Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между погружением в холодную воду и прогрессированием подагрического артрита

16 марта 2021 г. обновлено: Maria Dyah Kurniasari, Taipei Medical University

Влияние погружения в холодную воду (CWI) на боль у людей с подагрическим артритом: рандомизированное контролируемое исследование на базе сообщества

Подагрический артрит — это тип аутовоспалительного артрита, который вызывает сильную боль при минимальном движении в суставе. Показано, что боль имеет отрицательную корреляцию с физической функцией, снижением угла пика голеностопного сустава, скоростью подвижности и физической функцией. Таким образом, исследователь может сделать вывод, что подагрический артрит привел к повышению непереносимости боли в ногах, снижению физической активности и снижению подвижности суставов. В настоящее время предполагается, что прерывистое использование лекарств для облегчения боли способствует побочному эффекту почечной недостаточности. Однако исследователь обнаружил, что существует ограниченное исследование, в котором изучалось немедикаментозное вмешательство у людей с подагрическим артритом. Также было показано, что боль у людей с подагрическим артритом увеличивает степень депрессии, тревоги и депрессии. Кроме того, высокие уровни боли, психологического стресса, тревоги и депрессии были признаны факторами риска низкого качества жизни (КЖ). Применение холодовой терапии (криотерапии) зарекомендовало себя как полезная вспомогательная терапия боли у людей с подагрическим артритом. Терапия CWI вдвое уменьшила воспаление. Во-первых, он ослабляет метаболические процессы в стрессовых тканях и замедляет активацию цитокинов и миокинов, опосредующих воспаление. Во-вторых, CWI индуцирует сужение сосудов микроциркуляторного русла за счет перфузии напряженных тканей и уменьшения циркуляторного доступа тканей к воспалительным клеткам. Между тем, высокая распространенность подагрического артрита была отмечена в Северной Целебес, Индонезия. Более того, более 50% пациентов слишком поздно начинают эффективную терапию и наблюдают тофусы в течение 7-9 лет до обращения за лечением. Эти эмпирические проблемы показывают, что жизненно важно исследовать факторы риска, связанные с подагрическим артритом, чтобы защитить индонезийцев от этого заболевания. Целью исследователя является проведение уникального анализа влияния терапии CWI (20-30C) на боль, подвижность суставов, стресс, тревогу, депрессию, качество жизни (включает PCS и MCS), физическую активность (МЕТ-ч/нед) в многоцентровом -Общественное окружение с лонгитюдным дизайном исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование было проведено в Северной Целебес, Индонезия. Участники были набраны с использованием многоэтапного метода выборки, который начался в июле 2019 года. Провинция Северный Целебес была удобно выбрана на первом этапе выборки, где была самая высокая распространенность подагрического артрита. Провинция Северный Целебес разделена на 15 регионов. На втором этапе случайным образом были выбраны две области из пятнадцати регионов, включая городскую и сельскую местность. Город Томохон — единственный городской район, который смог принять участие в этом партнерстве. На последнем уровне случайным образом были выбраны семь центров Community Health Service (CHS) в городе Томохон. Все данные собрали четыре квалифицированных профессиональных медсестры. Источником данных о диагнозах были их медицинские записи в Службе общественного здравоохранения (CHS) города Томохон. При расчете выборки использовалось программное обеспечение G-Power 3.1 с альфа-уровнем (α) 0,01, мощностью (1-ß) 0,80 и размером эффекта 0,9, общий предполагаемый размер выборки требовал 31 в каждой группе. По оценкам, процент отсева увеличивается на 20%; размер выборки составляет 36 человек для каждой группы.

Описание переменной 1.1.1. Характеристики участников Артериальное давление и ИМТ были исследованы в ходе стандартизированного медицинского обследования. Демографические данные были собраны с помощью самостоятельно разработанной анкеты. Анкета включала демографические характеристики участника, включая возраст, пол, семейное положение, уровень образования, доход, профессию, семейный анамнез подагры, употребление наркотиков при подагрическом артрите, употребление алкоголя и статус курения. Был использован переведенный вопросник частоты приема пищи с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,95.

1.1.2. Боль Инструмент визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) имеет длину 10 сантиметров. Стандартная шкала, привязанная к «отсутствию боли», отмечена как 0 баллов, а «самая сильная вообразимая боль» отмечена как 10 см. Чем выше балл, тем выше интенсивность боли. Тест на надежность показал, что ВАШ был хорошим (r = 0,94, p = 0,001). Испытание на надежность прибора VAS было проведено в Индонезии с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,89.

1.1.3. Подвижность суставов. Диапазон движений в коленном суставе рассчитывали с использованием гониометрии Международного стандарта ортопедических измерений (ISOM). Его метод использует систему сагиттального фронтального поперечного вращения (SFTR) с точностью до 10. Гониометрия обеспечивает объективный инструмент оценки для измерения диапазона движения. Валидность и надежность гониометрии составляют 0,98 и 0,97 соответственно. Оценка достоверности индонезийской версии составляет 0,97, а альфа Кронбаха - 0,51.

1.1.4. Стресс, тревожность, депрессия Опросник «Шкала стресса депрессии и тревоги» (DASS-21) используется для измерения негативных состояний трех состояний психического здоровья: депрессии, тревоги и стресса с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Данные собирались путем отражения мыслей, чувств и поведения. Результат будет определяться общим количеством баллов по подшкале из 7 пунктов этой анкеты. Альфа Кронбаха индонезийского языка в переводе составляет от 0,72 до 0,87.

1.1.5. Для оценки качества жизни использовался вопросник «Качество жизни» (QOL) 36 Health Survey (SF-36). Он включал сводку по физическим компонентам (PCS), сводку по психическим компонентам (MCS). Общее качество жизни варьируется от 0 до 100. Версия вопросника SF-36 для Индонезии была проверена на надежность с альфа-каналом Кронбаха 0,7.

1.1.6. Физическая активность (МЕТ-ч/нед.) Уровень физической активности был исследован как метаболический эквивалент задачи (МЭТ-ч/нед.) с использованием трех вопросов, основанных на модифицированном Руководстве по физической активности Консультативного комитета для американцев и Общества свободного времени Година. Анкета упражнений. Затем исследователь разделил участников на категории в зависимости от типа упражнений (которые делятся на следующие категории: легкие (например, йога, боулинг или подметание пола), умеренные (например, тренажерный зал, бейсбол или бадминтон) и напряженные упражнения (например, физические упражнения). , походы, футбол или бег)), продолжительность в минутах и ​​интенсивность упражнений, которые они представляли в течение типичной недели. Исследователь умножил количество часов и продолжительность легких, умеренных и напряженных упражнений на 3, 5 и 9 соответственно. Суммируя схему выполнения отдельных упражнений, исследователь измерил общую еженедельную ФА в произвольных единицах.

Для работы с отсутствующими данными использовался протокольный метод. Каждому участнику разрешается немедленно сообщить о нежелательном явлении во время вмешательства.

Хи-квадрат и t-критерий использовались для анализа однородности характеристик субъекта между экспериментальной и контрольной группой. Модель Generalized Estimating Equation (GEE) применялась для сравнения различий в боли, подвижности суставов, стрессе, тревоге, депрессии, качестве жизни (включая PCS и MCS), физической активности (МЕТ-ч/неделю) в течение одного месяца вмешательства между вмешательствами и контрольная группа. Взаимодействие между группой и временем также было дополнительно проанализировано, чтобы определить, значительно ли различаются средние различия в их боли, подвижности суставов, стрессовой тревоге и депрессии, качестве жизни и физической активности между группами с течением времени. п

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Celebes
      • Tomohon, North Celebes, Индонезия, 95446
        • Rendra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди с подагрическим артритом коленного или голеностопного сустава, плюснефалангового или пястно-фалангового сустава, бурсы локтевого отростка или запястья
  • Участниками были граждане Индонезии в возрасте ≥18 лет.
  • Они посетили клинику Общественной ЦСЗ г. Томохон.
  • Они согласились участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Участники, которые сами сообщили о наличии других типов воспалительного артрита, включая ревматоидный артрит или спондилоартрит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Погружение в холодную воду
Во время вмешательства участники сохраняли свою повседневную активность. Когда повседневная активность заканчивалась, начинали вмешательство. CWI-терапия путем погружения всей части воспаленных суставов-мишеней в воду температурой 20-30°C на 20 минут/день. Вмешательство продолжалось в течение четырех недель. Исследователи работают вместе с медсестрами общественных служб здравоохранения, чтобы провести вмешательство.
Во время вмешательства участники сохраняли свою повседневную активность. Когда повседневная активность заканчивалась, начинали вмешательство. CWI-терапия путем погружения всей части воспаленных суставов-мишеней в воду температурой 20-30°C на 20 минут/день. Вмешательство продолжалось в течение четырех недель. Исследователи работают вместе с медсестрами общественных служб здравоохранения, чтобы провести вмешательство.
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники не будут подвергаться вмешательству с холодной водой. Тем не менее, им разрешено получать обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли, оцененный по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства
Уровень боли оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 сантиметров. Стандартная шкала, основанная на «отсутствии боли», отмечена как 0 баллов, а «самая сильная вообразимая боль» отмечена как 10 см (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Чем выше балл, тем выше интенсивность боли. Проверка достоверности показала, что ВАШ была хорошей (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Проверка надежности прибора VAS была проведена в Индонезии с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,89 (Suwendar et al., 2017).
Исходный уровень/до вмешательства
Уровень боли, оцененный по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 2-й неделе/во время вмешательства
Временное ограничение: 2-я неделя/во время вмешательства
Уровень боли оценивается с помощью прибора визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 10 сантиметров. Стандартная шкала, основанная на «отсутствии боли», отмечена как 0 баллов, а «самая сильная вообразимая боль» отмечена как 10 см (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Чем выше балл, тем выше интенсивность боли. Проверка достоверности показала, что ВАШ была хорошей (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Проверка надежности прибора VAS была проведена в Индонезии с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,89 (Suwendar et al., 2017).
2-я неделя/во время вмешательства
Уровень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 4-й неделе/сразу после вмешательства
Временное ограничение: 4-я неделя/сразу после вмешательства
Уровень боли, оцениваемый по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), имеет длину 10 сантиметров. Стандартная шкала, основанная на «отсутствии боли», отмечена как 0 баллов, а «самая сильная вообразимая боль» отмечена как 10 см (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Чем выше балл, тем выше интенсивность боли. Проверка достоверности показала, что ВАШ была хорошей (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Проверка надежности прибора VAS была проведена в Индонезии с альфа-каналом Кронбаха, равным 0,89 (Suwendar et al., 2017).
4-я неделя/сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подвижность суставов, оцененная с помощью гониометрии на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства
Подвижность суставов оценивают с помощью гониометрии. Диапазон движений в коленном суставе рассчитывали с помощью гониометрии Международного стандарта ортопедических измерений (ISOM). Его метод использует систему сагиттального фронтального поперечного вращения (SFTR) с точностью до 10 (Dorwart, Hansell & Schumacher, 1974). Гониометрия обеспечивает объективный инструмент оценки для измерения диапазона движений (Rose & Norton, 1987). Валидность и надежность гониометрии составляют 0,98 и 0,97 соответственно (Rose & Norton, 1987). Оценка достоверности индонезийской версии составляет 0,97, а альфа Кронбаха — 0,51 (Хафия, 2013).
Исходный уровень/до вмешательства
Подвижность суставов, оцененная с помощью гониометрии на 2-й неделе/во время вмешательства
Временное ограничение: 2-я неделя/во время вмешательства
Подвижность суставов оценивают с помощью гониометрии. Диапазон движений в коленном суставе рассчитывали с помощью гониометрии Международного стандарта ортопедических измерений (ISOM). Его метод использует систему сагиттального фронтального поперечного вращения (SFTR) с точностью до 10 (Dorwart, Hansell & Schumacher, 1974). Гониометрия обеспечивает объективный инструмент оценки для измерения диапазона движений (Rose & Norton, 1987). Валидность и надежность гониометрии составляют 0,98 и 0,97 соответственно (Rose & Norton, 1987). Оценка достоверности индонезийской версии составляет 0,97, а альфа Кронбаха — 0,51 (Хафия, 2013).
2-я неделя/во время вмешательства
Подвижность суставов, оцененная с помощью гониометрии на 4-й неделе/сразу после вмешательства
Временное ограничение: 4-я неделя/сразу после вмешательства
Подвижность суставов оценивают с помощью гониометрии. Диапазон движений в коленном суставе рассчитывали с помощью гониометрии Международного стандарта ортопедических измерений (ISOM). Его метод использует систему сагиттального фронтального поперечного вращения (SFTR) с точностью до 10 (Dorwart, Hansell & Schumacher, 1974). Гониометрия обеспечивает объективный инструмент оценки для измерения диапазона движений (Rose & Norton, 1987). Валидность и надежность гониометрии составляют 0,98 и 0,97 соответственно (Rose & Norton, 1987). Оценка достоверности индонезийской версии составляет 0,97, а альфа Кронбаха — 0,51 (Хафия, 2013).
4-я неделя/сразу после вмешательства
Стресс, тревога, депрессия, оцениваемые с помощью опросника шкалы депрессии и тревоги на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства
Опросник «Шкала депрессии, тревоги и стресса» используется для измерения негативных состояний трех состояний психического здоровья: депрессии, тревоги и стресса с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Данные собирались путем отражения мыслей, чувств и поведения (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013). Результат будет определяться общим количеством баллов по подшкале из 7 пунктов этой анкеты. Чем ниже балл, тем лучше результат. Если общее количество депрессий составляет 9 и менее, а крайне тяжелых - 34 и более. Альфа Кронбаха в переводе на индонезийский язык составляет от 0,72 до 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
Исходный уровень/до вмешательства
Стресс, тревога, депрессия, оцениваемые с помощью опросника «Шкала депрессивно-тревожного стресса» на 2-й неделе/во время вмешательства
Временное ограничение: 2-я неделя/во время вмешательства
Опросник «Шкала депрессии, тревоги и стресса» используется для измерения негативных состояний трех состояний психического здоровья: депрессии, тревоги и стресса с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Данные собирались путем отражения мыслей, чувств и поведения (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013). Результат будет определяться общим количеством баллов по подшкале из 7 пунктов этой анкеты. Чем ниже балл, тем лучше результат. Если общее количество депрессий составляет 9 и менее, а крайне тяжелых - 34 и более. Альфа Кронбаха в переводе на индонезийский язык составляет от 0,72 до 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
2-я неделя/во время вмешательства
Стресс, тревога, депрессия по шкале депрессивно-тревожного стресса на 4-й неделе/сразу после вмешательства
Временное ограничение: 4-я неделя/сразу после вмешательства
Опросник «Шкала депрессии, тревоги и стресса» используется для измерения негативных состояний трех состояний психического здоровья: депрессии, тревоги и стресса с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Данные собирались путем отражения мыслей, чувств и поведения (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013). Результат будет определяться общим количеством баллов по подшкале из 7 пунктов этой анкеты. Чем ниже балл, тем лучше результат. Если общее количество депрессий составляет 9 и менее, а крайне тяжелых - 34 и более. Альфа Кронбаха в переводе на индонезийский язык составляет от 0,72 до 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
4-я неделя/сразу после вмешательства
Уровень качества жизни (КЖ), оцененный с помощью анкеты 36 Health Survey (SF-36) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
Уровень качества жизни (КЖ) оценивался с помощью опросника 36 Health Survey (SF-36), который использовался для оценки КЖ. Он включал сводку по физическим компонентам (PCS), сводку по психическим компонентам (MCS). Общее качество жизни варьируется от 0 до 100 (Rias et al., 2020). Версия опросника SF-36 для Индонезии была проверена на надежность с помощью альфа Кронбаха 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015).
Исходный уровень, до вмешательства
Уровень качества жизни (КЖ), оцененный по опроснику 36 Health Survey (SF-36) 2-я неделя/во время вмешательства
Временное ограничение: 2-я неделя/во время вмешательства
Уровень качества жизни (КЖ) оценивался с помощью опросника 36 Health Survey (SF-36), который использовался для оценки КЖ. Он включал сводку по физическим компонентам (PCS), сводку по психическим компонентам (MCS). Общее качество жизни варьируется от 0 до 100 (Rias et al., 2020). Версия опросника SF-36 для Индонезии была проверена на надежность с помощью альфа Кронбаха 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015).
2-я неделя/во время вмешательства
Уровень качества жизни (КЖ), оцененный по опроснику 36 Health Survey (SF-36) 4-я неделя/сразу после вмешательства
Временное ограничение: 4-я неделя/сразу после вмешательства
Уровень качества жизни (КЖ) оценивался с помощью опросника 36 Health Survey (SF-36), который использовался для оценки КЖ. Он включал сводку по физическим компонентам (PCS), сводку по психическим компонентам (MCS). Общее качество жизни варьируется от 0 до 100 (Rias et al., 2020). Версия опросника SF-36 для Индонезии была проверена на надежность с помощью альфа Кронбаха 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015).
4-я неделя/сразу после вмешательства
Уровень физической активности (МЕТ-ч/нед.), оцениваемый с помощью вопросов, основанных на измененном Руководстве по физической активности на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
Уровень физической активности исследовали как метаболический эквивалент нагрузки (МЕТ) в час в неделю с помощью трех вопросов, основанных на модифицированном Руководстве по физической активности Консультативного комитета для американцев (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) и Анкета Година для упражнений в свободное время (Godin & Shephard, 1997). Затем мы разделили участников на категории на основе типа упражнений (которые делятся на следующие категории: легкие (например, йога, боулинг или подметание пола), умеренные (например, тренажерный зал, бейсбол или бадминтон) и напряженные упражнения (например, походы, футбол или бег)), продолжительность в минутах и ​​интенсивность упражнений, которые они представляли в течение типичной недели. Мы умножили количество часов и продолжительность легких, умеренных и напряженных упражнений на 3, 5 и 9 соответственно. Суммируя схему выполнения отдельных упражнений, мы измерили общую еженедельную ФА в условных единицах (Rias et al., 2020).
Исходный уровень, до вмешательства
Уровень физической активности (МЕТ-ч/нед.), оцениваемый с помощью вопросов на основе модифицированного Руководства по физической активности на 2-й неделе/во время вмешательства
Временное ограничение: 2-я неделя/во время вмешательства
Уровень физической активности исследовали как метаболический эквивалент нагрузки (МЕТ) в час в неделю с помощью трех вопросов, основанных на модифицированном Руководстве по физической активности Консультативного комитета для американцев (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) и Анкета Година для упражнений в свободное время (Godin & Shephard, 1997). Затем мы разделили участников на категории на основе типа упражнений (которые делятся на следующие категории: легкие (например, йога, боулинг или подметание пола), умеренные (например, тренажерный зал, бейсбол или бадминтон) и напряженные упражнения (например, походы, футбол или бег)), продолжительность в минутах и ​​интенсивность упражнений, которые они представляли в течение типичной недели. Мы умножили количество часов и продолжительность легких, умеренных и напряженных упражнений на 3, 5 и 9 соответственно. Суммируя схему выполнения отдельных упражнений, мы измерили общую еженедельную ФА в условных единицах (Rias et al., 2020).
2-я неделя/во время вмешательства
Уровень физической активности (МЕТ-ч/нед.): изменение по сравнению с исходным уровнем и моментом времени 2-й недели
Временное ограничение: 4-я неделя/сразу после вмешательства
Уровень физической активности исследовали как метаболический эквивалент нагрузки (МЕТ) в час в неделю с помощью трех вопросов, основанных на модифицированном Руководстве по физической активности Консультативного комитета для американцев (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) и Анкета Година для упражнений в свободное время (Godin & Shephard, 1997). Затем мы разделили участников на категории на основе типа упражнений (которые делятся на следующие категории: легкие (например, йога, боулинг или подметание пола), умеренные (например, тренажерный зал, бейсбол или бадминтон) и напряженные упражнения (например, походы, футбол или бег)), продолжительность в минутах и ​​интенсивность упражнений, которые они представляли в течение типичной недели. Мы умножили количество часов и продолжительность легких, умеренных и напряженных упражнений на 3, 5 и 9 соответственно. Суммируя схему выполнения отдельных упражнений, мы измерили общую еженедельную ФА в условных единицах (Rias et al., 2020).
4-я неделя/сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться