Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi ponořením do studené vody a progresí artritidy dny

16. března 2021 aktualizováno: Maria Dyah Kurniasari, Taipei Medical University

Vliv ponoření do studené vody (CWI) na bolest u lidí s dnovou artritidou: Komunitní randomizovaná kontrolovaná studie

Dnavá artritida je typ autozánětlivé artritidy, která generuje vyšší úrovně bolesti s pouze minimálním pohybem v kloubu. Ukázalo se, že bolest má negativní korelaci s fyzickou funkcí, sníženým úhlem vrcholového hlezenního kloubu, rychlostí mobility a fyzickou funkcí. Výzkumník jako takový může dojít k závěru, že dnavá artritida vedla ke zvýšení intolerance bolesti nohou, fyzické nečinnosti a snížení pohyblivosti kloubů. V současné době se předpokládá, že přerušované užívání léků pro úlevu od bolesti přispívá k vedlejšímu účinku poškození ledvin. Vyšetřovatel však zjistil, že existuje omezená studie, která zkoumala nefarmakologickou intervenci u lidí s dnovou artritidou. Bylo také prokázáno, že bolest u lidí s dnovou artritidou zvyšuje stupeň deprese, úzkosti a deprese. Také vysoká úroveň bolesti, psychické úzkosti, úzkosti a deprese byla zjištěna jako rizikový faktor špatné kvality života (QOL). Aplikace chladové terapie (kryoterapie) se osvědčila jako užitečná adjuvantní terapie bolesti u lidí s dnovou artritidou. Léčba CWI zdvojnásobila zánět. Za prvé, utlumuje metabolické procesy ve stresovaných tkáních a zpomaluje up-regulaci cytokinů a myokinů, které zprostředkovávají zánět. Za druhé, CWI indukuje vazokonstrikci mikrovaskulatury perfuzí stresované tkáně a snížením cirkulačního přístupu tkáně k zánětlivým buňkám. Mezitím byla vysoká prevalence dnavé artritidy prezentována v North Celebes v Indonésii. Navíc více než 50 % pacientů je příliš pozdě na účinnou léčbu a před nástupem na léčbu pozorovali tofy 7 až 9 let. Tyto empirické problémy naznačují, že pro ochranu Indonésanů před touto nemocí je životně důležité prozkoumat rizikové faktory spojené s dnovou artritidou. Výzkumník si klade za cíl prozkoumat unikátní analýzu účinku terapie CWI (20-30C) na bolest, pohyblivost kloubů, stres, úzkost, depresi, QOL (zahrnuje PCS a MCS), fyzickou aktivitu (MET-h/týden) v multicentru -komunitní prostředí s designem longitudinální studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento výzkum byl proveden v North Celebes v Indonésii. Účastníci byli náborováni pomocí vícefázové metody vzorkování, která začala v červenci 2019. V první fázi odběru vzorků byla vhodně vybrána provincie North Celebes, která měla nejvyšší výskyt dnavé artritidy. Provincie North Celebes je rozvrstvena do 15 regionů. Ve druhé fázi byly náhodně vybrány dva regiony z patnácti regionů, včetně městských a venkovských oblastí. Tomohon City je jediná městská oblast, která se mohla zapojit do tohoto partnerství. V konečné úrovni bylo náhodně vybráno sedm center komunitních zdravotních služeb (CHS) v Tomohon City. Všechna data shromáždila čtyři kvalifikované profesionální sestry. Zdrojem dat diagnóz byly jejich lékařské záznamy ve veřejných komunitních zdravotních službách (CHS) města Tomohon. Při výpočtu vzorku byl použit software G-Power 3.1 s hladinou alfa (α) 0,01, silou (1-ß) 0,80 a velikostí účinku 0,9, celková odhadovaná velikost vzorku požadovaná 31 v každé skupině. Odhadovaná 20% míra nedokončení se zvyšuje; velikost vzorku je 36 pro každou skupinu.

Popis proměnné 1.1.1. Charakteristiky účastníků Krevní tlak a BMI byly vyšetřeny při standardizovaném lékařském vyšetření. Demografické údaje byly shromážděny pomocí dotazníku, který si sami vytvořili. Dotazník zahrnoval demografické charakteristiky účastníka, včetně věku, pohlaví, rodinného stavu, úrovně vzdělání, příjmu, zaměstnání, rodinné anamnézy dny, konzumace drog při dnové artritidě, konzumace alkoholu a kouření. Přeložený dotazník frekvence jídla byl použit s Cronbachovým alfa jako 0,95.

1.1.2. Bolest Nástroj Visual Analog Scale (VAS) má délku 10 centimetrů. Standardní stupnice zakotvená jako „žádná bolest“ označená jako skóre 0 a „nejhorší představitelná bolest“ označená jako skóre 10 cm. Vyšší skóre identifikuje větší intenzitu bolesti. Test spolehlivosti ukázal, že VAS byl dobrý (r = 0,94, p = 0,001). Test spolehlivosti přístroje VAS byl proveden v Indonésii s Cronbachovým alfa 0,89.

1.1.3. Pohyblivost kloubu Rozsah pohybu kolenního kloubu byl vypočítán pomocí goniometrie International Standard Orthopedic Measurement (ISOM). Jeho metoda využívá systém Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) s přesností 10. Goniometrie poskytuje objektivní hodnotící nástroj pro měření rozsahu pohybu. Validita a spolehlivost goniometrie jsou 0,98 a 0,97. Skóre platnosti indonéské verze je 0,97 a Cronbachova alfa 0,51.

1.1.4. Stres, úzkost, deprese Dotazník Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) se používá k měření negativních stavů tří stavů duševního zdraví: deprese, úzkosti a stresu pomocí sebehodnotící 4-bodové Likertovy škály. Data shromážděná odrážejí myšlenky, pocity a chování. Výsledek bude definován celkovým skóre odpovědí ze 7-položkové subškály tohoto dotazníku. Cronbachova alfa přeložená do indonéštiny je 0,72 až 0,87.

1.1.5. K odhadu QOL byl použit dotazník Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36). Zahrnovalo shrnutí fyzických složek (PCS), shrnutí duševních složek (MCS). Celkový rozsah QOL od 0 do 100. Indonéská verze dotazníku SF-36 testovala spolehlivost s Cronbachovým alfa 0,7.

1.1.6. Fyzická aktivita (MET-h/týden) Úroveň fyzické aktivity byla zkoumána jako metabolický ekvivalent úkolu (MET)-h/týden pomocí tří otázek založených na upraveném Směrnici pro fyzickou aktivitu od Poradního výboru pro Američany a Godin Leisure-Time Cvičební dotazník. Výzkumník poté kategorizoval účastníky na základě typu cvičení (které je rozděleno do následujících kategorií: mírné (např. jóga, bowling nebo zametání podlahy), středně těžké (např. posilovna, baseball nebo badminton) a namáhavé cvičení (např. , turistika, fotbal nebo běh)), trvání v minutách a intenzita cvičení, které představovali během typického týdne. Zkoušející vynásobil množství hodin a trvání mírného, ​​středního a namáhavého cvičení 3, 5 a 9, v tomto pořadí. Sečtením vzorců cvičení jednotlivých věcí výzkumník změřil celkovou týdenní PA v libovolných jednotkách.

K řešení chybějících dat byla použita metoda per-protocol. Každý účastník může během zásahu okamžitě nahlásit nežádoucí příhodu.

Chí-kvadrát a t-test byly použity k analýze homogenity charakteristik subjektu mezi experimentální a kontrolní skupinou. Model Generalized Estimating Equation (GEE) byl použit k porovnání rozdílů bolesti, pohyblivosti kloubů, stresu, úzkosti, deprese, QOL (včetně PCS a MCS), fyzické aktivity (MET-h/týden) v rámci jednoměsíční intervence mezi intervencí. a kontrolní skupina. Interakce mezi skupinou a časem byla také dále analyzována, aby se určilo, zda se průměrné rozdíly v jejich bolesti, pohyblivosti kloubů, stresové úzkosti a depresi, QOL a fyzické aktivitě mezi skupinami významně lišily v průběhu času. p

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Celebes
      • Tomohon, North Celebes, Indonésie, 95446
        • Rendra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s dnovou artritidou v koleni nebo kotníku nebo metatarzofalangeální nebo metakarpofalangeální nebo olecranonové burze nebo zápěstí
  • Účastníci byli indonéští státní příslušníci ve věku ≥ 18 let
  • Navštívili kliniku veřejné CHS města Tomohon
  • Souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří sami uvedli přítomnost jiných typů zánětlivé artritidy, včetně RA nebo spondyloartritidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ponoření do studené vody
Účastníci během intervence udržovali své každodenní aktivity. Když denní činnost skončila, byl zahájen zásah. CWI terapie ponořením celé části zanícených cílových kloubů do vody při 20-30C na 20 minut/den. Intervence pokračovala čtyři týdny. Výzkumníci spolupracují se sestrami komunitních zdravotnických služeb, aby poskytli intervenci.
Účastníci během intervence udržovali své každodenní aktivity. Když denní činnost skončila, byl zahájen zásah. CWI terapie ponořením celé části zanícených cílových kloubů do vody při 20-30C na 20 minut/den. Intervence pokračovala čtyři týdny. Výzkumníci spolupracují se sestrami komunitních zdravotnických služeb, aby poskytli intervenci.
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci by neobdrželi intervenci Studená voda. Je jim však umožněna obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti hodnocená pomocí The Visual Analog Scale (VAS) na základní linii
Časové okno: Výchozí stav/před intervence
Úroveň bolesti hodnocená přístrojem Visual Analog Scale (VAS), který má délku 10 centimetrů. Standardní stupnice zakotvená jako „žádná bolest“ označená jako skóre 0 a „nejhorší představitelná bolest“ označená jako skóre 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Vyšší skóre identifikuje větší intenzitu bolesti. Test spolehlivosti ukázal, že VAS byl dobrý (r = 0,94, p = 0,001) (Feraz et al., 1990). Test spolehlivosti přístroje VAS byl proveden v Indonésii s Cronbachovým alfa 0,89 (Suwendar et al., 2017)
Výchozí stav/před intervence
Úroveň bolesti hodnocená pomocí The Visual Analog Scale (VAS) ve 2. týdnu/během intervence
Časové okno: 2. týden/během zásahu
Úroveň bolesti hodnocená přístrojem The Visual Analog Scale (VAS), který má délku 10 centimetrů. Standardní stupnice zakotvená jako „žádná bolest“ označená jako skóre 0 a „nejhorší představitelná bolest“ označená jako skóre 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Vyšší skóre identifikuje větší intenzitu bolesti. Test spolehlivosti ukázal, že VAS byl dobrý (r = 0,94, p = 0,001) (Feraz et al., 1990). Test spolehlivosti přístroje VAS byl proveden v Indonésii s Cronbachovým alfa 0,89 (Suwendar et al., 2017)
2. týden/během zásahu
Úroveň bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) ve 4. týdnu/bezprostředně po intervenci
Časové okno: 4. týden/ihned po intervenci
Úroveň bolesti hodnocená přístrojem Visual Analog Scale (VAS) má délku 10 centimetrů. Standardní stupnice zakotvená jako „žádná bolest“ označená jako skóre 0 a „nejhorší představitelná bolest“ označená jako skóre 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Vyšší skóre identifikuje větší intenzitu bolesti. Test spolehlivosti ukázal, že VAS byl dobrý (r = 0,94, p = 0,001) (Feraz et al., 1990). Test spolehlivosti přístroje VAS byl proveden v Indonésii s Cronbachovým alfa 0,89 (Suwendar et al., 2017)
4. týden/ihned po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyblivost kloubu hodnocená pomocí goniometrie na začátku
Časové okno: Výchozí stav/před intervence
Kloubní pohyblivost hodnocená pomocí goniometrie. Rozsah pohybu kolenního kloubu byl vypočítán pomocí goniometrie International Standard Orthopedic Measurement (ISOM). Jeho metoda využívá systém Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) s přesností 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974). Goniometrie poskytuje objektivní hodnotící nástroj pro měření rozsahu pohybu (Rose & Norton, 1987). Validita a spolehlivost goniometrie jsou 0,98 a 0,97 (Rose & Norton, 1987). Skóre platnosti indonéské verze je 0,97 a Cronbachovo alfa 0,51 (Hafiyah, 2013).
Výchozí stav/před intervence
Kloubní pohyblivost hodnocená goniometrií ve 2. týdnu/během intervence
Časové okno: 2. týden/během zásahu
Kloubní pohyblivost hodnocená pomocí goniometrie. Rozsah pohybu kolenního kloubu byl vypočítán pomocí goniometrie International Standard Orthopedic Measurement (ISOM). Jeho metoda využívá systém Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) s přesností 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974). Goniometrie poskytuje objektivní hodnotící nástroj pro měření rozsahu pohybu (Rose & Norton, 1987). Validita a spolehlivost goniometrie jsou 0,98 a 0,97 (Rose & Norton, 1987). Skóre platnosti indonéské verze je 0,97 a Cronbachovo alfa 0,51 (Hafiyah, 2013).
2. týden/během zásahu
Kloubní pohyblivost hodnocená goniometrií ve 4. týdnu/bezprostředně po intervenci
Časové okno: 4. týden/ihned po intervenci
Kloubní pohyblivost hodnocená pomocí goniometrie. Rozsah pohybu kolenního kloubu byl vypočítán pomocí goniometrie International Standard Orthopedic Measurement (ISOM). Jeho metoda využívá systém Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) s přesností 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974). Goniometrie poskytuje objektivní hodnotící nástroj pro měření rozsahu pohybu (Rose & Norton, 1987). Validita a spolehlivost goniometrie jsou 0,98 a 0,97 (Rose & Norton, 1987). Skóre platnosti indonéské verze je 0,97 a Cronbachovo alfa 0,51 (Hafiyah, 2013).
4. týden/ihned po intervenci
Stres, úzkost, deprese hodnocené dotazníkem The Depression Anxiety Stress Scale na začátku
Časové okno: Výchozí stav/před intervence
Dotazník Depression Anxiety Stress Scale se používá k měření negativních stavů tří stavů duševního zdraví: deprese, úzkosti a stresu pomocí sebehodnotící 4bodové Likertovy škály. Data shromážděná odrážejí myšlenky, pocity a chování (Oei, Sawang, Goh a Mukhtar, 2013). Výsledek bude definován celkovým skóre odpovědí ze 7-položkové subškály tohoto dotazníku. Nižší skóre ukazuje lepší výsledek. Pokud je celkový počet depresí 9 nebo méně a extrémně těžké je 34 nebo více. Cronbachovy alfy v indonéském překladu jsou 0,72 až 0,87 (Susilowati, Isahak a Harncharoen, 2016).
Výchozí stav/před intervence
Stres, úzkost, deprese hodnocené dotazníkem The Depression Anxiety Stress Scale ve 2. týdnu/během intervence
Časové okno: 2. týden/během zásahu
Dotazník Depression Anxiety Stress Scale se používá k měření negativních stavů tří stavů duševního zdraví: deprese, úzkosti a stresu pomocí sebehodnotící 4bodové Likertovy škály. Data shromážděná odrážejí myšlenky, pocity a chování (Oei, Sawang, Goh a Mukhtar, 2013). Výsledek bude definován celkovým skóre odpovědí ze 7-položkové subškály tohoto dotazníku. Nižší skóre ukazuje lepší výsledek. Pokud je celkový počet depresí 9 nebo méně a extrémně těžké je 34 nebo více. Cronbachovy alfy v indonéském překladu jsou 0,72 až 0,87 (Susilowati, Isahak a Harncharoen, 2016).
2. týden/během zásahu
Stres, úzkost, deprese hodnocené pomocí škály Depression Anxiety Stres Scale ve 4. týdnu/bezprostředně po intervenci
Časové okno: 4. týden/ihned po intervenci
Dotazník Depression Anxiety Stress Scale se používá k měření negativních stavů tří stavů duševního zdraví: deprese, úzkosti a stresu pomocí sebehodnotící 4bodové Likertovy škály. Data shromážděná odrážejí myšlenky, pocity a chování (Oei, Sawang, Goh a Mukhtar, 2013). Výsledek bude definován celkovým skóre odpovědí ze 7-položkové subškály tohoto dotazníku. Nižší skóre ukazuje lepší výsledek. Pokud je celkový počet depresí 9 nebo méně a extrémně těžké je 34 nebo více. Cronbachovy alfy v indonéském překladu jsou 0,72 až 0,87 (Susilowati, Isahak a Harncharoen, 2016).
4. týden/ihned po intervenci
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem 36 Health Survey (SF-36) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie, předintervence
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem 36 Health Survey (SF-36), který byl použit k odhadu QOL. Zahrnovalo shrnutí fyzických složek (PCS), shrnutí duševních složek (MCS). Celková QOL se pohybuje od 0 do 100 (Rias et al., 2020). Indonéská verze dotazníku SF-36 testovala spolehlivost s Cronbach's alpha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
Základní linie, předintervence
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem 36 Health Survey (SF-36) 2. týden/během intervence
Časové okno: 2. týden/během zásahu
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem 36 Health Survey (SF-36), který byl použit k odhadu QOL. Zahrnovalo shrnutí fyzických složek (PCS), shrnutí duševních složek (MCS). Celková QOL se pohybuje od 0 do 100 (Rias et al., 2020). Indonéská verze dotazníku SF-36 testovala spolehlivost s Cronbach's alpha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
2. týden/během zásahu
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem36 Health Survey (SF-36) 4. týden/bezprostředně po intervenci
Časové okno: 4. týden/ihned po intervenci
Úroveň kvality života (QOL) hodnocená dotazníkem 36 Health Survey (SF-36), který byl použit k odhadu QOL. Zahrnovalo shrnutí fyzických složek (PCS), shrnutí duševních složek (MCS). Celková QOL se pohybuje od 0 do 100 (Rias et al., 2020). Indonéská verze dotazníku SF-36 testovala spolehlivost s Cronbach's alpha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
4. týden/ihned po intervenci
Úroveň fyzické aktivity (MET-h/týden) hodnocená otázkami na základě upravených pokynů pro fyzickou aktivitu na začátku
Časové okno: Základní linie, předintervence
Úroveň fyzické aktivity byla zkoumána jako metabolický ekvivalent úkolu (MET)-h/týden pomocí tří otázek založených na upraveném Směrnici pro fyzickou aktivitu od Poradního výboru pro Američany (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring a Lee, 2015) a dotazník Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997). Poté jsme účastníky kategorizovali podle typu cvičení (to je rozděleno do následujících kategorií: mírné (např. jóga, bowling nebo zametání podlahy), středně těžké (např. posilovna, baseball nebo badminton) a namáhavé cvičení (např. pěší turistika, fotbal nebo běh)), trvání v minutách a intenzita cvičení, které představovaly během typického týdne. Počet hodin a trvání mírného, ​​středního a namáhavého cvičení a trvání jsme vynásobili 3, 5 a 9, v tomto pořadí. Sečtením vzorců cvičení jednotlivých věcí jsme změřili celkovou týdenní PA v libovolných jednotkách (Rias et al., 2020).
Základní linie, předintervence
Úroveň fyzické aktivity (MET-h/týden) hodnocená otázkami na základě upravené směrnice pro fyzickou aktivitu ve 2. týdnu/během intervence
Časové okno: 2. týden/během zásahu
Úroveň fyzické aktivity byla zkoumána jako metabolický ekvivalent úkolu (MET)-h/týden pomocí tří otázek založených na upraveném Směrnici pro fyzickou aktivitu od Poradního výboru pro Američany (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring a Lee, 2015) a dotazník Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997). Poté jsme účastníky kategorizovali podle typu cvičení (to je rozděleno do následujících kategorií: mírné (např. jóga, bowling nebo zametání podlahy), středně těžké (např. posilovna, baseball nebo badminton) a namáhavé cvičení (např. pěší turistika, fotbal nebo běh)), trvání v minutách a intenzita cvičení, které představovaly během typického týdne. Počet hodin a trvání mírného, ​​středního a namáhavého cvičení a trvání jsme vynásobili 3, 5 a 9, v tomto pořadí. Sečtením vzorců cvičení jednotlivých věcí jsme změřili celkovou týdenní PA v libovolných jednotkách (Rias et al., 2020).
2. týden/během zásahu
Úroveň fyzické aktivity (MET-h/týden): Změna od výchozího stavu a časového bodu 2. týdne
Časové okno: 4. týden/ihned po intervenci
Úroveň fyzické aktivity byla zkoumána jako metabolický ekvivalent úkolu (MET)-h/týden pomocí tří otázek založených na upraveném Směrnici pro fyzickou aktivitu od Poradního výboru pro Američany (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring a Lee, 2015) a dotazník Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997). Poté jsme účastníky kategorizovali podle typu cvičení (to je rozděleno do následujících kategorií: mírné (např. jóga, bowling nebo zametání podlahy), středně těžké (např. posilovna, baseball nebo badminton) a namáhavé cvičení (např. pěší turistika, fotbal nebo běh)), trvání v minutách a intenzita cvičení, které představovaly během typického týdne. Počet hodin a trvání mírného, ​​středního a namáhavého cvičení a trvání jsme vynásobili 3, 5 a 9, v tomto pořadí. Sečtením vzorců cvičení jednotlivých věcí jsme změřili celkovou týdenní PA v libovolných jednotkách (Rias et al., 2020).
4. týden/ihned po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ponoření do studené vody

Předplatit