Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg vízbe merítés és a köszvényes ízületi gyulladás előrehaladása közötti kapcsolat

2021. március 16. frissítette: Maria Dyah Kurniasari, Taipei Medical University

A hideg vízbe merítés (CWI) hatása a köszvényes ízületi gyulladásban szenvedők fájdalmára: Közösségi alapú randomizált, kontrollált vizsgálat

A köszvényes ízületi gyulladás az autoinflammatorikus ízületi gyulladás egy fajtája, amely magasabb szintű fájdalmat okoz, minimális mozgással az ízületben. A fájdalom kimutathatóan negatív korrelációt mutat a fizikai funkcióval, a bokaízület csökkent csúcsszögével, a mobilitás sebességével és a fizikai funkcióval. Ennek megfelelően a vizsgáló arra a következtetésre juthat, hogy a köszvényes ízületi gyulladás az intolerancia lábfájdalmához, a fizikai inaktivitáshoz és az ízületi mobilitás csökkenéséhez vezetett. Jelenleg azt javasolják, hogy a fájdalomcsillapításra alkalmazott időszakos gyógyszerek hozzájáruljanak a vesekárosodás mellékhatásaihoz. A kutató azonban megállapította, hogy van egy korlátozott tanulmány, amely nem gyógyszeres beavatkozást vizsgált köszvényes ízületi gyulladásban szenvedők körében. A köszvényes ízületi gyulladásban szenvedők fájdalma szintén növeli a depresszió, a szorongás és a depresszió mértékét. Ezenkívül a magas szintű fájdalom, pszichés szorongás, szorongás és depresszió a rossz életminőség (QOL) kockázati tényezője. A hidegterápia (krioterápia) alkalmazása a köszvényes ízületi gyulladásban szenvedők fájdalmának hatékony adjuváns terápiájaként bizonyult. A CWI-terápia kétszeresére csökkentette a gyulladást. Először is, csillapítja az anyagcsere folyamatokat a stresszes szövetekben, és lassítja a citokin és miokin felszabályozását, amely gyulladást közvetít. Másodszor, a CWI mikrovaszkuláris érszűkületet indukál a stresszes szövetek perfúziójával és csökkenti a szövetek gyulladásos sejtekhez való hozzáférésének keringését. Eközben a köszvényes ízületi gyulladás magas prevalenciáját mutatták be Észak-Celebesben, Indonéziában. Ezen túlmenően a betegek több mint 50%-a túl későn van a hatékony terápiához, és 7-9 évig észlelték a tophi-t, mielőtt a kezelésre jelentkeztek. Ezek az empirikus kérdések azt mutatják, hogy létfontosságú a köszvényes ízületi gyulladáshoz kapcsolódó kockázati tényezők vizsgálata, hogy megvédjük az indonézeket ettől a betegségtől. A kutató célja a CWI (20-30C) terápia fájdalomra, ízületi mobilitásra, stresszre, szorongásra, depresszióra, QOL-ra (a PCS-re és MCS-re kiterjedő), fizikai aktivitásra (MET-h/hét) gyakorolt ​​hatásának egyedi elemzése a multicentrumban. -közösségi beállítás longitudinális tanulmánytervvel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a kutatást Észak-Celebesben, Indonéziában végezték. A résztvevőket a többlépcsős mintavételi módszerrel vették fel, amely 2019 júliusában kezdődött. Észak-Celebes tartományt kényelmesen választották ki az első szakaszban a mintavétel során, ahol a köszvényes ízületi gyulladás legmagasabb prevalenciája volt. Észak-Celebes tartomány 15 régióra tagolódik. A második szakaszban tizenöt régióból álló két régiót választottak ki véletlenszerűen, köztük városi és vidéki területeket. Tomohon City az egyetlen városi terület, amely részt tudott venni ebben a partnerségben. A végső szinten hét közösségi egészségügyi szolgálat (CHS) központját választották ki véletlenszerűen Tomohon Cityben. Négy szakképzett ápoló gyűjtötte be az összes adatot. A diagnózisok adatforrása a Tomohon városi Közegészségügyi Szolgálatban (CHS) szerzett egészségügyi dokumentáció volt. A mintaszámításhoz G-Power 3.1 szoftvert használtunk, amelynek alfa-szintje (α) 0,01, teljesítménye (1-ß) 0,80, hatásmérete 0,9, a teljes becsült mintamérethez minden csoportban 31-re volt szükség. Becslések szerint 20%-os lemorzsolódási arány nő; a minta nagysága csoportonként 36.

Változó leírása 1.1.1. A résztvevők jellemzői A vérnyomást és a BMI-t standardizált orvosi vizsgálat során vizsgálták. A demográfiai adatok gyűjtése saját tervezésű kérdőív segítségével történt. A kérdőív tartalmazta a résztvevő demográfiai jellemzőit, beleértve az életkort, nemet, családi állapotot, iskolai végzettséget, jövedelmet, foglalkozást, családi köszvénytörténetet, köszvényes ízületi gyulladásos gyógyszerfogyasztást, alkoholfogyasztást és dohányzási állapotot. A lefordított étkezési gyakoriság kérdőívet Cronbach-alfával 0,95-ként alkalmaztuk.

1.1.2. Fájdalom A Visual Analog Scale (VAS) műszer 10 centiméter hosszú. A „nincs fájdalom” értékkel rögzített standard skála 0-s, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig 10 cm-es pontszámmal. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. A megbízhatósági teszt azt mutatta, hogy a VAS jó (r = 0,94, p = 0,001). A VAS műszer megbízhatósági tesztjét Indonéziában végezték el, a Cronbach-alfa értéke 0,89.

1.1.3. Ízületi mobilitás A térdízület mozgási tartományát International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometriával számítottuk ki. Módszere a Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) rendszerrel 10-es pontossággal. A goniometria objektív értékelési eszközt biztosít a mozgási tartomány mérésére. A Goniometria érvényessége és megbízhatósága 0,98, illetve 0,97. Az indonéz verzió érvényességi pontszáma 0,97, a Cronbach alfaé pedig 0,51.

1.1.4. Stressz, szorongás, depresszió A Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) kérdőív három mentális egészségi állapot negatív állapotának mérésére szolgál: a depresszió, a szorongás és a stressz önbeszámoló 4-pontos Likert-skála segítségével. Az adatok gyűjtése tükrözi a gondolatokat, érzéseket és viselkedést. Az eredményt a kérdőív 7 tételes alskáláján kapott válaszok összpontszáma határozza meg. Az indonéz Cronbach-alfája 0,72 és 0,87 között van.

1.1.5. Életminőség (QOL) 36 Health Survey (SF-36) kérdőívet használtunk az életminőség becslésére. Tartalmazta a fizikai összetevők összefoglalását (PCS), a mentális összetevők összefoglalását (MCS). A teljes QOL tartomány 0 és 100 között. Az SF-36 kérdőív indonéz verziója a megbízhatóságot a Cronbach-alfákkal 0.7 tesztelte.

1.1.6. Fizikai aktivitás (MET-h/hét) A fizikai aktivitás szintjét a feladat (MET)-óra/hét metabolikus megfelelőjeként vizsgáltuk három kérdés felhasználásával az Amerikai Tanácsadó Bizottság és a Godin Leisure-Time módosított fizikai aktivitási irányelve alapján. Gyakorlat kérdőív. A vizsgáló ezután kategorizálta a résztvevőket a gyakorlat típusa alapján (amely a következő kategóriákra oszlik: enyhe (például jóga, bowling vagy padlósöprés), mérsékelt (például edzőterem, baseball vagy tollaslabda) és megerőltető gyakorlat (pl. , túrázás, foci vagy futás)), időtartama percben és az edzés intenzitása, amelyet egy tipikus hét során mutattak be. A vizsgáló az enyhe, közepes és megerőltető edzésórák számát és időtartamát 3-mal, 5-tel, illetve 9-cel szorozta meg. Az egyes dolgok gyakorlati mintázatának összegzésével a vizsgáló tetszőleges egységekben mérte a teljes heti PA-t.

A hiányzó adatok kezelésére a protokollonkénti módszert alkalmaztuk. Minden résztvevő azonnal jelentheti a nemkívánatos eseményt a beavatkozás során.

Khi-négyzet és t-próbát alkalmaztunk a kísérleti és a kontrollcsoport közötti homogenitás vizsgálatára. Az Általános Becslő Egyenlet (GEE) modellt alkalmaztuk a fájdalom, az ízületi mobilitás, a stressz, a szorongás, a depresszió, a QOL (beleértve a PCS és az MCS), a fizikai aktivitás (MET-h/hét) különbségeinek összehasonlítására a beavatkozások közötti egy hónapos beavatkozáson belül. és kontrollcsoport. A csoport és az idő közötti interakciót is tovább elemezték annak megállapítására, hogy a fájdalom, az ízületi mobilitás, a stressz szorongás és a depresszió, a QOL és a fizikai aktivitás közötti átlagos különbségek szignifikánsan különböztek-e az idő múlásával. p

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Celebes
      • Tomohon, North Celebes, Indonézia, 95446
        • Rendra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Köszvényes ízületi gyulladásban szenvedők a térdben vagy a bokában, a lábközépcsontban vagy a metacarpophalangealisban vagy az olecranon bursában vagy csuklóban
  • A résztvevők 18 év feletti indonéz állampolgárok voltak
  • Meglátogatták a Tomohon City Public CHS egy klinikáját
  • Megállapodtak, hogy részt vesznek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik más típusú gyulladásos ízületi gyulladás jelenlétéről számoltak be, beleértve az RA-t vagy a spondyloarthritist

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hideg vizes merítés
A résztvevők megtartották napi tevékenységeiket a beavatkozás során. Amikor a napi tevékenység véget ért, megkezdődött a beavatkozás. CWI terápia a gyulladt célízületek teljes részének 20-30 C-os vízbe merítésével naponta 20 percre. A beavatkozást négy hétig folytatták. A kutatók a közösségi egészségügyi szolgálatok ápolóival együttműködve végzik el a beavatkozást.
A résztvevők megtartották napi tevékenységeiket a beavatkozás során. Amikor a napi tevékenység véget ért, megkezdődött a beavatkozás. CWI terápia a gyulladt célízületek teljes részének 20-30 C-os vízbe merítésével naponta 20 percre. A beavatkozást négy hétig folytatták. A kutatók a közösségi egészségügyi szolgálatok ápolóival együttműködve végzik el a beavatkozást.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A résztvevők nem részesültek hidegvízi beavatkozásban. A szokásos ellátásban részesülhetnek azonban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom szintje a Visual Analog Scale (VAS) által az alapvonalon mérve
Időkeret: Alapállapot/ előzetes beavatkozás
A fájdalomszintet a Visual Analog Scale (VAS) műszerrel határozták meg, amelynek hossza 10 centiméter. A „nincs fájdalom”-hoz rögzített standard skála 0-s, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig 10 cm-es pontszámmal (Huskisson és mtsai, 1974; Scott és Huskisson, 1976). A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. A megbízhatósági teszt azt mutatta, hogy a VAS jó (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). A VAS műszer megbízhatósági tesztjét Indonéziában végezték, a Cronbach-alfa értéke 0,89 (Suwendar et al., 2017)
Alapállapot/ előzetes beavatkozás
A Visual Analog Scale (VAS) által értékelt fájdalomszint a 2. héten/a beavatkozás alatt
Időkeret: 2. hét/a beavatkozás alatt
A fájdalomszintet a Visual Analog Scale (VAS) műszerrel határozták meg, amelynek hossza 10 centiméter. A „nincs fájdalom”-hoz rögzített standard skála 0-s, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig 10 cm-es pontszámmal (Huskisson és mtsai, 1974; Scott és Huskisson, 1976). A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. A megbízhatósági teszt azt mutatta, hogy a VAS jó (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). A VAS műszer megbízhatósági tesztjét Indonéziában végezték, a Cronbach-alfa értéke 0,89 (Suwendar et al., 2017)
2. hét/a beavatkozás alatt
A vizuális analóg skála (VAS) által értékelt fájdalomszint a 4. héten/közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
A Visual Analog Scale (VAS) műszerrel mért fájdalomszint 10 centiméter hosszú. A „nincs fájdalom”-hoz rögzített standard skála 0-s, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig 10 cm-es pontszámmal (Huskisson és mtsai, 1974; Scott és Huskisson, 1976). A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. A megbízhatósági teszt azt mutatta, hogy a VAS jó (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). A VAS műszer megbízhatósági tesztjét Indonéziában végezték, a Cronbach-alfa értéke 0,89 (Suwendar et al., 2017)
4. hét/közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték ki az alapvonalon
Időkeret: Alapállapot/ előzetes beavatkozás
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték. A térdízület mozgási tartományát nemzetközi szabványos ortopédiai mérés (ISOM) goniometriával számították ki. A módszer a Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) rendszert használja 10-es pontossággal (Dorwart, Hansell és Schumacher, 1974). A goniometria objektív értékelési eszközt biztosít a mozgási tartomány mérésére (Rose & Norton, 1987). A goniometria érvényessége és megbízhatósága 0,98, illetve 0,97 (Rose & Norton, 1987). Az indonéz verzió érvényességi pontszáma 0,97, a Cronbach alfaé pedig 0,51 (Hafiyah, 2013).
Alapállapot/ előzetes beavatkozás
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték a 2. héten/a beavatkozás során
Időkeret: 2. hét/a beavatkozás alatt
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték. A térdízület mozgási tartományát nemzetközi szabványos ortopédiai mérés (ISOM) goniometriával számították ki. A módszer a Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) rendszert használja 10-es pontossággal (Dorwart, Hansell és Schumacher, 1974). A goniometria objektív értékelési eszközt biztosít a mozgási tartomány mérésére (Rose & Norton, 1987). A goniometria érvényessége és megbízhatósága 0,98, illetve 0,97 (Rose & Norton, 1987). Az indonéz verzió érvényességi pontszáma 0,97, a Cronbach alfaé pedig 0,51 (Hafiyah, 2013).
2. hét/a beavatkozás alatt
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték a 4. héten/közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
Az ízületi mobilitást goniometriával értékelték. A térdízület mozgási tartományát nemzetközi szabványos ortopédiai mérés (ISOM) goniometriával számították ki. A módszer a Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) rendszert használja 10-es pontossággal (Dorwart, Hansell és Schumacher, 1974). A goniometria objektív értékelési eszközt biztosít a mozgási tartomány mérésére (Rose & Norton, 1987). A goniometria érvényessége és megbízhatósága 0,98, illetve 0,97 (Rose & Norton, 1987). Az indonéz verzió érvényességi pontszáma 0,97, a Cronbach alfaé pedig 0,51 (Hafiyah, 2013).
4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
Stressz, szorongás, depresszió a The Depression Anxiety Stress Scale kérdőív alapján értékelve az alapvonalon
Időkeret: Alapállapot/ előzetes beavatkozás
A Depression Anxiety Stress Scale kérdőívet három mentális egészségi állapot negatív állapotának mérésére használják: depresszió, szorongás és stressz önbeszámoló 4-pontos Likert-skála segítségével. Az adatokat a gondolatokat, érzéseket és viselkedést tükrözi (Oei, Sawang, Goh és Mukhtar, 2013). Az eredményt a kérdőív 7 tételes alskáláján kapott válaszok összpontszáma határozza meg. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt mutat. Ha a depressziók összszáma 9 vagy kevesebb, a rendkívül súlyos pedig 34 vagy több. Az indonéz Cronbach-alfája 0,72 és 0,87 között van (Susilowati, Isahak és Harncharoen, 2016).
Alapállapot/ előzetes beavatkozás
Stressz, szorongás, depresszió a The Depression Anxiety Stress Scale kérdőívvel értékelve a 2. héten/a beavatkozás alatt
Időkeret: 2. hét/a beavatkozás alatt
A Depression Anxiety Stress Scale kérdőívet három mentális egészségi állapot negatív állapotának mérésére használják: depresszió, szorongás és stressz önbeszámoló 4-pontos Likert-skála segítségével. Az adatokat a gondolatokat, érzéseket és viselkedést tükrözi (Oei, Sawang, Goh és Mukhtar, 2013). Az eredményt a kérdőív 7 tételes alskáláján kapott válaszok összpontszáma határozza meg. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt mutat. Ha a depressziók összszáma 9 vagy kevesebb, a rendkívül súlyos pedig 34 vagy több. Az indonéz Cronbach-alfája 0,72 és 0,87 között van (Susilowati, Isahak és Harncharoen, 2016).
2. hét/a beavatkozás alatt
Stressz, szorongás, depresszió a Depressziós Szorongás Stressz Skála alapján a 4. héten/közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
A Depression Anxiety Stress Scale kérdőívet három mentális egészségi állapot negatív állapotának mérésére használják: depresszió, szorongás és stressz önbeszámoló 4-pontos Likert-skála segítségével. Az adatokat a gondolatokat, érzéseket és viselkedést tükrözi (Oei, Sawang, Goh és Mukhtar, 2013). Az eredményt a kérdőív 7 tételes alskáláján kapott válaszok összpontszáma határozza meg. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt mutat. Ha a depressziók összszáma 9 vagy kevesebb, a rendkívül súlyos pedig 34 vagy több. Az indonéz Cronbach-alfája 0,72 és 0,87 között van (Susilowati, Isahak és Harncharoen, 2016).
4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
Az életminőség (QOL) szintjét a 36 Health Survey (SF-36) kérdőív alapján értékelték ki az alaphelyzetben
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
Az életminőség (QOL) szintjét 36 Health Survey (SF-36) kérdőívvel értékelték, amelyet az életminőség becslésére használtak. Tartalmazta a fizikai összetevők összefoglalását (PCS), a mentális összetevők összefoglalását (MCS). A teljes QOL 0 és 100 között van (Rias et al., 2020). Az SF-36 kérdőív indonéz verziója a megbízhatóságot a Cronbach-alpha 0.7-tel tesztelte (Salim, Yamin, Alwi és Setiati, 2015)
Alapállapot, beavatkozás előtti
Az életminőség (QOL) szintje 36 Health Survey (SF-36) kérdőívvel mérve 2. hét/a beavatkozás alatt
Időkeret: 2. hét/a beavatkozás alatt
Az életminőség (QOL) szintjét 36 Health Survey (SF-36) kérdőívvel értékelték, amelyet az életminőség becslésére használtak. Tartalmazta a fizikai összetevők összefoglalását (PCS), a mentális összetevők összefoglalását (MCS). A teljes QOL 0 és 100 között van (Rias et al., 2020). Az SF-36 kérdőív indonéz verziója a megbízhatóságot a Cronbach-alpha 0.7-tel tesztelte (Salim, Yamin, Alwi és Setiati, 2015)
2. hét/a beavatkozás alatt
Az életminőség (QOL) szintje 36 Health Survey (SF-36) kérdőív alapján 4. héten/közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
Az életminőség (QOL) szintjét 36 Health Survey (SF-36) kérdőívvel értékelték, amelyet az életminőség becslésére használtak. Tartalmazta a fizikai összetevők összefoglalását (PCS), a mentális összetevők összefoglalását (MCS). A teljes QOL 0 és 100 között van (Rias et al., 2020). Az SF-36 kérdőív indonéz verziója a megbízhatóságot a Cronbach-alpha 0.7-tel tesztelte (Salim, Yamin, Alwi és Setiati, 2015)
4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
A fizikai aktivitás szintje (MET-h/hét) kérdésekkel értékelve a kiindulási módosult Fizikai aktivitási irányelv alapján
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
A fizikai aktivitás szintjét a feladat (MET)-óra/hét metabolikus megfelelőjeként vizsgáltuk három kérdés felhasználásával az Amerikai Tanácsadó Bizottság módosított fizikai aktivitási irányelve alapján (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring és Lee, 2015). a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (Godin & Shephard, 1997). Ezután kategorizáltuk a résztvevőket az edzés típusa alapján (amely a következő kategóriákra oszlik: enyhe (pl. jóga, bowling vagy padlósöprés), közepes (pl. edzőterem, baseball vagy tollaslabda) és megerőltető edzés (pl. túrázás, foci vagy futás)), időtartama percekben és az edzés intenzitása, amelyet egy tipikus héten mutattak be. Az enyhe, közepes és megerőltető edzésórák számát és időtartamát 3-mal, 5-tel, illetve 9-cel szoroztuk. Az egyes dolgok gyakorlati mintázatának összegzésével tetszőleges egységekben mértük a teljes heti PA-t (Rias et al., 2020).
Alapállapot, beavatkozás előtti
Fizikai aktivitás szintje (MET-h/hét) kérdésekkel értékelve a módosított fizikai aktivitási irányelv alapján a 2. héten/a beavatkozás alatt
Időkeret: 2. hét/a beavatkozás alatt
A fizikai aktivitás szintjét a feladat (MET)-óra/hét metabolikus megfelelőjeként vizsgáltuk három kérdés felhasználásával az Amerikai Tanácsadó Bizottság módosított fizikai aktivitási irányelve alapján (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring és Lee, 2015). a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (Godin & Shephard, 1997). Ezután kategorizáltuk a résztvevőket az edzés típusa alapján (amely a következő kategóriákra oszlik: enyhe (pl. jóga, bowling vagy padlósöprés), közepes (pl. edzőterem, baseball vagy tollaslabda) és megerőltető edzés (pl. túrázás, foci vagy futás)), időtartama percekben és az edzés intenzitása, amelyet egy tipikus héten mutattak be. Az enyhe, közepes és megerőltető edzésórák számát és időtartamát 3-mal, 5-tel, illetve 9-cel szoroztuk. Az egyes dolgok gyakorlati mintázatának összegzésével tetszőleges egységekben mértük a teljes heti PA-t (Rias et al., 2020).
2. hét/a beavatkozás alatt
Fizikai aktivitás (MET-h/hét) szint: Változás az alapértékhez és a 2. heti időponthoz képest
Időkeret: 4. hét/közvetlenül a beavatkozás után
A fizikai aktivitás szintjét a feladat (MET)-óra/hét metabolikus megfelelőjeként vizsgáltuk három kérdés felhasználásával az Amerikai Tanácsadó Bizottság módosított fizikai aktivitási irányelve alapján (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring és Lee, 2015). a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (Godin & Shephard, 1997). Ezután kategorizáltuk a résztvevőket az edzés típusa alapján (amely a következő kategóriákra oszlik: enyhe (pl. jóga, bowling vagy padlósöprés), közepes (pl. edzőterem, baseball vagy tollaslabda) és megerőltető edzés (pl. túrázás, foci vagy futás)), időtartama percekben és az edzés intenzitása, amelyet egy tipikus héten mutattak be. Az enyhe, közepes és megerőltető edzésórák számát és időtartamát 3-mal, 5-tel, illetve 9-cel szoroztuk. Az egyes dolgok gyakorlati mintázatának összegzésével tetszőleges egységekben mértük a teljes heti PA-t (Rias et al., 2020).
4. hét/közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel