Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiovaszkuláris edzésmódok összehasonlítása sporttal kapcsolatos agyrázkódás után

2022. május 4. frissítette: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh

A kardiovaszkuláris edzésmódok fiziológiai és klinikai összehasonlítása sporttal kapcsolatos agyrázkódást követően

Elsődleges cél: Hasonlítsa össze a serdülő és felnőtt sportolók (14-35 éves) fiziológiai (pl. pulzusszám) és klinikai válaszait (pl. tüneti provokáció), akik strukturált futópadon futnak, vagy dinamikus aerob terhelési protokollt hajtanak végre a szubakut fázisban. sporttal kapcsolatos agyrázkódás helyreállítása (3-30 nappal a sérülés után).

Másodlagos cél: Vizsgálja meg az olyan klinikailag releváns tényezők lehetséges hatását, amelyek befolyásolják a kontrollált aerob terhelésre adott tünetválaszokat, mint például az életkor, a fizikai aktivitási minták, a mozgásérzékenység, a sérülésekre adott pszichológiai reakciók és az alvás minősége a sportolást követően kontrollált aerob és dinamikus terhelést végző alanyok körében. - kapcsolatos agyrázkódás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az edzésteszt a sporttal kapcsolatos agyrázkódás klinikai értékelésének feltörekvő eleme. Annak ellenére, hogy egyre több empirikus bizonyíték utal arra, hogy a sérülés utáni kezdeti pihenőidőt követő korai aktivitás jótékony hatással van a felépülésre, a módosítható edzési faktorok (pl. edzésmód, időtartam és intenzitás) hatásai nem ismertek. Tekintettel arra, hogy a szinkronizált fej-test mozgásokat magában foglaló dinamikus erőkifejtés nagyobb információfeldolgozási igényt jelenthet az egyensúlyért és egyensúlyért felelős funkcionális pályák számára, mint a futópados futás, nagyobb valószínűséggel válthat ki tüneteket az erőfeszítés során. Így a fizikailag aktív (>150 perc/hét közepes intenzitású fizikai aktivitás) résztvevőket a diagnosztizált sporttal összefüggő agyrázkódás előtt véletlenszerűen beosztják egy aerob vagy dinamikus gyakorlati feladat elvégzésére a sérülést követő 1 vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Neuromuscular Research Laboratory-Warrior Human Performance Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-35 éves korig
  • A sérülés előtt a résztvevő teljesítette az ACSM szabályos aerob tevékenységre vonatkozó irányelveit (30 perc közepes intenzitású edzés heti 5 napon vagy 20 perc erőteljes testmozgás heti 3 napon) a sérülés előtt.
  • Sporttal kapcsolatos agyrázkódást diagnosztizáltak a sérülést követő 14 napon belül az első vizsgálati látogatás befejezése előtti 3-30 napon belül, és ez is egyetlen epizód volt.
  • A résztvevők megerőltető terápiára utaltak, miután a Pittsburgh Egyetem Orvosi Központjának (UPMC) sportorvosi agyrázkódási programjának képzett klinikusa értelmezte a neurokognitív, vesztibuláris és klinikai interjúk eredményeit.

Kizárási kritériumok:

  • Agyműtét vagy traumás agysérülés anamnézisében (a glasgow-i kóma skála alapján, <13)
  • Neurológiai rendellenesség (görcsroham, epilepszia, agydaganatok vagy fejlődési rendellenességek) anamnézisében
  • A jelenlegi vestibularis rendellenesség [jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV), labirinthitis vagy vestibularis neuritis] jelenlegi kórtörténetében
  • Szemmotoros állapot korábbi diagnózisa (Ocular motoros apraxia) Jelenleg véralvadásgátlót, béta-blokkolókat és görcsoldó vényköteles gyógyszert szed
  • Szív-, perifériás vagy cerebrovaszkuláris betegséggel (1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség vagy vesebetegség) diagnosztizáltak.
  • Nyugalmi állapotban vagy enyhe megerőltetés során tapasztalt mellkasi fájdalom vagy légszomj.
  • Az erőkifejtés következtében elvesztette az egyensúlyát szédülés miatt, vagy elvesztette az eszméletét (az agyrázkódáson kívül)
  • Krónikus betegséggel diagnosztizáltak vagy gyógyszert szedtek
  • Jelenleg olyan mentális vagy fizikai fogyatékossága van, amelyet a fizikai aktivitás súlyosbít, ami ahhoz vezet, hogy képtelen 30 percnyi közepes vagy erőteljes testmozgást elvégezni.
  • Az orvos azt mondta, hogy csak orvosi felügyelet mellett végezzen fizikai tevékenységet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aerob (futópad) gyakorlat
A résztvevők pulzusmérőt viselnek, és elvégzik a Buffalo Concussion Treadmill Testet
Egyéb: Aerob (futópad) gyakorlat

Az egyének 5,8 km/órás sebességgel kezdenek járni. (3,6 mph) 0,0%-os lejtőn (5,1 km/óra). [3,2 mph], ha 5' 10" alatti), a futópad dőlésszöge percenként 1 fokkal nő az első 15 percben, majd a sebesség 0,64 km/órával nő. (0,4 mph) minden percben ezután.

Az edzés megszakad, ha a) résztvevő eléri a becsült pulzustartalék 90 százalékát (HRR=.90*[{208-(.7*age)}-pihenés HR]), vagy b) a fejfájás, szédülés vagy hányinger 3-as vagy pontos (0-10 skála) tünetromlásáról számol be, d) a panaszok gyors előrehaladása folyamatos edzés mellett, vagy e) az észlelt megerőltetés (RPE) értékelése ) nagyobb, mint 18,5.
Kísérleti: Dinamikus gyakorlat
A résztvevők pulzusmérőt viselnek, és dinamikus erőkifejtést végeznek, amely olyan irányváltoztatásokat tartalmaz, amelyek fokozatosan növelik az edzés intenzitását.
Egyéb: Dinamikus (Agility) gyakorlat

A résztvevők egy középső körben kezdenek, 2,5 méterrel egymástól egyenlő távolságra lévő kúpokkal. Miután az adminisztrátor felmutat egy kártyát, a résztvevő megérint egy megfelelő kúpot, és visszatér a kiinduló helyzetbe. A kártyák egyre gyakrabban jelennek meg, szinkronban egy metronóm alkalmazással, amíg meg nem határozzák a gyakorlat befejezésének kritériumait.

Az edzés megszakad, ha a) résztvevő eléri a becsült pulzustartalék 90 százalékát (HRR=.90*[{208-(.7*age)}-pihenés HR]), vagy b) fejfájás, szédülés vagy hányinger esetén 3-as vagy pontos (0-10 skála) tünetromlásról számol be, d) a panaszok gyors progressziójáról folyamatos testmozgás mellett, vagy e) az észlelt megerőltetést nagyobb, mint 18.5.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az agyrázkódás tüneteiben az edzés előttitől az edzés utániig
Időkeret: 1 tanulmányi látogatáson az agyrázkódást követő 30 napon belül, és az edzés megkezdését követő 15 percen belül az edzés abbahagyását követő körülbelül 15 percig
Az agyrázkódás tüneteit a poszt-agyrázkódási tünetskálával (PCSS) mérik, amely 22 agyrázkódással összefüggő tünet vizsgálata egy 0-6 Likert-skálán (0-tól 6-ig súlyos). A jelentett tünetek száma (tartomány: 0-22) és a tünetek teljes súlyossága (tartomány: 0-132), így a nagyobb pontszámok rosszabb tünetterhelést jeleznek. A kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
1 tanulmányi látogatáson az agyrázkódást követő 30 napon belül, és az edzés megkezdését követő 15 percen belül az edzés abbahagyását követő körülbelül 15 percig
Pulzus
Időkeret: 1 tanulmányi látogatáson az agyrázkódást követő 30 napon belül, és az edzés megkezdését követő 15 percen belül az edzés abbahagyását követő körülbelül 15 percig
Az életkor szerint becsült pulzusszám tényleges és százaléka, percenkénti ütésben mérve, az edzés előtt (körülbelül 5 perccel), alatt és után (körülbelül 5 perc) rögzítésre kerül egy noninvazív pulzusmérőn keresztül. A nyugalmi pulzusszám, az edzés abbahagyása és ezek különbsége (maximális pulzusszám - nyugalmi pulzusszám) rögzítésre kerül.
1 tanulmányi látogatáson az agyrázkódást követő 30 napon belül, és az edzés megkezdését követő 15 percen belül az edzés abbahagyását követő körülbelül 15 percig
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 1 tanulmányi látogatáson az agyrázkódást követő 30 napon belül, és az edzés megkezdését követő 15 percen belül az edzés abbahagyását követő körülbelül 15 percig
A szisztolés és diasztolés vérnyomást, Hgmm-ben, non-invazív vérnyomásmérő mandzsettával mérik, rögzítik az edzés előtt és után.
1 tanulmányi látogatáson az agyrázkódást követő 30 napon belül, és az edzés megkezdését követő 15 percen belül az edzés abbahagyását követő körülbelül 15 percig
A gyakorlat időtartama
Időkeret: Az agyrázkódást követő 30 napon belül az 1 tanulmányút során fejezték be
Az edzés időtartama, az edzés megkezdése és abbahagyása közötti időintervallum másodpercben rögzítésre kerül (tartomány: 0-900)
Az agyrázkódást követő 30 napon belül az 1 tanulmányút során fejezték be
Klinikai gyógyulás
Időkeret: A vizsgálat befejeztével, körülbelül 3 és 30 nappal az agyrázkódást követően
A klinikai felépülés napokban mért időtartama a sérülés kezdete és a korlátlan sportolási tevékenység folytatásához szükséges orvosi engedély között eltelt idő.
A vizsgálat befejeztével, körülbelül 3 és 30 nappal az agyrázkódást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vesztibuláris okuláris motoros szűrés (VOMS) tüneteiben edzés előtti edzés után
Időkeret: 1 tanulmányi látogatáson az agyrázkódást követő 30 napon belül, és az edzés megkezdését követő 15 percen belül az edzés abbahagyását követő körülbelül 15 percig
A vesztibuláris/szemmotoros szűrési (VOMS) eszköz egy rövid (körülbelül 5 perces) páciens által jelentett értékelés, amely az agyrázkódás utáni vesztibuláris és szemmotoros károsodások szűrésére szolgál. A résztvevők 0-10 Likert-skálán (0-tól 10-ig 'súlyos) számolnak be mind a 7 VOMS részteszt előtt és után: sima üldözések, vízszintes saccades, függőleges saccades, közeli konvergenciapont, vízszintes vestibularis -szemreflex, vertikális vestibularis-okuláris reflex, vizuális mozgásérzékenység; és közeli konvergenciapont (NPC) távolság. A tünetek összesítve lesznek az összes tünetben és résztesztben (maximum = 240), ahol a nagyobb pontszámok rosszabb tünetterhelést jeleznek.
1 tanulmányi látogatáson az agyrázkódást követő 30 napon belül, és az edzés megkezdését követő 15 percen belül az edzés abbahagyását követő körülbelül 15 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

University of Pittsburgh Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anthony P Kontos, PhD, UPMC Sports Medicine Concussion Program

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20010091

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Megosztási nyilatkozat: Azonosítatlan A jelenlegi protokoll alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok elérhetők lesznek. A vizsgálati protokoll, a statisztikai elemzési terv, a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap és az egyéni résztvevők adatai (beleértve az adatszótárat is) a vizsgálat befejezését követő 12 hónaptól kezdődően és azt követően 36 hónapig állnak rendelkezésre. Azokat a nyomozókat, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a metaanalízishez szükséges egyéni résztvevői adatok megszerzésére, a következő címre kell irányítani: https://www.nmrl.pitt.edu/ VAGY https://www.orthonet.pitt.edu/research/research-centers-and-labs/concussion-research-laboratory

IPD megosztási időkeret

12 hónappal a tanulmány befejezése után, és 36 hónappal azután ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Vizsgálók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek az egyéni résztvevői adatok eléréséhez metaanalízisekhez

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel