Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaaristen harjoitusmuotojen vertailu urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh

Fysiologinen ja kliininen vertailu sydän- ja verisuoniharjoitustilojen välillä urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen

Ensisijainen tavoite: Vertaa nuorten ja aikuisten urheilijoiden (14–35-vuotiaat) fysiologisia (esim. syke) ja kliinisiä vasteita (esim. oireiden provokaatio), jotka ovat suorittaneet joko strukturoidun juoksumattojuoksun tai dynaamisen aerobisen rasitusprotokollan subakuutin vaiheen aikana. urheiluun liittyvä aivotärähdyksen palautuminen (3-30 päivää vamman jälkeen).

Toissijainen tavoite: Tutkia kliinisesti merkittävien tekijöiden mahdollisia vaikutuksia, jotka vaikuttavat oireiden reaktioihin kontrolloidussa aerobisessa rasituksessa, kuten ikä, fyysiset aktiivisuusmallit, liikeherkkyys, psykologiset reaktiot loukkaantumiseen ja unen laatu koehenkilöillä, jotka suorittavat hallittua aerobista ja dynaamista rasitusta urheilun jälkeen. - liittyvä aivotärähdys

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntatestaus on nouseva osa urheiluun liittyvän aivotärähdyksen kliinistä arviointia. Huolimatta kasvavasta empiirisesta todisteesta, joka viittaa siihen, että varhainen aktiivisuus vamman jälkeisen ensimmäisen lepoajan jälkeen on hyödyllistä toipumiselle, muokattavien harjoitustekijöiden (esim. harjoitustapa, kesto ja intensiteetti) vaikutuksia ei tunneta. Koska dynaaminen rasitus, joka sisältää synkronoidut pään ja vartalon liikkeet, voi lisätä tasapainosta ja tasapainosta vastaavien toiminnallisten reittien tiedonkäsittelyvaatimuksia kuin juoksumatolla juokseminen, saattaa todennäköisemmin aiheuttaa oireita rasituksen aikana. Näin ollen fyysisesti aktiiviset (> 150 min/viikko kohtalaisen intensiteetin fyysistä toimintaa) osallistujat ennen diagnosoitua urheiluun liittyvää aivotärähdystä määrätään satunnaisesti suorittamaan joko aerobinen tai dynaaminen harjoitustehtävä yhdellä vamman jälkeisellä opintokäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Neuromuscular Research Laboratory-Warrior Human Performance Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 14-35
  • Ennen loukkaantumista osallistuja täytti ACSM:n säännöllisen aerobisen toiminnan ohjeet (30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoittelua 5 päivänä viikossa tai 20 minuuttia voimakasta harjoittelua 3 päivänä viikossa) ennen vammoja.
  • Diagnosoitu urheiluun liittyvä aivotärähdys 14 päivän sisällä loukkaantumisesta 3–30 päivää ennen ensimmäisen opintokäynnin päättymistä, ja kyseessä oli myös yksittäinen jakso.
  • Osallistujat viittasivat rasitushoitoon sen jälkeen, kun Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UPMC) urheilulääketieteen aivotärähdysohjelman koulutettu kliinikko oli tulkinnut neurokognitiivisen, vestibulaarisen ja kliinisen haastattelun tulokset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen leikkaus tai traumaattinen aivovamma (perustuu Glasgow'n koomaasteikkoon <13)
  • Aiempi neurologinen häiriö (kohtaushäiriö, epilepsia, aivokasvaimet tai epämuodostumat)
  • Nykyinen aiempi vestibulaarihäiriö [hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV), labyrinttitulehdus tai vestibulaarinen neuriitti]
  • Aikaisempi diagnoosi silmän motorisesta sairaudesta (silmän motorinen apraksia) Käytän tällä hetkellä antikoagulantteja, beetasalpaajia ja kouristuksia estäviä reseptilääkkeitä
  • Diagnoosin sydän-, ääreis- tai aivoverisuonitauti (tyypin 1 tai 2 diabetes tai munuaissairaus.
  • Tunnettu rintakipu tai hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa.
  • Menetä tasapaino huimauksen vuoksi tai olet menettänyt tajuntansa (aivotärähdyksen lisäksi) rasituksen vuoksi
  • Sinulla on diagnosoitu krooninen sairaus tai hän käyttää lääkkeitä krooniseen sairauteen
  • sinulla on tällä hetkellä henkinen tai fyysinen vamma, jota fyysinen aktiivisuus pahentaa ja joka johtaa kyvyttömyyteen suorittaa 30 minuuttia kohtalaista tai voimakasta harjoittelua
  • Lääkäri käski harjoittaa fyysistä toimintaa vain lääkärin valvonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerobinen (juoksumatto) harjoitus
Osallistujat käyttävät sykemittaria ja suorittavat Buffalo Concussion Treadmill Testin
Muut: Aerobinen (juoksumatto) harjoitus

Yksilöt alkavat kävellä nopeudella 5,8 km/h. (3,6 mph) 0,0 % kaltevalla (5,1 km/h). [3,2 mph], jos korkeus on alle 5' 10"), juoksumaton kaltevuus kasvaa 1 asteen joka minuutti ensimmäisten 15 minuutin ajan, minkä jälkeen nopeutta lisätään 0,64 km/h. (0,4 mph) joka minuutti sen jälkeen.

Harjoitus keskeytetään, jos osallistuja a) saavuttaa 90 prosenttia ennustetusta sykereservistä (HRR=.90*[{208-(.7*ikä)}-lepo HR]), tai b) raportoi oireiden pahenemisesta 3 tai pisteellä (0-10 asteikolla) päänsärkyä, huimausta tai pahoinvointia, d) vaivojen nopeaa etenemistä harjoituksen jatkuessa tai e) koetun rasituksen (RPE) arvosana ) suurempi kuin 18,5.
Kokeellinen: Dynaaminen harjoitus
Osallistujat käyttävät sykemittaria ja suorittavat dynaamisen rasituksen arvioinnin, joka sisältää suunnanmuutokset, jotka lisäävät harjoituksen intensiteettiä asteittain
Muut: Dynaaminen (Agility) Harjoitus

Osallistujat aloittavat keskiympyrästä, jonka kartiot ovat tasaetäisyydellä 2,5 metrin päässä. Kun ylläpitäjä on esittänyt kortin, osallistuja koskettaa vastaavaa kartiota ja palaa lähtöasentoon. Kortteja esitetään yhä tiheämmin synkronoituna metronomisovelluksen kanssa, kunnes harjoituksen lopetuskriteerit on tunnistettu.

Harjoitus keskeytetään, jos osallistuja a) saavuttaa 90 prosenttia ennustetusta sykereservistä (HRR=.90*[{208-(.7*ikä)}-lepo HR]), tai b) ilmoittaa oireiden pahenemisesta 3 tai pisteellä (0-10 asteikolla) päänsärkyä, huimausta tai pahoinvointia, d) vaivojen nopeaa etenemistä harjoituksen jatkuessa tai e) koettu rasitus on suurempi kuin 18.5.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivotärähdyksen oireissa ennen harjoitusta sen jälkeen
Aikaikkuna: Yhdellä opintokäynnillä 30 päivän kuluessa aivotärähdyksestä ja 15 minuutin sisällä harjoituksen aloittamisesta noin 15 minuutin kuluessa harjoituksen lopettamisesta
Aivotärähdyksen oireet mitataan Post-concussion Symptom Scale -asteikolla (PCSS), joka on potilasraportti 22 aivotärähdykseen liittyvästä oireesta Likert-asteikolla 0-6 (0 'ei mitään' 6 'vakava'). Raportoitujen oireiden määrä (vaihteluväli: 0-22) ja oireiden kokonaisvakavuus (alue: 0-132), jolloin suuremmat pisteet osoittavat huonompaa oireiden määrää. Kyselyyn vastaaminen vie noin 5 minuuttia
Yhdellä opintokäynnillä 30 päivän kuluessa aivotärähdyksestä ja 15 minuutin sisällä harjoituksen aloittamisesta noin 15 minuutin kuluessa harjoituksen lopettamisesta
Syke
Aikaikkuna: Yhdellä opintokäynnillä 30 päivän kuluessa aivotärähdyksestä ja 15 minuutin sisällä harjoituksen aloittamisesta noin 15 minuutin kuluessa harjoituksen lopettamisesta
Todellinen ja prosentuaalinen ikäarvioitu syke, mitattuna lyönteinä minuutissa, tallennetaan ennen (noin 5 minuuttia), harjoituksen aikana ja sen jälkeen (noin 5 minuuttia) noninvasiivisen sykemittarin avulla. Syke levossa, harjoituksen lopettaminen ja niiden ero (maksimisyke - leposyke) tallennetaan.
Yhdellä opintokäynnillä 30 päivän kuluessa aivotärähdyksestä ja 15 minuutin sisällä harjoituksen aloittamisesta noin 15 minuutin kuluessa harjoituksen lopettamisesta
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Yhdellä opintokäynnillä 30 päivän kuluessa aivotärähdyksestä ja 15 minuutin sisällä harjoituksen aloittamisesta noin 15 minuutin kuluessa harjoituksen lopettamisesta
Systolinen ja diastolinen verenpaine, mitattuna mmHg:nä non-invasiivisella verenpainemansetilla, kirjataan ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Yhdellä opintokäynnillä 30 päivän kuluessa aivotärähdyksestä ja 15 minuutin sisällä harjoituksen aloittamisesta noin 15 minuutin kuluessa harjoituksen lopettamisesta
Harjoituksen kesto
Aikaikkuna: Suoritettu yhden opintokäynnin aikana 30 päivän kuluessa aivotärähdyksestä
Harjoituksen kesto, aikaväli harjoituksen aloittamisen ja lopettamisen välillä, tallennetaan sekunteina (väli: 0-900)
Suoritettu yhden opintokäynnin aikana 30 päivän kuluessa aivotärähdyksestä
Kliininen toipuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, noin 3–30 päivää aivotärähdyksen jälkeen
Kliinisen toipumisen kesto päivinä mitattuna on vamman alkamisen välinen aika siihen asti, kun lääketieteellinen selvitys voidaan jatkaa rajoittamattomaan urheiluun.
Tutkimuksen päätyttyä, noin 3–30 päivää aivotärähdyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset silmän vestibulaarisen motorisen seulonnan (VOMS) oireissa ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Yhdellä opintokäynnillä 30 päivän kuluessa aivotärähdyksestä ja 15 minuutin sisällä harjoituksen aloittamisesta noin 15 minuutin kuluessa harjoituksen lopettamisesta
Vestibulaari-/silmämoottoriseulontatyökalu (VOMS) on lyhyt (noin 5 minuuttia) potilaan raportoima arvio, jolla seulotaan aivotärähdyksen jälkeisiä vestibulaari- ja silmämotorisia häiriöitä. Osallistujat raportoivat 0-10 Likert-asteikolla (0 'ei mitään' - 10 'vakava') ennen jokaista seitsemästä VOMS-osatestistä ja sen jälkeen: tasaiset harjoitukset, vaakasuuntaiset sakkadit, pystysuorat sakkadit, läheinen konvergenssipiste, vaaka-vestibulaari -silmän refleksi, pystysuora vestibulaari-silmän refleksi, visuaalinen liikeherkkyys; ja lähellä konvergenssipisteen (NPC) etäisyyttä. Oireet lasketaan yhteen kaikista oireista ja osatesteistä (maksimi = 240), jolloin suuremmat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa.
Yhdellä opintokäynnillä 30 päivän kuluessa aivotärähdyksestä ja 15 minuutin sisällä harjoituksen aloittamisesta noin 15 minuutin kuluessa harjoituksen lopettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anthony P Kontos, PhD, UPMC Sports Medicine Concussion Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20010091

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamislausunto: Tunnistamaton Nykyisen protokollan taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla. Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake ja yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla (mukaan lukien tietosanakirja) alkaen 12 kuukautta tutkimuksen päättymisestä ja päättyen 36 kuukautta sen jälkeen. Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen yksittäisten osallistujien tietojen saamiseksi meta-analyyseja varten, tulee ohjata osoitteeseen: https://www.nmrl.pitt.edu/ TAI https://www.orthonet.pitt.edu/research/research-centers-and-labs/concussion-research-laboratory

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen ja päättyy 36 kuukautta sen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen yksittäisten osallistujatietojen saamiseksi meta-analyyseja varten

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa