- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04587544
A hideg vízbe merítés és a köszvényes ízületi gyulladás előrehaladása közötti kapcsolat
A hideg vízbe merítés (CWI) hatása a köszvényes ízületi gyulladásban szenvedők fájdalmára: Közösségi alapú randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kutatást Észak-Celebesben, Indonéziában végezték. A résztvevőket a többlépcsős mintavételi módszerrel vették fel, amely 2019 júliusában kezdődött. Észak-Celebes tartományt kényelmesen választották ki az első szakaszban a mintavétel során, ahol a köszvényes ízületi gyulladás legmagasabb prevalenciája volt. Észak-Celebes tartomány 15 régióra tagolódik. A második szakaszban tizenöt régióból álló két régiót választottak ki véletlenszerűen, köztük városi és vidéki területeket. Tomohon City az egyetlen városi terület, amely részt tudott venni ebben a partnerségben. A végső szinten hét közösségi egészségügyi szolgálat (CHS) központját választották ki véletlenszerűen Tomohon Cityben. Négy szakképzett ápoló gyűjtötte be az összes adatot. A diagnózisok adatforrása a Tomohon városi Közegészségügyi Szolgálatban (CHS) szerzett egészségügyi dokumentáció volt. A mintaszámításhoz G-Power 3.1 szoftvert használtunk, amelynek alfa-szintje (α) 0,01, teljesítménye (1-ß) 0,80, hatásmérete 0,9, a teljes becsült mintamérethez minden csoportban 31-re volt szükség. Becslések szerint 20%-os lemorzsolódási arány nő; a minta nagysága csoportonként 36.
Változó leírása 1.1.1. A résztvevők jellemzői A vérnyomást és a BMI-t standardizált orvosi vizsgálat során vizsgálták. A demográfiai adatok gyűjtése saját tervezésű kérdőív segítségével történt. A kérdőív tartalmazta a résztvevő demográfiai jellemzőit, beleértve az életkort, nemet, családi állapotot, iskolai végzettséget, jövedelmet, foglalkozást, családi köszvénytörténetet, köszvényes ízületi gyulladásos gyógyszerfogyasztást, alkoholfogyasztást és dohányzási állapotot. A lefordított étkezési gyakoriság kérdőívet Cronbach-alfával 0,95-ként alkalmaztuk.
1.1.2. Fájdalom A Visual Analog Scale (VAS) műszer 10 centiméter hosszú. A „nincs fájdalom” értékkel rögzített standard skála 0-s, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig 10 cm-es pontszámmal. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. A megbízhatósági teszt azt mutatta, hogy a VAS jó (r = 0,94, p = 0,001). A VAS műszer megbízhatósági tesztjét Indonéziában végezték el, a Cronbach-alfa értéke 0,89.
1.1.3. Ízületi mobilitás A térdízület mozgási tartományát International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometriával számítottuk ki. Módszere a Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) rendszerrel 10-es pontossággal. A goniometria objektív értékelési eszközt biztosít a mozgási tartomány mérésére. A Goniometria érvényessége és megbízhatósága 0,98, illetve 0,97. Az indonéz verzió érvényességi pontszáma 0,97, a Cronbach alfaé pedig 0,51.
1.1.4. Stressz, szorongás, depresszió A Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) kérdőív három mentális egészségi állapot negatív állapotának mérésére szolgál: a depresszió, a szorongás és a stressz önbeszámoló 4-pontos Likert-skála segítségével. Az adatok gyűjtése tükrözi a gondolatokat, érzéseket és viselkedést. Az eredményt a kérdőív 7 tételes alskáláján kapott válaszok összpontszáma határozza meg. Az indonéz Cronbach-alfája 0,72 és 0,87 között van.
1.1.5. Életminőség (QOL) 36 Health Survey (SF-36) kérdőívet használtunk az életminőség becslésére. Tartalmazta a fizikai összetevők összefoglalását (PCS), a mentális összetevők összefoglalását (MCS). A teljes QOL tartomány 0 és 100 között. Az SF-36 kérdőív indonéz verziója a megbízhatóságot a Cronbach-alfákkal 0.7 tesztelte.
1.1.6. Fizikai aktivitás (MET-h/hét) A fizikai aktivitás szintjét a feladat (MET)-óra/hét metabolikus megfelelőjeként vizsgáltuk három kérdés felhasználásával az Amerikai Tanácsadó Bizottság és a Godin Leisure-Time módosított fizikai aktivitási irányelve alapján. Gyakorlat kérdőív. A vizsgáló ezután kategorizálta a résztvevőket a gyakorlat típusa alapján (amely a következő kategóriákra oszlik: enyhe (például jóga, bowling vagy padlósöprés), mérsékelt (például edzőterem, baseball vagy tollaslabda) és megerőltető gyakorlat (pl. , túrázás, foci vagy futás)), időtartama percben és az edzés intenzitása, amelyet egy tipikus hét során mutattak be. A vizsgáló az enyhe, közepes és megerőltető edzésórák számát és időtartamát 3-mal, 5-tel, illetve 9-cel szorozta meg. Az egyes dolgok gyakorlati mintázatának összegzésével a vizsgáló tetszőleges egységekben mérte a teljes heti PA-t.
A hiányzó adatok kezelésére a protokollonkénti módszert alkalmaztuk. Minden résztvevő azonnal jelentheti a nemkívánatos eseményt a beavatkozás során.
Khi-négyzet és t-próbát alkalmaztunk a kísérleti és a kontrollcsoport közötti homogenitás vizsgálatára. Az Általános Becslő Egyenlet (GEE) modellt alkalmaztuk a fájdalom, az ízületi mobilitás, a stressz, a szorongás, a depresszió, a QOL (beleértve a PCS és az MCS), a fizikai aktivitás (MET-h/hét) különbségeinek összehasonlítására a beavatkozások közötti egy hónapos beavatkozáson belül. és kontrollcsoport. A csoport és az idő közötti interakciót is tovább elemezték annak megállapítására, hogy a fájdalom, az ízületi mobilitás, a stressz szorongás és a depresszió, a QOL és a fizikai aktivitás közötti átlagos különbségek szignifikánsan különböztek-e az idő múlásával. p
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Celebes
-
Tomohon, North Celebes, Indonézia, 95446
- Rendra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Köszvényes ízületi gyulladásban szenvedők a térdben vagy a bokában, a lábközépcsontban vagy a metacarpophalangealisban vagy az olecranon bursában vagy csuklóban
- A résztvevők 18 év feletti indonéz állampolgárok voltak
- Meglátogatták a Tomohon City Public CHS egy klinikáját
- Megállapodtak, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik más típusú gyulladásos ízületi gyulladás jelenlétéről számoltak be, beleértve az RA-t vagy a spondyloarthritist
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hideg vizes merítés
A résztvevők megtartották napi tevékenységeiket a beavatkozás során.
Amikor a napi tevékenység véget ért, megkezdődött a beavatkozás.
CWI terápia a gyulladt célízületek teljes részének 20-30 C-os vízbe merítésével naponta 20 percre.
A beavatkozást négy hétig folytatták.
A kutatók a közösségi egészségügyi szolgálatok ápolóival együttműködve végzik el a beavatkozást.
|
A résztvevők megtartották napi tevékenységeiket a beavatkozás során.
Amikor a napi tevékenység véget ért, megkezdődött a beavatkozás.
CWI terápia a gyulladt célízületek teljes részének 20-30 C-os vízbe merítésével naponta 20 percre.
A beavatkozást négy hétig folytatták.
A kutatók a közösségi egészségügyi szolgálatok ápolóival együttműködve végzik el a beavatkozást.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A résztvevők nem részesültek hidegvízi beavatkozásban.
A szokásos ellátásban részesülhetnek azonban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintje a Visual Analog Scale (VAS) által az alapvonalon mérve
Időkeret: Alapállapot/ előzetes beavatkozás
|
A fájdalomszintet a Visual Analog Scale (VAS) műszerrel határozták meg, amelynek hossza 10 centiméter.
A „nincs fájdalom”-hoz rögzített standard skála 0-s, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig 10 cm-es pontszámmal (Huskisson és mtsai, 1974; Scott és Huskisson, 1976).
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
A megbízhatósági teszt azt mutatta, hogy a VAS jó (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
A VAS műszer megbízhatósági tesztjét Indonéziában végezték, a Cronbach-alfa értéke 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
Alapállapot/ előzetes beavatkozás
|
|
A Visual Analog Scale (VAS) által értékelt fájdalomszint a 2. héten/a beavatkozás alatt
Időkeret: 2. hét/a beavatkozás alatt
|
A fájdalomszintet a Visual Analog Scale (VAS) műszerrel határozták meg, amelynek hossza 10 centiméter.
A „nincs fájdalom”-hoz rögzített standard skála 0-s, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig 10 cm-es pontszámmal (Huskisson és mtsai, 1974; Scott és Huskisson, 1976).
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
A megbízhatósági teszt azt mutatta, hogy a VAS jó (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
A VAS műszer megbízhatósági tesztjét Indonéziában végezték, a Cronbach-alfa értéke 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
2. hét/a beavatkozás alatt
|
|
A vizuális analóg skála (VAS) által értékelt fájdalomszint a 4. héten/közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
|
A Visual Analog Scale (VAS) műszerrel mért fájdalomszint 10 centiméter hosszú.
A „nincs fájdalom”-hoz rögzített standard skála 0-s, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig 10 cm-es pontszámmal (Huskisson és mtsai, 1974; Scott és Huskisson, 1976).
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
A megbízhatósági teszt azt mutatta, hogy a VAS jó (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
A VAS műszer megbízhatósági tesztjét Indonéziában végezték, a Cronbach-alfa értéke 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték ki az alapvonalon
Időkeret: Alapállapot/ előzetes beavatkozás
|
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték.
A térdízület mozgási tartományát nemzetközi szabványos ortopédiai mérés (ISOM) goniometriával számították ki.
A módszer a Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) rendszert használja 10-es pontossággal (Dorwart, Hansell és Schumacher, 1974).
A goniometria objektív értékelési eszközt biztosít a mozgási tartomány mérésére (Rose & Norton, 1987).
A goniometria érvényessége és megbízhatósága 0,98, illetve 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Az indonéz verzió érvényességi pontszáma 0,97, a Cronbach alfaé pedig 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
Alapállapot/ előzetes beavatkozás
|
|
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték a 2. héten/a beavatkozás során
Időkeret: 2. hét/a beavatkozás alatt
|
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték.
A térdízület mozgási tartományát nemzetközi szabványos ortopédiai mérés (ISOM) goniometriával számították ki.
A módszer a Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) rendszert használja 10-es pontossággal (Dorwart, Hansell és Schumacher, 1974).
A goniometria objektív értékelési eszközt biztosít a mozgási tartomány mérésére (Rose & Norton, 1987).
A goniometria érvényessége és megbízhatósága 0,98, illetve 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Az indonéz verzió érvényességi pontszáma 0,97, a Cronbach alfaé pedig 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
2. hét/a beavatkozás alatt
|
|
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték a 4. héten/közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
|
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték.
A térdízület mozgási tartományát nemzetközi szabványos ortopédiai mérés (ISOM) goniometriával számították ki.
A módszer a Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) rendszert használja 10-es pontossággal (Dorwart, Hansell és Schumacher, 1974).
A goniometria objektív értékelési eszközt biztosít a mozgási tartomány mérésére (Rose & Norton, 1987).
A goniometria érvényessége és megbízhatósága 0,98, illetve 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Az indonéz verzió érvényességi pontszáma 0,97, a Cronbach alfaé pedig 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Stressz, szorongás, depresszió a The Depression Anxiety Stress Scale kérdőív alapján értékelve az alapvonalon
Időkeret: Alapállapot/ előzetes beavatkozás
|
A Depression Anxiety Stress Scale kérdőívet három mentális egészségi állapot negatív állapotának mérésére használják: depresszió, szorongás és stressz önbeszámoló 4-pontos Likert-skála segítségével.
Az adatokat a gondolatokat, érzéseket és viselkedést tükrözi (Oei, Sawang, Goh és Mukhtar, 2013).
Az eredményt a kérdőív 7 tételes alskáláján kapott válaszok összpontszáma határozza meg.
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt mutat.
Ha a depressziók összszáma 9 vagy kevesebb, a rendkívül súlyos pedig 34 vagy több.
Az indonéz Cronbach-alfája 0,72 és 0,87 között van (Susilowati, Isahak és Harncharoen, 2016).
|
Alapállapot/ előzetes beavatkozás
|
|
Stressz, szorongás, depresszió a The Depression Anxiety Stress Scale kérdőívvel értékelve a 2. héten/a beavatkozás alatt
Időkeret: 2. hét/a beavatkozás alatt
|
A Depression Anxiety Stress Scale kérdőívet három mentális egészségi állapot negatív állapotának mérésére használják: depresszió, szorongás és stressz önbeszámoló 4-pontos Likert-skála segítségével.
Az adatokat a gondolatokat, érzéseket és viselkedést tükrözi (Oei, Sawang, Goh és Mukhtar, 2013).
Az eredményt a kérdőív 7 tételes alskáláján kapott válaszok összpontszáma határozza meg.
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt mutat.
Ha a depressziók összszáma 9 vagy kevesebb, a rendkívül súlyos pedig 34 vagy több.
Az indonéz Cronbach-alfája 0,72 és 0,87 között van (Susilowati, Isahak és Harncharoen, 2016).
|
2. hét/a beavatkozás alatt
|
|
Stressz, szorongás, depresszió a Depressziós Szorongás Stressz Skála alapján a 4. héten/közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
|
A Depression Anxiety Stress Scale kérdőívet három mentális egészségi állapot negatív állapotának mérésére használják: depresszió, szorongás és stressz önbeszámoló 4-pontos Likert-skála segítségével.
Az adatokat a gondolatokat, érzéseket és viselkedést tükrözi (Oei, Sawang, Goh és Mukhtar, 2013).
Az eredményt a kérdőív 7 tételes alskáláján kapott válaszok összpontszáma határozza meg.
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt mutat.
Ha a depressziók összszáma 9 vagy kevesebb, a rendkívül súlyos pedig 34 vagy több.
Az indonéz Cronbach-alfája 0,72 és 0,87 között van (Susilowati, Isahak és Harncharoen, 2016).
|
4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az életminőség (QOL) szintjét a 36 Health Survey (SF-36) kérdőív alapján értékelték ki az alaphelyzetben
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
Az életminőség (QOL) szintjét 36 Health Survey (SF-36) kérdőívvel értékelték, amelyet az életminőség becslésére használtak.
Tartalmazta a fizikai összetevők összefoglalását (PCS), a mentális összetevők összefoglalását (MCS).
A teljes QOL 0 és 100 között van (Rias et al., 2020).
Az SF-36 kérdőív indonéz verziója a megbízhatóságot a Cronbach-alpha 0.7-tel tesztelte (Salim, Yamin, Alwi és Setiati, 2015)
|
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Az életminőség (QOL) szintje 36 Health Survey (SF-36) kérdőívvel mérve 2. hét/a beavatkozás alatt
Időkeret: 2. hét/a beavatkozás alatt
|
Az életminőség (QOL) szintjét 36 Health Survey (SF-36) kérdőívvel értékelték, amelyet az életminőség becslésére használtak.
Tartalmazta a fizikai összetevők összefoglalását (PCS), a mentális összetevők összefoglalását (MCS).
A teljes QOL 0 és 100 között van (Rias et al., 2020).
Az SF-36 kérdőív indonéz verziója a megbízhatóságot a Cronbach-alpha 0.7-tel tesztelte (Salim, Yamin, Alwi és Setiati, 2015)
|
2. hét/a beavatkozás alatt
|
|
Az életminőség (QOL) szintje 36 Health Survey (SF-36) kérdőív alapján 4. héten/közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
|
Az életminőség (QOL) szintjét 36 Health Survey (SF-36) kérdőívvel értékelték, amelyet az életminőség becslésére használtak.
Tartalmazta a fizikai összetevők összefoglalását (PCS), a mentális összetevők összefoglalását (MCS).
A teljes QOL 0 és 100 között van (Rias et al., 2020).
Az SF-36 kérdőív indonéz verziója a megbízhatóságot a Cronbach-alpha 0.7-tel tesztelte (Salim, Yamin, Alwi és Setiati, 2015)
|
4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A fizikai aktivitás szintje (MET-h/hét) kérdésekkel értékelve a kiindulási módosult Fizikai aktivitási irányelv alapján
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
A fizikai aktivitás szintjét a feladat (MET)-óra/hét metabolikus megfelelőjeként vizsgáltuk három kérdés felhasználásával az Amerikai Tanácsadó Bizottság módosított fizikai aktivitási irányelve alapján (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring és Lee, 2015). a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (Godin & Shephard, 1997).
Ezután kategorizáltuk a résztvevőket az edzés típusa alapján (amely a következő kategóriákra oszlik: enyhe (pl. jóga, bowling vagy padlósöprés), közepes (pl. edzőterem, baseball vagy tollaslabda) és megerőltető edzés (pl. túrázás, foci vagy futás)), időtartama percekben és az edzés intenzitása, amelyet egy tipikus héten mutattak be.
Az enyhe, közepes és megerőltető edzésórák számát és időtartamát 3-mal, 5-tel, illetve 9-cel szoroztuk.
Az egyes dolgok gyakorlati mintázatának összegzésével tetszőleges egységekben mértük a teljes heti PA-t (Rias et al., 2020).
|
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Fizikai aktivitás szintje (MET-h/hét) kérdésekkel értékelve a módosított fizikai aktivitási irányelv alapján a 2. héten/a beavatkozás alatt
Időkeret: 2. hét/a beavatkozás alatt
|
A fizikai aktivitás szintjét a feladat (MET)-óra/hét metabolikus megfelelőjeként vizsgáltuk három kérdés felhasználásával az Amerikai Tanácsadó Bizottság módosított fizikai aktivitási irányelve alapján (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring és Lee, 2015). a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (Godin & Shephard, 1997).
Ezután kategorizáltuk a résztvevőket az edzés típusa alapján (amely a következő kategóriákra oszlik: enyhe (pl. jóga, bowling vagy padlósöprés), közepes (pl. edzőterem, baseball vagy tollaslabda) és megerőltető edzés (pl. túrázás, foci vagy futás)), időtartama percekben és az edzés intenzitása, amelyet egy tipikus héten mutattak be.
Az enyhe, közepes és megerőltető edzésórák számát és időtartamát 3-mal, 5-tel, illetve 9-cel szoroztuk.
Az egyes dolgok gyakorlati mintázatának összegzésével tetszőleges egységekben mértük a teljes heti PA-t (Rias et al., 2020).
|
2. hét/a beavatkozás alatt
|
|
Fizikai aktivitás (MET-h/hét) szint: Változás az alapértékhez és a 2. heti időponthoz képest
Időkeret: 4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
|
A fizikai aktivitás szintjét a feladat (MET)-óra/hét metabolikus megfelelőjeként vizsgáltuk három kérdés felhasználásával az Amerikai Tanácsadó Bizottság módosított fizikai aktivitási irányelve alapján (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring és Lee, 2015). a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (Godin & Shephard, 1997).
Ezután kategorizáltuk a résztvevőket az edzés típusa alapján (amely a következő kategóriákra oszlik: enyhe (pl. jóga, bowling vagy padlósöprés), közepes (pl. edzőterem, baseball vagy tollaslabda) és megerőltető edzés (pl. túrázás, foci vagy futás)), időtartama percekben és az edzés intenzitása, amelyet egy tipikus héten mutattak be.
Az enyhe, közepes és megerőltető edzésórák számát és időtartamát 3-mal, 5-tel, illetve 9-cel szoroztuk.
Az egyes dolgok gyakorlati mintázatának összegzésével tetszőleges egységekben mértük a teljes heti PA-t (Rias et al., 2020).
|
4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Abhishek A, Doherty M. Education and non-pharmacological approaches for gout. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i51-i58. doi: 10.1093/rheumatology/kex421.
- Burke BT, Kottgen A, Law A, Windham BG, Segev D, Baer AN, Coresh J, McAdams-DeMarco MA. Physical Function, Hyperuricemia, and Gout in Older Adults. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Dec;67(12):1730-8. doi: 10.1002/acr.22648.
- Albar, Z. (2007). Gout: Diagnosis and management. Medical Journal of Indonesia, 16(1), 47-54. https://doi.org/10.13181/mji.v16i1.256
- Amanah, A., Komala, I., Kurniasari, M. D., Dharmana, E., & Gasem, M. H. (2018). Effect of Mangosteen ( Garcinia mangostana ) PEEL Extract towards CD4 + , CD8 + T LYMPHOCYTES , CD38 Expression , NK Cells , IL-2 and IFN γ in Hiv Patients with Antiretroviral Therapy. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 67(24), 56-62.
- Carroll M, Boocock M, Dalbeth N, Stewart S, Frampton C, Rome K. Ankle joint function during walking in tophaceous gout: A biomechanical gait analysis study. Gait Posture. 2018 Jun;63:150-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.020. Epub 2018 Apr 17.
- Chandratre P, Mallen CD, Roddy E, Liddle J, Richardson J. "You want to get on with the rest of your life": a qualitative study of health-related quality of life in gout. Clin Rheumatol. 2016 May;35(5):1197-205. doi: 10.1007/s10067-015-3039-2. Epub 2015 Aug 6.
- Chandratre P, Mallen C, Richardson J, Muller S, Hider S, Rome K, Blagojevic-Bucknall M, Roddy E. Health-related quality of life in gout in primary care: Baseline findings from a cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):61-69. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.005. Epub 2018 Jan 5. Erratum In: Semin Arthritis Rheum. 2022 Feb;52:151800.
- DiBonaventura Md, Andrews LM, Yadao AM, Kahler KH. The effect of gout on health-related quality of life, work productivity, resource use and clinical outcomes among patients with hypertension. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):821-9. doi: 10.1586/erp.12.60.
- Dorwart BB, Hansell JR, Schumacher HR Jr. Effects of cold and heat on urate crystal-induced synovitis in the dog. Arthritis Rheum. 1974 Sep-Oct;17(5):563-71. doi: 10.1002/art.1780170510. No abstract available.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Fields TR. The Challenges of Approaching and Managing Gout. Rheum Dis Clin North Am. 2019 Feb;45(1):145-157. doi: 10.1016/j.rdc.2018.09.009.
- Fu T, Cao H, Yin R, Zhang L, Zhang Q, Li L, Gu Z. Associated factors with functional disability and health-related quality of life in Chinese patients with gout: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 3;18(1):429. doi: 10.1186/s12891-017-1787-7.
- Godin, G., & Shephard, R. J. . (1997). Godin leisure-time exercise questionnaire. Medicine and Science in Sports and Exercise, 29(6), 36-38.
- Hafiyah, F. (2013). Kontribusi Fleksibilitas Pergelangan Tangan dan Fleksibilitas Pinggang Terhadap Hasil Standing Shoot Dalam Perainan Bola Tangan Jurnal. Bandung.
- Hair, J. F., Ringle, C. M., Sarstedt, M., Hair, J. F., Ringle, C. M., & Sarstedt, M. (2014). PLS-SEM : Indeed a Silver Bullet. Journal of Marketing Theory and Practice, 19(2), 37-41. https://doi.org/10.2753/MTP1069-6679190202
- Harth M, Nielson WR. Pain and affective distress in arthritis: relationship to immunity and inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):541-552. doi: 10.1080/1744666X.2019.1573675. Epub 2019 Feb 11.
- Health Research and Development Agency. (2013). Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) 2013. Laporan Nasional 2013, 1-384. https://doi.org/1 Desember 2013
- Hilderink PH, Burger H, Deeg DJ, Beekman AT, Oude Voshaar RC. The temporal relation between pain and depression: results from the longitudinal aging study Amsterdam. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):945-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182733fdd. Epub 2012 Oct 31.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Huskisson EC, Wojtulewski JA, Berry H, Scott J, Hart FD, Balme HW. Treatment of rheumatoid arthritis with fenoprofen: comparison with aspirin. Br Med J. 1974 Feb 2;1(5900):176-80. doi: 10.1136/bmj.1.5900.176.
- Jaliana, Suhadi, La Ode, M., & Sety. (2018). The Related Factors With The Incidence of Uric Acid Among Patients Age 20-44 Years Old In Bahteramas General Hospital of Southest Sulawesi Province in 2017. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Kesehatan Masyarakat, 3(2), 1-13.
- Jastrzabek R, Straburzynska-Lupa A, Rutkowski R, Romanowski W. Effects of different local cryotherapies on systemic levels of TNF-alpha, IL-6, and clinical parameters in active rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2013 Aug;33(8):2053-60. doi: 10.1007/s00296-013-2692-5. Epub 2013 Feb 10.
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Lin S, Zhang H, Ma A. Association of gout and depression: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;33(3):441-448. doi: 10.1002/gps.4789. Epub 2017 Sep 18.
- Majumder, S. (2015). The village that just got its first fridge. BBC News, Calcutta. Retrieved from https://www.bbc.com/news/magazine-30925252
- Metzger D, Zwingmann C, Protz W, Jackel WH. [Whole-body cryotherapy in rehabilitation of patients with rheumatoid diseases--pilot study]. Rehabilitation (Stuttg). 2000 Apr;39(2):93-100. doi: 10.1055/s-2000-14442. German.
- Nilawati, N. S., Nugraheni, S. A., & Frieda, N. (2005). Hubungan Konsumsi Ikan dengan Perkembangan Kognisi Anak Baduta (12 - 23 Bulan), Studi di Kecamatan Gandus Kota Palembang Tahun 2006. Jurnal Psikologi Universitas Gadjah Mada, 33(2), 1-6.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Padang C, Muirden KD, Schumacher HR, Darmawan J, Nasution AR. Characteristics of chronic gout in Northern Sulawesi, Indonesia. J Rheumatol. 2006 Sep;33(9):1813-7.
- Rhind SG, Castellani JW, Brenner IK, Shephard RJ, Zamecnik J, Montain SJ, Young AJ, Shek PN. Intracellular monocyte and serum cytokine expression is modulated by exhausting exercise and cold exposure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R66-75. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R66.
- Rias YA, Kurniasari MD, Traynor V, Niu SF, Wiratama BS, Chang CW, Tsai HT. Synergistic Effect of Low Neutrophil-Lymphocyte Ratio With Physical Activity on Quality of Life in Type 2 Diabetes Mellitus: A Community-Based Study. Biol Res Nurs. 2020 Jul;22(3):378-387. doi: 10.1177/1099800420924126. Epub 2020 May 11.
- Rock KL, Kataoka H, Lai JJ. Uric acid as a danger signal in gout and its comorbidities. Nat Rev Rheumatol. 2013 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1038/nrrheum.2012.143. Epub 2012 Sep 4.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
- Salim S, Yamin M, Alwi I, Setiati S. Validity and Reliability of the Indonesian Version of SF-36 Quality of Life Questionnaire on Patients with Permanent Pacemakers. Acta Med Indones. 2017 Jan;49(1):10-16.
- Schlesinger N. Response to application of ice may help differentiate between gouty arthritis and other inflammatory arthritides. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):275-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000249864.95389.cf.
- Schlesinger N, Detry MA, Holland BK, Baker DG, Beutler AM, Rull M, Hoffman BI, Schumacher HR Jr. Local ice therapy during bouts of acute gouty arthritis. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):331-4.
- Shiroma EJ, Sesso HD, Moorthy MV, Buring JE, Lee IM. Do moderate-intensity and vigorous-intensity physical activities reduce mortality rates to the same extent? J Am Heart Assoc. 2014 Oct 17;3(5):e000802. doi: 10.1161/JAHA.114.000802.
- Singh JA, Bharat A, Khanna D, Aquino-Beaton C, Persselin JE, Duffy E, Elashoff D, Khanna PP. Racial differences in health-related quality of life and functional ability in patients with gout. Rheumatology (Oxford). 2017 Jan;56(1):103-112. doi: 10.1093/rheumatology/kew356. Epub 2016 Oct 25.
- Susilowati, I., Isahak, M., & Harncharoen, K. (2016). Depression, Anxiety and Stress among Small and Medium Enterprise Workers in Indonesia, Malaysia, Thailand, and Vietnam. International Journal Of Occupational Health and Public Health Nursing, 3(2), 13-29.
- Suwendar, S., Fudholi, A., Andayani, T. M., & Sastramihardja, H. S. (2017). Quality of Life Evaluation of Cervical Cancer Inpatients Before and After Chemotherapy by Using the EQ-5D Questionnaire. Indonesian Journal of Clinical Pharmacy, 6(1), 1-10. https://doi.org/10.15416/ijcp.2017.6.1.1
- Tsai HT, Tsai YM, Yang SF, Wu KY, Chuang HY, Wu TN, Ho CK, Lin CC, Kuo YS, Wu MT. Lifetime cigarette smoke and second-hand smoke and cervical intraepithelial neoplasm--a community-based case-control study. Gynecol Oncol. 2007 Apr;105(1):181-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.11.012. Epub 2007 Jan 3.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Pinkhas J. Intra-articular temperature measurements after superficial heating. Scand J Rehabil Med. 1989;21(1):55-7.
- White G, Caterini JE. Cold water immersion mechanisms for recovery following exercise: cellular stress and inflammation require closer examination. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):631-632. doi: 10.1113/JP273659. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201912052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .