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La relation entre l'immersion en eau froide et la progression de l'arthrite goutteuse

16 mars 2021 mis à jour par: Maria Dyah Kurniasari, Taipei Medical University

Effet d'une immersion dans l'eau froide (CWI) sur la douleur chez les personnes atteintes d'arthrite goutteuse : un essai contrôlé randomisé communautaire

L'arthrite goutteuse est un type d'arthrite auto-inflammatoire qui génère des niveaux de douleur plus élevés avec seulement un minimum de mouvement dans l'articulation. Il a été démontré que la douleur a une corrélation négative avec la fonction physique, la réduction angulaire maximale de l'articulation de la cheville, la vitesse de mobilité et la fonction physique. En tant que tel, l'investigateur peut conclure que l'arthrite goutteuse a entraîné une augmentation de l'intolérance à la douleur au pied, à l'inactivité physique et à la réduction de la mobilité articulaire. Actuellement, il est suggéré que l'utilisation intermittente de médicaments pour soulager la douleur contribue à l'effet secondaire de l'insuffisance rénale. Cependant, l'enquêteur a découvert qu'il existe une étude limitée portant sur l'intervention non pharmacologique chez les personnes atteintes d'arthrite goutteuse. Il a également été démontré que la douleur chez les personnes atteintes d'arthrite goutteuse augmente le degré de dépression, d'anxiété et de dépression. En outre, les niveaux élevés de douleur, de détresse psychologique, d'anxiété et de dépression ont été trouvés comme facteur de risque d'une mauvaise qualité de vie (QOL). L'application de la thérapie par le froid (cryothérapie) s'est avérée être une thérapie adjuvante utile contre la douleur chez les personnes atteintes d'arthrite goutteuse. La thérapie CWI a doublé l'inflammation. Premièrement, il atténue les processus métaboliques dans les tissus stressés et ralentit la régulation à la hausse des cytokines et des myokines qui médient l'inflammation. Deuxièmement, le CWI induit une vasoconstriction microvasculaire en perfusant les tissus stressés et en réduisant l'accès circulatoire des tissus aux cellules inflammatoires. Pendant ce temps, la forte prévalence de l'arthrite goutteuse a été présentée dans le nord de Célèbes, en Indonésie. De plus, plus de 50 % des patients arrivent trop tard pour un traitement efficace et ils avaient observé des tophus pendant 7 à 9 ans avant de se présenter pour un traitement. Ces problèmes empiriques indiquent qu'il est essentiel d'étudier les facteurs de risque liés à l'arthrite goutteuse pour protéger les Indonésiens de cette maladie. L'investigateur vise à étudier une analyse unique de l'effet de la thérapie CWI (20-30C) sur la douleur, la mobilité articulaire, le stress, l'anxiété, la dépression, la qualité de vie (englobe PCS et MCS), l'activité physique (MET-h/semaine) dans le multicentre -milieu communautaire avec une conception d'étude longitudinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette recherche a été menée au nord de Célèbes, en Indonésie. Les participants ont été recrutés à l'aide de la méthode d'échantillonnage à plusieurs degrés, qui a débuté en juillet 2019. La province des Célèbes du Nord a été commodément sélectionnée dans l'échantillonnage de premier degré, qui avait la prévalence la plus élevée d'arthrite goutteuse. La province des Célèbes Nord est elle stratifiée en 15 régions. Dans la deuxième étape, deux régions de quinze régions ont été sélectionnées au hasard, y compris les zones urbaines et rurales. Tomohon City est la seule zone urbaine qui a pu s'engager dans ce partenariat. Sept centres de services de santé communautaires (CHS) de la ville de Tomohon ont été choisis au hasard au niveau final. Quatre infirmières professionnelles qualifiées ont recueilli toutes les données. La source de données des diagnostics était leurs dossiers médicaux dans les services de santé publique communautaire (CHS) de la ville de Tomohon. Le calcul de l'échantillon a utilisé le logiciel G-Power 3.1 avec le niveau alpha (α) de 0,01, la puissance (1-ß) de 0,80 et la taille de l'effet est de 0,9, la taille d'échantillon totale estimée requise 31 dans chaque groupe. On estime que le taux d'abandon scolaire augmente de 20 % ; la taille de l'échantillon est de 36 pour chaque groupe.

Description des variables 1.1.1. Caractéristiques des participants La tension artérielle et l'IMC ont été examinés lors d'un examen médical standardisé. Les données démographiques ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire auto-conçu. Le questionnaire comprenait les caractéristiques démographiques du participant, y compris l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, le revenu, la profession, les antécédents familiaux de goutte, la consommation de médicaments contre l'arthrite goutteuse, la consommation d'alcool et le statut de fumeur. Le questionnaire de fréquence alimentaire traduit a été utilisé avec un alpha de Cronbach de 0,95.

1.1.2. Douleur L'instrument d'échelle visuelle analogique (EVA) a une longueur de 10 centimètres. L'échelle standard ancrée par "aucune douleur" marquée comme un score de 0 et la "pire douleur imaginable" marquée comme un score de 10 cm. Le score le plus élevé identifie une plus grande intensité de la douleur. Le test de fiabilité a montré que l'EVA était bonne (r = 0,94, p = 0,001). Le test de fiabilité de l'instrument VAS a été effectué en Indonésie avec un alpha de Cronbach de 0,89.

1.1.3. Mobilité articulaire L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou a été calculée à l'aide d'un goniomètre ISOM (International Standard Orthopaedic Measurement). Sa méthode utilise le système de rotation transversale frontale sagittale (SFTR) avec une précision de 10. La goniométrie fournit un outil d'évaluation objectif pour mesurer l'amplitude des mouvements. La validité et la fiabilité de la goniométrie sont respectivement de 0,98 et 0,97. Le score de validité de la version indonésienne est de 0,97 et l'alpha de Cronbach de 0,51.

1.1.4. Stress, anxiété, dépression Le questionnaire DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale) est utilisé pour mesurer les états négatifs de trois problèmes de santé mentale : la dépression, l'anxiété et le stress à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Les données ont été recueillies en reflétant les pensées, les sentiments et le comportement. Le résultat sera défini par les scores totaux des réponses de la sous-échelle à 7 items de ce questionnaire. L'alpha de Cronbach de l'indonésien traduit est de 0,72 à 0,87.

1.1.5. Le questionnaire Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36) a été utilisé pour estimer la qualité de vie. Il comprenait le résumé des composants physiques (PCS), le résumé des composants mentaux (MCS). Gamme de qualité de vie totale de 0 à 100. La version indonésienne du questionnaire SF-36 a testé la fiabilité avec les alphas de Cronbach 0,7.

1.1.6. Activité physique (MET-h/semaine) Le niveau d'activité physique a été étudié en tant qu'équivalent métabolique de la tâche (MET)-h/semaine à l'aide de trois questions basées sur les directives d'activité physique modifiées du Comité consultatif pour les Américains et du Godin Leisure-Time Questionnaire d'exercice. L'enquêteur a ensuite classé les participants en fonction du type d'exercice (qui est divisé dans les catégories suivantes : léger (par exemple, yoga, bowling ou balayage du sol), modéré (par exemple, gym, baseball ou badminton) et exercice intense (par exemple, , randonnée, football ou course)), la durée en minutes et l'intensité des exercices qu'ils ont présentés au cours d'une semaine typique. L'investigateur a multiplié le nombre d'heures et la durée d'exercices légers, modérés et intenses par 3, 5 et 9, respectivement. En additionnant le modèle d'exercice des choses séparées, l'enquêteur a mesuré l'AP hebdomadaire totale en unités arbitraires.

La méthode par protocole a été utilisée pour traiter les données manquantes. Chaque participant est autorisé à signaler immédiatement l'événement indésirable pendant l'intervention.

Le chi carré et le test t ont été utilisés pour analyser l'homogénéité des caractéristiques des sujets entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Le modèle d'équation d'estimation généralisée (GEE) a été appliqué pour comparer les différences de douleur, de mobilité articulaire, de stress, d'anxiété, de dépression, de qualité de vie (y compris PCS et MCS), d'activité physique (MET-h/semaine) au cours d'une intervention d'un mois entre l'intervention et groupe de contrôle. L'interaction entre le groupe et le temps a également été analysée plus en détail pour déterminer si les différences moyennes de douleur, de mobilité articulaire, d'anxiété liée au stress et de dépression, de qualité de vie et d'activité physique entre les groupes différaient significativement au fil du temps. p

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Celebes
      • Tomohon, North Celebes, Indonésie, 95446
        • Rendra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes atteintes d'arthrite goutteuse au genou ou à la cheville ou métatarso-phalangienne ou métacarpo-phalangienne ou olécrânienne bourse ou poignet
  • Les participants étaient des ressortissants indonésiens âgés de ≥ 18 ans
  • Ils avaient visité une clinique du CHS Public de Tomohon City
  • Ils avaient accepté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant auto-déclaré la présence d'autres types d'arthrite inflammatoire, y compris la polyarthrite rhumatoïde ou la spondyloarthrite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Immersion dans l'eau froide
Les participants ont maintenu leurs activités quotidiennes pendant l'intervention. Lorsque l'activité quotidienne a pris fin, l'intervention a commencé. Thérapie CWI en immergeant toute la partie des articulations cibles enflammées dans l'eau à 20-30C pendant 20 minutes/jour. L'intervention s'est poursuivie pendant quatre semaines. Les chercheurs travaillent en collaboration avec les infirmières des services de santé communautaires pour donner l'intervention.
Les participants ont maintenu leurs activités quotidiennes pendant l'intervention. Lorsque l'activité quotidienne a pris fin, l'intervention a commencé. Thérapie CWI en immergeant toute la partie des articulations cibles enflammées dans l'eau à 20-30C pendant 20 minutes/jour. L'intervention s'est poursuivie pendant quatre semaines. Les chercheurs travaillent en collaboration avec les infirmières des services de santé communautaires pour donner l'intervention.
Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants ne bénéficieraient pas de l'intervention en eau froide. Cependant, ils sont autorisés à recevoir les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ
Délai: Base de référence/pré-intervention
Niveau de douleur évalué par l'instrument Visual Analog Scale (EVA) d'une longueur de 10 centimètres. L'échelle standard ancrée par "aucune douleur" marquée comme un score de 0 et la "pire douleur imaginable" marquée comme un score de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Le score le plus élevé identifie une plus grande intensité de la douleur. Le test de fiabilité a montré que l'EVA était bonne (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Le test de fiabilité de l'instrument VAS a été effectué en Indonésie avec un alpha de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
Base de référence/pré-intervention
Niveau de douleur évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA) à la 2ème semaine/pendant l'intervention
Délai: 2e semaine/pendant l'intervention
Niveau de douleur évalué par l'instrument de l'échelle visuelle analogique (EVA) d'une longueur de 10 centimètres. L'échelle standard ancrée par "aucune douleur" marquée comme un score de 0 et la "pire douleur imaginable" marquée comme un score de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Le score le plus élevé identifie une plus grande intensité de la douleur. Le test de fiabilité a montré que l'EVA était bonne (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Le test de fiabilité de l'instrument VAS a été effectué en Indonésie avec un alpha de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
2e semaine/pendant l'intervention
Niveau de douleur évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA) à la 4e semaine/immédiatement après l'intervention
Délai: 4e semaine/immédiatement après l'intervention
Le niveau de douleur évalué par l'instrument de l'échelle visuelle analogique (EVA) a une longueur de 10 centimètres. L'échelle standard ancrée par "aucune douleur" marquée comme un score de 0 et la "pire douleur imaginable" marquée comme un score de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Le score le plus élevé identifie une plus grande intensité de la douleur. Le test de fiabilité a montré que l'EVA était bonne (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Le test de fiabilité de l'instrument VAS a été effectué en Indonésie avec un alpha de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
4e semaine/immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité articulaire évaluée par goniométrie au départ
Délai: Base de référence/pré-intervention
Mobilité articulaire évaluée par goniométrie. L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou a été calculée à l'aide d'un goniométrique ISOM (International Standard Orthopaedic Measurement). Sa méthode utilise le système de rotation transversale frontale sagittale (SFTR) avec une précision de 10 (Dorwart, Hansell et Schumacher, 1974). La goniométrie fournit un outil d'évaluation objectif pour mesurer l'amplitude des mouvements (Rose & Norton, 1987). La validité et la fiabilité de la goniométrie sont respectivement de 0,98 et 0,97 (Rose & Norton, 1987). Le score de validité de la version indonésienne est de 0,97 et l'alpha de Cronbach de 0,51 (Hafiyah, 2013).
Base de référence/pré-intervention
Mobilité articulaire évaluée par Goniométrie à la 2ème semaine/pendant l'intervention
Délai: 2e semaine/pendant l'intervention
Mobilité articulaire évaluée par goniométrie. L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou a été calculée à l'aide d'un goniométrique ISOM (International Standard Orthopaedic Measurement). Sa méthode utilise le système de rotation transversale frontale sagittale (SFTR) avec une précision de 10 (Dorwart, Hansell et Schumacher, 1974). La goniométrie fournit un outil d'évaluation objectif pour mesurer l'amplitude des mouvements (Rose & Norton, 1987). La validité et la fiabilité de la goniométrie sont respectivement de 0,98 et 0,97 (Rose & Norton, 1987). Le score de validité de la version indonésienne est de 0,97 et l'alpha de Cronbach de 0,51 (Hafiyah, 2013).
2e semaine/pendant l'intervention
Mobilité articulaire évaluée par Goniométrie à la 4e semaine/immédiatement après l'intervention
Délai: 4e semaine/immédiatement après l'intervention
Mobilité articulaire évaluée par goniométrie. L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou a été calculée à l'aide d'un goniométrique ISOM (International Standard Orthopaedic Measurement). Sa méthode utilise le système de rotation transversale frontale sagittale (SFTR) avec une précision de 10 (Dorwart, Hansell et Schumacher, 1974). La goniométrie fournit un outil d'évaluation objectif pour mesurer l'amplitude des mouvements (Rose & Norton, 1987). La validité et la fiabilité de la goniométrie sont respectivement de 0,98 et 0,97 (Rose & Norton, 1987). Le score de validité de la version indonésienne est de 0,97 et l'alpha de Cronbach de 0,51 (Hafiyah, 2013).
4e semaine/immédiatement après l'intervention
Stress, anxiété, dépression évalués par le questionnaire The Depression Anxiety Stress Scale au départ
Délai: Base de référence/pré-intervention
Le questionnaire Depression Anxiety Stress Scale est utilisé pour mesurer les états négatifs de trois problèmes de santé mentale : la dépression, l'anxiété et le stress à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points d'auto-évaluation. Les données ont été recueillies en reflétant les pensées, les sentiments et le comportement (Oei, Sawang, Goh et Mukhtar, 2013). Le résultat sera défini par les scores totaux des réponses de la sous-échelle à 7 items de ce questionnaire. Le score le plus bas indique un meilleur résultat. Si le nombre total de dépressions est de 9 ou moins et que l'extrêmement grave est de 34 ou plus. L'alpha de Cronbach de l'indonésien traduit est de 0,72 à 0,87 (Susilowati, Isahak et Harncharoen, 2016).
Base de référence/pré-intervention
Stress, anxiété, dépression évalués par le questionnaire The Depression Anxiety Stress Scale à la 2e semaine/pendant l'intervention
Délai: 2e semaine/pendant l'intervention
Le questionnaire Depression Anxiety Stress Scale est utilisé pour mesurer les états négatifs de trois problèmes de santé mentale : la dépression, l'anxiété et le stress à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points d'auto-évaluation. Les données ont été recueillies en reflétant les pensées, les sentiments et le comportement (Oei, Sawang, Goh et Mukhtar, 2013). Le résultat sera défini par les scores totaux des réponses de la sous-échelle à 7 items de ce questionnaire. Le score le plus bas indique un meilleur résultat. Si le nombre total de dépressions est de 9 ou moins et que l'extrêmement grave est de 34 ou plus. L'alpha de Cronbach de l'indonésien traduit est de 0,72 à 0,87 (Susilowati, Isahak et Harncharoen, 2016).
2e semaine/pendant l'intervention
Stress, anxiété, dépression évalués par la Depression Anxiety Stress Scale à la 4e semaine/immédiatement après l'intervention
Délai: 4e semaine/immédiatement après l'intervention
Le questionnaire Depression Anxiety Stress Scale est utilisé pour mesurer les états négatifs de trois problèmes de santé mentale : la dépression, l'anxiété et le stress à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points d'auto-évaluation. Les données ont été recueillies en reflétant les pensées, les sentiments et le comportement (Oei, Sawang, Goh et Mukhtar, 2013). Le résultat sera défini par les scores totaux des réponses de la sous-échelle à 7 items de ce questionnaire. Le score le plus bas indique un meilleur résultat. Si le nombre total de dépressions est de 9 ou moins et que l'extrêmement grave est de 34 ou plus. L'alpha de Cronbach de l'indonésien traduit est de 0,72 à 0,87 (Susilowati, Isahak et Harncharoen, 2016).
4e semaine/immédiatement après l'intervention
Niveau de qualité de vie (QOL) évalué par le questionnaire 36 Health Survey (SF-36) au départ
Délai: Base de référence, pré-intervention
Niveau de qualité de vie (QOL) évalué par le questionnaire 36 Health Survey (SF-36) qui a été utilisé pour estimer la qualité de vie. Il comprenait le résumé des composants physiques (PCS), le résumé des composants mentaux (MCS). La QOL totale varie de 0 à 100 (Rias et al., 2020). La version indonésienne du questionnaire SF-36 a testé la fiabilité avec les alphas de Cronbach 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
Base de référence, pré-intervention
Niveau de qualité de vie (QOL) évalué par le questionnaire du 36 Health Survey (SF-36) 2e semaine/pendant l'intervention
Délai: 2e semaine/pendant l'intervention
Niveau de qualité de vie (QOL) évalué par le questionnaire 36 Health Survey (SF-36) qui a été utilisé pour estimer la qualité de vie. Il comprenait le résumé des composants physiques (PCS), le résumé des composants mentaux (MCS). La QOL totale varie de 0 à 100 (Rias et al., 2020). La version indonésienne du questionnaire SF-36 a testé la fiabilité avec les alphas de Cronbach 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
2e semaine/pendant l'intervention
Niveau de qualité de vie (QOL) évalué par le questionnaire de l'Enquête sur la santé (SF-36) 4e semaine/immédiatement après l'intervention
Délai: 4e semaine/immédiatement après l'intervention
Niveau de qualité de vie (QOL) évalué par le questionnaire 36 Health Survey (SF-36) qui a été utilisé pour estimer la qualité de vie. Il comprenait le résumé des composants physiques (PCS), le résumé des composants mentaux (MCS). La QOL totale varie de 0 à 100 (Rias et al., 2020). La version indonésienne du questionnaire SF-36 a testé la fiabilité avec les alphas de Cronbach 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
4e semaine/immédiatement après l'intervention
Niveau d'activité physique (MET-h/semaine) évalué par des questions basées sur les directives d'activité physique modifiées au départ
Délai: Base de référence, pré-intervention
Le niveau d'activité physique a été étudié en tant qu'équivalent métabolique de la tâche (MET)-h/semaine en utilisant trois questions basées sur les directives d'activité physique modifiées du Comité consultatif pour les Américains (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring et Lee, 2015) et le questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (Godin et Shephard, 1997). Nous avons ensuite classé les participants en fonction du type d'exercice (qui est divisé dans les catégories suivantes : léger (par exemple, yoga, bowling ou balayage du sol), modéré (par exemple, gym, baseball ou badminton) et exercice intense (par exemple, randonnée, football ou course)), la durée en minutes et l'intensité de l'exercice qu'ils ont présentés au cours d'une semaine typique. Nous avons multiplié le nombre d'heures et la durée d'exercices légers, modérés et intenses par 3, 5 et 9, respectivement. En additionnant le modèle d'exercice des choses séparées, nous avons mesuré l'AP hebdomadaire totale en unités arbitraires (Rias et al., 2020).
Base de référence, pré-intervention
Niveau d'activité physique (MET-h/semaine) évalué par des questions basées sur les directives d'activité physique modifiées à la 2e semaine/pendant l'intervention
Délai: 2e semaine/pendant l'intervention
Le niveau d'activité physique a été étudié en tant qu'équivalent métabolique de la tâche (MET)-h/semaine en utilisant trois questions basées sur les directives d'activité physique modifiées du Comité consultatif pour les Américains (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring et Lee, 2015) et le questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (Godin et Shephard, 1997). Nous avons ensuite classé les participants en fonction du type d'exercice (qui est divisé dans les catégories suivantes : léger (par exemple, yoga, bowling ou balayage du sol), modéré (par exemple, gym, baseball ou badminton) et exercice intense (par exemple, randonnée, football ou course)), la durée en minutes et l'intensité de l'exercice qu'ils ont présentés au cours d'une semaine typique. Nous avons multiplié le nombre d'heures et la durée d'exercices légers, modérés et intenses par 3, 5 et 9, respectivement. En additionnant le modèle d'exercice des choses séparées, nous avons mesuré l'AP hebdomadaire totale en unités arbitraires (Rias et al., 2020).
2e semaine/pendant l'intervention
Niveau d'activité physique (MET-h/semaine) : changement par rapport à la ligne de base et à la 2e semaine
Délai: 4e semaine/immédiatement après l'intervention
Le niveau d'activité physique a été étudié en tant qu'équivalent métabolique de la tâche (MET)-h/semaine en utilisant trois questions basées sur les directives d'activité physique modifiées du Comité consultatif pour les Américains (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring et Lee, 2015) et le questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (Godin et Shephard, 1997). Nous avons ensuite classé les participants en fonction du type d'exercice (qui est divisé dans les catégories suivantes : léger (par exemple, yoga, bowling ou balayage du sol), modéré (par exemple, gym, baseball ou badminton) et exercice intense (par exemple, randonnée, football ou course)), la durée en minutes et l'intensité de l'exercice qu'ils ont présentés au cours d'une semaine typique. Nous avons multiplié le nombre d'heures et la durée d'exercices légers, modérés et intenses par 3, 5 et 9, respectivement. En additionnant le modèle d'exercice des choses séparées, nous avons mesuré l'AP hebdomadaire totale en unités arbitraires (Rias et al., 2020).
4e semaine/immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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