de lembretes por correspondência FIT
Prazo: 4 meses após a implementação, 8 meses após a implementação
|
Adoção medida pelo número de lembretes por correspondência FIT aos pacientes.
Os dados foram somados para calcular um único valor.
|
4 meses após a implementação, 8 meses após a implementação
|
Número de lembretes por retorno FIT
Prazo: 4 meses após a implementação, 8 meses após a implementação
|
Adoção medida pelo número de lembretes por FIT retornado.
Os dados foram somados para calcular um único valor.
|
4 meses após a implementação, 8 meses após a implementação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Emmons, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67702115
- P50CA244433 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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