- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04585919
Parret promotering av kolorektal kreft og sosiale determinanter for helsescreening
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02122
- Harbor Health Services
-
Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
- Brockton Neighborhood Health Center
-
Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
- Lowell Community Health Center
-
Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02171
- Manet Community Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studiedeltakerne inkluderer ansatte i helsesenteret som deltar i intervjuer om gjennomføringen av intervensjonen. Inntil fire helsestasjonsansatte ved hver av de fire helsestasjonene vil delta i nøkkelinformantintervjuer to ganger i året. Pasienter vil motta den sammenkoblede screeningintervensjonen som en del av deres rutinemessige omsorg og vil ikke bli rekruttert individuelt til studien fordi intervensjonen tilbys som en del av rutinepleien.
Personale deltakere
Inklusjonskriterier:
- Ansatte fra helsestasjoner som legger til rette for screening
- Alder 18 og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke deltatt i gjennomføringen av den parede screeningintervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Paret screeningintervensjon
|
Intervensjonen er implementeringen av en sammenkoblet oppsøkende strategi til pasienter som trenger screening for kolorektal kreft for å tilby FIT-testing og for å fullføre screening for sosiale determinanter for helse.
Disse screeningsaktivitetene er en del av rutinepraksis, men intervensjonen som implementeres er den parede oppsøkende for både CRC-screening og SDOH-screening.
|
Ingen inngripen: Vanlig pleiekontroll
I dette trinnede kiledesignet har alle nettsteder en periode med å være i vanlig pleie, og deretter tilby den parede screeningsintervensjonen.
Nettsteder fungerer som sine egne kontroller i denne utformingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betinget oddsforhold mellom pasienter screenet for kolorektal kreft under intervensjon sammenlignet med pasienter screenet under vanlig behandling
Tidsramme: 13 måneder før implementering, 14 måneder etter implementering
|
Fullføring av screening for kolorektal kreft etter en hvilken som helst retningslinjebasert metode.
Justering for pasientens sosiodemografi, komorbiditeter, antall helsebesøk og sekulær trend.
Dokumentert screening i EPJ for pasienter som ikke er screenet i begynnelsen av trinnet.
|
13 måneder før implementering, 14 måneder etter implementering
|
Betinget oddsforhold mellom pasienter screenet for sosiale behov under intervensjon sammenlignet med pasienter screenet under vanlig behandling
Tidsramme: 13 måneder før implementering, 14 måneder etter implementering
|
Gjennomføring av sosial behovsscreening (samlet inn som en del av rutinemessig klinisk behandling).
Justering for pasientens sosiodemografi, komorbiditeter, antall helsebesøk og sekulær trend.
Dokumentert screening i EPJ for pasienter som ikke er screenet i begynnelsen av trinnet.
|
13 måneder før implementering, 14 måneder etter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall FIT-sett sendt
Tidsramme: 4 måneder etter implementering, 8 måneder etter implementering
|
Adopsjon målt etter antall FIT-sett sendt til pasienter.
Data ble summert for å beregne en enkelt verdi.
|
4 måneder etter implementering, 8 måneder etter implementering
|
Antall påminnelser per FIT-utsendelse
Tidsramme: 4 måneder etter implementering, 8 måneder etter implementering
|
Adopsjon målt etter antall purringer per FIT-utsendelse til pasienter.
Data ble summert for å beregne en enkelt verdi.
|
4 måneder etter implementering, 8 måneder etter implementering
|
Antall påminnelser per FIT-retur
Tidsramme: 4 måneder etter implementering, 8 måneder etter implementering
|
Adopsjon målt etter antall purringer per FIT returnert.
Data ble summert for å beregne en enkelt verdi.
|
4 måneder etter implementering, 8 måneder etter implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Emmons, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 67702115
- P50CA244433 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Kolorektalt karsinom Metastatisk i leverenForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
Kliniske studier på Paret screeningintervensjon
-
Singapore General HospitalChangi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC), Singapore og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePanikkanfall og lidelserSingapore
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterFlexTogetherRekrutteringEnsomhet | Relasjoner mellom generasjoner | Sosial isoleringForente stater
-
University of PittsburghRekruttering
-
Hôpital le VinatierRekrutteringBorderline personlighetsforstyrrelseFrankrike
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater