- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04587544
Взаимосвязь между погружением в холодную воду и прогрессированием подагрического артрита
Влияние погружения в холодную воду (CWI) на боль у людей с подагрическим артритом: рандомизированное контролируемое исследование на базе сообщества
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено в Северной Целебес, Индонезия. Участники были набраны с использованием многоэтапного метода выборки, который начался в июле 2019 года. Провинция Северный Целебес была удобно выбрана на первом этапе выборки, где была самая высокая распространенность подагрического артрита. Провинция Северный Целебес разделена на 15 регионов. На втором этапе случайным образом были выбраны две области из пятнадцати регионов, включая городскую и сельскую местность. Город Томохон — единственный городской район, который смог принять участие в этом партнерстве. На последнем уровне случайным образом были выбраны семь центров Community Health Service (CHS) в городе Томохон. Все данные собрали четыре квалифицированных профессиональных медсестры. Источником данных о диагнозах были их медицинские записи в Службе общественного здравоохранения (CHS) города Томохон. При расчете выборки использовалось программное обеспечение G-Power 3.1 с альфа-уровнем (α) 0,01, мощностью (1-ß) 0,80 и размером эффекта 0,9, общий предполагаемый размер выборки требовал 31 в каждой группе. По оценкам, процент отсева увеличивается на 20%; размер выборки составляет 36 человек для каждой группы.
Описание переменной 1.1.1. Характеристики участников Артериальное давление и ИМТ были исследованы в ходе стандартизированного медицинского обследования. Демографические данные были собраны с помощью самостоятельно разработанной анкеты. Анкета включала демографические характеристики участника, включая возраст, пол, семейное положение, уровень образования, доход, профессию, семейный анамнез подагры, употребление наркотиков при подагрическом артрите, употребление алкоголя и статус курения. Был использован переведенный вопросник частоты приема пищи с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,95.
1.1.2. Боль Инструмент визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) имеет длину 10 сантиметров. Стандартная шкала, привязанная к «отсутствию боли», отмечена как 0 баллов, а «самая сильная вообразимая боль» отмечена как 10 см. Чем выше балл, тем выше интенсивность боли. Тест на надежность показал, что ВАШ был хорошим (r = 0,94, p = 0,001). Испытание на надежность прибора VAS было проведено в Индонезии с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,89.
1.1.3. Подвижность суставов. Диапазон движений в коленном суставе рассчитывали с использованием гониометрии Международного стандарта ортопедических измерений (ISOM). Его метод использует систему сагиттального фронтального поперечного вращения (SFTR) с точностью до 10. Гониометрия обеспечивает объективный инструмент оценки для измерения диапазона движения. Валидность и надежность гониометрии составляют 0,98 и 0,97 соответственно. Оценка достоверности индонезийской версии составляет 0,97, а альфа Кронбаха - 0,51.
1.1.4. Стресс, тревожность, депрессия Опросник «Шкала стресса депрессии и тревоги» (DASS-21) используется для измерения негативных состояний трех состояний психического здоровья: депрессии, тревоги и стресса с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Данные собирались путем отражения мыслей, чувств и поведения. Результат будет определяться общим количеством баллов по подшкале из 7 пунктов этой анкеты. Альфа Кронбаха индонезийского языка в переводе составляет от 0,72 до 0,87.
1.1.5. Для оценки качества жизни использовался вопросник «Качество жизни» (QOL) 36 Health Survey (SF-36). Он включал сводку по физическим компонентам (PCS), сводку по психическим компонентам (MCS). Общее качество жизни варьируется от 0 до 100. Версия вопросника SF-36 для Индонезии была проверена на надежность с альфа-каналом Кронбаха 0,7.
1.1.6. Физическая активность (МЕТ-ч/нед.) Уровень физической активности был исследован как метаболический эквивалент задачи (МЭТ-ч/нед.) с использованием трех вопросов, основанных на модифицированном Руководстве по физической активности Консультативного комитета для американцев и Общества свободного времени Година. Анкета упражнений. Затем исследователь разделил участников на категории в зависимости от типа упражнений (которые делятся на следующие категории: легкие (например, йога, боулинг или подметание пола), умеренные (например, тренажерный зал, бейсбол или бадминтон) и напряженные упражнения (например, физические упражнения). , походы, футбол или бег)), продолжительность в минутах и интенсивность упражнений, которые они представляли в течение типичной недели. Исследователь умножил количество часов и продолжительность легких, умеренных и напряженных упражнений на 3, 5 и 9 соответственно. Суммируя схему выполнения отдельных упражнений, исследователь измерил общую еженедельную ФА в произвольных единицах.
Для работы с отсутствующими данными использовался протокольный метод. Каждому участнику разрешается немедленно сообщить о нежелательном явлении во время вмешательства.
Хи-квадрат и t-критерий использовались для анализа однородности характеристик субъекта между экспериментальной и контрольной группой. Модель Generalized Estimating Equation (GEE) применялась для сравнения различий в боли, подвижности суставов, стрессе, тревоге, депрессии, качестве жизни (включая PCS и MCS), физической активности (МЕТ-ч/неделю) в течение одного месяца вмешательства между вмешательствами и контрольная группа. Взаимодействие между группой и временем также было дополнительно проанализировано, чтобы определить, значительно ли различаются средние различия в их боли, подвижности суставов, стрессовой тревоге и депрессии, качестве жизни и физической активности между группами с течением времени. п
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Celebes
-
Tomohon, North Celebes, Индонезия, 95446
- Rendra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди с подагрическим артритом коленного или голеностопного сустава, плюснефалангового или пястно-фалангового сустава, бурсы локтевого отростка или запястья
- Участниками были граждане Индонезии в возрасте ≥18 лет.
- Они посетили клинику Общественной ЦСЗ г. Томохон.
- Они согласились участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Участники, которые сами сообщили о наличии других типов воспалительного артрита, включая ревматоидный артрит или спондилоартрит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Погружение в холодную воду
Во время вмешательства участники сохраняли свою повседневную активность.
Когда повседневная активность заканчивалась, начинали вмешательство.
CWI-терапия путем погружения всей части воспаленных суставов-мишеней в воду температурой 20-30°C на 20 минут/день.
Вмешательство продолжалось в течение четырех недель.
Исследователи работают вместе с медсестрами общественных служб здравоохранения, чтобы провести вмешательство.
|
Во время вмешательства участники сохраняли свою повседневную активность.
Когда повседневная активность заканчивалась, начинали вмешательство.
CWI-терапия путем погружения всей части воспаленных суставов-мишеней в воду температурой 20-30°C на 20 минут/день.
Вмешательство продолжалось в течение четырех недель.
Исследователи работают вместе с медсестрами общественных служб здравоохранения, чтобы провести вмешательство.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники не будут подвергаться вмешательству с холодной водой.
Тем не менее, им разрешено получать обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли, оцененный по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства
|
Уровень боли оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 сантиметров.
Стандартная шкала, основанная на «отсутствии боли», отмечена как 0 баллов, а «самая сильная вообразимая боль» отмечена как 10 см (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Чем выше балл, тем выше интенсивность боли.
Проверка достоверности показала, что ВАШ была хорошей (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Проверка надежности прибора VAS была проведена в Индонезии с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,89 (Suwendar et al., 2017).
|
Исходный уровень/до вмешательства
|
|
Уровень боли, оцененный по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 2-й неделе/во время вмешательства
Временное ограничение: 2-я неделя/во время вмешательства
|
Уровень боли оценивается с помощью прибора визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 10 сантиметров.
Стандартная шкала, основанная на «отсутствии боли», отмечена как 0 баллов, а «самая сильная вообразимая боль» отмечена как 10 см (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Чем выше балл, тем выше интенсивность боли.
Проверка достоверности показала, что ВАШ была хорошей (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Проверка надежности прибора VAS была проведена в Индонезии с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,89 (Suwendar et al., 2017).
|
2-я неделя/во время вмешательства
|
|
Уровень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 4-й неделе/сразу после вмешательства
Временное ограничение: 4-я неделя/сразу после вмешательства
|
Уровень боли, оцениваемый по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), имеет длину 10 сантиметров.
Стандартная шкала, основанная на «отсутствии боли», отмечена как 0 баллов, а «самая сильная вообразимая боль» отмечена как 10 см (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Чем выше балл, тем выше интенсивность боли.
Проверка достоверности показала, что ВАШ была хорошей (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Проверка надежности прибора VAS была проведена в Индонезии с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,89 (Suwendar et al., 2017).
|
4-я неделя/сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность суставов, оцененная с помощью гониометрии на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства
|
Подвижность суставов оценивают с помощью гониометрии.
Диапазон движений в коленном суставе рассчитывали с помощью гониометрии Международного стандарта ортопедических измерений (ISOM).
Его метод использует систему сагиттального фронтального поперечного вращения (SFTR) с точностью до 10 (Dorwart, Hansell & Schumacher, 1974).
Гониометрия обеспечивает объективный инструмент оценки для измерения диапазона движений (Rose & Norton, 1987).
Валидность и надежность гониометрии составляют 0,98 и 0,97 соответственно (Rose & Norton, 1987).
Оценка достоверности индонезийской версии составляет 0,97, а альфа Кронбаха — 0,51 (Хафия, 2013).
|
Исходный уровень/до вмешательства
|
|
Подвижность суставов, оцененная с помощью гониометрии на 2-й неделе/во время вмешательства
Временное ограничение: 2-я неделя/во время вмешательства
|
Подвижность суставов оценивают с помощью гониометрии.
Диапазон движений в коленном суставе рассчитывали с помощью гониометрии Международного стандарта ортопедических измерений (ISOM).
Его метод использует систему сагиттального фронтального поперечного вращения (SFTR) с точностью до 10 (Dorwart, Hansell & Schumacher, 1974).
Гониометрия обеспечивает объективный инструмент оценки для измерения диапазона движений (Rose & Norton, 1987).
Валидность и надежность гониометрии составляют 0,98 и 0,97 соответственно (Rose & Norton, 1987).
Оценка достоверности индонезийской версии составляет 0,97, а альфа Кронбаха — 0,51 (Хафия, 2013).
|
2-я неделя/во время вмешательства
|
|
Подвижность суставов, оцененная с помощью гониометрии на 4-й неделе/сразу после вмешательства
Временное ограничение: 4-я неделя/сразу после вмешательства
|
Подвижность суставов оценивают с помощью гониометрии.
Диапазон движений в коленном суставе рассчитывали с помощью гониометрии Международного стандарта ортопедических измерений (ISOM).
Его метод использует систему сагиттального фронтального поперечного вращения (SFTR) с точностью до 10 (Dorwart, Hansell & Schumacher, 1974).
Гониометрия обеспечивает объективный инструмент оценки для измерения диапазона движений (Rose & Norton, 1987).
Валидность и надежность гониометрии составляют 0,98 и 0,97 соответственно (Rose & Norton, 1987).
Оценка достоверности индонезийской версии составляет 0,97, а альфа Кронбаха — 0,51 (Хафия, 2013).
|
4-я неделя/сразу после вмешательства
|
|
Стресс, тревога, депрессия, оцениваемые с помощью опросника шкалы депрессии и тревоги на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства
|
Опросник «Шкала депрессии, тревоги и стресса» используется для измерения негативных состояний трех состояний психического здоровья: депрессии, тревоги и стресса с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта.
Данные собирались путем отражения мыслей, чувств и поведения (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Результат будет определяться общим количеством баллов по подшкале из 7 пунктов этой анкеты.
Чем ниже балл, тем лучше результат.
Если общее количество депрессий составляет 9 и менее, а крайне тяжелых - 34 и более.
Альфа Кронбаха в переводе на индонезийский язык составляет от 0,72 до 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
Исходный уровень/до вмешательства
|
|
Стресс, тревога, депрессия, оцениваемые с помощью опросника «Шкала депрессивно-тревожного стресса» на 2-й неделе/во время вмешательства
Временное ограничение: 2-я неделя/во время вмешательства
|
Опросник «Шкала депрессии, тревоги и стресса» используется для измерения негативных состояний трех состояний психического здоровья: депрессии, тревоги и стресса с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта.
Данные собирались путем отражения мыслей, чувств и поведения (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Результат будет определяться общим количеством баллов по подшкале из 7 пунктов этой анкеты.
Чем ниже балл, тем лучше результат.
Если общее количество депрессий составляет 9 и менее, а крайне тяжелых - 34 и более.
Альфа Кронбаха в переводе на индонезийский язык составляет от 0,72 до 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
2-я неделя/во время вмешательства
|
|
Стресс, тревога, депрессия по шкале депрессивно-тревожного стресса на 4-й неделе/сразу после вмешательства
Временное ограничение: 4-я неделя/сразу после вмешательства
|
Опросник «Шкала депрессии, тревоги и стресса» используется для измерения негативных состояний трех состояний психического здоровья: депрессии, тревоги и стресса с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта.
Данные собирались путем отражения мыслей, чувств и поведения (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Результат будет определяться общим количеством баллов по подшкале из 7 пунктов этой анкеты.
Чем ниже балл, тем лучше результат.
Если общее количество депрессий составляет 9 и менее, а крайне тяжелых - 34 и более.
Альфа Кронбаха в переводе на индонезийский язык составляет от 0,72 до 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
4-я неделя/сразу после вмешательства
|
|
Уровень качества жизни (КЖ), оцененный с помощью анкеты 36 Health Survey (SF-36) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
|
Уровень качества жизни (КЖ) оценивался с помощью опросника 36 Health Survey (SF-36), который использовался для оценки КЖ.
Он включал сводку по физическим компонентам (PCS), сводку по психическим компонентам (MCS).
Общее качество жизни варьируется от 0 до 100 (Rias et al., 2020).
Версия опросника SF-36 для Индонезии была проверена на надежность с помощью альфа Кронбаха 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015).
|
Исходный уровень, до вмешательства
|
|
Уровень качества жизни (КЖ), оцененный по опроснику 36 Health Survey (SF-36) 2-я неделя/во время вмешательства
Временное ограничение: 2-я неделя/во время вмешательства
|
Уровень качества жизни (КЖ) оценивался с помощью опросника 36 Health Survey (SF-36), который использовался для оценки КЖ.
Он включал сводку по физическим компонентам (PCS), сводку по психическим компонентам (MCS).
Общее качество жизни варьируется от 0 до 100 (Rias et al., 2020).
Версия опросника SF-36 для Индонезии была проверена на надежность с помощью альфа Кронбаха 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015).
|
2-я неделя/во время вмешательства
|
|
Уровень качества жизни (КЖ), оцененный по опроснику 36 Health Survey (SF-36) 4-я неделя/сразу после вмешательства
Временное ограничение: 4-я неделя/сразу после вмешательства
|
Уровень качества жизни (КЖ) оценивался с помощью опросника 36 Health Survey (SF-36), который использовался для оценки КЖ.
Он включал сводку по физическим компонентам (PCS), сводку по психическим компонентам (MCS).
Общее качество жизни варьируется от 0 до 100 (Rias et al., 2020).
Версия опросника SF-36 для Индонезии была проверена на надежность с помощью альфа Кронбаха 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015).
|
4-я неделя/сразу после вмешательства
|
|
Уровень физической активности (МЕТ-ч/нед.), оцениваемый с помощью вопросов, основанных на измененном Руководстве по физической активности на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
|
Уровень физической активности исследовали как метаболический эквивалент нагрузки (МЕТ) в час в неделю с помощью трех вопросов, основанных на модифицированном Руководстве по физической активности Консультативного комитета для американцев (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) и Анкета Година для упражнений в свободное время (Godin & Shephard, 1997).
Затем мы разделили участников на категории на основе типа упражнений (которые делятся на следующие категории: легкие (например, йога, боулинг или подметание пола), умеренные (например, тренажерный зал, бейсбол или бадминтон) и напряженные упражнения (например, походы, футбол или бег)), продолжительность в минутах и интенсивность упражнений, которые они представляли в течение типичной недели.
Мы умножили количество часов и продолжительность легких, умеренных и напряженных упражнений на 3, 5 и 9 соответственно.
Суммируя схему выполнения отдельных упражнений, мы измерили общую еженедельную ФА в условных единицах (Rias et al., 2020).
|
Исходный уровень, до вмешательства
|
|
Уровень физической активности (МЕТ-ч/нед.), оцениваемый с помощью вопросов на основе модифицированного Руководства по физической активности на 2-й неделе/во время вмешательства
Временное ограничение: 2-я неделя/во время вмешательства
|
Уровень физической активности исследовали как метаболический эквивалент нагрузки (МЕТ) в час в неделю с помощью трех вопросов, основанных на модифицированном Руководстве по физической активности Консультативного комитета для американцев (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) и Анкета Година для упражнений в свободное время (Godin & Shephard, 1997).
Затем мы разделили участников на категории на основе типа упражнений (которые делятся на следующие категории: легкие (например, йога, боулинг или подметание пола), умеренные (например, тренажерный зал, бейсбол или бадминтон) и напряженные упражнения (например, походы, футбол или бег)), продолжительность в минутах и интенсивность упражнений, которые они представляли в течение типичной недели.
Мы умножили количество часов и продолжительность легких, умеренных и напряженных упражнений на 3, 5 и 9 соответственно.
Суммируя схему выполнения отдельных упражнений, мы измерили общую еженедельную ФА в условных единицах (Rias et al., 2020).
|
2-я неделя/во время вмешательства
|
|
Уровень физической активности (МЕТ-ч/нед.): изменение по сравнению с исходным уровнем и моментом времени 2-й недели
Временное ограничение: 4-я неделя/сразу после вмешательства
|
Уровень физической активности исследовали как метаболический эквивалент нагрузки (МЕТ) в час в неделю с помощью трех вопросов, основанных на модифицированном Руководстве по физической активности Консультативного комитета для американцев (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) и Анкета Година для упражнений в свободное время (Godin & Shephard, 1997).
Затем мы разделили участников на категории на основе типа упражнений (которые делятся на следующие категории: легкие (например, йога, боулинг или подметание пола), умеренные (например, тренажерный зал, бейсбол или бадминтон) и напряженные упражнения (например, походы, футбол или бег)), продолжительность в минутах и интенсивность упражнений, которые они представляли в течение типичной недели.
Мы умножили количество часов и продолжительность легких, умеренных и напряженных упражнений на 3, 5 и 9 соответственно.
Суммируя схему выполнения отдельных упражнений, мы измерили общую еженедельную ФА в условных единицах (Rias et al., 2020).
|
4-я неделя/сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Abhishek A, Doherty M. Education and non-pharmacological approaches for gout. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i51-i58. doi: 10.1093/rheumatology/kex421.
- Burke BT, Kottgen A, Law A, Windham BG, Segev D, Baer AN, Coresh J, McAdams-DeMarco MA. Physical Function, Hyperuricemia, and Gout in Older Adults. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Dec;67(12):1730-8. doi: 10.1002/acr.22648.
- Albar, Z. (2007). Gout: Diagnosis and management. Medical Journal of Indonesia, 16(1), 47-54. https://doi.org/10.13181/mji.v16i1.256
- Amanah, A., Komala, I., Kurniasari, M. D., Dharmana, E., & Gasem, M. H. (2018). Effect of Mangosteen ( Garcinia mangostana ) PEEL Extract towards CD4 + , CD8 + T LYMPHOCYTES , CD38 Expression , NK Cells , IL-2 and IFN γ in Hiv Patients with Antiretroviral Therapy. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 67(24), 56-62.
- Carroll M, Boocock M, Dalbeth N, Stewart S, Frampton C, Rome K. Ankle joint function during walking in tophaceous gout: A biomechanical gait analysis study. Gait Posture. 2018 Jun;63:150-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.020. Epub 2018 Apr 17.
- Chandratre P, Mallen CD, Roddy E, Liddle J, Richardson J. "You want to get on with the rest of your life": a qualitative study of health-related quality of life in gout. Clin Rheumatol. 2016 May;35(5):1197-205. doi: 10.1007/s10067-015-3039-2. Epub 2015 Aug 6.
- Chandratre P, Mallen C, Richardson J, Muller S, Hider S, Rome K, Blagojevic-Bucknall M, Roddy E. Health-related quality of life in gout in primary care: Baseline findings from a cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):61-69. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.005. Epub 2018 Jan 5. Erratum In: Semin Arthritis Rheum. 2022 Feb;52:151800.
- DiBonaventura Md, Andrews LM, Yadao AM, Kahler KH. The effect of gout on health-related quality of life, work productivity, resource use and clinical outcomes among patients with hypertension. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):821-9. doi: 10.1586/erp.12.60.
- Dorwart BB, Hansell JR, Schumacher HR Jr. Effects of cold and heat on urate crystal-induced synovitis in the dog. Arthritis Rheum. 1974 Sep-Oct;17(5):563-71. doi: 10.1002/art.1780170510. No abstract available.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Fields TR. The Challenges of Approaching and Managing Gout. Rheum Dis Clin North Am. 2019 Feb;45(1):145-157. doi: 10.1016/j.rdc.2018.09.009.
- Fu T, Cao H, Yin R, Zhang L, Zhang Q, Li L, Gu Z. Associated factors with functional disability and health-related quality of life in Chinese patients with gout: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 3;18(1):429. doi: 10.1186/s12891-017-1787-7.
- Godin, G., & Shephard, R. J. . (1997). Godin leisure-time exercise questionnaire. Medicine and Science in Sports and Exercise, 29(6), 36-38.
- Hafiyah, F. (2013). Kontribusi Fleksibilitas Pergelangan Tangan dan Fleksibilitas Pinggang Terhadap Hasil Standing Shoot Dalam Perainan Bola Tangan Jurnal. Bandung.
- Hair, J. F., Ringle, C. M., Sarstedt, M., Hair, J. F., Ringle, C. M., & Sarstedt, M. (2014). PLS-SEM : Indeed a Silver Bullet. Journal of Marketing Theory and Practice, 19(2), 37-41. https://doi.org/10.2753/MTP1069-6679190202
- Harth M, Nielson WR. Pain and affective distress in arthritis: relationship to immunity and inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):541-552. doi: 10.1080/1744666X.2019.1573675. Epub 2019 Feb 11.
- Health Research and Development Agency. (2013). Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) 2013. Laporan Nasional 2013, 1-384. https://doi.org/1 Desember 2013
- Hilderink PH, Burger H, Deeg DJ, Beekman AT, Oude Voshaar RC. The temporal relation between pain and depression: results from the longitudinal aging study Amsterdam. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):945-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182733fdd. Epub 2012 Oct 31.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Huskisson EC, Wojtulewski JA, Berry H, Scott J, Hart FD, Balme HW. Treatment of rheumatoid arthritis with fenoprofen: comparison with aspirin. Br Med J. 1974 Feb 2;1(5900):176-80. doi: 10.1136/bmj.1.5900.176.
- Jaliana, Suhadi, La Ode, M., & Sety. (2018). The Related Factors With The Incidence of Uric Acid Among Patients Age 20-44 Years Old In Bahteramas General Hospital of Southest Sulawesi Province in 2017. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Kesehatan Masyarakat, 3(2), 1-13.
- Jastrzabek R, Straburzynska-Lupa A, Rutkowski R, Romanowski W. Effects of different local cryotherapies on systemic levels of TNF-alpha, IL-6, and clinical parameters in active rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2013 Aug;33(8):2053-60. doi: 10.1007/s00296-013-2692-5. Epub 2013 Feb 10.
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Lin S, Zhang H, Ma A. Association of gout and depression: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;33(3):441-448. doi: 10.1002/gps.4789. Epub 2017 Sep 18.
- Majumder, S. (2015). The village that just got its first fridge. BBC News, Calcutta. Retrieved from https://www.bbc.com/news/magazine-30925252
- Metzger D, Zwingmann C, Protz W, Jackel WH. [Whole-body cryotherapy in rehabilitation of patients with rheumatoid diseases--pilot study]. Rehabilitation (Stuttg). 2000 Apr;39(2):93-100. doi: 10.1055/s-2000-14442. German.
- Nilawati, N. S., Nugraheni, S. A., & Frieda, N. (2005). Hubungan Konsumsi Ikan dengan Perkembangan Kognisi Anak Baduta (12 - 23 Bulan), Studi di Kecamatan Gandus Kota Palembang Tahun 2006. Jurnal Psikologi Universitas Gadjah Mada, 33(2), 1-6.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Padang C, Muirden KD, Schumacher HR, Darmawan J, Nasution AR. Characteristics of chronic gout in Northern Sulawesi, Indonesia. J Rheumatol. 2006 Sep;33(9):1813-7.
- Rhind SG, Castellani JW, Brenner IK, Shephard RJ, Zamecnik J, Montain SJ, Young AJ, Shek PN. Intracellular monocyte and serum cytokine expression is modulated by exhausting exercise and cold exposure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R66-75. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R66.
- Rias YA, Kurniasari MD, Traynor V, Niu SF, Wiratama BS, Chang CW, Tsai HT. Synergistic Effect of Low Neutrophil-Lymphocyte Ratio With Physical Activity on Quality of Life in Type 2 Diabetes Mellitus: A Community-Based Study. Biol Res Nurs. 2020 Jul;22(3):378-387. doi: 10.1177/1099800420924126. Epub 2020 May 11.
- Rock KL, Kataoka H, Lai JJ. Uric acid as a danger signal in gout and its comorbidities. Nat Rev Rheumatol. 2013 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1038/nrrheum.2012.143. Epub 2012 Sep 4.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
- Salim S, Yamin M, Alwi I, Setiati S. Validity and Reliability of the Indonesian Version of SF-36 Quality of Life Questionnaire on Patients with Permanent Pacemakers. Acta Med Indones. 2017 Jan;49(1):10-16.
- Schlesinger N. Response to application of ice may help differentiate between gouty arthritis and other inflammatory arthritides. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):275-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000249864.95389.cf.
- Schlesinger N, Detry MA, Holland BK, Baker DG, Beutler AM, Rull M, Hoffman BI, Schumacher HR Jr. Local ice therapy during bouts of acute gouty arthritis. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):331-4.
- Shiroma EJ, Sesso HD, Moorthy MV, Buring JE, Lee IM. Do moderate-intensity and vigorous-intensity physical activities reduce mortality rates to the same extent? J Am Heart Assoc. 2014 Oct 17;3(5):e000802. doi: 10.1161/JAHA.114.000802.
- Singh JA, Bharat A, Khanna D, Aquino-Beaton C, Persselin JE, Duffy E, Elashoff D, Khanna PP. Racial differences in health-related quality of life and functional ability in patients with gout. Rheumatology (Oxford). 2017 Jan;56(1):103-112. doi: 10.1093/rheumatology/kew356. Epub 2016 Oct 25.
- Susilowati, I., Isahak, M., & Harncharoen, K. (2016). Depression, Anxiety and Stress among Small and Medium Enterprise Workers in Indonesia, Malaysia, Thailand, and Vietnam. International Journal Of Occupational Health and Public Health Nursing, 3(2), 13-29.
- Suwendar, S., Fudholi, A., Andayani, T. M., & Sastramihardja, H. S. (2017). Quality of Life Evaluation of Cervical Cancer Inpatients Before and After Chemotherapy by Using the EQ-5D Questionnaire. Indonesian Journal of Clinical Pharmacy, 6(1), 1-10. https://doi.org/10.15416/ijcp.2017.6.1.1
- Tsai HT, Tsai YM, Yang SF, Wu KY, Chuang HY, Wu TN, Ho CK, Lin CC, Kuo YS, Wu MT. Lifetime cigarette smoke and second-hand smoke and cervical intraepithelial neoplasm--a community-based case-control study. Gynecol Oncol. 2007 Apr;105(1):181-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.11.012. Epub 2007 Jan 3.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Pinkhas J. Intra-articular temperature measurements after superficial heating. Scand J Rehabil Med. 1989;21(1):55-7.
- White G, Caterini JE. Cold water immersion mechanisms for recovery following exercise: cellular stress and inflammation require closer examination. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):631-632. doi: 10.1113/JP273659. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201912052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .