- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04587544
Vztah mezi ponořením do studené vody a progresí artritidy dny
Vliv ponoření do studené vody (CWI) na bolest u lidí s dnovou artritidou: Komunitní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum byl proveden v North Celebes v Indonésii. Účastníci byli náborováni pomocí vícefázové metody vzorkování, která začala v červenci 2019. V první fázi odběru vzorků byla vhodně vybrána provincie North Celebes, která měla nejvyšší výskyt dnavé artritidy. Provincie North Celebes je rozvrstvena do 15 regionů. Ve druhé fázi byly náhodně vybrány dva regiony z patnácti regionů, včetně městských a venkovských oblastí. Tomohon City je jediná městská oblast, která se mohla zapojit do tohoto partnerství. V konečné úrovni bylo náhodně vybráno sedm center komunitních zdravotních služeb (CHS) v Tomohon City. Všechna data shromáždila čtyři kvalifikované profesionální sestry. Zdrojem dat diagnóz byly jejich lékařské záznamy ve veřejných komunitních zdravotních službách (CHS) města Tomohon. Při výpočtu vzorku byl použit software G-Power 3.1 s hladinou alfa (α) 0,01, silou (1-ß) 0,80 a velikostí účinku 0,9, celková odhadovaná velikost vzorku požadovaná 31 v každé skupině. Odhadovaná 20% míra nedokončení se zvyšuje; velikost vzorku je 36 pro každou skupinu.
Popis proměnné 1.1.1. Charakteristiky účastníků Krevní tlak a BMI byly vyšetřeny při standardizovaném lékařském vyšetření. Demografické údaje byly shromážděny pomocí dotazníku, který si sami vytvořili. Dotazník zahrnoval demografické charakteristiky účastníka, včetně věku, pohlaví, rodinného stavu, úrovně vzdělání, příjmu, zaměstnání, rodinné anamnézy dny, konzumace drog při dnové artritidě, konzumace alkoholu a kouření. Přeložený dotazník frekvence jídla byl použit s Cronbachovým alfa jako 0,95.
1.1.2. Bolest Nástroj Visual Analog Scale (VAS) má délku 10 centimetrů. Standardní stupnice zakotvená jako „žádná bolest“ označená jako skóre 0 a „nejhorší představitelná bolest“ označená jako skóre 10 cm. Vyšší skóre identifikuje větší intenzitu bolesti. Test spolehlivosti ukázal, že VAS byl dobrý (r = 0,94, p = 0,001). Test spolehlivosti přístroje VAS byl proveden v Indonésii s Cronbachovým alfa 0,89.
1.1.3. Pohyblivost kloubu Rozsah pohybu kolenního kloubu byl vypočítán pomocí goniometrie International Standard Orthopedic Measurement (ISOM). Jeho metoda využívá systém Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) s přesností 10. Goniometrie poskytuje objektivní hodnotící nástroj pro měření rozsahu pohybu. Validita a spolehlivost goniometrie jsou 0,98 a 0,97. Skóre platnosti indonéské verze je 0,97 a Cronbachova alfa 0,51.
1.1.4. Stres, úzkost, deprese Dotazník Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) se používá k měření negativních stavů tří stavů duševního zdraví: deprese, úzkosti a stresu pomocí sebehodnotící 4-bodové Likertovy škály. Data shromážděná odrážejí myšlenky, pocity a chování. Výsledek bude definován celkovým skóre odpovědí ze 7-položkové subškály tohoto dotazníku. Cronbachova alfa přeložená do indonéštiny je 0,72 až 0,87.
1.1.5. K odhadu QOL byl použit dotazník Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36). Zahrnovalo shrnutí fyzických složek (PCS), shrnutí duševních složek (MCS). Celkový rozsah QOL od 0 do 100. Indonéská verze dotazníku SF-36 testovala spolehlivost s Cronbachovým alfa 0,7.
1.1.6. Fyzická aktivita (MET-h/týden) Úroveň fyzické aktivity byla zkoumána jako metabolický ekvivalent úkolu (MET)-h/týden pomocí tří otázek založených na upraveném Směrnici pro fyzickou aktivitu od Poradního výboru pro Američany a Godin Leisure-Time Cvičební dotazník. Výzkumník poté kategorizoval účastníky na základě typu cvičení (které je rozděleno do následujících kategorií: mírné (např. jóga, bowling nebo zametání podlahy), středně těžké (např. posilovna, baseball nebo badminton) a namáhavé cvičení (např. , turistika, fotbal nebo běh)), trvání v minutách a intenzita cvičení, které představovali během typického týdne. Zkoušející vynásobil množství hodin a trvání mírného, středního a namáhavého cvičení 3, 5 a 9, v tomto pořadí. Sečtením vzorců cvičení jednotlivých věcí výzkumník změřil celkovou týdenní PA v libovolných jednotkách.
K řešení chybějících dat byla použita metoda per-protocol. Každý účastník může během zásahu okamžitě nahlásit nežádoucí příhodu.
Chí-kvadrát a t-test byly použity k analýze homogenity charakteristik subjektu mezi experimentální a kontrolní skupinou. Model Generalized Estimating Equation (GEE) byl použit k porovnání rozdílů bolesti, pohyblivosti kloubů, stresu, úzkosti, deprese, QOL (včetně PCS a MCS), fyzické aktivity (MET-h/týden) v rámci jednoměsíční intervence mezi intervencí. a kontrolní skupina. Interakce mezi skupinou a časem byla také dále analyzována, aby se určilo, zda se průměrné rozdíly v jejich bolesti, pohyblivosti kloubů, stresové úzkosti a depresi, QOL a fyzické aktivitě mezi skupinami významně lišily v průběhu času. p
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Celebes
-
Tomohon, North Celebes, Indonésie, 95446
- Rendra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s dnovou artritidou v koleni nebo kotníku nebo metatarzofalangeální nebo metakarpofalangeální nebo olecranonové burze nebo zápěstí
- Účastníci byli indonéští státní příslušníci ve věku ≥ 18 let
- Navštívili kliniku veřejné CHS města Tomohon
- Souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří sami uvedli přítomnost jiných typů zánětlivé artritidy, včetně RA nebo spondyloartritidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ponoření do studené vody
Účastníci během intervence udržovali své každodenní aktivity.
Když denní činnost skončila, byl zahájen zásah.
CWI terapie ponořením celé části zanícených cílových kloubů do vody při 20-30C na 20 minut/den.
Intervence pokračovala čtyři týdny.
Výzkumníci spolupracují se sestrami komunitních zdravotnických služeb, aby poskytli intervenci.
|
Účastníci během intervence udržovali své každodenní aktivity.
Když denní činnost skončila, byl zahájen zásah.
CWI terapie ponořením celé části zanícených cílových kloubů do vody při 20-30C na 20 minut/den.
Intervence pokračovala čtyři týdny.
Výzkumníci spolupracují se sestrami komunitních zdravotnických služeb, aby poskytli intervenci.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci by neobdrželi intervenci Studená voda.
Je jim však umožněna obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti hodnocená pomocí The Visual Analog Scale (VAS) na základní linii
Časové okno: Výchozí stav/před intervence
|
Úroveň bolesti hodnocená přístrojem Visual Analog Scale (VAS), který má délku 10 centimetrů.
Standardní stupnice zakotvená jako „žádná bolest“ označená jako skóre 0 a „nejhorší představitelná bolest“ označená jako skóre 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Vyšší skóre identifikuje větší intenzitu bolesti.
Test spolehlivosti ukázal, že VAS byl dobrý (r = 0,94, p = 0,001) (Feraz et al., 1990).
Test spolehlivosti přístroje VAS byl proveden v Indonésii s Cronbachovým alfa 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
Výchozí stav/před intervence
|
|
Úroveň bolesti hodnocená pomocí The Visual Analog Scale (VAS) ve 2. týdnu/během intervence
Časové okno: 2. týden/během zásahu
|
Úroveň bolesti hodnocená přístrojem The Visual Analog Scale (VAS), který má délku 10 centimetrů.
Standardní stupnice zakotvená jako „žádná bolest“ označená jako skóre 0 a „nejhorší představitelná bolest“ označená jako skóre 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Vyšší skóre identifikuje větší intenzitu bolesti.
Test spolehlivosti ukázal, že VAS byl dobrý (r = 0,94, p = 0,001) (Feraz et al., 1990).
Test spolehlivosti přístroje VAS byl proveden v Indonésii s Cronbachovým alfa 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
2. týden/během zásahu
|
|
Úroveň bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) ve 4. týdnu/bezprostředně po intervenci
Časové okno: 4. týden/ihned po intervenci
|
Úroveň bolesti hodnocená přístrojem Visual Analog Scale (VAS) má délku 10 centimetrů.
Standardní stupnice zakotvená jako „žádná bolest“ označená jako skóre 0 a „nejhorší představitelná bolest“ označená jako skóre 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Vyšší skóre identifikuje větší intenzitu bolesti.
Test spolehlivosti ukázal, že VAS byl dobrý (r = 0,94, p = 0,001) (Feraz et al., 1990).
Test spolehlivosti přístroje VAS byl proveden v Indonésii s Cronbachovým alfa 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
4. týden/ihned po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyblivost kloubu hodnocená pomocí goniometrie na začátku
Časové okno: Výchozí stav/před intervence
|
Kloubní pohyblivost hodnocená pomocí goniometrie.
Rozsah pohybu kolenního kloubu byl vypočítán pomocí goniometrie International Standard Orthopedic Measurement (ISOM).
Jeho metoda využívá systém Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) s přesností 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometrie poskytuje objektivní hodnotící nástroj pro měření rozsahu pohybu (Rose & Norton, 1987).
Validita a spolehlivost goniometrie jsou 0,98 a 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Skóre platnosti indonéské verze je 0,97 a Cronbachovo alfa 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
Výchozí stav/před intervence
|
|
Kloubní pohyblivost hodnocená goniometrií ve 2. týdnu/během intervence
Časové okno: 2. týden/během zásahu
|
Kloubní pohyblivost hodnocená pomocí goniometrie.
Rozsah pohybu kolenního kloubu byl vypočítán pomocí goniometrie International Standard Orthopedic Measurement (ISOM).
Jeho metoda využívá systém Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) s přesností 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometrie poskytuje objektivní hodnotící nástroj pro měření rozsahu pohybu (Rose & Norton, 1987).
Validita a spolehlivost goniometrie jsou 0,98 a 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Skóre platnosti indonéské verze je 0,97 a Cronbachovo alfa 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
2. týden/během zásahu
|
|
Kloubní pohyblivost hodnocená goniometrií ve 4. týdnu/bezprostředně po intervenci
Časové okno: 4. týden/ihned po intervenci
|
Kloubní pohyblivost hodnocená pomocí goniometrie.
Rozsah pohybu kolenního kloubu byl vypočítán pomocí goniometrie International Standard Orthopedic Measurement (ISOM).
Jeho metoda využívá systém Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) s přesností 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometrie poskytuje objektivní hodnotící nástroj pro měření rozsahu pohybu (Rose & Norton, 1987).
Validita a spolehlivost goniometrie jsou 0,98 a 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Skóre platnosti indonéské verze je 0,97 a Cronbachovo alfa 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
4. týden/ihned po intervenci
|
|
Stres, úzkost, deprese hodnocené dotazníkem The Depression Anxiety Stress Scale na začátku
Časové okno: Výchozí stav/před intervence
|
Dotazník Depression Anxiety Stress Scale se používá k měření negativních stavů tří stavů duševního zdraví: deprese, úzkosti a stresu pomocí sebehodnotící 4bodové Likertovy škály.
Data shromážděná odrážejí myšlenky, pocity a chování (Oei, Sawang, Goh a Mukhtar, 2013).
Výsledek bude definován celkovým skóre odpovědí ze 7-položkové subškály tohoto dotazníku.
Nižší skóre ukazuje lepší výsledek.
Pokud je celkový počet depresí 9 nebo méně a extrémně těžké je 34 nebo více.
Cronbachovy alfy v indonéském překladu jsou 0,72 až 0,87 (Susilowati, Isahak a Harncharoen, 2016).
|
Výchozí stav/před intervence
|
|
Stres, úzkost, deprese hodnocené dotazníkem The Depression Anxiety Stress Scale ve 2. týdnu/během intervence
Časové okno: 2. týden/během zásahu
|
Dotazník Depression Anxiety Stress Scale se používá k měření negativních stavů tří stavů duševního zdraví: deprese, úzkosti a stresu pomocí sebehodnotící 4bodové Likertovy škály.
Data shromážděná odrážejí myšlenky, pocity a chování (Oei, Sawang, Goh a Mukhtar, 2013).
Výsledek bude definován celkovým skóre odpovědí ze 7-položkové subškály tohoto dotazníku.
Nižší skóre ukazuje lepší výsledek.
Pokud je celkový počet depresí 9 nebo méně a extrémně těžké je 34 nebo více.
Cronbachovy alfy v indonéském překladu jsou 0,72 až 0,87 (Susilowati, Isahak a Harncharoen, 2016).
|
2. týden/během zásahu
|
|
Stres, úzkost, deprese hodnocené pomocí škály Depression Anxiety Stres Scale ve 4. týdnu/bezprostředně po intervenci
Časové okno: 4. týden/ihned po intervenci
|
Dotazník Depression Anxiety Stress Scale se používá k měření negativních stavů tří stavů duševního zdraví: deprese, úzkosti a stresu pomocí sebehodnotící 4bodové Likertovy škály.
Data shromážděná odrážejí myšlenky, pocity a chování (Oei, Sawang, Goh a Mukhtar, 2013).
Výsledek bude definován celkovým skóre odpovědí ze 7-položkové subškály tohoto dotazníku.
Nižší skóre ukazuje lepší výsledek.
Pokud je celkový počet depresí 9 nebo méně a extrémně těžké je 34 nebo více.
Cronbachovy alfy v indonéském překladu jsou 0,72 až 0,87 (Susilowati, Isahak a Harncharoen, 2016).
|
4. týden/ihned po intervenci
|
|
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem 36 Health Survey (SF-36) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie, předintervence
|
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem 36 Health Survey (SF-36), který byl použit k odhadu QOL.
Zahrnovalo shrnutí fyzických složek (PCS), shrnutí duševních složek (MCS).
Celková QOL se pohybuje od 0 do 100 (Rias et al., 2020).
Indonéská verze dotazníku SF-36 testovala spolehlivost s Cronbach's alpha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
Základní linie, předintervence
|
|
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem 36 Health Survey (SF-36) 2. týden/během intervence
Časové okno: 2. týden/během zásahu
|
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem 36 Health Survey (SF-36), který byl použit k odhadu QOL.
Zahrnovalo shrnutí fyzických složek (PCS), shrnutí duševních složek (MCS).
Celková QOL se pohybuje od 0 do 100 (Rias et al., 2020).
Indonéská verze dotazníku SF-36 testovala spolehlivost s Cronbach's alpha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
2. týden/během zásahu
|
|
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem36 Health Survey (SF-36) 4. týden/bezprostředně po intervenci
Časové okno: 4. týden/ihned po intervenci
|
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem 36 Health Survey (SF-36), který byl použit k odhadu QOL.
Zahrnovalo shrnutí fyzických složek (PCS), shrnutí duševních složek (MCS).
Celková QOL se pohybuje od 0 do 100 (Rias et al., 2020).
Indonéská verze dotazníku SF-36 testovala spolehlivost s Cronbach's alpha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
4. týden/ihned po intervenci
|
|
Úroveň fyzické aktivity (MET-h/týden) hodnocená otázkami na základě upravených pokynů pro fyzickou aktivitu na začátku
Časové okno: Základní linie, předintervence
|
Úroveň fyzické aktivity byla zkoumána jako metabolický ekvivalent úkolu (MET)-h/týden pomocí tří otázek založených na upraveném Směrnici pro fyzickou aktivitu od Poradního výboru pro Američany (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring a Lee, 2015) a dotazník Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Poté jsme účastníky kategorizovali podle typu cvičení (to je rozděleno do následujících kategorií: mírné (např. jóga, bowling nebo zametání podlahy), středně těžké (např. posilovna, baseball nebo badminton) a namáhavé cvičení (např. pěší turistika, fotbal nebo běh)), trvání v minutách a intenzita cvičení, které představovaly během typického týdne.
Počet hodin a trvání mírného, středního a namáhavého cvičení a trvání jsme vynásobili 3, 5 a 9, v tomto pořadí.
Sečtením vzorců cvičení jednotlivých věcí jsme změřili celkovou týdenní PA v libovolných jednotkách (Rias et al., 2020).
|
Základní linie, předintervence
|
|
Úroveň fyzické aktivity (MET-h/týden) hodnocená otázkami na základě upravené směrnice pro fyzickou aktivitu ve 2. týdnu/během intervence
Časové okno: 2. týden/během zásahu
|
Úroveň fyzické aktivity byla zkoumána jako metabolický ekvivalent úkolu (MET)-h/týden pomocí tří otázek založených na upraveném Směrnici pro fyzickou aktivitu od Poradního výboru pro Američany (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring a Lee, 2015) a dotazník Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Poté jsme účastníky kategorizovali podle typu cvičení (to je rozděleno do následujících kategorií: mírné (např. jóga, bowling nebo zametání podlahy), středně těžké (např. posilovna, baseball nebo badminton) a namáhavé cvičení (např. pěší turistika, fotbal nebo běh)), trvání v minutách a intenzita cvičení, které představovaly během typického týdne.
Počet hodin a trvání mírného, středního a namáhavého cvičení a trvání jsme vynásobili 3, 5 a 9, v tomto pořadí.
Sečtením vzorců cvičení jednotlivých věcí jsme změřili celkovou týdenní PA v libovolných jednotkách (Rias et al., 2020).
|
2. týden/během zásahu
|
|
Úroveň fyzické aktivity (MET-h/týden): Změna od výchozího stavu a časového bodu 2. týdne
Časové okno: 4. týden/ihned po intervenci
|
Úroveň fyzické aktivity byla zkoumána jako metabolický ekvivalent úkolu (MET)-h/týden pomocí tří otázek založených na upraveném Směrnici pro fyzickou aktivitu od Poradního výboru pro Američany (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring a Lee, 2015) a dotazník Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Poté jsme účastníky kategorizovali podle typu cvičení (to je rozděleno do následujících kategorií: mírné (např. jóga, bowling nebo zametání podlahy), středně těžké (např. posilovna, baseball nebo badminton) a namáhavé cvičení (např. pěší turistika, fotbal nebo běh)), trvání v minutách a intenzita cvičení, které představovaly během typického týdne.
Počet hodin a trvání mírného, středního a namáhavého cvičení a trvání jsme vynásobili 3, 5 a 9, v tomto pořadí.
Sečtením vzorců cvičení jednotlivých věcí jsme změřili celkovou týdenní PA v libovolných jednotkách (Rias et al., 2020).
|
4. týden/ihned po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Abhishek A, Doherty M. Education and non-pharmacological approaches for gout. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i51-i58. doi: 10.1093/rheumatology/kex421.
- Burke BT, Kottgen A, Law A, Windham BG, Segev D, Baer AN, Coresh J, McAdams-DeMarco MA. Physical Function, Hyperuricemia, and Gout in Older Adults. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Dec;67(12):1730-8. doi: 10.1002/acr.22648.
- Albar, Z. (2007). Gout: Diagnosis and management. Medical Journal of Indonesia, 16(1), 47-54. https://doi.org/10.13181/mji.v16i1.256
- Amanah, A., Komala, I., Kurniasari, M. D., Dharmana, E., & Gasem, M. H. (2018). Effect of Mangosteen ( Garcinia mangostana ) PEEL Extract towards CD4 + , CD8 + T LYMPHOCYTES , CD38 Expression , NK Cells , IL-2 and IFN γ in Hiv Patients with Antiretroviral Therapy. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 67(24), 56-62.
- Carroll M, Boocock M, Dalbeth N, Stewart S, Frampton C, Rome K. Ankle joint function during walking in tophaceous gout: A biomechanical gait analysis study. Gait Posture. 2018 Jun;63:150-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.020. Epub 2018 Apr 17.
- Chandratre P, Mallen CD, Roddy E, Liddle J, Richardson J. "You want to get on with the rest of your life": a qualitative study of health-related quality of life in gout. Clin Rheumatol. 2016 May;35(5):1197-205. doi: 10.1007/s10067-015-3039-2. Epub 2015 Aug 6.
- Chandratre P, Mallen C, Richardson J, Muller S, Hider S, Rome K, Blagojevic-Bucknall M, Roddy E. Health-related quality of life in gout in primary care: Baseline findings from a cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):61-69. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.005. Epub 2018 Jan 5. Erratum In: Semin Arthritis Rheum. 2022 Feb;52:151800.
- DiBonaventura Md, Andrews LM, Yadao AM, Kahler KH. The effect of gout on health-related quality of life, work productivity, resource use and clinical outcomes among patients with hypertension. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):821-9. doi: 10.1586/erp.12.60.
- Dorwart BB, Hansell JR, Schumacher HR Jr. Effects of cold and heat on urate crystal-induced synovitis in the dog. Arthritis Rheum. 1974 Sep-Oct;17(5):563-71. doi: 10.1002/art.1780170510. No abstract available.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Fields TR. The Challenges of Approaching and Managing Gout. Rheum Dis Clin North Am. 2019 Feb;45(1):145-157. doi: 10.1016/j.rdc.2018.09.009.
- Fu T, Cao H, Yin R, Zhang L, Zhang Q, Li L, Gu Z. Associated factors with functional disability and health-related quality of life in Chinese patients with gout: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 3;18(1):429. doi: 10.1186/s12891-017-1787-7.
- Godin, G., & Shephard, R. J. . (1997). Godin leisure-time exercise questionnaire. Medicine and Science in Sports and Exercise, 29(6), 36-38.
- Hafiyah, F. (2013). Kontribusi Fleksibilitas Pergelangan Tangan dan Fleksibilitas Pinggang Terhadap Hasil Standing Shoot Dalam Perainan Bola Tangan Jurnal. Bandung.
- Hair, J. F., Ringle, C. M., Sarstedt, M., Hair, J. F., Ringle, C. M., & Sarstedt, M. (2014). PLS-SEM : Indeed a Silver Bullet. Journal of Marketing Theory and Practice, 19(2), 37-41. https://doi.org/10.2753/MTP1069-6679190202
- Harth M, Nielson WR. Pain and affective distress in arthritis: relationship to immunity and inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):541-552. doi: 10.1080/1744666X.2019.1573675. Epub 2019 Feb 11.
- Health Research and Development Agency. (2013). Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) 2013. Laporan Nasional 2013, 1-384. https://doi.org/1 Desember 2013
- Hilderink PH, Burger H, Deeg DJ, Beekman AT, Oude Voshaar RC. The temporal relation between pain and depression: results from the longitudinal aging study Amsterdam. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):945-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182733fdd. Epub 2012 Oct 31.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Huskisson EC, Wojtulewski JA, Berry H, Scott J, Hart FD, Balme HW. Treatment of rheumatoid arthritis with fenoprofen: comparison with aspirin. Br Med J. 1974 Feb 2;1(5900):176-80. doi: 10.1136/bmj.1.5900.176.
- Jaliana, Suhadi, La Ode, M., & Sety. (2018). The Related Factors With The Incidence of Uric Acid Among Patients Age 20-44 Years Old In Bahteramas General Hospital of Southest Sulawesi Province in 2017. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Kesehatan Masyarakat, 3(2), 1-13.
- Jastrzabek R, Straburzynska-Lupa A, Rutkowski R, Romanowski W. Effects of different local cryotherapies on systemic levels of TNF-alpha, IL-6, and clinical parameters in active rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2013 Aug;33(8):2053-60. doi: 10.1007/s00296-013-2692-5. Epub 2013 Feb 10.
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Lin S, Zhang H, Ma A. Association of gout and depression: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;33(3):441-448. doi: 10.1002/gps.4789. Epub 2017 Sep 18.
- Majumder, S. (2015). The village that just got its first fridge. BBC News, Calcutta. Retrieved from https://www.bbc.com/news/magazine-30925252
- Metzger D, Zwingmann C, Protz W, Jackel WH. [Whole-body cryotherapy in rehabilitation of patients with rheumatoid diseases--pilot study]. Rehabilitation (Stuttg). 2000 Apr;39(2):93-100. doi: 10.1055/s-2000-14442. German.
- Nilawati, N. S., Nugraheni, S. A., & Frieda, N. (2005). Hubungan Konsumsi Ikan dengan Perkembangan Kognisi Anak Baduta (12 - 23 Bulan), Studi di Kecamatan Gandus Kota Palembang Tahun 2006. Jurnal Psikologi Universitas Gadjah Mada, 33(2), 1-6.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Padang C, Muirden KD, Schumacher HR, Darmawan J, Nasution AR. Characteristics of chronic gout in Northern Sulawesi, Indonesia. J Rheumatol. 2006 Sep;33(9):1813-7.
- Rhind SG, Castellani JW, Brenner IK, Shephard RJ, Zamecnik J, Montain SJ, Young AJ, Shek PN. Intracellular monocyte and serum cytokine expression is modulated by exhausting exercise and cold exposure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R66-75. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R66.
- Rias YA, Kurniasari MD, Traynor V, Niu SF, Wiratama BS, Chang CW, Tsai HT. Synergistic Effect of Low Neutrophil-Lymphocyte Ratio With Physical Activity on Quality of Life in Type 2 Diabetes Mellitus: A Community-Based Study. Biol Res Nurs. 2020 Jul;22(3):378-387. doi: 10.1177/1099800420924126. Epub 2020 May 11.
- Rock KL, Kataoka H, Lai JJ. Uric acid as a danger signal in gout and its comorbidities. Nat Rev Rheumatol. 2013 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1038/nrrheum.2012.143. Epub 2012 Sep 4.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
- Salim S, Yamin M, Alwi I, Setiati S. Validity and Reliability of the Indonesian Version of SF-36 Quality of Life Questionnaire on Patients with Permanent Pacemakers. Acta Med Indones. 2017 Jan;49(1):10-16.
- Schlesinger N. Response to application of ice may help differentiate between gouty arthritis and other inflammatory arthritides. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):275-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000249864.95389.cf.
- Schlesinger N, Detry MA, Holland BK, Baker DG, Beutler AM, Rull M, Hoffman BI, Schumacher HR Jr. Local ice therapy during bouts of acute gouty arthritis. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):331-4.
- Shiroma EJ, Sesso HD, Moorthy MV, Buring JE, Lee IM. Do moderate-intensity and vigorous-intensity physical activities reduce mortality rates to the same extent? J Am Heart Assoc. 2014 Oct 17;3(5):e000802. doi: 10.1161/JAHA.114.000802.
- Singh JA, Bharat A, Khanna D, Aquino-Beaton C, Persselin JE, Duffy E, Elashoff D, Khanna PP. Racial differences in health-related quality of life and functional ability in patients with gout. Rheumatology (Oxford). 2017 Jan;56(1):103-112. doi: 10.1093/rheumatology/kew356. Epub 2016 Oct 25.
- Susilowati, I., Isahak, M., & Harncharoen, K. (2016). Depression, Anxiety and Stress among Small and Medium Enterprise Workers in Indonesia, Malaysia, Thailand, and Vietnam. International Journal Of Occupational Health and Public Health Nursing, 3(2), 13-29.
- Suwendar, S., Fudholi, A., Andayani, T. M., & Sastramihardja, H. S. (2017). Quality of Life Evaluation of Cervical Cancer Inpatients Before and After Chemotherapy by Using the EQ-5D Questionnaire. Indonesian Journal of Clinical Pharmacy, 6(1), 1-10. https://doi.org/10.15416/ijcp.2017.6.1.1
- Tsai HT, Tsai YM, Yang SF, Wu KY, Chuang HY, Wu TN, Ho CK, Lin CC, Kuo YS, Wu MT. Lifetime cigarette smoke and second-hand smoke and cervical intraepithelial neoplasm--a community-based case-control study. Gynecol Oncol. 2007 Apr;105(1):181-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.11.012. Epub 2007 Jan 3.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Pinkhas J. Intra-articular temperature measurements after superficial heating. Scand J Rehabil Med. 1989;21(1):55-7.
- White G, Caterini JE. Cold water immersion mechanisms for recovery following exercise: cellular stress and inflammation require closer examination. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):631-632. doi: 10.1113/JP273659. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201912052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ponoření do studené vody
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Lung AssociationNábor
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Afexa Life Sciences IncDokončenoSezónní alergická rýmaKanada