- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04587544
Kylmäveteen upotuksen ja kihdin niveltulehduksen etenemisen välinen suhde
Kylmäveteen upotuksen (CWI) vaikutus kihdistä niveltulehdusta sairastavien ihmisten kipuun: yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin Pohjois-Celebesissä, Indonesiassa. Osallistujat rekrytoitiin monivaiheisella otantamenetelmällä, joka alkoi heinäkuussa 2019. Pohjois-Celebesin maakunta valittiin sopivasti ensimmäisen vaiheen näytteenottoon, jossa oli eniten kihdistä niveltulehdusta. Pohjois-Celebesin maakunta on jaettu 15 alueeseen. Toisessa vaiheessa valittiin satunnaisesti kaksi viidentoista alueen aluetta, mukaan lukien kaupunki- ja maaseutualueet. Tomohon City on ainoa kaupunkialue, joka on voinut osallistua tähän kumppanuuteen. Seitsemän Community Health Service (CHS) -keskusta Tomohon Cityssä on valittu satunnaisesti lopulliselle tasolle. Neljä pätevää sairaanhoitajaa keräsi kaikki tiedot. Diagnoosien tietolähteenä olivat heidän potilastiedot Tomohon Cityn julkisista terveyspalveluista (CHS). Otoslaskelmassa käytettiin G-Power 3.1 -ohjelmistoa, jonka alfataso (α) oli 0,01, teho (1-ß) 0,80 ja efektikoko on 0,9, arvioitu kokonaisotoskoko vaadittiin 31 kussakin ryhmässä. Arviolta 20 prosentin keskeyttämisaste kasvaa; otoskoko on 36 kustakin ryhmästä.
Muuttujan kuvaus 1.1.1. Osallistujien ominaispiirteet Verenpaine ja BMI tutkittiin standardoidussa lääketieteellisessä tutkimuksessa. Väestötiedot kerättiin itse laaditulla kyselylomakkeella. Kyselylomake sisälsi osallistujan demografiset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, tulot, ammatti, perheen kihtihistoria, kihti niveltulehdus huumeiden kulutus, alkoholin kulutus ja tupakointi. Käännettyä ruokafrekvenssikyselyä käytettiin Cronbachin alfalla 0,95.
1.1.2. Kipu Visual Analog Scale (VAS) -instrumentin pituus on 10 senttimetriä. Standardiasteikko, johon on kiinnitetty "ei kipua", merkittiin arvolla 0 ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" merkittiin arvolla 10 cm. Korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa kivun voimakkuutta. Luotettavuustesti osoitti, että VAS oli hyvä (r = 0,94, p = 0,001). VAS-instrumentin luotettavuustesti on tehty Indonesiassa Cronbachin alfalla 0,89.
1.1.3. Nivelten liikkuvuus Polvinivelen liikerata laskettiin käyttämällä International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometriaa. Sen menetelmä käyttää Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) -järjestelmää 10:n tarkkuudella. Goniometria tarjoaa objektiivisen arviointityökalun liikealueen mittaamiseen. Goniometrian validiteetti ja luotettavuus ovat 0,98 ja 0,97. Indonesian version kelpoisuuspiste on 0,97 ja Cronbach alfan 0,51.
1.1.4. Stressi, ahdistus, masennus Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) -kyselylomaketta käytetään kolmen mielenterveystilan negatiivisten tilojen mittaamiseen: masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin itseraportoivalla 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Tiedot kerättiin heijastaa ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä. Tulos määritellään tämän kyselylomakkeen 7 kohdan ala-asteikon vastausten kokonaispisteiden perusteella. Indonesian kielen Cronbachin alfat ovat 0,72-0,87.
1.1.5. Elämänlaatu (QOL) 36 Health Survey (SF-36) -kyselylomaketta käytettiin arvioimaan elämänlaatua. Se sisälsi Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS). Kokonaislaatusuhde 0-100. Indonesian versio SF-36-kyselystä on testannut luotettavuutta Cronbachin alfalla 0.7.
1.1.6. Fyysinen aktiivisuus (MET-h/viikko) Fyysisen aktiivisuuden tasoa tutkittiin tehtävän (MET)-h/viikko metabolisena ekvivalenttina käyttämällä kolmea kysymystä, jotka perustuivat amerikkalaisten neuvoa-antavan komitean muutettuun fyysisen aktiivisuuden ohjeeseen ja Godin Leisure-Timeen. Harjoituskyselylomake. Tämän jälkeen tutkija luokitteli osallistujat harjoitustyypin perusteella (joka on jaettu seuraaviin luokkiin: lievä (esim. jooga, keilailu tai lattian lakaisu), kohtalainen (esim. kuntosali, pesäpallo tai sulkapallo) ja rasittava harjoitus (esim. , vaellus, jalkapallo tai juoksu)), kesto minuutteina ja harjoituksen intensiteetti ne esittivät tyypillisen viikon aikana. Tutkija kertoi lievän, kohtalaisen ja rasittavan harjoittelutunnin määrän ja keston vastaavasti 3:lla, 5:llä ja 9:llä. Summaamalla eri asioiden harjoituskuvion tutkija mittasi viikoittaisen kokonais-PA:n mielivaltaisina yksiköinä.
Puuttuvien tietojen käsittelyyn käytettiin protokollakohtaista menetelmää. Jokainen osallistuja voi välittömästi ilmoittaa haittatapahtumasta toimenpiteen aikana.
Khi-neliö- ja t-testiä käytettiin koe- ja kontrolliryhmän välisten koehenkilöiden ominaisuuksien homogeenisuuden analysointiin. Generalized Estimating Equation (GEE) -mallia käytettiin vertaamaan eroja kivun, nivelten liikkuvuuden, stressin, ahdistuneisuuden, masennuksen, QOL:n (mukaan lukien PCS ja MCS), fyysisen aktiivisuuden (MET-h/viikko) välillä interventioiden välillä. ja kontrolliryhmä. Ryhmän ja ajan välistä vuorovaikutusta analysoitiin myös edelleen sen määrittämiseksi, erosivatko keskimääräiset erot ryhmien kivussa, nivelten liikkuvuudessa, stressiahdistuksessa ja masennuksessa, elämänlaadussa ja fyysisessä aktiivisuudessa merkittävästi ajan kuluessa. s
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Celebes
-
Tomohon, North Celebes, Indonesia, 95446
- Rendra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kihti niveltulehdus polvessa tai nilkassa tai jalka- tai metatarsofalangeaalisessa tai kämmä- tai rannelihaksessa tai ranteessa
- Osallistujat olivat yli 18-vuotiaita Indonesian kansalaisia
- He olivat vierailleet Tomohon Cityn julkisen CHS:n klinikalla
- He olivat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ilmoittivat olevansa muita tulehduksellisia niveltulehdustyyppejä, mukaan lukien nivelreuma tai spondylartriitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmävesi upotus
Osallistujat jatkoivat päivittäistä toimintaansa intervention aikana.
Kun päivittäinen toiminta päättyi, interventio aloitettiin.
CWI-terapia upotetaan koko osa tulehtuneista kohdenivelistä veteen 20-30C 20 minuutiksi/vrk.
Interventiota jatkettiin neljä viikkoa.
Tutkijat tekevät yhteistyötä kunnan terveyspalvelujen sairaanhoitajien kanssa.
|
Osallistujat jatkoivat päivittäistä toimintaansa intervention aikana.
Kun päivittäinen toiminta päättyi, interventio aloitettiin.
CWI-terapia upotetaan koko osa tulehtuneista kohdenivelistä veteen 20-30C 20 minuutiksi/vrk.
Interventiota jatkettiin neljä viikkoa.
Tutkijat tekevät yhteistyötä kunnan terveyspalvelujen sairaanhoitajien kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Osallistujat eivät saaneet kylmävesiinterventiota.
He saavat kuitenkin tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne / esiinterventio
|
Kivun taso on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -laitteella, jonka pituus on 10 senttimetriä.
Standardiasteikko, joka on ankkuroitu "ei kipua", merkittiin arvolla 0 ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" merkittiin arvolla 10 cm (Huskisson et ai., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa kivun voimakkuutta.
Luotettavuustesti osoitti, että VAS oli hyvä (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
VAS-instrumentin luotettavuustesti on tehty Indonesiassa Cronbachin alfalla 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
Lähtötilanne / esiinterventio
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kiputaso 2. viikolla/toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 2. viikko/intervention aikana
|
Kivun taso on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -laitteella, jonka pituus on 10 senttimetriä.
Standardiasteikko, joka on ankkuroitu "ei kipua", merkittiin arvolla 0 ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" merkittiin arvolla 10 cm (Huskisson et ai., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa kivun voimakkuutta.
Luotettavuustesti osoitti, että VAS oli hyvä (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
VAS-instrumentin luotettavuustesti on tehty Indonesiassa Cronbachin alfalla 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
2. viikko/intervention aikana
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kiputaso 4. viikolla/välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4. viikko/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS) -instrumentilla arvioitu kiputason pituus on 10 senttimetriä.
Standardiasteikko, joka on ankkuroitu "ei kipua", merkittiin arvolla 0 ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" merkittiin arvolla 10 cm (Huskisson et ai., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa kivun voimakkuutta.
Luotettavuustesti osoitti, että VAS oli hyvä (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
VAS-instrumentin luotettavuustesti on tehty Indonesiassa Cronbachin alfalla 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
4. viikko/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelten liikkuvuus arvioitu goniometrialla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne / esiinterventio
|
Nivelten liikkuvuus arvioitu goniometrialla.
Polvinivelen liikealue laskettiin käyttämällä International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometriaa.
Sen menetelmä käyttää sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) -järjestelmää 10:n tarkkuudella (Dorwart, Hansell ja Schumacher, 1974).
Goniometria tarjoaa objektiivisen arviointityökalun liikealueen mittaamiseen (Rose & Norton, 1987).
Goniometrian validiteetti ja luotettavuus ovat 0,98 ja 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Indonesian version kelpoisuuspiste on 0,97 ja Cronbach alfan 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
Lähtötilanne / esiinterventio
|
|
Nivelten liikkuvuus arvioitu goniometrialla 2. viikolla/intervention aikana
Aikaikkuna: 2. viikko/intervention aikana
|
Nivelten liikkuvuus arvioitu goniometrialla.
Polvinivelen liikealue laskettiin käyttämällä International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometriaa.
Sen menetelmä käyttää sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) -järjestelmää 10:n tarkkuudella (Dorwart, Hansell ja Schumacher, 1974).
Goniometria tarjoaa objektiivisen arviointityökalun liikealueen mittaamiseen (Rose & Norton, 1987).
Goniometrian validiteetti ja luotettavuus ovat 0,98 ja 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Indonesian version kelpoisuuspiste on 0,97 ja Cronbach alfan 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
2. viikko/intervention aikana
|
|
Nivelten liikkuvuus arvioitu goniometrialla 4. viikolla/välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4. viikko/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Nivelten liikkuvuus arvioitu goniometrialla.
Polvinivelen liikealue laskettiin käyttämällä International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometriaa.
Sen menetelmä käyttää sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) -järjestelmää 10:n tarkkuudella (Dorwart, Hansell ja Schumacher, 1974).
Goniometria tarjoaa objektiivisen arviointityökalun liikealueen mittaamiseen (Rose & Norton, 1987).
Goniometrian validiteetti ja luotettavuus ovat 0,98 ja 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Indonesian version kelpoisuuspiste on 0,97 ja Cronbach alfan 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
4. viikko/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Stressi, ahdistuneisuus, masennus arvioitu Depression Anxiety Stress Scale -kyselylomakkeella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne / esiinterventio
|
Depression Anxiety Stress Scale -kyselylomaketta käytetään kolmen mielenterveystilan negatiivisten tilojen mittaamiseen: masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin omaehtoisen 4-pisteen Likert-asteikon avulla.
Tiedot kerättiin heijastaa ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä (Oei, Sawang, Goh ja Mukhtar, 2013).
Tulos määritellään tämän kyselylomakkeen 7 kohdan ala-asteikon vastausten kokonaispisteiden perusteella.
Pienempi tulos osoittaa parempaa tulosta.
Jos masennusten kokonaismäärä on 9 tai vähemmän ja erittäin vakava on 34 tai enemmän.
Indonesian kielen Cronbachin alfat ovat 0,72–0,87 (Susilowati, Isahak ja Harncharoen, 2016).
|
Lähtötilanne / esiinterventio
|
|
Stressi, ahdistus, masennus arvioitu Depression Anxiety Stress Scale -kyselylomakkeella 2. viikolla/intervention aikana
Aikaikkuna: 2. viikko/intervention aikana
|
Depression Anxiety Stress Scale -kyselylomaketta käytetään kolmen mielenterveystilan negatiivisten tilojen mittaamiseen: masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin omaehtoisen 4-pisteen Likert-asteikon avulla.
Tiedot kerättiin heijastaa ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä (Oei, Sawang, Goh ja Mukhtar, 2013).
Tulos määritellään tämän kyselylomakkeen 7 kohdan ala-asteikon vastausten kokonaispisteiden perusteella.
Pienempi tulos osoittaa parempaa tulosta.
Jos masennusten kokonaismäärä on 9 tai vähemmän ja erittäin vakava on 34 tai enemmän.
Indonesian kielen Cronbachin alfat ovat 0,72–0,87 (Susilowati, Isahak ja Harncharoen, 2016).
|
2. viikko/intervention aikana
|
|
Stressi, ahdistus, masennus arvioitu Depression Ahdistuneisuusstressiasteikolla 4. viikolla/välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4. viikko/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Depression Anxiety Stress Scale -kyselylomaketta käytetään kolmen mielenterveystilan negatiivisten tilojen mittaamiseen: masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin omaehtoisen 4-pisteen Likert-asteikon avulla.
Tiedot kerättiin heijastaa ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä (Oei, Sawang, Goh ja Mukhtar, 2013).
Tulos määritellään tämän kyselylomakkeen 7 kohdan ala-asteikon vastausten kokonaispisteiden perusteella.
Pienempi tulos osoittaa parempaa tulosta.
Jos masennusten kokonaismäärä on 9 tai vähemmän ja erittäin vakava on 34 tai enemmän.
Indonesian kielen Cronbachin alfat ovat 0,72–0,87 (Susilowati, Isahak ja Harncharoen, 2016).
|
4. viikko/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun (QOL) taso arvioitu 36 Health Survey (SF-36) -kyselylomakkeella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Elämänlaadun (QOL) taso arvioitiin 36 Health Survey (SF-36) -kyselyllä, jota käytettiin elämänlaatua arvioitaessa.
Se sisälsi Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Kokonaislaatusuhde vaihtelee välillä 0-100 (Rias et al., 2020).
Indonesian versio SF-36-kyselystä on testannut luotettavuutta Cronbachin alfalla 0.7 (Salim, Yamin, Alwi ja Setiati, 2015)
|
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
Elämänlaadun (QOL) taso arvioitu 36 Health Survey (SF-36) -kyselylomakkeella 2. viikko/intervention aikana
Aikaikkuna: 2. viikko/intervention aikana
|
Elämänlaadun (QOL) taso arvioitiin 36 Health Survey (SF-36) -kyselyllä, jota käytettiin elämänlaatua arvioitaessa.
Se sisälsi Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Kokonaislaatusuhde vaihtelee välillä 0-100 (Rias et al., 2020).
Indonesian versio SF-36-kyselystä on testannut luotettavuutta Cronbachin alfalla 0.7 (Salim, Yamin, Alwi ja Setiati, 2015)
|
2. viikko/intervention aikana
|
|
Elämänlaadun (QOL) taso arvioituna36 Health Survey (SF-36) -kyselylomakkeella 4. viikko/välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4. viikko/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun (QOL) taso arvioitiin 36 Health Survey (SF-36) -kyselyllä, jota käytettiin elämänlaatua arvioitaessa.
Se sisälsi Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Kokonaislaatusuhde vaihtelee välillä 0-100 (Rias et al., 2020).
Indonesian versio SF-36-kyselystä on testannut luotettavuutta Cronbachin alfalla 0.7 (Salim, Yamin, Alwi ja Setiati, 2015)
|
4. viikko/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (MET-h/viikko) arvioituna kysymyksillä, jotka perustuvat lähtötilanteen muutettuun fyysisen aktiivisuuden ohjeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa tutkittiin tehtävän (MET)-h/viikko metabolisena ekvivalenttina käyttämällä kolmea kysymystä, jotka perustuivat amerikkalaisten neuvoa-antavan komitean (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring ja Lee, 2015) muutettuun fyysisen aktiivisuuden ohjeeseen. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Sitten luokittelimme osallistujat harjoitustyypin perusteella (joka on jaettu seuraaviin luokkiin: lievä (esim. jooga, keilailu tai lattian lakaisu), kohtalainen (esim. kuntosali, pesäpallo tai sulkapallo) ja rasittava liikunta (esim. vaellus, jalkapallo tai juoksu)), kesto minuutteina ja harjoituksen intensiteetti ne esittivät tyypillisen viikon aikana.
Kerroimme lievän, kohtalaisen ja rasittavan harjoittelutunnin määrän ja keston vastaavasti 3:lla, 5:llä ja 9:llä.
Summaamalla eri asioiden harjoituskuviot, mittasimme viikoittaisen kokonaisPA:n mielivaltaisina yksiköinä (Rias et al., 2020).
|
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (MET-h/viikko) arvioituna kysymyksillä, jotka perustuvat muutettuun fyysisen aktiivisuuden ohjeeseen 2. viikolla/toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 2. viikko/intervention aikana
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa tutkittiin tehtävän (MET)-h/viikko metabolisena ekvivalenttina käyttämällä kolmea kysymystä, jotka perustuivat amerikkalaisten neuvoa-antavan komitean (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring ja Lee, 2015) muutettuun fyysisen aktiivisuuden ohjeeseen. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Sitten luokittelimme osallistujat harjoitustyypin perusteella (joka on jaettu seuraaviin luokkiin: lievä (esim. jooga, keilailu tai lattian lakaisu), kohtalainen (esim. kuntosali, pesäpallo tai sulkapallo) ja rasittava liikunta (esim. vaellus, jalkapallo tai juoksu)), kesto minuutteina ja harjoituksen intensiteetti ne esittivät tyypillisen viikon aikana.
Kerroimme lievän, kohtalaisen ja rasittavan harjoittelutunnin määrän ja keston vastaavasti 3:lla, 5:llä ja 9:llä.
Summaamalla eri asioiden harjoituskuviot, mittasimme viikoittaisen kokonaisPA:n mielivaltaisina yksiköinä (Rias et al., 2020).
|
2. viikko/intervention aikana
|
|
Fyysisen aktiivisuuden (MET-h/viikko) taso: Muutos lähtötilanteesta ja 2. viikon ajankohdasta
Aikaikkuna: 4. viikko/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa tutkittiin tehtävän (MET)-h/viikko metabolisena ekvivalenttina käyttämällä kolmea kysymystä, jotka perustuivat amerikkalaisten neuvoa-antavan komitean (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring ja Lee, 2015) muutettuun fyysisen aktiivisuuden ohjeeseen. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Sitten luokittelimme osallistujat harjoitustyypin perusteella (joka on jaettu seuraaviin luokkiin: lievä (esim. jooga, keilailu tai lattian lakaisu), kohtalainen (esim. kuntosali, pesäpallo tai sulkapallo) ja rasittava liikunta (esim. vaellus, jalkapallo tai juoksu)), kesto minuutteina ja harjoituksen intensiteetti ne esittivät tyypillisen viikon aikana.
Kerroimme lievän, kohtalaisen ja rasittavan harjoittelutunnin määrän ja keston vastaavasti 3:lla, 5:llä ja 9:llä.
Summaamalla eri asioiden harjoituskuviot, mittasimme viikoittaisen kokonaisPA:n mielivaltaisina yksiköinä (Rias et al., 2020).
|
4. viikko/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Abhishek A, Doherty M. Education and non-pharmacological approaches for gout. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i51-i58. doi: 10.1093/rheumatology/kex421.
- Burke BT, Kottgen A, Law A, Windham BG, Segev D, Baer AN, Coresh J, McAdams-DeMarco MA. Physical Function, Hyperuricemia, and Gout in Older Adults. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Dec;67(12):1730-8. doi: 10.1002/acr.22648.
- Albar, Z. (2007). Gout: Diagnosis and management. Medical Journal of Indonesia, 16(1), 47-54. https://doi.org/10.13181/mji.v16i1.256
- Amanah, A., Komala, I., Kurniasari, M. D., Dharmana, E., & Gasem, M. H. (2018). Effect of Mangosteen ( Garcinia mangostana ) PEEL Extract towards CD4 + , CD8 + T LYMPHOCYTES , CD38 Expression , NK Cells , IL-2 and IFN γ in Hiv Patients with Antiretroviral Therapy. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 67(24), 56-62.
- Carroll M, Boocock M, Dalbeth N, Stewart S, Frampton C, Rome K. Ankle joint function during walking in tophaceous gout: A biomechanical gait analysis study. Gait Posture. 2018 Jun;63:150-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.020. Epub 2018 Apr 17.
- Chandratre P, Mallen CD, Roddy E, Liddle J, Richardson J. "You want to get on with the rest of your life": a qualitative study of health-related quality of life in gout. Clin Rheumatol. 2016 May;35(5):1197-205. doi: 10.1007/s10067-015-3039-2. Epub 2015 Aug 6.
- Chandratre P, Mallen C, Richardson J, Muller S, Hider S, Rome K, Blagojevic-Bucknall M, Roddy E. Health-related quality of life in gout in primary care: Baseline findings from a cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):61-69. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.005. Epub 2018 Jan 5. Erratum In: Semin Arthritis Rheum. 2022 Feb;52:151800.
- DiBonaventura Md, Andrews LM, Yadao AM, Kahler KH. The effect of gout on health-related quality of life, work productivity, resource use and clinical outcomes among patients with hypertension. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):821-9. doi: 10.1586/erp.12.60.
- Dorwart BB, Hansell JR, Schumacher HR Jr. Effects of cold and heat on urate crystal-induced synovitis in the dog. Arthritis Rheum. 1974 Sep-Oct;17(5):563-71. doi: 10.1002/art.1780170510. No abstract available.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Fields TR. The Challenges of Approaching and Managing Gout. Rheum Dis Clin North Am. 2019 Feb;45(1):145-157. doi: 10.1016/j.rdc.2018.09.009.
- Fu T, Cao H, Yin R, Zhang L, Zhang Q, Li L, Gu Z. Associated factors with functional disability and health-related quality of life in Chinese patients with gout: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 3;18(1):429. doi: 10.1186/s12891-017-1787-7.
- Godin, G., & Shephard, R. J. . (1997). Godin leisure-time exercise questionnaire. Medicine and Science in Sports and Exercise, 29(6), 36-38.
- Hafiyah, F. (2013). Kontribusi Fleksibilitas Pergelangan Tangan dan Fleksibilitas Pinggang Terhadap Hasil Standing Shoot Dalam Perainan Bola Tangan Jurnal. Bandung.
- Hair, J. F., Ringle, C. M., Sarstedt, M., Hair, J. F., Ringle, C. M., & Sarstedt, M. (2014). PLS-SEM : Indeed a Silver Bullet. Journal of Marketing Theory and Practice, 19(2), 37-41. https://doi.org/10.2753/MTP1069-6679190202
- Harth M, Nielson WR. Pain and affective distress in arthritis: relationship to immunity and inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):541-552. doi: 10.1080/1744666X.2019.1573675. Epub 2019 Feb 11.
- Health Research and Development Agency. (2013). Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) 2013. Laporan Nasional 2013, 1-384. https://doi.org/1 Desember 2013
- Hilderink PH, Burger H, Deeg DJ, Beekman AT, Oude Voshaar RC. The temporal relation between pain and depression: results from the longitudinal aging study Amsterdam. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):945-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182733fdd. Epub 2012 Oct 31.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Huskisson EC, Wojtulewski JA, Berry H, Scott J, Hart FD, Balme HW. Treatment of rheumatoid arthritis with fenoprofen: comparison with aspirin. Br Med J. 1974 Feb 2;1(5900):176-80. doi: 10.1136/bmj.1.5900.176.
- Jaliana, Suhadi, La Ode, M., & Sety. (2018). The Related Factors With The Incidence of Uric Acid Among Patients Age 20-44 Years Old In Bahteramas General Hospital of Southest Sulawesi Province in 2017. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Kesehatan Masyarakat, 3(2), 1-13.
- Jastrzabek R, Straburzynska-Lupa A, Rutkowski R, Romanowski W. Effects of different local cryotherapies on systemic levels of TNF-alpha, IL-6, and clinical parameters in active rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2013 Aug;33(8):2053-60. doi: 10.1007/s00296-013-2692-5. Epub 2013 Feb 10.
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Lin S, Zhang H, Ma A. Association of gout and depression: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;33(3):441-448. doi: 10.1002/gps.4789. Epub 2017 Sep 18.
- Majumder, S. (2015). The village that just got its first fridge. BBC News, Calcutta. Retrieved from https://www.bbc.com/news/magazine-30925252
- Metzger D, Zwingmann C, Protz W, Jackel WH. [Whole-body cryotherapy in rehabilitation of patients with rheumatoid diseases--pilot study]. Rehabilitation (Stuttg). 2000 Apr;39(2):93-100. doi: 10.1055/s-2000-14442. German.
- Nilawati, N. S., Nugraheni, S. A., & Frieda, N. (2005). Hubungan Konsumsi Ikan dengan Perkembangan Kognisi Anak Baduta (12 - 23 Bulan), Studi di Kecamatan Gandus Kota Palembang Tahun 2006. Jurnal Psikologi Universitas Gadjah Mada, 33(2), 1-6.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Padang C, Muirden KD, Schumacher HR, Darmawan J, Nasution AR. Characteristics of chronic gout in Northern Sulawesi, Indonesia. J Rheumatol. 2006 Sep;33(9):1813-7.
- Rhind SG, Castellani JW, Brenner IK, Shephard RJ, Zamecnik J, Montain SJ, Young AJ, Shek PN. Intracellular monocyte and serum cytokine expression is modulated by exhausting exercise and cold exposure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R66-75. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R66.
- Rias YA, Kurniasari MD, Traynor V, Niu SF, Wiratama BS, Chang CW, Tsai HT. Synergistic Effect of Low Neutrophil-Lymphocyte Ratio With Physical Activity on Quality of Life in Type 2 Diabetes Mellitus: A Community-Based Study. Biol Res Nurs. 2020 Jul;22(3):378-387. doi: 10.1177/1099800420924126. Epub 2020 May 11.
- Rock KL, Kataoka H, Lai JJ. Uric acid as a danger signal in gout and its comorbidities. Nat Rev Rheumatol. 2013 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1038/nrrheum.2012.143. Epub 2012 Sep 4.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
- Salim S, Yamin M, Alwi I, Setiati S. Validity and Reliability of the Indonesian Version of SF-36 Quality of Life Questionnaire on Patients with Permanent Pacemakers. Acta Med Indones. 2017 Jan;49(1):10-16.
- Schlesinger N. Response to application of ice may help differentiate between gouty arthritis and other inflammatory arthritides. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):275-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000249864.95389.cf.
- Schlesinger N, Detry MA, Holland BK, Baker DG, Beutler AM, Rull M, Hoffman BI, Schumacher HR Jr. Local ice therapy during bouts of acute gouty arthritis. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):331-4.
- Shiroma EJ, Sesso HD, Moorthy MV, Buring JE, Lee IM. Do moderate-intensity and vigorous-intensity physical activities reduce mortality rates to the same extent? J Am Heart Assoc. 2014 Oct 17;3(5):e000802. doi: 10.1161/JAHA.114.000802.
- Singh JA, Bharat A, Khanna D, Aquino-Beaton C, Persselin JE, Duffy E, Elashoff D, Khanna PP. Racial differences in health-related quality of life and functional ability in patients with gout. Rheumatology (Oxford). 2017 Jan;56(1):103-112. doi: 10.1093/rheumatology/kew356. Epub 2016 Oct 25.
- Susilowati, I., Isahak, M., & Harncharoen, K. (2016). Depression, Anxiety and Stress among Small and Medium Enterprise Workers in Indonesia, Malaysia, Thailand, and Vietnam. International Journal Of Occupational Health and Public Health Nursing, 3(2), 13-29.
- Suwendar, S., Fudholi, A., Andayani, T. M., & Sastramihardja, H. S. (2017). Quality of Life Evaluation of Cervical Cancer Inpatients Before and After Chemotherapy by Using the EQ-5D Questionnaire. Indonesian Journal of Clinical Pharmacy, 6(1), 1-10. https://doi.org/10.15416/ijcp.2017.6.1.1
- Tsai HT, Tsai YM, Yang SF, Wu KY, Chuang HY, Wu TN, Ho CK, Lin CC, Kuo YS, Wu MT. Lifetime cigarette smoke and second-hand smoke and cervical intraepithelial neoplasm--a community-based case-control study. Gynecol Oncol. 2007 Apr;105(1):181-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.11.012. Epub 2007 Jan 3.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Pinkhas J. Intra-articular temperature measurements after superficial heating. Scand J Rehabil Med. 1989;21(1):55-7.
- White G, Caterini JE. Cold water immersion mechanisms for recovery following exercise: cellular stress and inflammation require closer examination. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):631-632. doi: 10.1113/JP273659. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201912052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .