- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04585919
Promoción pareada del cáncer colorrectal y determinantes sociales del tamizaje en salud
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
- Harbor Health Services
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- Brockton Neighborhood Health Center
-
Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- Lowell Community Health Center
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02171
- Manet Community Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los participantes del estudio incluyen personal del centro de salud comunitario que participa en entrevistas sobre la implementación de la intervención. Hasta cuatro miembros del personal del centro de salud comunitario en cada uno de los cuatro centros de salud comunitarios participarán en entrevistas con informantes clave dos veces al año. Los pacientes recibirán la intervención de detección pareada como parte de su atención de rutina y no serán reclutados individualmente para el estudio porque la intervención se ofrece como parte de la atención de rutina.
Participantes del personal
Criterios de inclusión:
- Personal de los centros de salud comunitarios que facilitan la detección
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- No haber participado en la implementación de la intervención de detección pareada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención de detección pareada
|
La intervención es la implementación de una estrategia de extensión emparejada para pacientes que necesitan pruebas de detección de cáncer colorrectal para ofrecer pruebas FIT y para completar la detección de determinantes sociales de la salud.
Estas actividades de detección son parte de la práctica de rutina, pero la intervención que se está implementando es el alcance combinado para la detección de CRC y la detección de SDOH.
|
Sin intervención: Control de Atención Habitual
En este diseño de cuña escalonada, todos los sitios tienen un período de atención habitual y luego brindan la Intervención de detección pareada.
Los sitios sirven como sus propios controles en este diseño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Razón de posibilidades condicional de pacientes examinados para cáncer colorrectal durante la intervención en comparación con pacientes examinados durante la atención habitual
Periodo de tiempo: 13 meses previos a la implementación, 14 meses posteriores a la implementación
|
Finalización del cribado del cáncer colorrectal mediante cualquier método basado en directrices.
Ajuste por sociodemografía del paciente, comorbilidades, número de visitas de atención médica y tendencia secular.
Detección documentada en EHR para pacientes no evaluados al comienzo del paso.
|
13 meses previos a la implementación, 14 meses posteriores a la implementación
|
Odds ratio condicional de pacientes evaluados por necesidades sociales durante la intervención en comparación con pacientes evaluados durante la atención habitual
Periodo de tiempo: 13 meses previos a la implementación, 14 meses posteriores a la implementación
|
Finalización de la evaluación de necesidades sociales (recopilada como parte de la atención clínica de rutina).
Ajuste por sociodemografía del paciente, comorbilidades, número de visitas de atención médica y tendencia secular.
Detección documentada en EHR para pacientes no evaluados al comienzo del paso.
|
13 meses previos a la implementación, 14 meses posteriores a la implementación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de kits FIT enviados por correo
Periodo de tiempo: 4 meses posteriores a la implementación, 8 meses posteriores a la implementación
|
Adopción medida por el número de kits FIT enviados por correo a los pacientes.
Los datos se sumaron para calcular un único valor.
|
4 meses posteriores a la implementación, 8 meses posteriores a la implementación
|
Número de recordatorios por correo FIT
Periodo de tiempo: 4 meses posteriores a la implementación, 8 meses posteriores a la implementación
|
Adopción medida por el número de recordatorios por correo FIT a los pacientes.
Los datos se sumaron para calcular un único valor.
|
4 meses posteriores a la implementación, 8 meses posteriores a la implementación
|
Número de recordatorios por declaración FIT
Periodo de tiempo: 4 meses posteriores a la implementación, 8 meses posteriores a la implementación
|
Adopción medida por el número de recordatorios por FIT devuelto.
Los datos se sumaron para calcular un único valor.
|
4 meses posteriores a la implementación, 8 meses posteriores a la implementación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Emmons, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 67702115
- P50CA244433 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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