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A relação entre a imersão em água fria e a progressão da artrite gota

16 de março de 2021 atualizado por: Maria Dyah Kurniasari, Taipei Medical University

Efeito de uma imersão em água fria (CWI) na dor em pessoas com artrite gotosa: um estudo controlado randomizado baseado na comunidade

A artrite gotosa é um tipo de artrite autoinflamatória que gera níveis mais altos de dor com apenas um movimento mínimo na articulação. A dor mostrou ter uma correlação negativa com a função física, redução do pico angular da articulação do tornozelo, velocidade de mobilidade e função física. Como tal, o investigador pode concluir que a artrite da gota levou a aumento da intolerância à dor nos pés, inatividade física e redução da mobilidade articular. Atualmente, sugere-se que o uso intermitente de medicamentos para alívio da dor contribua para o efeito colateral da insuficiência renal. No entanto, o investigador descobriu que há um estudo limitado que investigou a intervenção não farmacológica entre pessoas com artrite gotosa. A dor entre as pessoas com artrite gotosa também demonstrou aumentar o grau de depressão, ansiedade e depressão. Além disso, os altos níveis de dor, sofrimento psicológico, ansiedade e depressão foram encontrados como fator de risco de qualidade de vida (QV) ruim. A aplicação da terapia fria (crioterapia) provou ser uma terapia adjuvante útil na dor entre pessoas com artrite gotosa. A terapia com CWI reduziu duas vezes a inflamação. Em primeiro lugar, atenua os processos metabólicos em tecidos estressados ​​e retarda a regulação positiva de citocinas e miocinas que medeiam a inflamação. Em segundo lugar, CWI induz a vasoconstrição da microvasculatura perfundindo o tecido estressado e reduzindo o acesso circulatório do tecido às células inflamatórias. Enquanto isso, a alta prevalência de artrite gotosa foi apresentada em North Celebes, na Indonésia. Além disso, mais de 50% dos pacientes chegam tarde demais para uma terapia eficaz e observaram tofos por 7 a 9 anos antes de se apresentarem para tratamento. Essas questões empíricas indicam que é vital investigar os fatores de risco relacionados à artrite gotosa para proteger os indonésios dessa doença. O investigador tem como objetivo investigar uma análise única do efeito da terapia CWI (20-30C) na dor, mobilidade articular, estresse, ansiedade, depressão, QV (engloba PCS e MCS), atividade física (MET-h/semana) no multicêntrico -ambiente comunitário com desenho de estudo longitudinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa foi realizada em North Celebes, na Indonésia. Os participantes foram recrutados pelo método de amostragem em múltiplos estágios, iniciado em julho de 2019. A província de North Celebes foi convenientemente selecionada no primeiro estágio de amostragem, que apresentou a maior prevalência de artrite gotosa. A província de North Celebes é estratificada em 15 regiões. No segundo estágio, duas regiões de quinze regiões foram selecionadas aleatoriamente, incluindo áreas urbanas e rurais. A cidade de Tomohon é a única área urbana que conseguiu se envolver nessa parceria. Sete centros de Serviço de Saúde Comunitária (CHS) na cidade de Tomohon foram escolhidos aleatoriamente no nível final. Quatro enfermeiros profissionais qualificados coletaram todos os dados. A fonte de dados dos diagnósticos foram seus registros médicos no Public Community Health Services (CHS) da cidade de Tomohon. O cálculo amostral utilizou o software G-Power 3.1 com o nível alfa (α) de 0,01, potência (1-ß) de 0,80 e o tamanho do efeito é de 0,9, o tamanho amostral total estimado necessário 31 em cada grupo. Estima-se que a taxa de abandono aumente em 20%; o tamanho da amostra é de 36 para cada grupo.

Descrição da variável 1.1.1. Característica dos participantes A pressão arterial e o IMC foram examinados em um exame médico padronizado. Os dados demográficos foram coletados por meio de um questionário autoelaborado. O questionário incluiu as características demográficas do participante, incluindo idade, sexo, estado civil, nível educacional, renda, ocupação, histórico familiar de gota, consumo de drogas para artrite gotosa, consumo de álcool e tabagismo. Foi aplicado o questionário de frequência alimentar traduzido com alfa de Cronbach de 0,95.

1.1.2. Dor O instrumento da Escala Visual Analógica (EVA) tem 10 centímetros de comprimento. A escala padrão ancorada em "sem dor" marcou o escore 0 e a "pior dor imaginável" marcou o escore de 10 cm. A maior pontuação identifica maior intensidade de dor. O teste de confiabilidade mostrou que a EVA foi boa (r = 0,94, p = 0,001). O teste de confiabilidade do instrumento VAS foi feito na Indonésia com alfa de Cronbach de 0,89.

1.1.3. Mobilidade da articulação A amplitude de movimento da articulação do joelho foi calculada usando uma goniometria padrão internacional de medição ortopédica (ISOM). Seu método usando o sistema de Rotação Transversal Frontal Sagital (SFTR) com uma precisão de 10. A goniometria fornece uma ferramenta de avaliação objetiva para medir a amplitude de movimento. A validade e confiabilidade da Goniometria são 0,98 e 0,97, respectivamente. A pontuação de validade da versão indonésia é de 0,97 e o alfa de Cronbach é de 0,51.

1.1.4. Estresse, ansiedade, depressão O questionário da Escala de Ansiedade e Estresse da Depressão (DASS-21) é usado para medir os estados negativos de três condições de saúde mental: depressão, ansiedade e estresse, usando uma escala Likert de 4 pontos de autorrelato. Os dados foram coletados por refletem os pensamentos, sentimentos e comportamento. O resultado será definido pela pontuação total das respostas da subescala de 7 itens deste questionário. O alfa de Cronbach do indonésio traduzido é de 0,72 a 0,87.

1.1.5. O questionário Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36) foi empregado para estimar a QV. Incluía Resumo do Componente Físico (PCS), Resumo do Componente Mental (MCS). A QV total varia de 0 a 100. A versão Indonésia do questionário SF-36 testou a confiabilidade com o alfa de Cronbach 0,7.

1.1.6. Atividade física (MET-h/semana) O nível de atividade física foi investigado como equivalente metabólico da tarefa (MET)-h/semana usando três perguntas baseadas na Diretriz de Atividade Física modificada do Advisory Committee for Americans and the Godin Leisure-Time Questionário de exercícios. O investigador então categorizou os participantes com base no tipo de exercício (que é dividido nas seguintes categorias: leve (por exemplo, ioga, boliche ou varrição), moderado (por exemplo, ginástica, beisebol ou badminton) e exercício extenuante (por exemplo, , caminhada, futebol ou corrida)), duração em minutos e intensidade do exercício que apresentaram durante uma semana típica. O investigador multiplicou a quantidade de horas e duração de exercícios leves, moderados e extenuantes por 3, 5 e 9, respectivamente. Ao somar o padrão de exercício das coisas separadas, o investigador mediu a AF semanal total em unidades arbitrárias.

O método por protocolo foi empregado para lidar com os dados perdidos. Cada participante tem permissão para relatar imediatamente o evento adverso durante a intervenção.

O qui-quadrado e o teste t foram empregados para analisar a homogeneidade das características dos sujeitos entre o grupo experimental e o de controle. O modelo de Equação de Estimativa Generalizada (GEE) foi aplicado para comparar as diferenças dor, mobilidade articular, estresse, ansiedade, depressão, QV (incluindo PCS e MCS), atividade física (MET-h/semana) dentro de um mês de intervenção entre a intervenção e grupo controle. A interação entre o grupo e o tempo também foi analisada para determinar se as diferenças médias em dor, mobilidade articular, estresse, ansiedade e depressão, qualidade de vida e atividade física entre os grupos diferiram significativamente ao longo do tempo. p

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Celebes
      • Tomohon, North Celebes, Indonésia, 95446
        • Rendra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com artrite gotosa no joelho ou tornozelo ou metatarsofalângica ou metacarpofalângica ou olécrano bursa ou pulso
  • Os participantes eram cidadãos indonésios com idade ≥18 anos
  • Eles visitaram uma clínica do CHS público da cidade de Tomohon
  • Eles concordaram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Participantes que relataram a presença de outros tipos de artrite inflamatória, incluindo AR ou espondiloartrite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imersão em Água Fria
Os participantes mantiveram suas atividades diárias durante a intervenção. Terminada a atividade diária, iniciava-se a intervenção. A terapia CWI imergiu toda a parte das articulações alvo inflamadas na água a 20-30C por 20 minutos / dia. A intervenção foi continuada por quatro semanas. Os pesquisadores trabalham em conjunto com as enfermeiras dos serviços comunitários de saúde para realizar a intervenção.
Os participantes mantiveram suas atividades diárias durante a intervenção. Terminada a atividade diária, iniciava-se a intervenção. A terapia CWI imergiu toda a parte das articulações alvo inflamadas na água a 20-30C por 20 minutos / dia. A intervenção foi continuada por quatro semanas. Os pesquisadores trabalham em conjunto com as enfermeiras dos serviços comunitários de saúde para realizar a intervenção.
Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes não receberiam a intervenção de água fria. No entanto, eles podem receber os cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS) na linha de base
Prazo: Linha de base/pré-intervenção
Nível de dor avaliado pelo instrumento Visual Analog Scale (VAS) que possui 10 centímetros de comprimento. A escala padrão ancorada em "sem dor" é marcada como uma pontuação de 0 e a "pior dor imaginável" é marcada como uma pontuação de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). A maior pontuação identifica maior intensidade de dor. O teste de confiabilidade mostrou que a EVA foi boa (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). O teste de confiabilidade do instrumento VAS foi feito na Indonésia com alfa de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
Linha de base/pré-intervenção
Nível de dor avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS) na 2ª semana/durante a intervenção
Prazo: 2ª semana/durante a intervenção
Nível de dor avaliado pelo instrumento The Visual Analog Scale (VAS) que possui 10 centímetros de comprimento. A escala padrão ancorada em "sem dor" é marcada como uma pontuação de 0 e a "pior dor imaginável" é marcada como uma pontuação de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). A maior pontuação identifica maior intensidade de dor. O teste de confiabilidade mostrou que a EVA foi boa (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). O teste de confiabilidade do instrumento VAS foi feito na Indonésia com alfa de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
2ª semana/durante a intervenção
Nível de dor avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS) na 4ª semana/imediatamente após a intervenção
Prazo: 4ª semana/imediatamente após a intervenção
O nível de dor avaliado pelo instrumento Visual Analog Scale (VAS) tem 10 centímetros de comprimento. A escala padrão ancorada em "sem dor" é marcada como uma pontuação de 0 e a "pior dor imaginável" é marcada como uma pontuação de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). A maior pontuação identifica maior intensidade de dor. O teste de confiabilidade mostrou que a EVA foi boa (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). O teste de confiabilidade do instrumento VAS foi feito na Indonésia com alfa de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
4ª semana/imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade articular avaliada por Goniometria na linha de base
Prazo: Linha de base/pré-intervenção
Mobilidade articular avaliada por Goniometria. A amplitude de movimento da articulação do joelho foi calculada usando uma goniometria padrão internacional de medição ortopédica (ISOM). Seu método usa o sistema de Rotação Transversal Frontal Sagital (SFTR) com uma precisão de 10 (Dorwart, Hansell e Schumacher, 1974). A goniometria fornece uma ferramenta de avaliação objetiva para medir a amplitude de movimento (Rose & Norton, 1987). A validade e confiabilidade da Goniometria são 0,98 e 0,97, respectivamente (Rose & Norton, 1987). A pontuação de validade da versão indonésia é de 0,97 e o alfa de Cronbach é de 0,51 (Hafiyah, 2013).
Linha de base/pré-intervenção
Mobilidade articular avaliada por goniometria na 2ª semana/durante a intervenção
Prazo: 2ª semana/durante a intervenção
Mobilidade articular avaliada por Goniometria. A amplitude de movimento da articulação do joelho foi calculada usando uma goniometria padrão internacional de medição ortopédica (ISOM). Seu método usa o sistema de Rotação Transversal Frontal Sagital (SFTR) com uma precisão de 10 (Dorwart, Hansell e Schumacher, 1974). A goniometria fornece uma ferramenta de avaliação objetiva para medir a amplitude de movimento (Rose & Norton, 1987). A validade e confiabilidade da Goniometria são 0,98 e 0,97, respectivamente (Rose & Norton, 1987). A pontuação de validade da versão indonésia é de 0,97 e o alfa de Cronbach é de 0,51 (Hafiyah, 2013).
2ª semana/durante a intervenção
Mobilidade articular avaliada por Goniometria na 4ª semana/imediatamente após a intervenção
Prazo: 4ª semana/imediatamente após a intervenção
Mobilidade articular avaliada por Goniometria. A amplitude de movimento da articulação do joelho foi calculada usando uma goniometria padrão internacional de medição ortopédica (ISOM). Seu método usa o sistema de Rotação Transversal Frontal Sagital (SFTR) com uma precisão de 10 (Dorwart, Hansell e Schumacher, 1974). A goniometria fornece uma ferramenta de avaliação objetiva para medir a amplitude de movimento (Rose & Norton, 1987). A validade e confiabilidade da Goniometria são 0,98 e 0,97, respectivamente (Rose & Norton, 1987). A pontuação de validade da versão indonésia é de 0,97 e o alfa de Cronbach é de 0,51 (Hafiyah, 2013).
4ª semana/imediatamente após a intervenção
Estresse, ansiedade e depressão avaliados pelo questionário The Depression Anxiety Stress Scale na linha de base
Prazo: Linha de base/pré-intervenção
O questionário da Escala de Estresse e Ansiedade da Depressão é usado para medir os estados negativos de três condições de saúde mental: depressão, ansiedade e estresse, usando uma escala Likert de 4 pontos de autorrelato. Os dados foram coletados por refletir os pensamentos, sentimentos e comportamento (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013). O resultado será definido pela pontuação total das respostas da subescala de 7 itens deste questionário. A pontuação mais baixa mostra um melhor resultado. Se o número total de depressões for 9 ou menos e o extremamente grave for 34 ou mais. O alfa de Cronbach do indonésio traduzido é de 0,72 a 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
Linha de base/pré-intervenção
Estresse, ansiedade, depressão avaliados pelo questionário The Depression Anxiety Stress Scale na 2ª semana/durante a intervenção
Prazo: 2ª semana/durante a intervenção
O questionário da Escala de Estresse e Ansiedade da Depressão é usado para medir os estados negativos de três condições de saúde mental: depressão, ansiedade e estresse, usando uma escala Likert de 4 pontos de autorrelato. Os dados foram coletados por refletir os pensamentos, sentimentos e comportamento (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013). O resultado será definido pela pontuação total das respostas da subescala de 7 itens deste questionário. A pontuação mais baixa mostra um melhor resultado. Se o número total de depressões for 9 ou menos e o extremamente grave for 34 ou mais. O alfa de Cronbach do indonésio traduzido é de 0,72 a 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
2ª semana/durante a intervenção
Estresse, ansiedade e depressão avaliados pela Escala de Ansiedade e Estresse na 4ª semana/imediatamente após a intervenção
Prazo: 4ª semana/imediatamente após a intervenção
O questionário da Escala de Estresse e Ansiedade da Depressão é usado para medir os estados negativos de três condições de saúde mental: depressão, ansiedade e estresse, usando uma escala Likert de 4 pontos de autorrelato. Os dados foram coletados por refletir os pensamentos, sentimentos e comportamento (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013). O resultado será definido pela pontuação total das respostas da subescala de 7 itens deste questionário. A pontuação mais baixa mostra um melhor resultado. Se o número total de depressões for 9 ou menos e o extremamente grave for 34 ou mais. O alfa de Cronbach do indonésio traduzido é de 0,72 a 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
4ª semana/imediatamente após a intervenção
Nível de qualidade de vida (QOL) avaliado pelo questionário 36 Health Survey (SF-36) na linha de base
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
Nível de qualidade de vida (QV) avaliado pelo questionário 36 Health Survey (SF-36) que foi empregado para estimar a QV. Incluía Resumo do Componente Físico (PCS), Resumo do Componente Mental (MCS). A QV total varia de 0 a 100 (Rias et al., 2020). A versão Indonésia do questionário SF-36 testou a confiabilidade com alfas de Cronbach 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
Linha de base, pré-intervenção
Nível de qualidade de vida (QV) avaliado pelo questionário 36 Health Survey (SF-36) 2ª semana/durante a intervenção
Prazo: 2ª semana/durante a intervenção
Nível de qualidade de vida (QV) avaliado pelo questionário 36 Health Survey (SF-36) que foi empregado para estimar a QV. Incluía Resumo do Componente Físico (PCS), Resumo do Componente Mental (MCS). A QV total varia de 0 a 100 (Rias et al., 2020). A versão Indonésia do questionário SF-36 testou a confiabilidade com alfas de Cronbach 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
2ª semana/durante a intervenção
Nível de qualidade de vida (QV) avaliado pelo questionário 36 Health Survey (SF-36) 4ª semana/imediatamente após a intervenção
Prazo: 4ª semana/imediatamente após a intervenção
Nível de qualidade de vida (QV) avaliado pelo questionário 36 Health Survey (SF-36) que foi empregado para estimar a QV. Incluía Resumo do Componente Físico (PCS), Resumo do Componente Mental (MCS). A QV total varia de 0 a 100 (Rias et al., 2020). A versão Indonésia do questionário SF-36 testou a confiabilidade com alfas de Cronbach 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
4ª semana/imediatamente após a intervenção
Nível de atividade física (MET-h/semana) avaliado por questões baseadas na Diretriz de Atividade Física modificada na linha de base
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
O nível de atividade física foi investigado como equivalente metabólico da tarefa (MET)-hora/semana por meio de três perguntas baseadas na Diretriz de Atividade Física modificada do Comitê Consultivo para Americanos (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) e o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin (Godin & Shephard, 1997). Em seguida, categorizamos os participantes com base no tipo de exercício (que é dividido nas seguintes categorias: leve (por exemplo, ioga, boliche ou varredura no chão), moderado (por exemplo, ginástica, beisebol ou badminton) e exercício extenuante (por exemplo, caminhada, futebol ou corrida)), duração em minutos e intensidade do exercício que apresentaram durante uma semana típica. Multiplicamos a quantidade de horas e duração de exercícios leves, moderados e extenuantes por 3, 5 e 9, respectivamente. Ao somar o padrão de exercício das coisas separadas, medimos a AF semanal total em unidades arbitrárias (Rias et al., 2020).
Linha de base, pré-intervenção
Nível de atividade física (MET-h/semana) avaliado por questões baseadas na Diretriz de Atividade Física modificada na 2ª semana/durante a intervenção
Prazo: 2ª semana/durante a intervenção
O nível de atividade física foi investigado como equivalente metabólico da tarefa (MET)-hora/semana por meio de três perguntas baseadas na Diretriz de Atividade Física modificada do Comitê Consultivo para Americanos (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) e o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin (Godin & Shephard, 1997). Em seguida, categorizamos os participantes com base no tipo de exercício (que é dividido nas seguintes categorias: leve (por exemplo, ioga, boliche ou varredura no chão), moderado (por exemplo, ginástica, beisebol ou badminton) e exercício extenuante (por exemplo, caminhada, futebol ou corrida)), duração em minutos e intensidade do exercício que apresentaram durante uma semana típica. Multiplicamos a quantidade de horas e duração de exercícios leves, moderados e extenuantes por 3, 5 e 9, respectivamente. Ao somar o padrão de exercício das coisas separadas, medimos a AF semanal total em unidades arbitrárias (Rias et al., 2020).
2ª semana/durante a intervenção
Nível de atividade física (MET-h/semana): Alteração da linha de base e ponto de tempo da 2ª semana
Prazo: 4ª semana/imediatamente após a intervenção
O nível de atividade física foi investigado como equivalente metabólico da tarefa (MET)-hora/semana por meio de três perguntas baseadas na Diretriz de Atividade Física modificada do Comitê Consultivo para Americanos (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) e o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin (Godin & Shephard, 1997). Em seguida, categorizamos os participantes com base no tipo de exercício (que é dividido nas seguintes categorias: leve (por exemplo, ioga, boliche ou varredura no chão), moderado (por exemplo, ginástica, beisebol ou badminton) e exercício extenuante (por exemplo, caminhada, futebol ou corrida)), duração em minutos e intensidade do exercício que apresentaram durante uma semana típica. Multiplicamos a quantidade de horas e duração de exercícios leves, moderados e extenuantes por 3, 5 e 9, respectivamente. Ao somar o padrão de exercício das coisas separadas, medimos a AF semanal total em unidades arbitrárias (Rias et al., 2020).
4ª semana/imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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